Podejdź do PD: oparty na społeczności program spaceru dla osób z chorobą Parkinsona.
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Jason Longhurst, St. Louis University
Podejdź do PD: oparty na społeczności program chodzenia dla osób z chorobą Parkinsona.
Badanie to zbada wykonalność 6-miesięcznego programu chodzenia społeczności dla osób z chorobą Parkinsona (PWP) i ich partnerów opieki w Greater Saint Louis w regionie Missouri.
Program pieszy będzie składał się z cotygodniowych, zorganizowanych grup chodzących w ogrodach botanicznych w Missouri.
Uczestnicy programu będą korzystać z nordyckich biegunów podczas spacerów.
Grupy chodzące będą spotykać się raz w tygodniu i będą nadzorowane przez liderów grupy chodzących z Uniwersytetu Saint Louis.
Uczestnicy otrzymają inteligentny zegarek do noszenia, który pomoże zaliczyć się do śledzenia w czasie rzeczywistym.
Program ma na celu wyciągnięcie PWP z ich domów, kultywowanie kultury połączenia z innymi z chorobą Parkinsona (PD) i do odpowiedzialności pod względem wspólnego celu zwiększenia ich fizycznego i społecznego zaangażowania w ich społeczności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Numer telefonu: 314-977-8533
- E-mail: jason.longhurst@health.slu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Rekrutacyjny
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 30-85 lat
- Choroba Parkinsona zdiagnozowana przez neurologa
- Można chodzić niezależnie z lub bez pomocy chodzenia (np. Cane, Walker)
- Chęć uczestniczyć w studiach przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza zdrowotna, która ograniczy udział w ćwiczeniach (np. Problemy z sercem, niekontrolowane ciśnienie krwi, astma indukowana wysiłkiem).
- Dodatkowa choroba neurologiczna lub obrażenia poza chorobą Parkinsona.
- Dowody znacznego zaburzeń poznawczych. Zostanie to ustalone przez zakończenie oceny poznawczej Montrealu
- Uczestnicy o słabej zdolności do chodzenia (określani za pomocą testu czasu i przechodzenia podczas testowania wstępnego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Weź udział w programie chodzenia społeczności grupy przez 60 minut każdego tygodnia
Uczestnicy będą uczestniczyć w jednym 60-minutowym spacerze grupowym przy użyciu słupów nordyckich w ogrodach botanicznych Missouri przez co najmniej 6 miesięcy, z opcjonalną kontynuacją do 12 miesięcy.
Uczestnicy zostaną oceniani przed rozpoczęciem programu, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Upadki będą prospektywnie gromadzone przez 6 miesięcy po zakończeniu programu.
|
Jest to grupa, program do spacerów społeczności w lokalnych parkach za pomocą nordyckich biegunów chodzących.
Uczestnicy będą zachęcani do chodzenia energicznie, ale bezpiecznie przez 60 minut raz w tygodniu, a ostatecznym celem wykorzystania tego programu chodzenia społeczności w celu zwiększenia zmian behawioralnych (zwiększone zaangażowanie fizyczne i społeczne w swoich społecznościach) przez cały tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja - wykonalność
Ramy czasowe: Poprzez rejestrację wszystkich uczestników badania
|
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy zapisują się do badania.
|
Poprzez rejestrację wszystkich uczestników badania
|
|
Frekwencja - wykonalność
Ramy czasowe: Rejestracja przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
|
Procent sesji programu chodzenia we wszystkich zapisanych uczestnikach.
|
Rejestracja przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
|
|
Bezpieczeństwo/stawka upadków - wykonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do punktów końcowych 6 i 12 miesięcy
|
Wskaźnik spada związany z uczestnictwem programu chodzenia.
|
Od rejestracji do punktów końcowych 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej do końca okresu sprawozdawczości upadku po 18 miesiącach
|
Ten wynik zostanie uchwycony przez czujniki do noszenia noszone przez czas uczestnictwa w badaniu.
|
Z oceny wyjściowej do końca okresu sprawozdawczości upadku po 18 miesiącach
|
|
Niezgodność równowagi
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
|
Jest to różnica między faktycznym zaufaniem równowagi (przechwycona w skali pewności siebie specyficznej bilansu) a przewidywaną pewnością równowagi (modelowaną od czasu do zakończenia czasu i testu).
|
Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
|
Oceniona za pomocą 20 pozycji UCLA Loneliness Scale, w której badani oceniają stopień samotności, jaki doświadczają w życiu codziennym.
Skala ma minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 80 z wyższymi wynikami wskazującymi, że dana osoba ma większą samotność.
|
Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
|
|
Połączenie społeczne
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
|
Oceniono za pomocą indeksu sieci społecznościowej Berkman-Syme, 11-elementowym kwestionariuszem, w którym uczestnicy oceniają swoją postrzeganą sieć społecznościową i izolację.
Indeks ma minimalny wynik zero i maksymalny wynik 11 przy wyższym wyniku wskazującym większą i silniejszą sieć społecznościową.
|
Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34235
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .