- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06859528
Avance para PD: um programa de caminhada baseado na comunidade para pessoas com doença de Parkinson.
12 de maio de 2025 atualizado por: Jason Longhurst, St. Louis University
Este estudo investigará a viabilidade de um programa de caminhada comunitária de 6 meses para pessoas com doença de Parkinson (PWP) e seus parceiros de atendimento na região de Greater Saint Louis, Missouri.
O programa de caminhada consistirá em grupos de caminhada semanais e organizados no Missouri Botanical Gardens.
Os participantes do programa usarão postes nórdicos durante as caminhadas.
O (s) grupo (s) de caminhada (s) se reunirá uma vez por semana e será supervisionado pelos líderes do grupo de caminhadas da Universidade de Saint Louis.
Os participantes receberão um relógio inteligente para usar que ajudará a contagem de etapas será rastreado em tempo real.
O programa foi projetado para tirar o PWP de suas casas, cultivar uma cultura de conexão com outras pessoas com a doença de Parkinson (DP) e ser responsável coletivamente por uma meta comum para aumentar seu envolvimento físico e social em suas comunidades.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Número de telefone: 314-977-8533
- E-mail: jason.longhurst@health.slu.edu
Locais de estudo
-
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Recrutamento
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 30-85 anos
- Doença de Parkinson de diagnosticado por neurologistas
- Capaz de caminhar de forma independente com ou sem ajuda a pé (por exemplo, cana, andadora)
- Disposto a participar do estudo por pelo menos 6 meses
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de saúde que limitaria a participação do exercício (por exemplo, problemas cardíacos, pressão arterial não controlada, asma induzida pelo exercício).
- Doenças neurológicas adicionais ou lesões além da doença de Parkinson.
- Evidência de comprometimento cognitivo significativo. Isso será determinado ao concluir a avaliação cognitiva de Montreal
- Participantes com baixa capacidade de caminhada (determinado usando o teste cronometrado e Go durante o teste inicial).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participe do programa de caminhada comunitária em grupo por 60 minutos por semana
Os participantes participarão de uma caminhada em grupo de 60 minutos usando pólos nórdicos no Missouri Botanical Gardens por pelo menos 6 meses, com uma continuação opcional de até 12 meses.
Os participantes serão avaliados antes do início do programa, após 6 meses e após 12 meses.
As quedas serão coletadas prospectivamente por 6 meses após a conclusão do programa.
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Este é um programa de caminhada comunitária em grupo em parques locais usando postes nórdicos.
Os participantes serão incentivados a andar rapidamente, mas com segurança, por 60 minutos uma vez por semana, com o objetivo final de usar este programa de caminhada comunitária para impulsionar a mudança comportamental (aumento do engajamento físico e social em suas comunidades) ao longo da semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição - viabilidade
Prazo: Através da inscrição de todos os participantes do estudo
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A porcentagem de participantes elegíveis que se inscrevem no estudo.
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Através da inscrição de todos os participantes do estudo
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Participação - Viabilidade
Prazo: Inscrição nos terminais de 6 e 12 meses
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A porcentagem da sessão do programa de caminhada participante em todos os participantes inscritos.
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Inscrição nos terminais de 6 e 12 meses
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Segurança/taxa de quedas - viabilidade
Prazo: Da inscrição aos terminais de 6 e 12 meses
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A taxa cai relacionada à participação do programa de caminhada.
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Da inscrição aos terminais de 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Passos por dia
Prazo: Desde a avaliação da linha de base até o final do período de relatório de outono aos 18 meses
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Esse resultado será capturado através de sensores vestíveis usados durante a duração da participação do estudo.
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Desde a avaliação da linha de base até o final do período de relatório de outono aos 18 meses
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Equilíbrio discordância
Prazo: Da avaliação da linha de base até os pontos finais de 6 e 12 meses
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Essa é a diferença entre a confiança do equilíbrio real (capturada por meio da escala de confiança de equilíbrio específica das atividades) e a confiança prevista do equilíbrio (modelado desde o tempo para concluir o teste cronometrado e ir).
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Da avaliação da linha de base até os pontos finais de 6 e 12 meses
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Solidão
Prazo: Da avaliação da linha de base até os pontos finais de 6 e 12 meses
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Avaliado com a escala de solidão da UCLA de 20 itens na qual os sujeitos classificam o grau de solidão que eles experimentam na vida cotidiana.
A escala possui uma pontuação mínima de 20 e pontuação máxima de 80, com pontuações mais altas, indicando que o indivíduo é a experiência mais solidão.
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Da avaliação da linha de base até os pontos finais de 6 e 12 meses
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Conexão social
Prazo: Da avaliação da linha de base até os pontos finais de 6 e 12 meses
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Avaliado com o Índice de Rede Social Berkman-Syme, um questionário de 11 itens no qual os participantes classificam sua rede social e isolamento percebidos.
O índice tem uma pontuação mínima de zero e pontuação máxima de 11, com pontuação mais alta, indicando uma rede social maior e mais forte.
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Da avaliação da linha de base até os pontos finais de 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34235
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .