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Passa a PD: un programma di deambulazione basato sulla comunità per le persone con il morbo di Parkinson.

12 maggio 2025 aggiornato da: Jason Longhurst, St. Louis University

Passa a PD: un programma di camminata basato sulla comunità per le persone con malattia di Parkinson.

Questo studio indagherà sulla fattibilità di un programma di camminata della comunità di 6 mesi per le persone con il morbo di Parkinson (PWP) e i loro partner di assistenza nella Grande Saint Louis, nella regione del Missouri. Il programma a piedi consisterà in gruppi di camminata organizzati settimanali nei Giardini Botanici del Missouri. I partecipanti al programma utilizzeranno i pali a piedi nordici durante le passeggiate. I gruppi di passeggiate si incontreranno una volta alla settimana e saranno supervisionati dai leader del gruppo di passeggiate della Saint Louis University. Ai partecipanti verrà dato un orologio intelligente da indossare che aiuterà i conteggi dei gradini verranno monitorati in tempo reale. Il programma è progettato per far uscire il PWP dalle loro case, coltivare una cultura della connessione con gli altri con il morbo di Parkinson (PD) ed essere collettivamente responsabile di un obiettivo comune per aumentare il loro impegno fisico e sociale nelle loro comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Reclutamento
        • Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 30-85 anni
  • La malattia di Parkinson non diagnosticata dal neurologo
  • In grado di camminare in modo indipendente con o senza un aiuto a piedi (ad es. Cane, Walker)
  • Disposto a partecipare allo studio per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di salute che limiterebbe la partecipazione dell'esercizio (ad es. Problemi cardiaci, pressione sanguigna non controllata, asma indotto dall'esercizio).
  • Ulteriori malattie neurologiche o lesioni oltre la malattia di Parkinson.
  • Prova di un significativo compromissione cognitiva. Questo sarà determinato completando la valutazione cognitiva di Montreal
  • Partecipanti con scarsa capacità di camminata (determinato usando il test TimeD Up and Go durante i test iniziali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipa al programma di camminata della comunità di gruppo per 60 minuti ogni settimana
I partecipanti parteciperanno a una passeggiata di gruppo di 60 minuti usando i pali nordici nei giardini botanici del Missouri per almeno 6 mesi, con una continuazione opzionale fino a 12 mesi. I partecipanti saranno valutati prima dell'inizio del programma, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi. Le cadute saranno raccolte prospetticamente per 6 mesi dopo il completamento del programma.
Comportamentale: Programma di camminata della comunità
Questo è un programma di camminate di gruppo nei parchi locali usando i pali a piedi nordici. I partecipanti saranno incoraggiati a camminare rapidamente ma in sicurezza per 60 minuti una volta a settimana con l'obiettivo finale di utilizzare questo programma di camminata della comunità per guidare il cambiamento comportamentale (aumento dell'impegno fisico e sociale nelle loro comunità) per tutta la settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione - Fattibilità
Lasso di tempo: Attraverso l'iscrizione a tutti i partecipanti allo studio
La percentuale di partecipanti ammissibili che si iscrivono allo studio.
Attraverso l'iscrizione a tutti i partecipanti allo studio
Presenza - Fattibilità
Lasso di tempo: Iscrizione attraverso gli endpoint a 6 e 12 mesi
La percentuale della sessione del programma a piedi assistito in tutti i partecipanti iscritti.
Iscrizione attraverso gli endpoint a 6 e 12 mesi
Sicurezza/tasso di cadute - Fattibilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione agli endpoint di 6 e 12 mesi
Il tasso diminuisce alla partecipazione del programma a piedi.
Dall'iscrizione agli endpoint di 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi al giorno
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale fino alla fine del periodo di riferimento in autunno a 18 mesi
Questo risultato verrà catturato tramite sensori indossabili indossati durante la durata della partecipazione allo studio.
Dalla valutazione basale fino alla fine del periodo di riferimento in autunno a 18 mesi
Bilancia discordanza
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi
Questa è la differenza tra la fiducia dell'equilibrio effettivo (catturata tramite la scala di fiducia del bilanciamento specifico delle attività) e la confidenza prevista per l'equilibrio (modellato dal tempo per completare il test TimeD Up and Go).
Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi
Valutata con la scala di solitudine UCLA a 20 articoli in cui i soggetti valutano il grado di solitudine che sperimentano nella vita quotidiana. La scala ha un punteggio minimo di 20 e un punteggio massimo di 80 con punteggi più alti che indicano che l'individuo ha una maggiore solitudine.
Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi
Connessione sociale
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi
Valutata con l'indice di social network di Berkman-Syme, un questionario di 11 elementi in cui i partecipanti valutano i loro social network percepiti e l'isolamento. L'indice ha un punteggio minimo di zero e punteggio massimo di 11 con punteggio più alto che indica un social network più grande e più forte.
Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34235

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Programma di camminata della comunità

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