- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06859528
Stap op tot PD: een community-gebaseerd wandelprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson.
12 mei 2025 bijgewerkt door: Jason Longhurst, St. Louis University
Stap op tot PD: een op de gemeenschap gebaseerd wandelprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van een 6-maanden gemeenschapswandelingsprogramma voor mensen met Parkinson's Disease (PWP) en hun zorgpartners in de regio Greater Saint Louis, Missouri.
Het wandelprogramma zal bestaan uit wekelijkse, georganiseerde wandelgroepen in de Botanical Gardens in Missouri.
Deelnemers aan het programma zullen tijdens de wandelingen Nordic Walking Polen gebruiken.
De wandelgroep (s) komt eenmaal per week bijeen en wordt begeleid door leiders van wandelende groep aan de Saint Louis University.
Deelnemers krijgen een slim horloge om te dragen die stappentellingen helpen in realtime worden gevolgd.
Het programma is ontworpen om PWP uit hun huizen te halen, een cultuur van verbinding te cultiveren met anderen met de ziekte van Parkinson (PD) en om collectief verantwoordelijk te zijn voor een gemeenschappelijk doel om hun fysieke en sociale betrokkenheid bij hun gemeenschappen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jason K Longhurst, DPT, PHD
- Telefoonnummer: 314-977-8533
- E-mail: jason.longhurst@health.slu.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Werving
- Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-85 jaar oud
- Neuroloog-gediagnosticeerde ziekte van Parkinson
- In staat om onafhankelijk te lopen met of zonder wandelhulp (bijv. Cane, Walker)
- Bereid om minimaal 6 maanden deel te nemen aan studie
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsdiagnose die de deelname van de inspanning zou beperken (bijvoorbeeld hartproblemen, ongecontroleerde bloeddruk, door inspanning geïnduceerde astma).
- Extra neurologische ziekte of letsel buiten de ziekte van Parkinson.
- Bewijs van significante cognitieve stoornissen. Dit wordt bepaald door de cognitieve beoordeling van Montreal te voltooien
- Deelnemers met een slecht loopvermogen (bepaald met behulp van de getimede en GO -test tijdens de eerste testen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Woon de groepscommunitywandelingsprogramma elke week 60 minuten bij
Deelnemers zullen deelnemen aan één, 60 minuten durende groepswandeling met Nordic Polen in de Botanical Gardens van Missouri gedurende minimaal 6 maanden, met een optionele voortzetting tot 12 maanden.
Deelnemers worden beoordeeld voordat het programma begint, na 6 maanden en na 12 maanden.
Falls zal prospectief worden verzameld gedurende 6 maanden na voltooiing van het programma.
|
Dit is een groep, community walking -programma in lokale parken met Nordic Walking Polen.
Deelnemers zullen worden aangemoedigd om snel maar veilig gedurende 60 minuten per week 60 minuten veilig te lopen met het uiteindelijke doel om dit community -wandelprogramma te gebruiken om gedragsverandering (verhoogde fysieke en sociale betrokkenheid in hun gemeenschappen) gedurende de week te stimuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving - Haalbaarheid
Tijdsspanne: Door de inschrijving van alle deelnemers aan de studie
|
Het percentage in aanmerking komende deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek.
|
Door de inschrijving van alle deelnemers aan de studie
|
|
Aanwezigheid - Haalbaarheid
Tijdsspanne: Inschrijving door de eindpunten van 6 en 12 maanden
|
Het percentage bezochte wandelprogramma's voor alle ingeschreven deelnemers.
|
Inschrijving door de eindpunten van 6 en 12 maanden
|
|
Veiligheid/valsnelheid - Haalbaarheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot zowel de 6- als 12 maanden eindpunten
|
Het tarief daalt gerelateerd aan deelname van het wandelprogramma.
|
Van de inschrijving tot zowel de 6- als 12 maanden eindpunten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappen per dag
Tijdsspanne: Van basisbeoordeling tot het einde van de herfstrapportageperiode na 18 maanden
|
Deze uitkomst zal worden vastgelegd via draagbare sensoren gedragen door de duur van de deelname van de studie.
|
Van basisbeoordeling tot het einde van de herfstrapportageperiode na 18 maanden
|
|
Discordantie in evenwicht brengen
Tijdsspanne: Van basisbeoordeling tot de eindpunten van 6 en 12 maanden
|
Dit is het verschil tussen het werkelijke balansvertrouwen (vastgelegd via de activiteitenspecifieke balansconfiguratieschaal) en voorspelde balansvertrouwen (gemodelleerd van tijd om de getimede en go -test te voltooien).
|
Van basisbeoordeling tot de eindpunten van 6 en 12 maanden
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Van basisbeoordeling tot de eindpunten van 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld met de 20 items UCLA Loneliness Scale waarin proefpersonen de mate van eenzaamheid beoordelen die ze in het dagelijks leven ervaren.
De schaal heeft een minimale score van 20 en maximale score van 80 met hogere scores die aangeven dat het individu meer eenzaamheid heeft.
|
Van basisbeoordeling tot de eindpunten van 6 en 12 maanden
|
|
Sociale verbinding
Tijdsspanne: Van basisbeoordeling tot de eindpunten van 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld met de Berkman-Syme Social Network Index, een vragenlijst met 11 items waarin deelnemers hun waargenomen sociale netwerk en isolatie beoordelen.
De index heeft een minimale score van nul en maximale score van 11 met een hogere score die een groter en sterker sociaal netwerk aangeeft.
|
Van basisbeoordeling tot de eindpunten van 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34235
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .