- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06859541
Kulturellt anpassad spelbaserad beteendemässig intervention för autism
Kulturellt anpassad lekbaserad beteendemässig intervention bland barn med autismspektrumstörning i semi-landsbygd Tamil Nadu: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie jämförde kulturellt anpassade lekbaserade beteendemässiga interventioner (PPBI) och tillämpad beteendeanalys (ABA) för barn med autismspektrumstörning (ASD) i semi-landsbygd Tamil Nadu genom en dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie med 56 deltagare.
PPBI-metoden integrerade traditionella tamiliska spel som Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thanda (hål-och-PEG-spel) och Paramapadham (ormar och stegar) för att uppmuntra social interaktion, kooperativ spel, motorisk kompetensutveckling och emotionell självreglering. Aktiviteter var strukturerade för att utvecklas genom olika utvecklingsmål, inklusive turnering, gestbaserad kommunikation, sensorisk-motorisk samordning, språkuttryck, peer-samarbete och verkliga scenariopraxis. Dessutom inkluderades berättelser, musikbaserat spel och rörelsesövningar för att förbättra kommunikation och social medvetenhet.
Å andra sidan använde det ABA-baserade programmet strukturerade tekniker med fokus på positiv förstärkning, imitationsträning, guidad kommunikation och steg-för-steg kompetensbyggnad. Det primära målet var att minska problembeteenden samtidigt som de förstärker önskvärda sociala och kommunikationsförmågor. Föräldrar och lärare fick strukturerad utbildning i hur man tillämpar ABA -strategier konsekvent hemma och skolan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning undersökte effektiviteten hos en kulturellt anpassad lekbaserad beteendeintervention (PPBI) i jämförelse med tillämpad beteendeanalys (ABA) för att förbättra beteendemässiga och sociala färdigheter hos barn som diagnostiserats med autismspektrumstörning (ASD) i en semi-landsbygdsregion i Tamil Nadu. Genom att erkänna de utmaningar som barn med ASD-ansikte i kommunikation, emotionell reglering och social interaktion syftade studien till att undersöka om en intervention som är förankrad i traditionella spelbaserade metoder kan ge bättre engagemang och resultat.
En dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie genomfördes, med 56 barn mellan 8 och 12 år, som var jämnt uppdelade i två grupper: PPBI och ABA. Båda programmen körde fem dagar i veckan under en 12-veckors period, med beteendebedömningar genomförda med hjälp av frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ). Föräldrar och lärare gav input vid flera tidpunkter för att fånga förändringar i hem- och skolmiljöer. Forskningen ägde rum vid Aadhuraa Special School i Kanchipuram, Tamil Nadu, vilket säkerställer att interventionen levererades i en miljö som anpassades till barnens kulturella bakgrund.
Interventionsdetaljer:
PPBI-metoden integrerade traditionella tamiliska spel som Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thanda (hål-och-PEG-spel) och Paramapadham (ormar och stegar) för att uppmuntra social interaktion, kooperativ spel, motorisk kompetensutveckling och emotionell självreglering. Aktiviteter var strukturerade för att utvecklas genom olika utvecklingsmål, inklusive turnering, gestbaserad kommunikation, sensorisk-motorisk samordning, språkuttryck, peer-samarbete och verkliga scenariopraxis. Dessutom inkluderades berättelser, musikbaserat spel och rörelsesövningar för att förbättra kommunikation och social medvetenhet.
Å andra sidan använde det ABA-baserade programmet strukturerade tekniker med fokus på positiv förstärkning, imitationsträning, guidad kommunikation och steg-för-steg kompetensbyggnad. Det primära målet var att minska problembeteenden samtidigt som de förstärker önskvärda sociala och kommunikationsförmågor. Föräldrar och lärare fick strukturerad utbildning i hur man tillämpar ABA -strategier konsekvent hemma och skolan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tamil Nadu
-
Kanchipuram, Tamil Nadu, Indien, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Barn i åldern 8 till 12 år diagnostiserats med autismspektrumstörning (ASD) (mild till måttlig svårighetsgrad).
Diagnos bekräftade med användning av den indiska skalan för bedömning av autism (ISAA). Klassificerad som nivå I till III i klassificeringssystemet för kommunikationsfunktion.
Deltog i regelbundna sessioner under 12-veckors intervention. Föräldrar eller vårdnadshavare gav informerat samtycke och deltog i utbildningar.
Slutförande av beteendebedömningar med hjälp av frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ).
Uteslutningskriterier:
Barn med svår ASD eller komorbid neurologiska/psykiatriska störningar. De som genomgår intensiv beteendeterapi eller andra strukturerade interventioner.
Barn med okorrigerade sensoriska nedsättningar (t.ex. hörsel- eller visuella underskott) som kan störa interventionsaktiviteter.
Familjer som inte kan förbinda sig till hela 12-veckors studieperiod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturellt anpassad spelbaserad beteendemässig interventionsgrupp
Den kulturellt anpassade spelbaserade beteendemässiga interventionen (PPBI) införlivade traditionella tamilska spel och folkhistoria för att öka social medvetenhet, emotionell reglering och språkutveckling. Över 12 veckor fortsatte programmet genom viktiga utvecklingsområden: Veckor 1-2: Fokuserat på engagemang och kommunikation genom interaktiva aktiviteter. Veckor 3-4: Utvecklade sensoriska och motoriska färdigheter med kreativt spel. Veckor 5-6: Stärkta språk och uttryck med rollspel och berättelse. Veckor 7-8: Adresserad känslomässig reglering genom strukturerade spel och musikterapi. Veckor 9-10: Uppmuntrade social interaktion med gruppspel och problemlösningsuppgifter. Veckor 11-12: betonade verklig ansökan genom samhällsbaserade aktiviteter. |
Den kulturellt anpassade lekbaserade beteendemässiga interventionen (PPBI) integrerar traditionella tamiliska spel och folkhistoria för att förbättra sociala, emotionella och kommunikationsförmågor hos barn med autismspektrumstörning (ASD).
Detta 12-veckors strukturerade program fokuserar på engagemang, motorisk utveckling, språk, emotionell reglering, social interaktion och verklig färdighetsapplikation, vilket gör det till en kulturellt relevant och tillgänglig intervention för att förbättra adaptivt beteende.
|
|
Aktiv komparator: Tillämpad beteendeanalys
Programmet för tillämpad beteendeanalys (ABA) strukturerades i progressiva stadier, var och en riktade specifika beteendeförbättringar. Veckor 1 & 2: Introducerade strukturerade inlärningstekniker, med fokus på grundläggande kommandon, ögonkontaktutbildning och förstärkningsstrategier, såsom belöningsbaserade motivationssystem. Veckor 3 & 4: betonade tidig kommunikationsutveckling, med imitationsövningar, visuella scheman och enkel muntlig svarsträning. Veckor 5 & 6: Implementerade beteendemodifieringstekniker, inklusive tokenbaserad förstärkning, omdirigeringsmetoder och gradvis formning av önskat beteende. Veckor 9 & 10: Fokuserat på oberoende uppgifter om uppgifter, täcker självvårdsrutiner som klädsel, ätande och personlig hygien, med strukturerad vägledning med flera steg. Veckor 11 & 12: Syftade till att generalisera lärt beteenden och se till att barn kan tillämpa sina färdigheter effektivt i hem-, skolan och sociala miljöer. |
Det ABA-baserade programmet använde strukturerade tekniker fokuserade på positiv förstärkning, imitationsträning, guidad kommunikation och steg-för-steg kompetensbyggnad.
Det primära målet var att minska problembeteenden samtidigt som de förstärker önskvärda sociala och kommunikationsförmågor.
Föräldrar och lärare fick strukturerad utbildning i hur man tillämpar ABA -strategier konsekvent hemma och skolan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ)
Tidsram: Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan, 12: e veckan
|
De 25 objektstyrkorna och svårighetsfrågeformuläret (SDQ) mäter beteendemässig och emotionell funktion.
Dessa 25 artiklar är uppdelade i 5 underskalor: känslomässiga symtom, uppför problem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med peer -relation och prosocialt beteende.
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter görs på en 3-punkts Likert-skala, med totala poäng (exklusive den prosociala skalan) som sträcker sig från 0 till 40.
Högre poäng återspeglar större beteendemässiga och emotionella svårigheter och lägre poäng återspeglar mindre beteendemässiga och emotionella svårigheter.
|
Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan, 12: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Madhanraj S, Tutor
- Huvudutredare: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kumar A, Bhattacharya S. Unveiling autism spectrum disorder in South East Asia through a public health Lens. Front Child Adolesc Psychiatry. 2024 Dec 4;3:1489269. doi: 10.3389/frcha.2024.1489269. eCollection 2024.
- Chauhan A, Singh M, Jaiswal N, Agarwal A, Sahu JK, Singh M. Prevalence of Cerebral Palsy in Indian Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Indian J Pediatr. 2019 Dec;86(12):1124-1130. doi: 10.1007/s12098-019-03024-0. Epub 2019 Jul 13.
- Dey I, Chakrabarty S, Nandi R, Shekhar R, Singhi S, Nayar S, Ram JR, Mukerji S, Chakrabarti B. Autism community priorities in diverse low-resource settings: A country-wide scoping exercise in India. Autism. 2024 Jan;28(1):187-198. doi: 10.1177/13623613231154067. Epub 2023 Mar 31.
- Leaf JB, Leaf R, McEachin J, Taubman M, Ala'i-Rosales S, Ross RK, Smith T, Weiss MJ. Applied Behavior Analysis is a Science and, Therefore, Progressive. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):720-31. doi: 10.1007/s10803-015-2591-6.
- Deniz E, Francis G, Torgerson C, Toseeb U. Parent-mediated play-based interventions to improve social communication and language skills of preschool autistic children: A systematic review and meta-analysis protocol. PLoS One. 2022 Aug 15;17(8):e0270153. doi: 10.1371/journal.pone.0270153. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 322/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .