- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06859528
Steg upp till PD: Ett samhällsbaserat vandringsprogram för personer med Parkinsons sjukdom.
12 maj 2025 uppdaterad av: Jason Longhurst, St. Louis University
Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten av ett 6-månaders gemenskapsprogram för personer med Parkinsons sjukdom (PWP) och deras vårdpartners i Greater Saint Louis, Missouri-regionen.
Vandringsprogrammet kommer att bestå av veckovisa, organiserade vandringsgrupper vid Missouri Botanical Gardens.
Deltagare i programmet kommer att använda nordiska promenadstänger under promenaderna.
Vandringsgruppen kommer att träffas en gång i veckan och kommer att övervakas av vandrande gruppledare från Saint Louis University.
Deltagarna kommer att få en smart klocka att bära som hjälper stegräkningar kommer att spåras i realtid.
Programmet är utformat för att få PWP ur sina hem, odla en kultur för koppling till andra med Parkinsons sjukdom (PD) och för att vara kollektivt ansvariga för ett gemensamt mål mot att öka deras fysiska och sociala engagemang i deras samhällen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Telefonnummer: 314-977-8533
- E-post: jason.longhurst@health.slu.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
- Rekrytering
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 30-85 år gammal
- Neurologdiagnoserad Parkinsons sjukdom
- Kunna gå självständigt med eller utan gånghjälp (t.ex. Cane, Walker)
- Villig att delta i studien i minst 6 månader
Uteslutningskriterier:
- Hälso diagnos som skulle begränsa träningsdeltagandet (t.ex. hjärtproblem, okontrollerat blodtryck, träningsinducerad astma).
- Ytterligare neurologisk sjukdom eller skada utöver Parkinsons sjukdom.
- Bevis på betydande kognitiv försämring. Detta kommer att bestämmas genom att genomföra den kognitiva bedömningen av Montreal
- Deltagare med dålig gångförmåga (bestämda med hjälp av det tidsinställda och testet under första testning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Delta i Group Community Walking Program i 60 minuter varje vecka
Deltagarna kommer att delta i en, 60-minuters gruppvandring med hjälp av nordiska stolpar i Missouri Botanical Gardens i minst 6 månader, med en valfri fortsättning upp till 12 månader.
Deltagarna kommer att utvärderas innan programmet börjar, efter 6-månaders och efter 12 månader.
Falls kommer att samlas in i 6 månader efter avslutad programmet.
|
Detta är en grupp, samhällsvandringsprogram på lokala parker som använder nordiska vandringsstänger.
Deltagarna kommer att uppmuntras att gå snabbt men säkert i 60 minuter en gång i veckan med det ultimata målet att använda detta samhällsvandringsprogram för att driva beteendeförändringar (ökat fysiskt och socialt engagemang i sina samhällen) under hela veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Registrering - genomförbarhet
Tidsram: Genom registrering av alla studiedeltagare
|
Andelen berättigade deltagare som registrerar sig i studien.
|
Genom registrering av alla studiedeltagare
|
|
Närvaro - genomförbarhet
Tidsram: Registrering genom 6- och 12-månaders slutpunkter
|
Procentandelen av deltagande promenadprogram session över alla inskrivna deltagare.
|
Registrering genom 6- och 12-månaders slutpunkter
|
|
Säkerhet/hastighet av fall - genomförbarhet
Tidsram: Från registrering till både 6 och 12 månaders slutpunkter
|
Räntan faller relaterade till deltagande av vandringsprogram.
|
Från registrering till både 6 och 12 månaders slutpunkter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg per dag
Tidsram: Från basbedömning till slutet av höstrapporteringsperioden vid 18 månader
|
Detta resultat kommer att fångas via bärbara sensorer som bärs genom varaktigheten för studiedeltagande.
|
Från basbedömning till slutet av höstrapporteringsperioden vid 18 månader
|
|
Balans Discordance
Tidsram: Från basbedömning till 6- och 12-månaders slutpunkter
|
Detta är skillnaden mellan faktiskt balansförtroende (fångat via aktiviteterna för aktiviteter Specific Balance Confidence) och förutspådde balansförtroende (modellerad från tid för att slutföra det tidsinställda och gå testet).
|
Från basbedömning till 6- och 12-månaders slutpunkter
|
|
Ensamhet
Tidsram: Från basbedömning till 6- och 12-månaders slutpunkter
|
Utvärderad med den 20 artikeln UCLA ensamhetsskala där ämnen betygsätter graden av ensamhet som de upplever i det dagliga livet.
Skalan har en lägsta poäng på 20 och maximal poäng på 80 med högre poäng som indikerar att individen har mer ensamhet.
|
Från basbedömning till 6- och 12-månaders slutpunkter
|
|
Social koppling
Tidsram: Från basbedömning till 6- och 12-månaders slutpunkter
|
Utvärderad med Berkman-Syme Social Network Index, ett frågeformulär med 11 artiklar där deltagarna betygsätter sitt upplevda sociala nätverk och isolering.
Indexet har en lägsta poäng på noll och maximal poäng på 11 med högre poäng som indikerar ett större och starkare socialt nätverk.
|
Från basbedömning till 6- och 12-månaders slutpunkter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Första postat (Faktisk)
5 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34235
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .