L'invecchiamento attivo e l'ecosistema del servizio personalizzato (AGAPE) mira a implementare una piattaforma tecnologica avanzata che fornisce servizi agli anziani, alle organizzazioni formali e informali e alle organizzazioni di assistenza (AGAPE)
Invecchiamento attivo e ecosistema del servizio personalizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Firenze, Italia
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Capacità di comprendere la logica e le caratteristiche dello studio e di fornire il consenso informato
- Basso livello di fragilità, indicato da un punteggio <5 sulla scala di fragilità clinica di Rockwood (Rockwood et al., 2005)
- Assenza di compromissione cognitiva da moderata a grave, indicato da un punteggio di esame dello stato mini-mentale (MMSE) ≥ 24 (punteggio adeguato; Folstein, 1975)
- Assenza di comorbilità gravi e malattie clinicamente rilevanti
Criteri di esclusione:
- Età inferiore ai 65 anni
- Incapacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Alto livello di fragilità (Rockwood Clinical Frailty Scala> 5)
- Presenza di compromissione cognitiva (punteggio MMSE adeguato <24)
- Ansia diagnosticata e depressione
- Presenza di gravi disabilità e gravi condizioni di salute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: utenti finali primari
La piattaforma Agape offrirà una serie di servizi personalizzati e integrati per soddisfare le esigenze degli utenti finali, tra cui:
|
Il protocollo sperimentale è strutturato in due fasi: Fase 1 (pre -pilota) - Valutazione preliminare della funzionalità e dell'usabilità della piattaforma Agape da parte di adulti e caregiver più anziani, diviso in: Living Lab: tre sessioni per esplorare e testare progressivamente la piattaforma e i suoi servizi, comprese le attività di workshop. Fase di test: utilizzo della piattaforma nell'ambiente domestico degli anziani per un mese. Fase 2 (Studio pilota) - Valutazione dell'impatto della piattaforma sulla vita quotidiana di adulti più anziani, caregiver e organizzazioni di assistenza, con un coinvolgimento di 12 mesi per ciascun utente. |
|
Altro: caregiver formale
I caregiver formali sono operatori sociali con background diversi.
Il servizio fornisce supporto ai caregiver formali nella definizione e nell'aggiornamento del piano di attività del paziente nel tempo, garantendo che si adattasse alle loro esigenze.
|
Il protocollo sperimentale è strutturato in due fasi: Fase 1 (pre -pilota) - Valutazione preliminare della funzionalità e dell'usabilità della piattaforma Agape da parte di adulti e caregiver più anziani, diviso in: Living Lab: tre sessioni per esplorare e testare progressivamente la piattaforma e i suoi servizi, comprese le attività di workshop. Fase di test: utilizzo della piattaforma nell'ambiente domestico degli anziani per un mese. Fase 2 (Studio pilota) - Valutazione dell'impatto della piattaforma sulla vita quotidiana di adulti più anziani, caregiver e organizzazioni di assistenza, con un coinvolgimento di 12 mesi per ciascun utente. |
|
Altro: Caregiver informale
I caregiver informali saranno in grado di ricevere notifiche di eventuali anomalie sui loro dispositivi e, se necessario, attirare l'attenzione del caregiver formale.
|
Il protocollo sperimentale è strutturato in due fasi: Fase 1 (pre -pilota) - Valutazione preliminare della funzionalità e dell'usabilità della piattaforma Agape da parte di adulti e caregiver più anziani, diviso in: Living Lab: tre sessioni per esplorare e testare progressivamente la piattaforma e i suoi servizi, comprese le attività di workshop. Fase di test: utilizzo della piattaforma nell'ambiente domestico degli anziani per un mese. Fase 2 (Studio pilota) - Valutazione dell'impatto della piattaforma sulla vita quotidiana di adulti più anziani, caregiver e organizzazioni di assistenza, con un coinvolgimento di 12 mesi per ciascun utente. |
|
Altro: Utenti finali terziari
Gli utenti finali terziari (ovvero organizzazioni di assistenza, autorità locali, comuni). La piattaforma Agape offrirà una serie di servizi personalizzati e integrati per soddisfare le esigenze degli utenti finali, tra cui:
|
Il protocollo sperimentale è strutturato in due fasi: Fase 1 (pre -pilota) - Valutazione preliminare della funzionalità e dell'usabilità della piattaforma Agape da parte di adulti e caregiver più anziani, diviso in: Living Lab: tre sessioni per esplorare e testare progressivamente la piattaforma e i suoi servizi, comprese le attività di workshop. Fase di test: utilizzo della piattaforma nell'ambiente domestico degli anziani per un mese. Fase 2 (Studio pilota) - Valutazione dell'impatto della piattaforma sulla vita quotidiana di adulti più anziani, caregiver e organizzazioni di assistenza, con un coinvolgimento di 12 mesi per ciascun utente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sociodemografico ad hoc
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
Lo scopo del questionario sta registrando la charateristica socio-demografica del campione
|
Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
|
Questionario sociodemografico ad hoc
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi (T2)
|
Lo scopo del questionario sta registrando la charateristica socio-demografica del campione
|
Dall'iscrizione a 12 mesi (T2)
|
|
Questionario sociodemografico ad hoc
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
Lo scopo del questionario sta registrando la charateristica socio-demografica del campione
|
Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
|
Questionario tecnico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
È un questionario psicologico progettato per misurare il livello di stress legato all'uso della tecnologia
|
Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
|
Questionario tecnico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
È un questionario psicologico progettato per misurare il livello di stress legato all'uso della tecnologia
|
Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
|
Questionario per l'adozione dell'innovazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
Esplora come e perché le persone decidono di abbracciare o rifiutare l'innovazione come la tecnologia
|
Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
|
Questionario per l'adozione dell'innovazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
Esplora come e perché le persone decidono di abbracciare o rifiutare l'innovazione come la tecnologia
|
Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
|
Questionario per l'adozione dell'innovazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi (T2)
|
Esplora come e perché le persone decidono di abbracciare o rifiutare l'innovazione come la tecnologia
|
Dall'iscrizione a 12 mesi (T2)
|
|
Schema di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi (T2)
|
La transizione del profilo di adozione dell'innovazione degli anziani adulti, il profilo di adozione dell'innovazione della transizione del caregiver, la valutazione dei livelli di usabilità e tecnostress degli adulti più anziani e i rispettivi caregiver in relazione alla piattaforma di Agape, valutata utilizzando la scala SUS e il questionario della Technostress durante le diverse fasi dello studio. Risposta: 1 (fortemente in disaccordo) - 5 (fortemente d'accordo). Minimo = 10; Massimo = 50. |
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi (T2)
|
|
Schema di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
La transizione del profilo di adozione dell'innovazione degli anziani adulti, il profilo di adozione dell'innovazione della transizione del caregiver, la valutazione dei livelli di usabilità e tecnostress degli adulti più anziani e i rispettivi caregiver in relazione alla piattaforma di Agape, valutata utilizzando la scala SUS e il questionario della Technostress durante le diverse fasi dello studio. Risposta: 1 (fortemente in disaccordo) - 5 (fortemente d'accordo). Minimo = 10; Massimo = 50. |
Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
|
Schema di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
La transizione del profilo di adozione dell'innovazione degli anziani adulti, il profilo di adozione dell'innovazione della transizione del caregiver, la valutazione dei livelli di usabilità e tecnostress degli adulti più anziani e i rispettivi caregiver in relazione alla piattaforma di Agape, valutata utilizzando la scala SUS e il questionario della Technostress durante le diverse fasi dello studio. Risposta: 1 (fortemente in disaccordo) - 5 (fortemente d'accordo). Minimo = 10; Massimo = 50. |
Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
|
Questionario tecnico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi (T2)
|
È un questionario psicologico progettato per misurare il livello di stress legato all'uso della tecnologia.
|
Dall'iscrizione a 12 mesi (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
Questo questionario esplora la qualità della vita per i campioni europei.
Risposta: 1 (nessun problema) a 5 (problemi estremi).
|
Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
|
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi (T2)
|
Questo questionario esplora la qualità della vita per i campioni europei.
Risposta: 1 (nessun problema) a 5 (problemi estremi).
|
Dall'iscrizione a 12 mesi (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
Questo questionario esplora la qualità della vita per i campioni europei.
Risposta: 1 (nessun problema) a 5 (problemi estremi).
|
Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
|
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
Questa scala viene utilizzata per studiare la solitudine del campione.
Risposta: 0 (mai) a 3 (spesso).
|
Dall'iscrizione a 6 mesi (T1)
|
|
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
Questa scala viene utilizzata per studiare la solitudine del campione.
Risposta: 0 (mai) a 3 (spesso).
|
Dall'iscrizione a 1 mese (T0)
|
|
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi (T2)
|
Questa scala viene utilizzata per studiare la solitudine del campione.
Risposta: 0 (mai) a 3 (spesso).
|
Dall'iscrizione a 12 mesi (T2)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGAPE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Persone anziane
-
University of GavleNon ancora reclutamentoAnziani Con Assistenza Domiciliare | Staff Working With Older People in Home CareSvezia