Steg opp til PD: Et samfunnsbasert gangprogram for personer med Parkinsons sykdom.
12. mai 2025 oppdatert av: Jason Longhurst, St. Louis University
Steg opp til PD: Et samfunnsbasert gangprogram til for personer med Parkinsons sykdom.
Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten av et 6-måneders fellesskapsprogram for personer med Parkinsons sykdom (PWP) og deres omsorgspartnere i Greater Saint Louis, Missouri-regionen.
Walking -programmet vil bestå av ukentlige, organiserte ganggrupper i Missouri Botanical Gardens.
Deltakere i programmet vil bruke nordiske gangstenger under turene.
Walking Group (e) møtes en gang per uke og vil bli overvåket av vandrende gruppeledere fra Saint Louis University.
Deltakerne vil få en smartklokke å ha på seg som vil hjelpe trinntall vil bli sporet i sanntid.
Programmet er designet for å få PWP ut av hjemmene sine, dyrke en kultur for forbindelse med andre med Parkinsons sykdom (PD), og for å være kollektivt ansvarlig for et felles mål for å øke deres fysiske og sosiale engasjement i deres samfunn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Telefonnummer: 314-977-8533
- E-post: jason.longhurst@health.slu.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63104
- Rekruttering
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 30-85 år gammel
- Nevrolog-diagnostisert Parkinsons sykdom
- I stand til å gå uavhengig med eller uten ganghjelp (f.eks. Rør, Walker)
- Villig til å delta i studien i minst 6 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Helsediagnose som ville begrense trening av trening (f.eks. Hjerteproblemer, ukontrollert blodtrykk, treningsindusert astma).
- Ytterligere nevrologisk sykdom eller skade utover Parkinsons sykdom.
- Bevis for betydelig kognitiv svikt. Dette vil bli bestemt ved å fullføre den kognitive vurderingen av Montreal
- Deltakere med dårlig gangevne (bestemt ved bruk av tidsbestemt og GO -test under innledende testing).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Delta på Group Community Walking Program i 60 minutter hver uke
Deltakerne vil delta i en, 60-minutters gruppevandring ved hjelp av nordiske stolper på Missouri Botanical Gardens i minst 6 måneder, med en valgfri fortsettelse opptil 12 måneder.
Deltakerne vil bli vurdert før programmet begynner, etter 6 måneder, og etter 12 måneder.
Falls vil bli samlet inn prospektivt i 6 måneder etter fullføring av programmet.
|
Dette er en gruppe, samfunns turprogram på lokale parker som bruker Nordic Walking Poles.
Deltakerne vil bli oppfordret til å gå raskt, men trygt i 60 minutter en gang per uke med det endelige målet om å bruke dette fellesskapets gangprogram for å drive atferdsendring (økt fysisk og sosialt engasjement i lokalsamfunnene) gjennom uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmelding - gjennomførbarhet
Tidsramme: Gjennom påmelding av alle studiedeltakerne
|
Andelen kvalifiserte deltakere som melder seg inn i studien.
|
Gjennom påmelding av alle studiedeltakerne
|
|
Oppmøte - gjennomførbarhet
Tidsramme: Påmelding gjennom 6- og 12-måneders sluttpunkter
|
Prosentandelen av deltok på vandringsprogrammet på tvers av alle påmeldte deltakere.
|
Påmelding gjennom 6- og 12-måneders sluttpunkter
|
|
Sikkerhet/fall på fall - gjennomførbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til både 6 og 12 måneders sluttpunkter
|
Prisen faller relatert til deltakelse i gangprogrammet.
|
Fra påmelding til både 6 og 12 måneders sluttpunkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn per dag
Tidsramme: Fra baseline -vurdering gjennom slutten av høstrapporteringsperioden etter 18 måneder
|
Dette utfallet vil bli fanget opp via bærbare sensorer som er slitt gjennom varigheten av deltakelsen i studien.
|
Fra baseline -vurdering gjennom slutten av høstrapporteringsperioden etter 18 måneder
|
|
Balanse uenighet
Tidsramme: Fra baseline-vurdering gjennom 6- og 12-måneders endepunkter
|
Dette er forskjellen mellom faktisk balansetillit (fanget via aktivitetens spesifikke balansekonfidensskala) og spådd balansetillit (modellert fra tid for å fullføre tidsavbruddet og gå -testen).
|
Fra baseline-vurdering gjennom 6- og 12-måneders endepunkter
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Fra baseline-vurdering gjennom 6- og 12-måneders endepunkter
|
Vurdert med den 20 elementet UCLA ensomhetsskala der forsøkspersoner vurderer graden av ensomhet de opplever i dagliglivet.
Skalaen har en minimumsscore på 20 og maksimal poengsum på 80 med høyere score som indikerer at individet er opplever mer ensomhet.
|
Fra baseline-vurdering gjennom 6- og 12-måneders endepunkter
|
|
Sosial forbindelse
Tidsramme: Fra baseline-vurdering gjennom 6- og 12-måneders endepunkter
|
Vurdert med Berkman-Syme Social Network Index, et spørreskjema på 11 elementer der deltakerne vurderer sitt opplevde sosiale nettverk og isolasjon.
Indeksen har en minimumspoeng på null og maksimal poengsum på 11 med høyere poengsum som indikerer et større og sterkere sosialt nettverk.
|
Fra baseline-vurdering gjennom 6- og 12-måneders endepunkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34235
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .