- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06859541
자폐증에 대한 문화적으로 적응 된 놀이 기반 행동 개입
반 농촌 타밀 나두에서 자폐증 스펙트럼 장애가있는 어린이들 사이에서 문화적으로 적응 된 놀이 기반 행동 중재 : 무작위 대조 시험
이 연구는 56 명의 참가자와의 이중 맹검 무작위 대조 시험을 통해 반 농촌 타밀 나두에서 자폐 스펙트럼 장애 (ASD)를위한 문화적으로 적응 된 놀이 기반 행동 중재 (PPBI)와 응용 행동 분석 (ABA)을 비교했습니다.
PPBI 접근 방식은 Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thanda (Hole-and-Peg Game) 및 Paramapadham (Snakes and Ladders)과 같은 전통적인 타밀어 게임을 통합하여 사회적 상호 작용, 협력 놀이, 모터 기술 개발 및 정서적 자기 조절을 장려했습니다. 활동은 턴 테이크, 제스처 기반 커뮤니케이션, 감각 운동 조정, 언어 표현, 동료 협력 및 실제 시나리오 실습을 포함한 다양한 발달 목표를 통해 진행되도록 구성되었습니다. 또한 커뮤니케이션 및 사회적 인식을 향상시키기 위해 스토리 텔링, 음악 기반 놀이 및 운동 연습이 포함되었습니다.
다른 한편으로, ABA 기반 프로그램은 긍정적 강화, 모방 훈련, 안내 커뮤니케이션 및 단계별 기술 구축에 중점을 둔 구조화 된 기술을 활용했습니다. 주요 목표는 바람직한 사회 및 의사 소통 기술을 강화하면서 문제 행동을 줄이는 것이 었습니다. 학부모와 교사에게는 가정과 학교에서 ABA 전략을 지속적으로 적용하는 방법에 대한 구조화 된 교육이 제공되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Tamil Nadu의 반 요소 영역에서 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)로 진단 된 어린이의 행동 및 사회적 기술을 향상시키기위한 응용 행동 분석 (ABA)과 비교하여 문화적으로 적응 된 놀이 기반 행동 중재 (PPBI)의 효과를 조사했습니다. 의사 소통, 정서적 규제 및 사회적 상호 작용에서 ASD에 직면 한 어린이들의 도전을 인식하는 연구는 전통적인 놀이 기반 방법에 뿌리를 둔 개입이 더 나은 참여와 결과를 제공 할 수 있는지 여부를 탐색하는 것을 목표로했습니다.
8 세에서 12 세 사이의 56 명의 어린이를 포함하여 이중 맹검 무작위 대조 시험이 수행되었으며, 이는 PPBI와 ABA의 두 그룹으로 균등하게 나뉘어졌다. 두 프로그램 모두 12 주 동안 일주일에 5 일 동안 달렸으며, 강점과 어려움 설문지 (SDQ)를 사용하여 행동 평가가 수행되었습니다. 부모와 교사는 여러 시점에 입력을 제공하여 가정 및 학교 환경의 변화를 포착했습니다. 이 연구는 타밀 나두의 칸치 푸람에있는 Aadhuraa Special School에서 이루어졌으며, 개입이 어린이의 문화적 배경과 일치하는 환경에서 전달되도록 보장했습니다.
중재 세부 사항 :
PPBI 접근 방식은 Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thanda (Hole-and-Peg Game) 및 Paramapadham (Snakes and Ladders)과 같은 전통적인 타밀어 게임을 통합하여 사회적 상호 작용, 협력 놀이, 모터 기술 개발 및 정서적 자기 조절을 장려했습니다. 활동은 턴 테이크, 제스처 기반 커뮤니케이션, 감각 운동 조정, 언어 표현, 동료 협력 및 실제 시나리오 실습을 포함한 다양한 발달 목표를 통해 진행되도록 구성되었습니다. 또한 커뮤니케이션 및 사회적 인식을 향상시키기 위해 스토리 텔링, 음악 기반 놀이 및 운동 연습이 포함되었습니다.
다른 한편으로, ABA 기반 프로그램은 긍정적 강화, 모방 훈련, 안내 커뮤니케이션 및 단계별 기술 구축에 중점을 둔 구조화 된 기술을 활용했습니다. 주요 목표는 바람직한 사회 및 의사 소통 기술을 강화하면서 문제 행동을 줄이는 것이 었습니다. 학부모와 교사에게는 가정과 학교에서 ABA 전략을 지속적으로 적용하는 방법에 대한 구조화 된 교육이 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamil Nadu
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Kanchipuram, Tamil Nadu, 인도, 631501
- Aadhuraa Special School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
자폐 스펙트럼 장애 (ASD)로 진단 된 8 ~ 12 세의 어린이 (경증 내지 중등도).
자폐증 평가 (ISAA)를 위해 인도 규모를 사용하여 진단을 확인했습니다. 통신 기능 분류 시스템에서 레벨 I에서 III으로 분류됩니다.
12 주간의 개입 전반에 걸쳐 정기 세션에 참석했습니다. 학부모 또는 보호자는 사전 동의를 제공하고 교육 세션에 참여했습니다.
강점 및 어려움 설문지 (SDQ)를 사용한 행동 평가 완료.
제외 기준 :
심각한 ASD 또는 동반 신경 학적/정신과 적 장애가있는 어린이. 집중적 인 행동 요법 또는 기타 구조화 된 중재를받는 사람들.
개입 활동을 방해 할 수있는 수정되지 않은 감각 장애가있는 어린이 (예 : 청각 또는 시각적 결함).
가족은 12 주간의 학업 기간을 헌신 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문화적으로 적응 된 놀이 기반 행동 중재 그룹
문화적으로 적응 된 놀이 기반 행동 중재 (PPBI)는 전통적인 타밀 게임과 민속 스토리 텔링을 통합하여 사회적 인식, 정서적 규제 및 언어 개발을 향상시켰다. 12 주 동안이 프로그램은 주요 발달 영역을 통해 진행되었습니다. 주 1-2 주 : 대화식 활동을 통한 참여 및 의사 소통에 중점을 둡니다. 3-4 주 : 창의적 놀이를 사용하여 감각 및 운동 기술을 개발했습니다. 5-6 주 : 롤 플레잉 및 스토리 텔링으로 언어와 표현 강화. 7-8 주 : 구조화 된 게임 및 음악 요법을 통한 정서적 규제를 해결했습니다. 9-10 주 : 그룹 놀이 및 문제 해결 작업과의 사회적 상호 작용을 장려했습니다. 11-12 주 : 지역 사회 기반 활동을 통해 실제 응용 프로그램을 강조했습니다. |
문화적으로 적응 된 놀이 기반 행동 중재 (PPBI)는 전통적인 타밀어 게임과 민속 스토리 텔링을 통합하여 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD) 아동의 사회적, 정서적 및 의사 소통 기술을 향상시킵니다.
이 12 주 구조화 된 프로그램은 참여, 운동 개발, 언어, 정서적 규제, 사회적 상호 작용 및 실제 기술 응용 프로그램에 중점을 두어 적응 행동을 개선하기위한 문화적으로 관련되고 접근 가능한 개입에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 응용 행동 분석
ABA (Applied Behavior Analysis) 프로그램은 각각의 특정 행동 개선을 목표로 진보적 인 단계로 구성되었습니다. Weeks 1 & 2 : 기본 명령, 눈 접촉 훈련 및 보상 기반 동기 부여 시스템과 같은 강화 전략에 중점을 둔 구조적 학습 기술 도입. 3 주 및 4 주 : 모방 연습, 시각적 일정 및 간단한 언어 대응 훈련을 통합하여 조기 의사 소통 개발을 강조했습니다. 5 주 및 6 주 : 토큰 기반 강화, 리디렉션 방법 및 원하는 동작의 점진적인 형성을 포함한 행동 수정 기술을 구현했습니다. Weeks 9 & 10 : 구조화 된 다중 단계 안내를 통해 드레싱, 식사 및 개인 위생과 같은 자체 관리 루틴을 다루는 독립적 인 작업 실행에 중점을 둡니다. 11 년 및 12 주 : 학습 된 행동을 일반화하는 것을 목표로 아이들이 가정, 학교 및 사회적 환경에서 기술을 효과적으로 적용 할 수 있도록합니다. |
ABA 기반 프로그램은 긍정적 인 강화, 모방 훈련, 안내 커뮤니케이션 및 단계별 기술 건설에 중점을 둔 구조화 된 기술을 활용했습니다.
주요 목표는 바람직한 사회 및 의사 소통 기술을 강화하면서 문제 행동을 줄이는 것이 었습니다.
학부모와 교사에게는 가정과 학교에서 ABA 전략을 지속적으로 적용하는 방법에 대한 구조화 된 교육이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점과 어려움 설문지 (SDQ)
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 12 주
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25 개의 항목 강점과 어려움 설문지 (SDQ)는 행동 및 정서적 기능을 측정합니다.
이 25 개 항목은 감정적 증상, 문제 수행 문제, 과잉 행동/부주의, 동료 관계 문제 및 사회적 행동의 5 가지 하위 척도로 나뉩니다.
강점과 어려움 설문지는 3 점 리 커트 유형 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 (친 사회적 척도 제외) 범위는 0에서 40입니다.
점수가 높을수록 행동 및 정서적 어려움이 더 커지고 점수가 낮을수록 행동 및 정서적 어려움이 줄어 듭니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madhanraj S, Tutor
- 수석 연구원: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kumar A, Bhattacharya S. Unveiling autism spectrum disorder in South East Asia through a public health Lens. Front Child Adolesc Psychiatry. 2024 Dec 4;3:1489269. doi: 10.3389/frcha.2024.1489269. eCollection 2024.
- Chauhan A, Singh M, Jaiswal N, Agarwal A, Sahu JK, Singh M. Prevalence of Cerebral Palsy in Indian Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Indian J Pediatr. 2019 Dec;86(12):1124-1130. doi: 10.1007/s12098-019-03024-0. Epub 2019 Jul 13.
- Dey I, Chakrabarty S, Nandi R, Shekhar R, Singhi S, Nayar S, Ram JR, Mukerji S, Chakrabarti B. Autism community priorities in diverse low-resource settings: A country-wide scoping exercise in India. Autism. 2024 Jan;28(1):187-198. doi: 10.1177/13623613231154067. Epub 2023 Mar 31.
- Leaf JB, Leaf R, McEachin J, Taubman M, Ala'i-Rosales S, Ross RK, Smith T, Weiss MJ. Applied Behavior Analysis is a Science and, Therefore, Progressive. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):720-31. doi: 10.1007/s10803-015-2591-6.
- Deniz E, Francis G, Torgerson C, Toseeb U. Parent-mediated play-based interventions to improve social communication and language skills of preschool autistic children: A systematic review and meta-analysis protocol. PLoS One. 2022 Aug 15;17(8):e0270153. doi: 10.1371/journal.pone.0270153. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 322/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung완전한ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스