- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06859541
Intervenção comportamental baseada em jogo culturalmente adaptada para autismo
Intervenção comportamental baseada em jogo culturalmente adaptada entre crianças com transtorno do espectro do autismo em tamil nadu semi-rurais: um estudo controlado randomizado
Este estudo comparou a intervenção comportamental baseada em jogo (PPBI) e a análise de comportamento aplicada (ABA) baseada em jogo (ABA) para crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) em Tamil Nadu semi-rurais através de um estudo controlado randomizado duplo-cego com 56 participantes.
A abordagem do PPBI integrou os jogos tradicionais tâmil tradicionais, como Paandi (Hopgotch), Kuzhi Thanda (jogo de buracos e peg) e Paramapadham (cobras e escadas) para incentivar a interação social, o jogo cooperativo, o desenvolvimento de habilidades motoras e a auto-regulação emocional. As atividades foram estruturadas para progredir através de vários objetivos de desenvolvimento, incluindo reviravoltas, comunicação baseada em gestos, coordenação sensorial-motor, expressão da linguagem, colaboração de pares e prática de cenário da vida real. Além disso, os exercícios de narrativa, peça baseada na música e movimentos foram incluídos para melhorar a comunicação e a conscientização social.
Por outro lado, o programa baseado em ABA utilizou técnicas estruturadas focadas em reforço positivo, treinamento de imitação, comunicação guiada e construção de habilidades passo a passo. O objetivo principal era reduzir os comportamentos problemáticos e reforçar as habilidades sociais e de comunicação desejáveis. Pais e professores receberam treinamento estruturado sobre como aplicar estratégias da ABA de forma consistente em casa e na escola.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa investigou a eficácia de uma intervenção comportamental baseada em brincadeiras (PPBI) adaptada culturalmente em comparação com a análise de comportamento aplicada (ABA) para melhorar as habilidades comportamentais e sociais em crianças diagnosticadas com transtorno do espectro do autismo (TEA) em uma região semi-rural de Tamil Nadu. Reconhecendo os desafios As crianças com TEA enfrentam a comunicação, a regulação emocional e a interação social, o estudo teve como objetivo explorar se uma intervenção enraizada nos métodos tradicionais baseados em brincadeiras poderia proporcionar um melhor engajamento e resultados.
Foi realizado um estudo controlado randomizado duplo-cego, envolvendo 56 crianças entre 8 e 12 anos, que foram divididas uniformemente em dois grupos: PPBI e ABA. Ambos os programas duraram cinco dias por semana durante um período de 12 semanas, com avaliações comportamentais realizadas usando o questionário de Forças e Dificuldades (SDQ). Pais e professores forneceram informações em vários momentos para capturar mudanças nos ambientes domésticos e escolares. A pesquisa ocorreu na Escola Especial de Aadhuraa em Kanchipuram, Tamil Nadu, garantindo que a intervenção fosse entregue em um cenário alinhado com o contexto cultural das crianças.
Detalhes da intervenção:
A abordagem do PPBI integrou os jogos tradicionais tâmil tradicionais, como Paandi (Hopgotch), Kuzhi Thanda (jogo de buracos e peg) e Paramapadham (cobras e escadas) para incentivar a interação social, o jogo cooperativo, o desenvolvimento de habilidades motoras e a auto-regulação emocional. As atividades foram estruturadas para progredir através de vários objetivos de desenvolvimento, incluindo reviravoltas, comunicação baseada em gestos, coordenação sensorial-motor, expressão da linguagem, colaboração de pares e prática de cenário da vida real. Além disso, os exercícios de narrativa, peça baseada na música e movimentos foram incluídos para melhorar a comunicação e a conscientização social.
Por outro lado, o programa baseado em ABA utilizou técnicas estruturadas focadas em reforço positivo, treinamento de imitação, comunicação guiada e construção de habilidades passo a passo. O objetivo principal era reduzir os comportamentos problemáticos e reforçar as habilidades sociais e de comunicação desejáveis. Pais e professores receberam treinamento estruturado sobre como aplicar estratégias da ABA de forma consistente em casa e na escola.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tamil Nadu
-
Kanchipuram, Tamil Nadu, Índia, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças de 8 a 12 anos diagnosticadas com transtorno do espectro do autismo (TEA) (gravidade leve a moderada).
Diagnóstico confirmado usando a escala indiana para avaliação do autismo (ISAA). Classificado como Nível I a III no sistema de classificação da função de comunicação.
Participou de sessões regulares durante a intervenção de 12 semanas. Os pais ou responsáveis forneceram consentimento informado e participaram de sessões de treinamento.
Conclusão das avaliações comportamentais usando o questionário de Forças e Dificuldades (SDQ).
Critérios de exclusão:
Crianças com TEA grave ou distúrbios neurológicos/psiquiátricos comórbidos. Aqueles que passam por terapia comportamental intensiva ou outras intervenções estruturadas.
Crianças com deficiências sensoriais não corrigidas (por exemplo, déficits auditivos ou visuais) que podem interferir nas atividades de intervenção.
Famílias incapazes de se comprometer com o período completo de estudo de 12 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção comportamental baseada em jogo adaptado culturalmente
A intervenção comportamental baseada em jogo (PPBI) adaptada culturalmente incorporou jogos tradicionais e histórias folclóricas para melhorar a consciência social, a regulação emocional e o desenvolvimento da linguagem. Durante 12 semanas, o programa progrediu nas principais áreas de desenvolvimento: Semanas 1-2: focado no engajamento e comunicação por meio de atividades interativas. Semanas 3-4: Desenvolveu habilidades sensoriais e motoras usando o jogo criativo. Semanas 5-6: Linguagem e expressão fortalecidas com dramatização e narrativa. Semanas 7-8: abordou a regulamentação emocional através de jogos estruturados e musicoterapia. Semanas 9-10: Incentivou a interação social com o jogo em grupo e as tarefas de solução de problemas. Semanas 11-12: enfatizou a aplicação do mundo real por meio de atividades comunitárias. |
A intervenção comportamental baseada em jogo (PPBI) adaptada culturalmente integra jogos tradicionais e histórias folclóricas para aprimorar as habilidades sociais, emocionais e de comunicação em crianças com transtorno do espectro do autismo (ASD).
Este programa estruturado de 12 semanas se concentra no engajamento, desenvolvimento motor, idioma, regulação emocional, interação social e aplicação de habilidades no mundo real, tornando-o uma intervenção culturalmente relevante e acessível para melhorar os comportamentos adaptativos.
|
|
Comparador Ativo: Análise de comportamento aplicado
O programa de análise de comportamento aplicado (ABA) foi estruturado em estágios progressivos, cada um direcionando melhorias comportamentais específicas. Semanas 1 e 2: Introduziu técnicas de aprendizado estruturado, com foco em comandos básicos, treinamento em contato visual e estratégias de reforço, como sistemas de motivação baseados em recompensa. Semanas 3 e 4: enfatizou o desenvolvimento precoce da comunicação, incorporando exercícios de imitação, cronogramas visuais e treinamento simples de resposta verbal. Semanas 5 e 6: Técnicas de modificação de comportamento implementadas, incluindo reforço baseado em token, métodos de redirecionamento e modelagem gradual dos comportamentos desejados. Semanas 9 e 10: focado na execução de tarefas independentes, abrangendo rotinas de autocuidado, como vestir, comer e higiene pessoal, com orientações estruturadas em várias etapas. Semanas 11 e 12: Com o objetivo de generalizar comportamentos aprendidos, garantindo que as crianças possam aplicar suas habilidades de maneira eficaz em ambientes domésticos, escolares e sociais. |
O programa baseado em ABA utilizou técnicas estruturadas focadas em reforço positivo, treinamento de imitação, comunicação guiada e construção de habilidades passo a passo.
O objetivo principal era reduzir os comportamentos problemáticos e reforçar as habilidades sociais e de comunicação desejáveis.
Pais e professores receberam treinamento estruturado sobre como aplicar estratégias da ABA de forma consistente em casa e na escola.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perguntas e dificuldades Questionário (SDQ)
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana, 12ª semana
|
O questionário de 25 itens fortes e dificuldades (SDQ) mede a função comportamental e emocional.
Esses 25 itens são divididos em 5 subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento entre pares e comportamento pró -social.
O questionário de pontos fortes e dificuldades é pontuado em uma escala do tipo Likert de 3 pontos, com pontuações totais (excluindo a escala pró-social) variando de 0 a 40.
Pontuações mais altas refletem maiores dificuldades comportamentais e emocionais e pontuações mais baixas refletem menos dificuldades comportamentais e emocionais.
|
Linha de base, 4ª semana, 8ª semana, 12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhanraj S, Tutor
- Investigador principal: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumar A, Bhattacharya S. Unveiling autism spectrum disorder in South East Asia through a public health Lens. Front Child Adolesc Psychiatry. 2024 Dec 4;3:1489269. doi: 10.3389/frcha.2024.1489269. eCollection 2024.
- Chauhan A, Singh M, Jaiswal N, Agarwal A, Sahu JK, Singh M. Prevalence of Cerebral Palsy in Indian Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Indian J Pediatr. 2019 Dec;86(12):1124-1130. doi: 10.1007/s12098-019-03024-0. Epub 2019 Jul 13.
- Dey I, Chakrabarty S, Nandi R, Shekhar R, Singhi S, Nayar S, Ram JR, Mukerji S, Chakrabarti B. Autism community priorities in diverse low-resource settings: A country-wide scoping exercise in India. Autism. 2024 Jan;28(1):187-198. doi: 10.1177/13623613231154067. Epub 2023 Mar 31.
- Leaf JB, Leaf R, McEachin J, Taubman M, Ala'i-Rosales S, Ross RK, Smith T, Weiss MJ. Applied Behavior Analysis is a Science and, Therefore, Progressive. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):720-31. doi: 10.1007/s10803-015-2591-6.
- Deniz E, Francis G, Torgerson C, Toseeb U. Parent-mediated play-based interventions to improve social communication and language skills of preschool autistic children: A systematic review and meta-analysis protocol. PLoS One. 2022 Aug 15;17(8):e0270153. doi: 10.1371/journal.pone.0270153. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 322/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .