- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06859541
Kulturell angepasste spielbasierte Verhaltensintervention für Autismus
Kulturell angepasste spielbasierte Verhaltensintervention bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung in semi-ländlicher Tamil Nadu: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie verglich kulturell angepasste spielbasierte Verhaltensintervention (PPBI) und angewandte Verhaltensanalyse (ABA) für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) in semi-ländlicher Tamil Nadu durch eine doppeltblind randomisierte kontrollierte Studie mit 56 Teilnehmern.
Der PPBI-Ansatz integrierte traditionelle tamilische Spiele wie Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thandanda (Hole-and-Peg-Spiel) und Paramapadham (Schlangen und Leitern), um soziale Interaktion, kooperative Spiele, motorische Fähigkeiten und emotionale Selbstregulierung zu fördern. Die Aktivitäten wurden strukturiert, um verschiedene Entwicklungsziele zu entwickeln, einschließlich Dreharbeiten, gestikebasierter Kommunikation, sensorisch-motorischer Koordination, Sprachausdruck, Peer-Zusammenarbeit und realer Szenario-Praxis. Darüber hinaus wurden Geschichtenerzählen, musikbasiertes Spiel und Bewegungsübungen einbezogen, um die Kommunikation und das soziale Bewusstsein zu verbessern.
Andererseits verwendete das ABA-basierte Programm strukturierte Techniken, die sich auf positive Verstärkung, Nachahmungstraining, geführte Kommunikation und Schritt-für-Schritt-Aufbau konzentrierten. Das Hauptziel war es, das Problemverhalten zu reduzieren und gleichzeitig wünschenswerte soziale und Kommunikationsfähigkeiten zu verstärken. Eltern und Lehrer erhielten strukturierte Ausbildung zur Anwendung von ABA -Strategien zu Hause und in der Schule.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Untersuchung untersuchte die Wirksamkeit einer kulturell angepassten spielbasierten Verhaltensintervention (PPBI) im Vergleich zur Analyse der angewandten Verhaltensanalyse (ABA) zur Verbesserung der Verhaltens- und sozialen Fähigkeiten bei Kindern, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) in einer semi-ländlichen Region von Tamil Nadu diagnostiziert wurde. Die Studie erkannte die Herausforderungen, die Kinder mit ASD in Kommunikation, emotionaler Regulierung und sozialer Interaktion gegenübersehen, und zielte untersuchen, ob eine Intervention, die in traditionellen, spielbasierten Methoden verwurzelt ist, bessere Engagement und Ergebnisse bieten könnte.
Es wurde eine doppelblind randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, an der 56 Kinder zwischen 8 und 12 Jahren beteiligt waren und gleichmäßig in zwei Gruppen unterteilt waren: PPBI und ABA. Beide Programme dauerten fünf Tage in der Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen, wobei Verhaltensbewertungen unter Verwendung des Fragebogens (Fragebogens für Stärken und Schwierigkeiten) (SDQ) durchgeführt wurden. Eltern und Lehrer lieferten zu mehreren Zeitpunkten Input, um Änderungen in der Heim- und Schulumgebung zu erfassen. Die Forschung fand an der Aadhuraa Special School in Kanchipuram, Tamil Nadu, statt, um sicherzustellen, dass die Intervention in einer Umgebung durchgeführt wurde, die mit dem kulturellen Hintergrund der Kinder ausgerichtet war.
Interventionsdetails:
Der PPBI-Ansatz integrierte traditionelle tamilische Spiele wie Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thandanda (Hole-and-Peg-Spiel) und Paramapadham (Schlangen und Leitern), um soziale Interaktion, kooperative Spiele, motorische Fähigkeiten und emotionale Selbstregulierung zu fördern. Die Aktivitäten wurden strukturiert, um verschiedene Entwicklungsziele zu entwickeln, einschließlich Dreharbeiten, gestikebasierter Kommunikation, sensorisch-motorischer Koordination, Sprachausdruck, Peer-Zusammenarbeit und realer Szenario-Praxis. Darüber hinaus wurden Geschichtenerzählen, musikbasiertes Spiel und Bewegungsübungen einbezogen, um die Kommunikation und das soziale Bewusstsein zu verbessern.
Andererseits verwendete das ABA-basierte Programm strukturierte Techniken, die sich auf positive Verstärkung, Nachahmungstraining, geführte Kommunikation und Schritt-für-Schritt-Aufbau konzentrierten. Das Hauptziel war es, das Problemverhalten zu reduzieren und gleichzeitig wünschenswerte soziale und Kommunikationsfähigkeiten zu verstärken. Eltern und Lehrer erhielten strukturierte Ausbildung zur Anwendung von ABA -Strategien zu Hause und in der Schule.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tamil Nadu
-
Kanchipuram, Tamil Nadu, Indien, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren, bei denen eine Autismus -Spektrum -Störung (ASD) diagnostiziert wurde (leichter bis mittelschwerer Schweregrad).
Die Diagnose wurde unter Verwendung der indischen Skala zur Bewertung des Autismus (ISAA) bestätigt. Klassifiziert als Stufe I bis III im Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem.
Besuchte regelmäßige Sitzungen während der 12-wöchigen Intervention. Eltern oder Erziehungsberechtigte erteilten eine Einverständniserklärung und nahmen an Schulungssitzungen teil.
Fertigstellung von Verhaltensbewertungen mit dem Fragebogen (SDQ) der Stärken und Schwierigkeiten.
Ausschlusskriterien:
Kinder mit schweren ASD oder komorbiden neurologischen/psychiatrischen Erkrankungen. Diejenigen, die eine intensive Verhaltenstherapie oder andere strukturierte Interventionen unterziehen.
Kinder mit nicht korrigierten sensorischen Beeinträchtigungen (z. B. Hör- oder visuellen Defiziten), die die Interventionsaktivitäten beeinträchtigen könnten.
Familien, die sich nicht auf die gesamte 12-wöchige Studienzeit einsetzen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kulturell angepasste spielbasierte Verhaltensinterventionsgruppe
Die kulturell adaptierte spielbasierte Verhaltensintervention (PPBI) umfasste traditionelle tamilische Spiele und Volksgeschichten, um das soziale Bewusstsein, die emotionale Regulierung und die Sprachentwicklung zu verbessern. Über 12 Wochen verlief das Programm durch wichtige Entwicklungsbereiche: Wochen 1-2: Konzentrieren Sie sich auf Engagement und Kommunikation durch interaktive Aktivitäten. Wochen 3-4: entwickelte sensorische und motorische Fähigkeiten mit kreativem Spiel. Wochen 5-6: Stärke Sprache und Ausdruck mit Rollenspielen und Geschichtenerzählen. Wochen 7-8: behandelte emotionale Regulierung durch strukturierte Spiele und Musiktherapie. Wochen 9-10: Ermutigte soziale Interaktion mit Gruppenspiel- und Problemlösungsaufgaben. Wochen 11-12: Betonte die reale Anwendung durch Community-basierte Aktivitäten. |
Das kulturell angepasste spielbasierte Verhaltensintervention (PPBI) integriert traditionelle tamilische Spiele und Volksgeschichten, um soziale, emotionale und Kommunikationsfähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) zu verbessern.
Dieses 12-wöchige strukturierte Programm konzentriert sich auf das Engagement, die motorische Entwicklung, die Sprache, die emotionale Regulierung, die soziale Interaktion und die reale Fähigkeitsanwendung, wodurch es zu einer kulturell relevanten und zugänglichen Intervention zur Verbesserung adaptiver Verhaltensweisen ist.
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Aktiver Komparator: Angewandte Verhaltensanalyse
Das ABA -Programm (Applied Behaviour Analysis) wurde in progressive Stadien strukturiert, wobei jeweils spezifische Verhaltensverbesserungen abzielen. Wochen 1 & 2: Eingeführte strukturierte Lerntechniken, die sich auf grundlegende Befehle, Augenkontakttraining und Verstärkungsstrategien wie Belohnungsmotivationssysteme konzentrieren. Wochen 3 & 4: Betonte die frühe Kommunikationsentwicklung, Einbeziehung von Nachahmungsübungen, visuellen Zeitplänen und einfaches mündliches Reaktionstraining. Wochen 5 und 6: Implementierte Verhaltensmodifikationstechniken, einschließlich tokenbasierter Verstärkung, Umleitungsmethoden und allmählicher Gestaltung des gewünschten Verhaltens. Wochen 9 & 10: Konzentrieren Sie sich auf unabhängige Aufgabenausführung, die Selbstpflegeroutinen wie Ankleiden, Essen und persönliche Hygiene mit strukturierten mehrstufigen Anleitungen abdecken. Weeks 11 & 12: Abziel, um erlernte Verhaltensweisen zu verallgemeinern und sicherzustellen, dass Kinder ihre Fähigkeiten effektiv in Heim-, Schule und sozialem Umgebungen anwenden können. |
Das ABA-basierte Programm verwendete strukturierte Techniken, die sich auf positive Verstärkung, Nachahmungstraining, geführte Kommunikation und Schritt-für-Schritt-Aufbau konzentrierten.
Das Hauptziel war es, das Problemverhalten zu reduzieren und gleichzeitig wünschenswerte soziale und Kommunikationsfähigkeiten zu verstärken.
Eltern und Lehrer erhielten strukturierte Ausbildung zur Anwendung von ABA -Strategien zu Hause und in der Schule.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Der Fragebogen (SDQ) von 25 Elementstärken und Schwierigkeiten misst die Verhaltens- und emotionale Funktion.
Diese 25 Elemente sind in 5 Subskalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer -Beziehungsprobleme und prosoziales Verhalten.
Der Fragebogen für Stärken und Schwierigkeiten wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala mit Gesamtwerten (ohne die prosoziale Skala) zwischen 0 und 40 bewertet.
Höhere Werte spiegeln größere Verhaltens- und emotionale Schwierigkeiten wider und niedrigere Werte spiegeln geringere Verhaltens- und emotionale Schwierigkeiten wider.
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Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Madhanraj S, Tutor
- Hauptermittler: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kumar A, Bhattacharya S. Unveiling autism spectrum disorder in South East Asia through a public health Lens. Front Child Adolesc Psychiatry. 2024 Dec 4;3:1489269. doi: 10.3389/frcha.2024.1489269. eCollection 2024.
- Chauhan A, Singh M, Jaiswal N, Agarwal A, Sahu JK, Singh M. Prevalence of Cerebral Palsy in Indian Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Indian J Pediatr. 2019 Dec;86(12):1124-1130. doi: 10.1007/s12098-019-03024-0. Epub 2019 Jul 13.
- Dey I, Chakrabarty S, Nandi R, Shekhar R, Singhi S, Nayar S, Ram JR, Mukerji S, Chakrabarti B. Autism community priorities in diverse low-resource settings: A country-wide scoping exercise in India. Autism. 2024 Jan;28(1):187-198. doi: 10.1177/13623613231154067. Epub 2023 Mar 31.
- Leaf JB, Leaf R, McEachin J, Taubman M, Ala'i-Rosales S, Ross RK, Smith T, Weiss MJ. Applied Behavior Analysis is a Science and, Therefore, Progressive. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):720-31. doi: 10.1007/s10803-015-2591-6.
- Deniz E, Francis G, Torgerson C, Toseeb U. Parent-mediated play-based interventions to improve social communication and language skills of preschool autistic children: A systematic review and meta-analysis protocol. PLoS One. 2022 Aug 15;17(8):e0270153. doi: 10.1371/journal.pone.0270153. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 322/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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