- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06859528
Trin op til PD: Et samfundsbaseret gåprogram for mennesker med Parkinsons sygdom.
12. maj 2025 opdateret af: Jason Longhurst, St. Louis University
Trin op til PD: Et samfundsbaseret gåprogram til for mennesker med Parkinsons sygdom.
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for et 6-måneders samfundsvandringsprogram for mennesker med Parkinsons sygdom (PWP) og deres plejepartnere i Greater Saint Louis, Missouri-regionen.
Walking -programmet vil bestå af ugentlige, organiserede vandregrupper i Missouri Botanical Gardens.
Deltagere i programmet vil bruge nordiske gåstænger under ture.
Walking Group (er) mødes en gang om ugen og overvåges af Walking Group -ledere fra Saint Louis University.
Deltagerne får et smart ur at bære, der vil hjælpe trinoptællinger, der spores i realtid.
Programmet er designet til at få PWP ud af deres hjem, dyrke en kultur for forbindelse med andre med Parkinsons sygdom (PD) og være kollektivt ansvarlig for et fælles mål for at øge deres fysiske og sociale engagement i deres samfund.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Telefonnummer: 314-977-8533
- E-mail: jason.longhurst@health.slu.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- Rekruttering
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 30-85 år gammel
- Neurologdiagnosticeret Parkinsons sygdom
- I stand til at gå uafhængigt med eller uden gåstøtte (f.eks. Cane, Walker)
- Villig til at deltage i studiet i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsdiagnose, der ville begrænse træningsdeltagelse (f.eks. Hjerteproblemer, ukontrolleret blodtryk, træningsinduceret astma).
- Yderligere neurologisk sygdom eller skade ud over Parkinsons sygdom.
- Bevis for betydelig kognitiv svækkelse. Dette bestemmes ved at afslutte den kognitive vurdering af Montreal
- Deltagere med dårlig gåevne (bestemt ved hjælp af tidsbestemt og gå -test under den første test).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltag i gruppesamfunds vandringsprogram i 60 minutter hver uge
Deltagerne vil deltage i en, 60-minutters gruppevandring ved hjælp af nordiske poler i Missouri Botanical Gardens i mindst 6 måneder med en valgfri fortsættelse op til 12 måneder.
Deltagerne vurderes, før programmet begynder, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
Falls indsamles prospektivt i 6 måneder efter afslutningen af programmet.
|
Dette er et gruppe, samfundsvandringsprogram i lokale parker ved hjælp af nordiske vandrestænger.
Deltagerne opfordres til at gå hurtigt, men sikkert i 60 minutter én gang om ugen med det ultimative mål at bruge dette samfundsvandringsprogram til at skabe adfærdsændring (øget fysisk og socialt engagement i deres samfund) hele ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding - Feasibility
Tidsramme: Gennem tilmelding af alle undersøgelsesdeltagere
|
Procentdelen af støtteberettigede deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen.
|
Gennem tilmelding af alle undersøgelsesdeltagere
|
|
Deltagelse - Feasibility
Tidsramme: Tilmelding gennem de 6- og 12-måneders slutpunkter
|
Procentdelen af deltagende gåprogramsession på tværs af alle tilmeldte deltagere.
|
Tilmelding gennem de 6- og 12-måneders slutpunkter
|
|
Sikkerhed/hastighed for fald - gennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til både de 6 og 12 måneders slutpunkter
|
Satsen falder relateret til gåtager i gangprogrammet.
|
Fra tilmelding til både de 6 og 12 måneders slutpunkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin om dagen
Tidsramme: Fra baselinevurdering gennem slutningen af efterårsrapporteringsperioden efter 18 måneder
|
Dette resultat vil blive fanget via bærbare sensorer, der bæres gennem varigheden af undersøgelsesdeltagelsen.
|
Fra baselinevurdering gennem slutningen af efterårsrapporteringsperioden efter 18 måneder
|
|
Balance Discordance
Tidsramme: Fra baselinevurdering gennem 6- og 12-måneders slutpunkter
|
Dette er forskellen mellem den faktiske balancefortrolighed (fanget via aktiviteterne specifik balance -tillidsskala) og forudsagde balancefortrolighed (modelleret fra tiden for at afslutte tidsbestemt og gå -test).
|
Fra baselinevurdering gennem 6- og 12-måneders slutpunkter
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Fra baselinevurdering gennem 6- og 12-måneders slutpunkter
|
Vurderet med den 20 -genstands UCLA -ensomhedsskala, hvor emner vurderer graden af ensomhed, som de oplever i dagligdagen.
Skalaen har en minimumsresultat på 20 og maksimal score på 80 med højere score, hvilket indikerer, at individet oplever mere ensomhed.
|
Fra baselinevurdering gennem 6- og 12-måneders slutpunkter
|
|
Social forbindelse
Tidsramme: Fra baselinevurdering gennem 6- og 12-måneders slutpunkter
|
Vurderet med Berkman-Syme Social Network Index, et 11-punkts spørgeskema, hvor deltagerne vurderer deres opfattede sociale netværk og isolering.
Indekset har en minimum score på nul og maksimal score på 11 med højere score, der indikerer et større og stærkere socialt netværk.
|
Fra baselinevurdering gennem 6- og 12-måneders slutpunkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34235
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Community Walking Program
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
University of TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CalgaryAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuSocial isolation
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetKnæ slidgigt | Hofteartrose | Knæarthroplastik | HofteproteserDet Forenede Kongerige
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringUdbrændthed, psykologisk | Stress, psykologisk | Resiliens, psykologiskForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteAfsluttetEpilepsi, generaliseretCanada