- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06859528
Steigen Sie auf die PD: Ein Community-basiertes Wanderprogramm für Menschen mit Parkinson-Krankheit.
12. Mai 2025 aktualisiert von: Jason Longhurst, St. Louis University
Steigen Sie auf PD: Ein gemeinschaftsbasiertes Wanderprogramm für Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Diese Studie wird die Machbarkeit eines 6-monatigen Community-Wanderprogramms für Menschen mit Parkinson-Krankheit (PWP) und ihrer Pflegepartner in der Region Greater Saint Louis, Missouri, untersuchen.
Das Wanderprogramm besteht aus wöchentlichen, organisierten Wandergruppen in den Missouri Botanical Gardens.
Die Teilnehmer des Programms werden während der Spaziergänge nordische Wandermasten verwenden.
Die Wandergruppen werden sich einmal pro Woche treffen und von Walking Group Leaders der Saint Louis University beaufsichtigt.
Die Teilnehmer erhalten eine intelligente Uhr zum Tragen, die bei der Stufe in Echtzeit verfolgt werden.
Das Programm soll PWP aus ihren Häusern herausholen, eine Kultur der Verbindung mit anderen mit Parkinson -Krankheit (PD) kultivieren und gemeinsam für ein gemeinsames Ziel verantwortlich sind, um ihr körperliches und soziales Engagement in ihren Gemeinden zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Telefonnummer: 314-977-8533
- E-Mail: jason.longhurst@health.slu.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Rekrutierung
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30-85 Jahre alt
- Neurologe diagnostizierte Parkinson-Krankheit
- In der Lage, unabhängig mit oder ohne Wanderhilfe zu gehen (z. B. Rohrstock, Walker)
- Bereit, mindestens 6 Monate an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsdiagnose, die die Beteiligung der Bewegung begrenzen würde (z. B. Herzprobleme, unkontrollierten Blutdruck, durch das Training induzierte Asthma).
- Zusätzliche neurologische Erkrankung oder Verletzung außerhalb der Parkinson -Krankheit.
- Nachweis einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung. Dies wird durch Abschluss der kognitiven Bewertung von Montreal bestimmt
- Teilnehmer mit schlechten Gehen Fähigkeiten (bestimmt mit dem zeitgesteuerten und go -Test während der ersten Tests).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nehmen Sie pro Woche 60 Minuten an Gruppen -Community -Wanderprogramm teil
Die Teilnehmer werden mindestens 6 Monate lang an einem 60-minütigen Gruppenspaziergang mit Nordischen Polen im Missouri Botanical Gardens teilnehmen.
Die Teilnehmer werden vor Beginn des Programms nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.
Falls wird nach Abschluss des Programms prospektiv für 6 Monate gesammelt.
|
Dies ist eine Gruppe, Gemeinschafts -Wanderprogramm in lokalen Parks mit nordischen Wandermasten.
Die Teilnehmer werden ermutigt, für 60 Minuten pro Woche zügig, aber sicher zu gehen, mit dem ultimativen Ziel, dieses Community -Wanderprogramm zu nutzen, um die Verhaltensänderung (erhöhtes physisches und soziales Engagement in ihren Gemeinden) während der gesamten Woche voranzutreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Registrierung - Machbarkeit
Zeitfenster: Durch die Einschreibung aller Studienteilnehmer
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Der Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden.
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Durch die Einschreibung aller Studienteilnehmer
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Teilnahme - Machbarkeit
Zeitfenster: Einschreibung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
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Der Prozentsatz der besuchten Wanderprogramm -Sitzung in allen eingeschriebenen Teilnehmern.
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Einschreibung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
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Sicherheit/Sturzrate - Machbarkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den 6- und 12 -monatigen Endpunkten
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Die Rate fällt im Zusammenhang mit der Teilnahme des Wanderprogramms.
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Von der Einschreibung bis zu den 6- und 12 -monatigen Endpunkten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritte pro Tag
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zum Ende des Herbstberichtungszeitraums nach 18 Monaten
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Dieses Ergebnis wird über tragbare Sensoren erfasst, die während der Dauer der Teilnahme an der Studie getragen werden.
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Von der Basisbewertung bis zum Ende des Herbstberichtungszeitraums nach 18 Monaten
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Stellvertreter
Zeitfenster: Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
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Dies ist die Differenz zwischen dem tatsächlichen Gleichgewichtsvertrauen (erfasst über die Aktivitäten spezifischer Gleichgewichtskonfidence -Skala) und das vorhergesagte Gleichgewichtsvertrauen (modelliert von Zeit, um den Zeitpunkt abzuschließen und den GO -Test abzuschließen).
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Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
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Einsamkeit
Zeitfenster: Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
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Bewertet mit der 20 -Punkte -UCLA -Einsamkeitskala, in der die Probanden den Grad der Einsamkeit bewerten, den sie im täglichen Leben erleben.
Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 20 und eine maximale Punktzahl von 80 mit höheren Punktzahlen, was darauf hinweist, dass die Person Erfahrung mehr Einsamkeit hat.
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Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
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Soziale Verbindung
Zeitfenster: Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
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Beurteilt mit dem Berkman-Syme Social Network Index Index, einem 11-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer ihr wahrgenommenes soziales Netzwerk und ihre Isolation bewerten.
Der Index hat einen Mindestwert von Null und eine maximale Punktzahl von 11 mit höherer Punktzahl, was auf ein größeres und stärkeres soziales Netzwerk hinweist.
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Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34235
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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