- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06859541
Intervento comportamentale basato sul gioco adattato culturalmente per l'autismo
Intervento comportamentale basato sul gioco adattato culturalmente tra i bambini con disturbo dello spettro autistico nel tamil nadu semi-rurale: uno studio controllato randomizzato
Questo studio ha confrontato l'intervento comportamentale basato sul gioco (PPBI) adattato culturalmente e l'analisi del comportamento applicata (ABA) per i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) nel tamil nadu semi-rurale attraverso uno studio controllato randomizzato in doppio cieco con 56 partecipanti.
L'approccio PPBI ha integrato i tradizionali giochi tamil come Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thanda (gioco Hole-and-Peg) e Paramapadham (serpenti e scale) per incoraggiare l'interazione sociale, il gioco cooperativo, lo sviluppo delle abilità motorie e l'autoregolamentazione emotiva. Le attività sono state strutturate per progredire attraverso vari obiettivi di sviluppo, tra cui la svolta, la comunicazione basata su gesti, il coordinamento sensoriale-motorio, l'espressione del linguaggio, la collaborazione tra pari e la pratica dello scenario della vita reale. Inoltre, sono stati inclusi narrazione, gioco basato sulla musica ed esercizi di movimento per migliorare la comunicazione e la consapevolezza sociale.
D'altra parte, il programma basato su ABA ha utilizzato tecniche strutturate incentrate su rinforzi positivi, formazione di imitazione, comunicazione guidata e costruzione di abilità passo-passo. L'obiettivo principale era ridurre i comportamenti problematici rafforzando le capacità sociali e comunicative desiderabili. Ai genitori e agli insegnanti è stata fornita una formazione strutturata su come applicare le strategie ABA in modo coerente a casa e a scuola.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca ha studiato l'efficacia di un intervento comportamentale basato sul gioco culturalmente adattato (PPBI) rispetto all'analisi del comportamento applicata (ABA) per migliorare le capacità comportamentali e sociali nei bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) in una regione semi-rurale del Tamil Nadu. Riconoscendo le sfide che i bambini con il viso ASD nella comunicazione, nella regolamentazione emotiva e nell'interazione sociale, lo studio mirava a esplorare se un intervento radicato nei metodi tradizionali basati sul gioco potesse fornire un migliore coinvolgimento e risultati.
È stato condotto uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, che ha coinvolto 56 bambini di età compresa tra 8 e 12 anni, che sono stati uniformemente divisi in due gruppi: PPBI e ABA. Entrambi i programmi si sono svolti cinque giorni alla settimana per un periodo di 12 settimane, con valutazioni comportamentali condotte utilizzando il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ). Genitori e insegnanti hanno fornito input in più punti temporali per acquisire cambiamenti negli ambienti domestici e scolastici. La ricerca ha avuto luogo presso la Aadhuraa Special School di Kanchipuram, Tamil Nadu, assicurando che l'intervento fosse consegnato in un ambiente in linea con il background culturale dei bambini.
Dettagli di intervento:
L'approccio PPBI ha integrato i tradizionali giochi tamil come Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thanda (gioco Hole-and-Peg) e Paramapadham (serpenti e scale) per incoraggiare l'interazione sociale, il gioco cooperativo, lo sviluppo delle abilità motorie e l'autoregolamentazione emotiva. Le attività sono state strutturate per progredire attraverso vari obiettivi di sviluppo, tra cui la svolta, la comunicazione basata su gesti, il coordinamento sensoriale-motorio, l'espressione del linguaggio, la collaborazione tra pari e la pratica dello scenario della vita reale. Inoltre, sono stati inclusi narrazione, gioco basato sulla musica ed esercizi di movimento per migliorare la comunicazione e la consapevolezza sociale.
D'altra parte, il programma basato su ABA ha utilizzato tecniche strutturate incentrate su rinforzi positivi, formazione di imitazione, comunicazione guidata e costruzione di abilità passo-passo. L'obiettivo principale era ridurre i comportamenti problematici rafforzando le capacità sociali e comunicative desiderabili. Ai genitori e agli insegnanti è stata fornita una formazione strutturata su come applicare le strategie ABA in modo coerente a casa e a scuola.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tamil Nadu
-
Kanchipuram, Tamil Nadu, India, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) (gravità da lieve a moderata).
Diagnosi confermata usando la scala indiana per la valutazione dell'autismo (ISAA). Classificato come livello da I a III nel sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione.
Ha partecipato a sessioni regolari durante l'intervento di 12 settimane. I genitori o i tutori hanno fornito il consenso informato e hanno partecipato a sessioni di addestramento.
Completamento delle valutazioni comportamentali utilizzando i punti di forza e le difficoltà del questionario (SDQ).
Criteri di esclusione:
Bambini con gravi disturbi neurologici/psichiatrici ASD o comorbidi. Coloro che hanno subito una terapia comportamentale intensiva o altri interventi strutturati.
Bambini con menomazioni sensoriali non corrette (ad es. Deficiti uditivi o visivi) che potrebbero interferire con le attività di intervento.
Famiglie che non sono in grado di impegnarsi per l'intero periodo di studio di 12 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento comportamentale adattato culturalmente basato sul gioco
L'intervento comportamentale basato sul gioco culturalmente adattato (PPBI) ha incorporato i tradizionali giochi tamil e la narrazione popolare per migliorare la consapevolezza sociale, la regolazione emotiva e lo sviluppo del linguaggio. In 12 settimane, il programma è progredito attraverso le principali aree di sviluppo: Settimane 1-2: focalizzato sul coinvolgimento e sulla comunicazione attraverso attività interattive. Weeks 3-4: Sviluppato abilità sensoriali e motorie usando il gioco creativo. Settimane 5-6: linguaggio e espressione rafforzate con gioco di ruolo e narrazione. Settimane 7-8: affrontato la regolamentazione emotiva attraverso giochi strutturati e musicoterapia. Settimane 9-10: incoraggiata l'interazione sociale con i compiti di gruppo e la risoluzione dei problemi. Settimane 11-12: sottolineato l'applicazione del mondo reale attraverso attività basate sulla comunità. |
L'intervento comportamentale basato sul gioco culturalmente adattato (PPBI) integra giochi tradizionali tamil e narrazione popolare per migliorare le capacità sociali, emotive e comunicative nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
Questo programma strutturato di 12 settimane si concentra su coinvolgimento, sviluppo motorio, linguaggio, regolamentazione emotiva, interazione sociale e applicazione delle competenze del mondo reale, rendendolo un intervento culturalmente rilevante e accessibile per migliorare i comportamenti adattivi.
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Comparatore attivo: Analisi del comportamento applicata
Il programma ABA (Applied Behavior Analysis) è stato strutturato in fasi progressive, ciascuno di essi mira a miglioramenti comportamentali specifici. Settimane 1 e 2: tecniche di apprendimento strutturate introdotte, concentrandosi su comandi di base, addestramento agli occhi e strategie di rinforzo, come i sistemi di motivazione basati sulla ricompensa. Settimane 3 e 4: Sviluppo della comunicazione precoce enfatizzato, incorporando esercizi di imitazione, orari visivi e formazione semplice della risposta verbale. Settimane 5 e 6: tecniche di modifica del comportamento implementate, tra cui rinforzo a base di token, metodi di reindirizzamento e modellatura graduale dei comportamenti desiderati. Weeks 9 e 10: focalizzato sull'esecuzione indipendente delle attività, che copre routine di auto-cura come vestire, mangiare e igiene personale, con una guida strutturata a più fasi. Settimane 11 e 12: volto a generalizzare comportamenti appresi, garantendo che i bambini potessero applicare le loro abilità in modo efficace in ambienti domestici, scolastici e sociali. |
Il programma con sede a ABA ha utilizzato tecniche strutturate incentrate su rinforzi positivi, formazione di imitazione, comunicazione guidata e costruzione di abilità passo-passo.
L'obiettivo principale era ridurre i comportamenti problematici rafforzando le capacità sociali e comunicative desiderabili.
Ai genitori e agli insegnanti è stata fornita una formazione strutturata su come applicare le strategie ABA in modo coerente a casa e a scuola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Promuovere punti di forza e difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Baseline, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
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Il questionario sui 25 punti di forza e difficoltà (SDQ) misura la funzione comportamentale ed emotiva.
Questi 25 elementi sono divisi in 5 sottoscale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione tra pari e comportamento prosociale.
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà è valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti, con punteggi totali (esclusi la scala prosociale) che vanno da 0 a 40.
I punteggi più alti riflettono maggiori difficoltà comportamentali ed emotive e i punteggi più bassi riflettono meno difficoltà comportamentali ed emotive.
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Baseline, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Madhanraj S, Tutor
- Investigatore principale: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kumar A, Bhattacharya S. Unveiling autism spectrum disorder in South East Asia through a public health Lens. Front Child Adolesc Psychiatry. 2024 Dec 4;3:1489269. doi: 10.3389/frcha.2024.1489269. eCollection 2024.
- Chauhan A, Singh M, Jaiswal N, Agarwal A, Sahu JK, Singh M. Prevalence of Cerebral Palsy in Indian Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Indian J Pediatr. 2019 Dec;86(12):1124-1130. doi: 10.1007/s12098-019-03024-0. Epub 2019 Jul 13.
- Dey I, Chakrabarty S, Nandi R, Shekhar R, Singhi S, Nayar S, Ram JR, Mukerji S, Chakrabarti B. Autism community priorities in diverse low-resource settings: A country-wide scoping exercise in India. Autism. 2024 Jan;28(1):187-198. doi: 10.1177/13623613231154067. Epub 2023 Mar 31.
- Leaf JB, Leaf R, McEachin J, Taubman M, Ala'i-Rosales S, Ross RK, Smith T, Weiss MJ. Applied Behavior Analysis is a Science and, Therefore, Progressive. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):720-31. doi: 10.1007/s10803-015-2591-6.
- Deniz E, Francis G, Torgerson C, Toseeb U. Parent-mediated play-based interventions to improve social communication and language skills of preschool autistic children: A systematic review and meta-analysis protocol. PLoS One. 2022 Aug 15;17(8):e0270153. doi: 10.1371/journal.pone.0270153. eCollection 2022.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 322/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
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