- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06859528
Astu PD: hen: yhteisöpohjainen kävelyohjelma Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille.
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jason Longhurst, St. Louis University
Astu PD: lle: yhteisöpohjainen kävelyohjelma Parkinsonin taudista kärsiville ihmisille.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman toteutettavuutta Parkinsonin taudista (PWP) ja heidän hoitokumppaneidensa Suur-Saint Louis -alueella, Missourin alueella.
Kävelyohjelma koostuu viikoittaisista, järjestäytyneistä kävelyryhmistä Missourin kasvitieteellisissä puutarhoissa.
Ohjelman osallistujat käyttävät pohjoismaisia kävelypylväitä kävelyretkien aikana.
Kävelyryhmät kokoontuvat kerran viikossa, ja Walking Groupin johtajat valvovat sitä Saint Louis -yliopistosta.
Osallistujille annetaan älykäs kello, joka auttaa askelmääriä seurata reaaliajassa.
Ohjelma on suunniteltu pääsemään PWP: lle koteistaan, viljelemään yhteyskulttuuria muihin Parkinsonin taudin (PD) kanssa ja olla kollektiivisesti vastuussa yhteisestä tavoitteesta lisätä heidän fyysistä ja sosiaalista sitoutumistaan yhteisöissään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Puhelinnumero: 314-977-8533
- Sähköposti: jason.longhurst@health.slu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Rekrytointi
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-85 vuotta vanha
- Neurologia diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Pystyy kävelemään itsenäisesti kävelyapuun tai ilman (esim. Ruo'o, Walker)
- Halukas osallistumaan opiskeluun vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysdiagnoosi, joka rajoittaisi liikunnan osallistumista (esim. Sydänongelmat, hallitsematon verenpaine, liikunnan aiheuttama astma).
- Ylimääräinen neurologinen sairaus tai vaurio Parkinsonin taudin ulkopuolella.
- Todisteet merkittävästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta. Tämä määritetään suorittamalla Montrealin kognitiivinen arviointi
- Osallistujat, joilla on huono kävelykyky (määritetty ajoitettujen ja menevien testin avulla alkuperäisen testauksen aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistu ryhmäyhteisön kävelyohjelmaan 60 minuuttia viikossa
Osallistujat osallistuvat yhteen, 60 minuutin ryhmäkävelyyn käyttämällä pohjoismaisia pylväitä Missourin kasvitieteellisessä puutarhassa vähintään 6 kuukauden ajan, ja jatkuu 12 kuukauden ajan.
Osallistujat arvioidaan ennen ohjelman alkamista 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
Falls kerätään prospektiivisesti 6 kuukauden ajan ohjelman valmistumisen jälkeen.
|
Tämä on ryhmä, yhteisön kävelyohjelma paikallisissa puistoissa pohjoismaisten kävelypylväiden avulla.
Osallistujia rohkaistaan kävelemään vilkkaasti, mutta turvallisesti 60 minuuttia kerralla viikossa lopullisena tavoitteena käyttää tätä yhteisökävelyohjelmaa käyttäytymisen muutoksen (lisääntynyt fyysinen ja sosiaalinen sitoutuminen yhteisöihinsä) koko viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen - toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittamalla kaikki tutkimuksen osallistujat
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden tukikelpoisten osallistujien prosenttiosuus.
|
Ilmoittamalla kaikki tutkimuksen osallistujat
|
|
Läsnäolo - toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6- ja 12 kuukauden päätepisteiden kautta
|
Osallistuneen kävelyohjelmaistunnon prosenttiosuus kaikista ilmoittautuneista osallistujista.
|
Ilmoittautuminen 6- ja 12 kuukauden päätepisteiden kautta
|
|
Turvallisuus/putoamisaste - toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sekä 6 että 12 kuukauden päätepisteisiin
|
Hinta laskee kävelyohjelman osallistumiseen.
|
Ilmoittautumisesta sekä 6 että 12 kuukauden päätepisteisiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheet päivässä
Aikaikkuna: Perusarvioinnista syksyn raportointikauden loppuun mennessä 18 kuukauden kuluttua
|
Tämä tulos kaapataan puettavien anturien kautta, jotka käytetään tutkimuksen osallistumisen ajan.
|
Perusarvioinnista syksyn raportointikauden loppuun mennessä 18 kuukauden kuluttua
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6- ja 12 kuukauden päätepisteiden kautta
|
Tämä on ero todellisen tasapainon luottamuksen (vangittuna toiminnan erityissuojan luottamusasteikon kautta) ja ennustetun tasapainon luottamuksen välillä (mallinnettu ajasta ajoitettujen ja go -testin loppuun saattamiseksi).
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6- ja 12 kuukauden päätepisteiden kautta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6- ja 12 kuukauden päätepisteiden kautta
|
Arvioidaan 20 esineen UCLA -yksinäisyyden asteikolla, jossa koehenkilöt arvioivat päivittäisessä elämässä koettavan yksinäisyyden asteen.
Asteikon vähimmäispiste on 20 ja enimmäispistemäärä 80 korkeammat pisteet osoittavat, että yksilöllä on enemmän yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6- ja 12 kuukauden päätepisteiden kautta
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6- ja 12 kuukauden päätepisteiden kautta
|
Arvioidaan Berkman-Symes Social Network -indeksi, 11-osainen kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat havaitunsa sosiaalisen verkostonsa ja eristyksensä.
Indeksin vähimmäispiste on nolla ja enimmäispiste 11 korkeampi pisteet osoittavat suuremman ja vahvemman sosiaalisen verkoston.
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6- ja 12 kuukauden päätepisteiden kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34235
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .