Экосистема активного старения и персонализированной службы (AGAPE) направлена на реализацию передовой технологической платформы, которая предоставляет услуги пожилым, формальным и неформальным лицам, и организации по уходу (AGAPE)
Экосистема активного старения и персонализированного обслуживания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Firenze, Италия
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Способность понимать обоснование и характеристики исследования и предоставить информированное согласие
- Низкий уровень слабости, обозначенный оценкой <5 по шкале хрупкости Роквуда (Rockwood et al., 2005)
- Отсутствие когнитивных нарушений от умеренной до тяжелой степени, о чем свидетельствует мини-психическое исследование (MMSE) ≥ 24 (скорректированный балл; Folstein, 1975)
- Отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний и клинически значимых заболеваний
Критерии исключения:
- Возраст ниже 65 лет
- Невозможность предоставить информированное согласие на участие в исследовании
- Высокий уровень слабости (Клиническая шкала хрупкости Роквуда> 5)
- Наличие когнитивных нарушений (скорректированный балл MMSE <24)
- Диагностированная тревога и депрессия
- Наличие тяжелой инвалидности и серьезных состояний здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первичные конечные пользователи
Платформа Agape предложит серию индивидуальных и интегрированных услуг для удовлетворения потребностей конечных пользователей, включая:
|
Экспериментальный протокол структурирован в две фазы: Фаза 1 (Pre -Pilot) - Предварительная оценка функциональности и удобства использования платформы AGAPE пожилыми людьми и лицами, осуществляющими уход, разделена на: Living Lab: Три сеанса для постепенного изучения и тестирования платформы и ее услуг, включая мастерские. Фаза тестирования: использование платформы в домашней среде пожилых людей в течение одного месяца. Фаза 2 (пилотное исследование) - Оценка влияния платформы на повседневную жизнь пожилых людей, лиц, осуществляющих уход, и организации по уходу, с 12 -месячным участием для каждого пользователя. |
|
Другой: Формальный уход
Формальные лица, осуществляющие уход, являются социальными операторами с различным опытом.
Сервис оказывает поддержку официальным лицам, осуществляющим уход, в определении и обновлении плана активности пациента с течением времени, обеспечивая его адаптацию к их потребностям.
|
Экспериментальный протокол структурирован в две фазы: Фаза 1 (Pre -Pilot) - Предварительная оценка функциональности и удобства использования платформы AGAPE пожилыми людьми и лицами, осуществляющими уход, разделена на: Living Lab: Три сеанса для постепенного изучения и тестирования платформы и ее услуг, включая мастерские. Фаза тестирования: использование платформы в домашней среде пожилых людей в течение одного месяца. Фаза 2 (пилотное исследование) - Оценка влияния платформы на повседневную жизнь пожилых людей, лиц, осуществляющих уход, и организации по уходу, с 12 -месячным участием для каждого пользователя. |
|
Другой: неформальный попечитель
Неформальные лица, осуществляющие уход, смогут получать уведомления о любых аномалиях на своих устройствах и, при необходимости, привлечь внимание формального ухаживания.
|
Экспериментальный протокол структурирован в две фазы: Фаза 1 (Pre -Pilot) - Предварительная оценка функциональности и удобства использования платформы AGAPE пожилыми людьми и лицами, осуществляющими уход, разделена на: Living Lab: Три сеанса для постепенного изучения и тестирования платформы и ее услуг, включая мастерские. Фаза тестирования: использование платформы в домашней среде пожилых людей в течение одного месяца. Фаза 2 (пилотное исследование) - Оценка влияния платформы на повседневную жизнь пожилых людей, лиц, осуществляющих уход, и организации по уходу, с 12 -месячным участием для каждого пользователя. |
|
Другой: Третичные конечные пользователи
Третичные конечные пользователи (то есть организации по уходу, местные власти, муниципалитеты). Платформа Agape предложит серию индивидуальных и интегрированных услуг для удовлетворения потребностей конечных пользователей, включая:
|
Экспериментальный протокол структурирован в две фазы: Фаза 1 (Pre -Pilot) - Предварительная оценка функциональности и удобства использования платформы AGAPE пожилыми людьми и лицами, осуществляющими уход, разделена на: Living Lab: Три сеанса для постепенного изучения и тестирования платформы и ее услуг, включая мастерские. Фаза тестирования: использование платформы в домашней среде пожилых людей в течение одного месяца. Фаза 2 (пилотное исследование) - Оценка влияния платформы на повседневную жизнь пожилых людей, лиц, осуществляющих уход, и организации по уходу, с 12 -месячным участием для каждого пользователя. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специальная социально-демографическая анкета
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
Целью анкеты является регистрация социально-демографических характеристик выборки выборки
|
От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
|
Специальная социально-демографическая анкета
Временное ограничение: От зачисления до 12 месяцев (T2)
|
Целью анкеты является регистрация социально-демографических характеристик выборки выборки
|
От зачисления до 12 месяцев (T2)
|
|
Специальная социально-демографическая анкета
Временное ограничение: От зачисления до 1 месяца (T0)
|
Целью анкеты является регистрация социально-демографических характеристик выборки выборки
|
От зачисления до 1 месяца (T0)
|
|
Анкета Technostress
Временное ограничение: От зачисления до 1 месяца (T0)
|
Это психологическая анкета, предназначенная для измерения уровня стресса, связанного с использованием технологий
|
От зачисления до 1 месяца (T0)
|
|
Анкета Technostress
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
Это психологическая анкета, предназначенная для измерения уровня стресса, связанного с использованием технологий
|
От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
|
Анкета для внедрения инноваций
Временное ограничение: От зачисления до 1 месяца (T0)
|
Он исследует, как и почему люди решают принять или отвергать такие инновации, как технологии
|
От зачисления до 1 месяца (T0)
|
|
Анкета для внедрения инноваций
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
Он исследует, как и почему люди решают принять или отвергать такие инновации, как технологии
|
От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
|
Анкета для внедрения инноваций
Временное ограничение: От зачисления до 12 месяцев (T2)
|
Он исследует, как и почему люди решают принять или отвергать такие инновации, как технологии
|
От зачисления до 12 месяцев (T2)
|
|
Шкала удобства использования системы (SU)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 месяцев (T2)
|
Профиль внедрения инноваций переход пожилого взрослого, инновационный профиль внедрения профиля ухода за уходом, оценка удобства использования и уровней технических технологий пожилых людей и их соответствующих попечителей по отношению к платформе Agape, оценивается с использованием шкалы SUS и анкеты Technostress на разных этапах исследования. Ответ: 1 (решительно не согласен) - 5 (полностью согласен). Минимум = 10; Максимум = 50. |
От зачисления до конца лечения через 12 месяцев (T2)
|
|
Шкала удобства использования системы (SU)
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
Профиль внедрения инноваций переход пожилого взрослого, инновационный профиль внедрения профиля ухода за уходом, оценка удобства использования и уровней технических технологий пожилых людей и их соответствующих попечителей по отношению к платформе Agape, оценивается с использованием шкалы SUS и анкеты Technostress на разных этапах исследования. Ответ: 1 (решительно не согласен) - 5 (полностью согласен). Минимум = 10; Максимум = 50. |
От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
|
Шкала удобства использования системы (SU)
Временное ограничение: От зачисления до 1 месяца (T0)
|
Профиль внедрения инноваций переход пожилого взрослого, инновационный профиль внедрения профиля ухода за уходом, оценка удобства использования и уровней технических технологий пожилых людей и их соответствующих попечителей по отношению к платформе Agape, оценивается с использованием шкалы SUS и анкеты Technostress на разных этапах исследования. Ответ: 1 (решительно не согласен) - 5 (полностью согласен). Минимум = 10; Максимум = 50. |
От зачисления до 1 месяца (T0)
|
|
Анкета Technostress
Временное ограничение: От зачисления до 12 месяцев (T2)
|
Это психологическая анкета, предназначенная для измерения уровня стресса, связанного с использованием технологий.
|
От зачисления до 12 месяцев (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: От зачисления до 1 месяца (T0)
|
Эта вопросник исследует качество жизни европейских образцов.
Ответ: 1 (без проблем) до 5 (крайние проблемы).
|
От зачисления до 1 месяца (T0)
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: От зачисления до 12 месяцев (T2)
|
Эта вопросник исследует качество жизни европейских образцов.
Ответ: 1 (без проблем) до 5 (крайние проблемы).
|
От зачисления до 12 месяцев (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
Эта вопросник исследует качество жизни европейских образцов.
Ответ: 1 (без проблем) до 5 (крайние проблемы).
|
От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
|
Шкала одиночества UCLA
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
Эта шкала используется для исследования одиночества образца.
Ответ: 0 (никогда) до 3 (часто).
|
От зачисления до 6 месяцев (T1)
|
|
Шкала одиночества UCLA
Временное ограничение: От зачисления до 1 месяца (T0)
|
Эта шкала используется для исследования одиночества образца.
Ответ: 0 (никогда) до 3 (часто).
|
От зачисления до 1 месяца (T0)
|
|
Шкала одиночества UCLA
Временное ограничение: От зачисления до 12 месяцев (T2)
|
Эта шкала используется для исследования одиночества образца.
Ответ: 0 (никогда) до 3 (часто).
|
От зачисления до 12 месяцев (T2)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AGAPE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .