- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06859528
PD : Parkinson 병 환자를위한 지역 사회 기반 보행 프로그램.
2025년 5월 12일 업데이트: Jason Longhurst, St. Louis University
이 연구는 미주리 주 그레이터 세인트 루이스에있는 파킨슨 병 (PWP)과 그들의 간호 파트너를위한 6 개월간 커뮤니티 워킹 프로그램의 타당성을 조사 할 것입니다.
워킹 프로그램은 미주리 식물원에서 매주 조직 된 워킹 그룹으로 구성됩니다.
이 프로그램의 참가자는 산책 중에 북유럽 워킹 폴을 사용할 것입니다.
워킹 그룹은 일주일에 한 번 만나게되며 세인트 루이스 대학교의 워킹 그룹 리더들이 감독합니다.
참가자들은 스마트 워치를 착용하여 스텝 카운트가 실시간으로 추적 될 수 있도록 도와줍니다.
이 프로그램은 PWP를 집에서 꺼내고 파킨슨 병 (PD)과 다른 사람들과의 관계 문화를 배양하고 지역 사회에서의 신체적, 사회적 참여를 높이기위한 공통의 목표에 대해 총체적으로 책임을 지도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- 전화번호: 314-977-8533
- 이메일: jason.longhurst@health.slu.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63104
- 모병
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 30-85 세
- 신경과 전문의의 파킨슨 병
- 보행 원조와 함께 독립적으로 걸을 수 있습니다 (예 : 지팡이, 워커)
- 최소 6 개월 동안 공부에 참여할 의향
제외 기준 :
- 운동 참여를 제한하는 건강 진단 (예 : 심장 문제, 통제되지 않은 혈압, 운동 유발 천식).
- 파킨슨 병 이외의 추가 신경 학적 질병 또는 부상.
- 상당한인지 장애의 증거. 이것은 몬트리올인지 평가를 완료하여 결정됩니다.
- 보행 능력이 좋지 않은 참가자 (초기 테스트 중에 시간 초과 및 GO 테스트를 사용하여 결정).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 매주 60 분 동안 Group Community Walking 프로그램에 참석하십시오.
참가자들은 미주리 식물원에서 북유럽 폴란드를 사용하여 6 개월 이상 6 개월 동안 60 분 동안 60 분 동안 걸어 갈 것입니다.
참가자는 프로그램이 시작되기 전에, 6 개월 후 및 12 개월 후에 평가됩니다.
낙상은 프로그램이 완료된 후 6 개월 동안 전향 적으로 수집됩니다.
|
이것은 Nordic Walking Poles를 사용하는 지역 공원의 그룹, 커뮤니티 워킹 프로그램입니다.
참가자들은이 커뮤니티 워킹 프로그램을 사용하여 일주일 내내 행동 변화 (지역 사회의 신체적, 사회적 참여)를 주도한다는 궁극적 인 목표를 가지고 일주일에 한 번 60 분 동안 활발하지만 안전하게 걷는 것이 좋습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록 - 타당성
기간: 모든 연구 참가자의 등록을 통해
|
연구에 등록하는 적격 참가자의 비율.
|
모든 연구 참가자의 등록을 통해
|
|
출석 - 타당성
기간: 6 개월 및 12 개월 종점을 통한 등록
|
모든 등록 된 참가자에 걸쳐 참석 한 보행 프로그램 세션의 비율.
|
6 개월 및 12 개월 종점을 통한 등록
|
|
안전/낙상 속도 - 타당성
기간: 등록에서 6 개월 및 12 개월 엔드 포인트까지
|
요금은 보행 프로그램 참여와 관련이 있습니다.
|
등록에서 6 개월 및 12 개월 엔드 포인트까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하루 단계
기간: 기준 평가에서 18 개월에 가을보고 기간 말까지
|
이 결과는 연구 참여 기간 동안 마모 된 웨어러블 센서를 통해 캡처됩니다.
|
기준 평가에서 18 개월에 가을보고 기간 말까지
|
|
균형 불일치
기간: 기준 평가에서 6 개월 및 12 개월 엔드 포인트까지
|
이것은 실제 균형 신뢰 (활동 별 균형 신뢰도를 통해 캡처 됨)와 예측 된 균형 신뢰 (시간부터 시간부터 모델링 및 GO 테스트를 완료 함)의 차이입니다.
|
기준 평가에서 6 개월 및 12 개월 엔드 포인트까지
|
|
외로움
기간: 기준 평가에서 6 개월 및 12 개월 엔드 포인트까지
|
피험자가 일상 생활에서 경험하는 외로움의 정도를 평가하는 20 개의 항목 UCLA 외로움 척도로 평가됩니다.
스케일의 최소 점수는 20 점, 최대 점수는 80 점을, 점수가 높아져 개인이 더 많은 외로움을 경험하고 있음을 나타냅니다.
|
기준 평가에서 6 개월 및 12 개월 엔드 포인트까지
|
|
사회적 연결
기간: 기준 평가에서 6 개월 및 12 개월 엔드 포인트까지
|
참가자가 인식 된 소셜 네트워크와 격리를 평가하는 11 개 항목 설문지 인 Berkman-Syme Social Network Index로 평가되었습니다.
인덱스의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 11 점으로 점수가 높고 더 크고 강력한 소셜 네트워크를 나타냅니다.
|
기준 평가에서 6 개월 및 12 개월 엔드 포인트까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .