- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06859541
Cultureel aangepaste speelgebaseerde gedragsinterventie voor autisme
Cultureel aangepaste speelgebaseerde gedragsinterventie bij kinderen met autismespectrumstoornis in semi-landelijke Tamil Nadu: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie vergeleek cultureel aangepaste speelgebaseerde gedragsinterventie (PPBI) en toegepaste gedragsanalyse (ABA) voor kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) in semi-landelijke Tamil Nadu via een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde gecontroleerde proef met 56 deelnemers.
De PPBI-benadering heeft traditionele Tamil-spellen zoals Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thanda (Hole-and-Peg Game) en Paramapadham (Snakes and Ladders) geïntegreerd om sociale interactie, coöperatief spel, motorische ontwikkeling en emotionele zelfregulering aan te moedigen. Activiteiten waren gestructureerd om te vorderen door verschillende ontwikkelingsdoelen, waaronder turn-taking, gebarengebaseerde communicatie, sensorische motorische coördinatie, taaluitdrukking, samenwerking tussen peer en real-life scenario-praktijk. Bovendien werden verhalen vertellen, op muziek gebaseerd spel en bewegingsoefeningen opgenomen om de communicatie en sociaal bewustzijn te verbeteren.
Aan de andere kant gebruikte het op ABA gebaseerde programma gestructureerde technieken gericht op positieve versterking, imitatietraining, geleide communicatie en stapsgewijze vaardighedenopbouw. Het primaire doel was om probleemgedrag te verminderen en tegelijkertijd gewenste sociale en communicatieve vaardigheden te versterken. Ouders en leraren kregen een gestructureerde training over het toepassen van ABA -strategieën consequent thuis en op school.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzocht de effectiviteit van een cultureel aangepaste speelgebaseerde gedragsinterventie (PPBI) in vergelijking met toegepaste gedragsanalyse (ABA) voor het verbeteren van gedrags- en sociale vaardigheden bij kinderen met de diagnose Autisme Spectrum Disorder (ASD) in een semi-landelijke regio van Tamil Nadu. De studie erkent de uitdagingen met ASS met ASS in communicatie, emotionele regulering en sociale interactie en was bedoeld om te onderzoeken of een interventie die is geworteld in traditionele speelmethoden betere betrokkenheid en resultaten zou kunnen bieden.
Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd, waarbij 56 kinderen tussen de leeftijd van 8 en 12 jaar betrokken waren, die gelijkmatig in twee groepen waren verdeeld: PPBI en ABA. Beide programma's liepen vijf dagen per week gedurende een periode van 12 weken, met gedragsbeoordelingen uitgevoerd met behulp van de sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ). Ouders en leraren zorgden voor input op meerdere tijdstippen om veranderingen in thuis- en schoolomgevingen vast te leggen. Het onderzoek vond plaats op de Aadhuraa Special School in Kanchipuram, Tamil Nadu, om ervoor te zorgen dat de interventie werd afgeleverd in een omgeving die in overeenstemming was met de culturele achtergrond van de kinderen.
Interventiegegevens:
De PPBI-benadering heeft traditionele Tamil-spellen zoals Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thanda (Hole-and-Peg Game) en Paramapadham (Snakes and Ladders) geïntegreerd om sociale interactie, coöperatief spel, motorische ontwikkeling en emotionele zelfregulering aan te moedigen. Activiteiten waren gestructureerd om te vorderen door verschillende ontwikkelingsdoelen, waaronder turn-taking, gebarengebaseerde communicatie, sensorische motorische coördinatie, taaluitdrukking, samenwerking tussen peer en real-life scenario-praktijk. Bovendien werden verhalen vertellen, op muziek gebaseerd spel en bewegingsoefeningen opgenomen om de communicatie en sociaal bewustzijn te verbeteren.
Aan de andere kant gebruikte het op ABA gebaseerde programma gestructureerde technieken gericht op positieve versterking, imitatietraining, geleide communicatie en stapsgewijze vaardighedenopbouw. Het primaire doel was om probleemgedrag te verminderen en tegelijkertijd gewenste sociale en communicatieve vaardigheden te versterken. Ouders en leraren kregen een gestructureerde training over het toepassen van ABA -strategieën consequent thuis en op school.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Kanchipuram, Tamil Nadu, Indië, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen van 8 tot 12 jaar gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis (ASS) (milde tot matige ernst).
Diagnose bevestigd met behulp van de Indiase schaal voor beoordeling van autisme (ISAA). Geclassificeerd als niveau I tot III in het classificatiesysteem voor communicatiefunctie.
Woonde regelmatig sessies bij tijdens de interventie van 12 weken. Ouders of voogden gaven geïnformeerde toestemming en namen deel aan trainingssessies.
Voltooiing van gedragsbeoordelingen met behulp van de sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ).
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met ernstige ASS- of comorbide neurologische/psychiatrische aandoeningen. Degenen die intensieve gedragstherapie of andere gestructureerde interventies ondergaan.
Kinderen met niet -gecorrigeerde sensorische stoornissen (bijv. Hoor- of visuele tekorten) die interventie -activiteiten kunnen verstoren.
Gezinnen die zich niet kunnen inzetten voor de volledige studieperiode van 12 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel aangepaste speelgebaseerde gedragsinterventiegroep
De cultureel aangepaste speelgebaseerde gedragsinterventie (PPBI) omvatte traditionele Tamil-spellen en volksverhalen om sociaal bewustzijn, emotionele regulatie en taalontwikkeling te verbeteren. Meer dan 12 weken vorderde het programma via belangrijke ontwikkelingsgebieden: Weken 1-2: gericht op betrokkenheid en communicatie door interactieve activiteiten. Weken 3-4: ontwikkelde sensorische en motorische vaardigheden met behulp van creatief spel. Weken 5-6: Versterkte taal en expressie met rollenspel en verhalen vertellen. Weken 7-8: Adresed emotionele regulering door gestructureerde games en muziektherapie. Weken 9-10: Aangemoedigde sociale interactie met groepsspel en probleemoplossende taken. Weken 11-12: Benadrukte real-world applicatie door middel van gemeenschapsactiviteiten. |
De cultureel aangepaste speelgebaseerde gedragsinterventie (PPBI) integreert traditionele Tamil-spellen en volksverhalen om sociale, emotionele en communicatieve vaardigheden bij kinderen met autismespectrumstoornis (ASD) te verbeteren.
Dit gestructureerde programma van 12 weken richt zich op betrokkenheid, motorontwikkeling, taal, emotionele regulering, sociale interactie en toepassing in de real-world, waardoor het een cultureel relevante en toegankelijke interventie is voor het verbeteren van adaptief gedrag.
|
|
Actieve vergelijker: Toegepaste gedragsanalyse
Het ABA -programma van Applied Behaviour Analysis (ABA) was gestructureerd in progressieve fasen, elk gericht op specifieke gedragsverbeteringen. Weken 1 & 2: geïntroduceerde gestructureerde leertechnieken, gericht op basisopdrachten, oogcontacttraining en versterkingsstrategieën, zoals beloningsgebaseerde motivatiesystemen. Weken 3 en 4: benadrukte de ontwikkeling van vroege communicatie, het opnemen van imitatieoefeningen, visuele schema's en eenvoudige verbale responstraining. Weken 5 & 6: geïmplementeerde gedragsmodificatietechnieken, waaronder op token gebaseerde versterking, omleidingsmethoden en geleidelijke vorming van gewenst gedrag. Weken 9 & 10: gericht op onafhankelijke taakuitvoering, het dekken van zelfzorgroutines zoals aankleden, eten en persoonlijke hygiëne, met gestructureerde multi-stappen begeleiding. Weken 11 & 12: gericht op het generaliseren van geleerd gedrag, zodat kinderen hun vaardigheden effectief kunnen toepassen in thuis-, school- en sociale omgevingen. |
Het op ABA gebaseerde programma gebruikte gestructureerde technieken gericht op positieve versterking, imitatietraining, geleide communicatie en stapsgewijze vaardighedenopbouw.
Het primaire doel was om probleemgedrag te verminderen en tegelijkertijd gewenste sociale en communicatieve vaardigheden te versterken.
Ouders en leraren kregen een gestructureerde training over het toepassen van ABA -strategieën consequent thuis en op school.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week, 12e week
|
De 25 itemsterkten en moeilijkheden vragenlijst (SDQ) meet gedrags- en emotionele functie.
Deze 25 items zijn onderverdeeld in 5 subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, peer -relatieproblemen en prosociaal gedrag.
De vragenlijst van de sterke en moeilijkheden wordt gescoord op een 3-punts Likert-type schaal, met totale scores (exclusief de prosociale schaal) variërend van 0 tot 40.
Hogere scores weerspiegelen grotere gedrags- en emotionele problemen en lagere scores weerspiegelen minder gedrags- en emotionele problemen.
|
Baseline, 4e week, 8e week, 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madhanraj S, Tutor
- Hoofdonderzoeker: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kumar A, Bhattacharya S. Unveiling autism spectrum disorder in South East Asia through a public health Lens. Front Child Adolesc Psychiatry. 2024 Dec 4;3:1489269. doi: 10.3389/frcha.2024.1489269. eCollection 2024.
- Chauhan A, Singh M, Jaiswal N, Agarwal A, Sahu JK, Singh M. Prevalence of Cerebral Palsy in Indian Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Indian J Pediatr. 2019 Dec;86(12):1124-1130. doi: 10.1007/s12098-019-03024-0. Epub 2019 Jul 13.
- Dey I, Chakrabarty S, Nandi R, Shekhar R, Singhi S, Nayar S, Ram JR, Mukerji S, Chakrabarti B. Autism community priorities in diverse low-resource settings: A country-wide scoping exercise in India. Autism. 2024 Jan;28(1):187-198. doi: 10.1177/13623613231154067. Epub 2023 Mar 31.
- Leaf JB, Leaf R, McEachin J, Taubman M, Ala'i-Rosales S, Ross RK, Smith T, Weiss MJ. Applied Behavior Analysis is a Science and, Therefore, Progressive. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):720-31. doi: 10.1007/s10803-015-2591-6.
- Deniz E, Francis G, Torgerson C, Toseeb U. Parent-mediated play-based interventions to improve social communication and language skills of preschool autistic children: A systematic review and meta-analysis protocol. PLoS One. 2022 Aug 15;17(8):e0270153. doi: 10.1371/journal.pone.0270153. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 322/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .