- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06859528
Pase a la EP: un programa de caminata basado en la comunidad para personas con enfermedad de Parkinson.
12 de mayo de 2025 actualizado por: Jason Longhurst, St. Louis University
Pase a PD: un programa de caminata basado en la comunidad para personas con enfermedad de Parkinson.
Este estudio investigará la viabilidad de un programa de caminata comunitaria de 6 meses para personas con enfermedad de Parkinson (PWP) y sus socios de atención en la región Greater Saint Louis, Missouri.
El programa para caminar consistirá en grupos de caminata organizados semanales en el Jardín Botánico de Missouri.
Los participantes en el programa utilizarán postes de caminata nórdicos durante las caminatas.
Los grupos de caminata se reunirán una vez por semana y serán supervisados por líderes de grupos a pie de la Universidad de Saint Louis.
Los participantes recibirán un reloj inteligente para usar que ayudará a los recuentos de pasos se rastreará en tiempo real.
El programa está diseñado para sacar a PWP de sus hogares, cultivar una cultura de conexión con otros con la enfermedad de Parkinson (EP) y ser colectivamente responsable de un objetivo común para aumentar su compromiso físico y social en sus comunidades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Número de teléfono: 314-977-8533
- Correo electrónico: jason.longhurst@health.slu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Reclutamiento
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-85 años
- Enfermedad de Parkinson diagnosticada con neurólogo
- Capaz de caminar independientemente con o sin una ayuda para caminar (por ejemplo, caña, caminante)
- Dispuesto a participar en el estudio durante al menos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de salud que limitaría la participación del ejercicio (por ejemplo, problemas cardíacos, presión arterial no controlada, asma inducida por el ejercicio).
- Enfermedad neurológica adicional o lesión más allá de la enfermedad de Parkinson.
- Evidencia de deterioro cognitivo significativo. Esto se determinará completando la evaluación cognitiva de Montreal
- Los participantes con mala capacidad para caminar (determinado utilizando la prueba de tiempo Up y Go durante las pruebas iniciales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Asistir al Programa de Caminata de la Comunidad del Grupo durante 60 minutos cada semana
Los participantes participarán en una caminata grupal de 60 minutos utilizando postes nórdicos en el Jardín Botánico de Missouri durante al menos 6 meses, con una continuación opcional hasta 12 meses.
Los participantes serán evaluados antes de que comience el programa, después de 6 meses y después de 12 meses.
Falls se recopilará prospectivamente durante 6 meses después de completar el programa.
|
Este es un programa grupal de caminatas comunitarias en parques locales que utilizan postes de caminata nórdicos.
Se alentará a los participantes a caminar enérgicamente pero de manera segura durante 60 minutos una vez por semana con el objetivo final de utilizar este programa de caminata comunitaria para impulsar el cambio de comportamiento (mayor participación física y social en sus comunidades) durante toda la semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inscripción - viabilidad
Periodo de tiempo: A través de la inscripción de todos los participantes del estudio
|
El porcentaje de participantes elegibles que se inscriben en el estudio.
|
A través de la inscripción de todos los participantes del estudio
|
|
Asistencia - viabilidad
Periodo de tiempo: Inscripción a través de los puntos finales de 6 y 12 meses
|
El porcentaje de la sesión del programa asistido en todos los participantes inscritos.
|
Inscripción a través de los puntos finales de 6 y 12 meses
|
|
Seguridad/tasa de caídas - viabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los puntos finales de 6 y 12 meses
|
La tasa cae relacionadas con la participación del programa de caminar.
|
Desde la inscripción hasta los puntos finales de 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pasos por día
Periodo de tiempo: Desde la evaluación de línea de base hasta el final del período de informe de otoño a los 18 meses
|
Este resultado se capturará a través de sensores portátiles usados a través de la duración de la participación del estudio.
|
Desde la evaluación de línea de base hasta el final del período de informe de otoño a los 18 meses
|
|
Descordance de equilibrio
Periodo de tiempo: Desde la evaluación de línea de base hasta los puntos finales de 6 y 12 meses
|
Esta es la diferencia entre la confianza del equilibrio real (capturado a través de la escala de confianza del equilibrio específico de las actividades) y el equilibrio predicho predicho (modelado de vez en cuando para completar la prueba cronometrada y Go).
|
Desde la evaluación de línea de base hasta los puntos finales de 6 y 12 meses
|
|
Soledad
Periodo de tiempo: Desde la evaluación de línea de base hasta los puntos finales de 6 y 12 meses
|
Evaluado con la escala de soledad de 20 ítems UCLA en la que los sujetos califican el grado de soledad que experimentan en la vida diaria.
La escala tiene una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 80 con puntajes más altos, lo que indica que el individuo es una experiencia más soledad.
|
Desde la evaluación de línea de base hasta los puntos finales de 6 y 12 meses
|
|
Conexión social
Periodo de tiempo: Desde la evaluación de línea de base hasta los puntos finales de 6 y 12 meses
|
Evaluado con el índice de redes sociales Berkman-Syme, un cuestionario de 11 ítems en el que los participantes califican su red social percibida y su aislamiento.
El índice tiene una puntuación mínima de cero y una puntuación máxima de 11 con una puntuación más alta que indica una red social más grande y más fuerte.
|
Desde la evaluación de línea de base hasta los puntos finales de 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .