- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06859528
Passez à PD: un programme de marche communautaire pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
12 mai 2025 mis à jour par: Jason Longhurst, St. Louis University
Cette étude étudiera la faisabilité d'un programme de marche communautaire de 6 mois pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PWP) et leurs partenaires de soins dans la région du Grand Saint Louis, Missouri.
Le programme de marche sera composé de groupes de marche hebdomadaires et organisés dans les jardins botaniques du Missouri.
Les participants au programme utiliseront des poteaux de marche nordiques pendant les promenades.
Les groupes de marche se réuniront une fois par semaine et seront supervisés par les chefs de groupe de marche de l'Université Saint Louis.
Les participants recevront une montre intelligente à porter qui aidera les dénombrements à étapes en temps réel.
Le programme est conçu pour sortir PWP de leurs maisons, cultiver une culture de connexion avec les autres avec la maladie de Parkinson (PD) et pour être collectivement responsable d'un objectif commun à augmenter leur engagement physique et social dans leurs communautés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Numéro de téléphone: 314-977-8533
- E-mail: jason.longhurst@health.slu.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Recrutement
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 30-85 ans
- La maladie de Parkinson diagnostiquée des neurologues
- Capable de marcher indépendamment avec ou sans aide à la marche (par exemple, canne, marcheur)
- Prêt à participer à l'étude pendant au moins 6 mois
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de santé qui limiterait la participation de l'exercice (par exemple, problèmes cardiaques, pression artérielle incontrôlée, asthme induit par l'exercice).
- Maladie neurologique ou blessure supplémentaire au-delà de la maladie de Parkinson.
- Preuve d'une altération cognitive importante. Cela sera déterminé en terminant l'évaluation cognitive de Montréal
- Les participants ayant une mauvaise capacité de marche (déterminé en utilisant le test chronométré et go pendant les tests initiaux).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assister au programme de marche communautaire du groupe pendant 60 minutes par semaine
Les participants participeront à une promenade de groupe de 60 minutes en utilisant des poteaux nordiques dans les jardins botaniques du Missouri pendant au moins 6 mois, avec une continuation facultative jusqu'à 12 mois.
Les participants seront évalués avant le début du programme, après 6 mois et après 12 mois.
Les chutes seront collectées de manière prospective pendant 6 mois après l'achèvement du programme.
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Il s'agit d'un programme de marche communautaire de groupe dans les parcs locaux utilisant des poteaux de marche nordiques.
Les participants seront encouragés à marcher rapidement mais en toute sécurité pendant 60 minutes une fois par semaine dans le but ultime d'utiliser ce programme de marche communautaire pour stimuler le changement de comportement (augmentation de l'engagement physique et social dans leurs communautés) tout au long de la semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription - faisabilité
Délai: Grâce à l'inscription de tous les participants à l'étude
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Le pourcentage de participants éligibles qui s'inscrivent à l'étude.
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Grâce à l'inscription de tous les participants à l'étude
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Présence - faisabilité
Délai: Inscription à travers les points de terminaison de 6 et 12 mois
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Le pourcentage de la session de programme de marche assistée auprès de tous les participants inscrits.
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Inscription à travers les points de terminaison de 6 et 12 mois
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Sécurité / taux de chutes - faisabilité
Délai: De l'inscription aux points finaux de 6 et 12 mois
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Le taux baisse lié à la participation du programme de marche.
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De l'inscription aux points finaux de 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étapes par jour
Délai: De l'évaluation de base à la fin de la période de référence à l'automne à 18 mois
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Ce résultat sera capturé via des capteurs portables portés pendant la durée de la participation de l'étude.
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De l'évaluation de base à la fin de la période de référence à l'automne à 18 mois
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Équilibrer la discordance
Délai: De l'évaluation de base aux points finaux de 6 et 12 mois
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Il s'agit de la différence entre la confiance réelle de l'équilibre (capturée via l'échelle de confiance d'équilibre spécifique des activités) et la confiance de l'équilibre prédite (modélisé à partir du temps pour terminer le test chronométré et go).
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De l'évaluation de base aux points finaux de 6 et 12 mois
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Solitude
Délai: De l'évaluation de base aux points d'évaluation de 6 et 12 mois
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Évalué avec l'échelle de solitude UCLA de 20 points dans laquelle les sujets évaluent le degré de solitude qu'ils éprouvent dans la vie quotidienne.
L'échelle a un score minimum de 20 et un score maximum de 80 avec des scores plus élevés indiquant que l'individu connaît plus de solitude.
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De l'évaluation de base aux points d'évaluation de 6 et 12 mois
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Connexion sociale
Délai: De l'évaluation de base aux points d'évaluation de 6 et 12 mois
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Évalué avec l'indice des réseaux sociaux de Berkman-Syme, un questionnaire en 11 éléments dans lequel les participants évaluent leur réseau social perçu et leur isolement.
The index has a minimum score of zero and maximum score of 11 with higher score indicating a larger and stronger social network.
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De l'évaluation de base aux points d'évaluation de 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Première publication (Réel)
5 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34235
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .