Выйдите в PD: программа ходьбы на уровне сообщества для людей с болезнью Паркинсона.
12 мая 2025 г. обновлено: Jason Longhurst, St. Louis University
Выйдите к PD: программа ходьбы на уровне сообщества для людей с болезнью Паркинсона.
В этом исследовании будет рассмотрена осуществимость 6-месячной программы ходьбы сообщества для людей с болезнью Паркинсона (PWP) и их партнерами по уходу в Большом Сент-Луисе, штат Миссури.
Программа ходьбы будет состоять из еженедельных организованных ходячих групп в ботаническом саду Миссури.
Участники программы будут использовать северные ходьбы во время прогулок.
Группа ходьбы будет встречаться один раз в неделю и будет контролироваться лидерами ходьбы Группы из Университета Сент -Луиса.
Участникам будут предоставлены умные часы для ношения, которые помогут, чтобы количество шагов будет отслеживаться в режиме реального времени.
Программа предназначена для того, чтобы вытащить PWP из своих домов, развивать культуру связи с другими людьми с болезнью Паркинсона (PD) и для коллективной ответственности за общую цель к увеличению их физического и социального участия в их общинах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Номер телефона: 314-977-8533
- Электронная почта: jason.longhurst@health.slu.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Рекрутинг
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 30-85 лет
- Невролог-диагностированная болезнь Паркинсона
- Способен ходить самостоятельно с помощью ходьбы или без него (например, тростника, ходьба)
- Готовы участвовать в исследовании не менее 6 месяцев
Критерии исключения:
- Диагноз здоровья, который ограничил бы участие в физических упражнениях (например, проблемы с сердцем, неконтролируемое артериальное давление, вызванная физической нагрузкой астмой).
- Дополнительное неврологическое заболевание или травма за пределами болезни Паркинсона.
- Доказательство значительных когнитивных нарушений. Это будет определена путем завершения когнитивной оценки Монреаля
- Участники с плохой способностью ходьбы (определяют с использованием тестирования времена и перейти во время первоначального тестирования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Посетите программу ходьбы по сообществу групп в течение 60 минут каждую неделю
Участники будут участвовать в одной 60-минутной групповой прогулке с использованием скандинавских полюсов в ботаническом саду Миссури в течение не менее 6 месяцев, а также дополнительное продолжение до 12 месяцев.
Участники будут оценены до начала программы, после 6 месяцев и через 12 месяцев.
Фолс будет проспективно собраться в течение 6 месяцев после завершения программы.
|
Это группа, программа ходьбы сообщества в местных парках с использованием нордических ходячих столбов.
Участникам будет рекомендовано быстро ходить, но безопасно в течение 60 минут один раз в неделю с конечной целью использования этой программы ходьбы сообщества для стимулирования поведенческих изменений (повышение физического и социального участия в своих сообществах) в течение недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зачисление - осуществимость
Временное ограничение: Благодаря зачислению всех участников исследования
|
Процент подходящих участников, которые зачисляются в исследование.
|
Благодаря зачислению всех участников исследования
|
|
Посещаемость - осуществимость
Временное ограничение: Зачисление через 6- и 12-месячные конечные точки
|
Процент сессии участия в программе ходьбы для всех зачисленных участников.
|
Зачисление через 6- и 12-месячные конечные точки
|
|
Безопасность/скорость падений - осуществимость
Временное ограничение: От регистрации до 6 и 12 месяцев конечных точек
|
Ставка падает, связанная с участием программы ходьбы.
|
От регистрации до 6 и 12 месяцев конечных точек
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаги в день
Временное ограничение: От базовой оценки до конца периода отчетности осени через 18 месяцев
|
Этот результат будет захвачен с помощью носимых датчиков, которые носят продолжительность участия в исследовании.
|
От базовой оценки до конца периода отчетности осени через 18 месяцев
|
|
Баланс несоответствие
Временное ограничение: От базовой оценки до 6- и 12-месячных конечных точек
|
Это разница между фактической достоверностью баланса (полученная с помощью специфической шкалы достоверности баланса) и прогнозируемой достоверности баланса (моделируемой со временем для завершения теста на времена и GO).
|
От базовой оценки до 6- и 12-месячных конечных точек
|
|
Одиночество
Временное ограничение: От базовой оценки до 6- и 12-месячных конечных точек
|
Оценивается по шкале одиночества UCLA 20 пункта, в которой субъекты оценивают степень одиночества, которую они испытывают в повседневной жизни.
Масштаб имеет минимальный балл 20 и максимальный балл 80 с более высокими показателями, указывающими на то, что человек испытывает больше одиночества.
|
От базовой оценки до 6- и 12-месячных конечных точек
|
|
Социальная связь
Временное ограничение: От базовой оценки до 6- и 12-месячных конечных точек
|
Оценивается с помощью индекса социальной сети Berkman-Syme, анкеты из 11 пунктов, в котором участники оценивают свою предполагаемую социальную сеть и изоляцию.
Индекс имеет минимальный балл нулевой и максимальный балл 11 с более высокой оценкой, что указывает на большую и более сильную социальную сеть.
|
От базовой оценки до 6- и 12-месячных конечных точек
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34235
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .