- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06859541
Intervención conductual basada en el juego culturalmente adaptada para el autismo
Intervención conductual basada en el juego adaptada culturalmente entre niños con trastorno del espectro autista en Tamil Nadu semi-rural: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio comparó la intervención de comportamiento basada en el juego (PPBI) y el análisis de comportamiento aplicado (ABA) para niños con trastorno del espectro autista (TEA) en Tamil Nadu semi-rural a través de un ensayo controlado aleatorizado doble ciego con 56 participantes.
El enfoque de PPBI integró juegos tamiles tradicionales como Paandi (hophotch), Kuzhi Thanda (juego de agujeros y peg) y Paramapadham (serpientes y escaleras) para fomentar la interacción social, el juego cooperativo, el desarrollo de habilidades motoras y la autorregulación emocional. Las actividades se estructuraron para progresar a través de diversos objetivos de desarrollo, incluida la toma de turnos, la comunicación basada en gestos, la coordinación sensorial-motora, la expresión del lenguaje, la colaboración por pares y la práctica de escenarios de la vida real. Además, se incluyeron la narración de historias, el juego musical y los ejercicios de movimiento para mejorar la comunicación y la conciencia social.
Por otro lado, el programa con sede en ABA utilizó técnicas estructuradas centradas en refuerzo positivo, capacitación de imitación, comunicación guiada y construcción de habilidades paso a paso. El objetivo principal era reducir los comportamientos problemáticos al tiempo que refuerza las habilidades sociales y de comunicación deseables. Los padres y los maestros recibieron capacitación estructurada sobre cómo aplicar estrategias ABA de manera consistente en el hogar y la escuela.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación investigó la efectividad de una intervención conductual (PPBI) basada en el juego culturalmente adaptada en comparación con el análisis de comportamiento aplicado (ABA) para mejorar las habilidades conductuales y sociales en niños diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA) en una región semi-rural de Tamil Nadu. Reconociendo los desafíos que enfrentan los niños con TEA en la comunicación, la regulación emocional y la interacción social, el estudio tuvo como objetivo explorar si una intervención enraizada en los métodos tradicionales basados en el juego podría proporcionar un mejor compromiso y resultados.
Se realizó un ensayo controlado aleatorio doble ciego, que involucró a 56 niños entre las edades de 8 y 12 años, que se dividieron uniformemente en dos grupos: PPBI y ABA. Ambos programas se ejecutaron cinco días a la semana durante un período de 12 semanas, con evaluaciones de comportamiento realizadas utilizando el Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ). Los padres y los maestros proporcionaron aportes en múltiples puntos de tiempo para capturar cambios en los entornos hogareños y escolares. La investigación tuvo lugar en la Escuela Especial de Aadhuraa en Kanchipuram, Tamil Nadu, asegurando que la intervención se entregó en un entorno que se alineó con los antecedentes culturales de los niños.
Detalles de intervención:
El enfoque de PPBI integró juegos tamiles tradicionales como Paandi (hophotch), Kuzhi Thanda (juego de agujeros y peg) y Paramapadham (serpientes y escaleras) para fomentar la interacción social, el juego cooperativo, el desarrollo de habilidades motoras y la autorregulación emocional. Las actividades se estructuraron para progresar a través de diversos objetivos de desarrollo, incluida la toma de turnos, la comunicación basada en gestos, la coordinación sensorial-motora, la expresión del lenguaje, la colaboración por pares y la práctica de escenarios de la vida real. Además, se incluyeron narración de cuentos, juegos basados en la música y ejercicios de movimiento para mejorar la comunicación y la conciencia social.
Por otro lado, el programa con sede en ABA utilizó técnicas estructuradas centradas en refuerzo positivo, capacitación de imitación, comunicación guiada y construcción de habilidades paso a paso. El objetivo principal era reducir los comportamientos problemáticos al tiempo que refuerza las habilidades sociales y de comunicación deseables. Los padres y los maestros recibieron capacitación estructurada sobre cómo aplicar estrategias ABA de manera consistente en el hogar y la escuela.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu
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Kanchipuram, Tamil Nadu, India, 631501
- Aadhuraa Special School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños de 8 a 12 años diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA) (gravedad leve a moderada).
Diagnóstico confirmado utilizando la escala india para la evaluación del autismo (ISAA). Clasificado como Nivel I a III en el sistema de clasificación de función de comunicación.
Asistió a sesiones regulares durante la intervención de 12 semanas. Los padres o tutores dieron su consentimiento informado y participaron en sesiones de capacitación.
Finalización de evaluaciones de comportamiento utilizando el Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ).
Criterios de exclusión:
Niños con TEA severos o trastornos neurológicos/psiquiátricos comórbidos. Aquellos que se someten a una terapia conductual intensiva u otras intervenciones estructuradas.
Niños con impedimentos sensoriales no corregidos (por ejemplo, déficit auditivos o visuales) que podrían interferir con las actividades de intervención.
Las familias no pueden comprometerse con el período de estudio completo de 12 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención conductual basado en el juego culturalmente adaptado
La intervención de comportamiento basada en el juego (PPBI) culturalmente adaptada incorporó los juegos tamiles tradicionales y la narración popular para mejorar la conciencia social, la regulación emocional y el desarrollo del lenguaje. Durante 12 semanas, el programa progresó a través de áreas clave de desarrollo: Semanas 1-2: centrado en el compromiso y la comunicación a través de actividades interactivas. Semanas 3-4: habilidades sensoriales y motoras desarrolladas utilizando juego creativo. Semanas 5-6: lenguaje y expresión fortalecidos con el juego de roles y la narración de historias. Semanas 7-8: abordar la regulación emocional a través de juegos estructurados y musicoterapia. Semanas 9-10: Fomentó la interacción social con el juego grupal y las tareas de resolución de problemas. Semanas 11-12: La aplicación enfatizada del mundo real a través de actividades comunitarias. |
La intervención de comportamiento (PPBI) basada en el juego culturalmente adaptada integra los juegos tamiles tradicionales y la narración popular para mejorar las habilidades sociales, emocionales y de comunicación en niños con trastorno del espectro autista (TEA).
Este programa estructurado de 12 semanas se centra en el compromiso, el desarrollo motor, el lenguaje, la regulación emocional, la interacción social y la aplicación de habilidades del mundo real, lo que lo convierte en una intervención culturalmente relevante y accesible para mejorar los comportamientos adaptativos.
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Comparador activo: Análisis de comportamiento aplicado
El programa de análisis de comportamiento aplicado (ABA) se estructuró en etapas progresivas, cada una dirigida a mejoras de comportamiento específicas. Semanas 1 y 2: Técnicas de aprendizaje estructuradas introducidas, centrándose en comandos básicos, capacitación en contacto visual y estrategias de refuerzo, como los sistemas de motivación basados en recompensas. Semanas 3 y 4: enfatizar el desarrollo de la comunicación temprana, la incorporación de ejercicios de imitación, horarios visuales y capacitación simple en respuesta verbal. Semanas 5 y 6: Técnicas de modificación de comportamiento implementadas, incluidos el refuerzo basado en token, los métodos de redirección y la conformación gradual de los comportamientos deseados. Semanas 9 y 10: centrado en la ejecución de tareas independientes, cubriendo rutinas de autocuidado como vestirse, comer e higiene personal, con orientación estructurada de varios pasos. Semanas 11 y 12: Dirigido a generalizar los comportamientos aprendidos, asegurando que los niños puedan aplicar sus habilidades de manera efectiva en el hogar, la escuela y los entornos sociales. |
El programa con sede en ABA utilizó técnicas estructuradas centradas en refuerzo positivo, capacitación de imitación, comunicación guiada y construcción de habilidades paso a paso.
El objetivo principal era reducir los comportamientos problemáticos al tiempo que refuerza las habilidades sociales y de comunicación deseables.
Los padres y los maestros recibieron capacitación estructurada sobre cómo aplicar estrategias ABA de manera consistente en el hogar y la escuela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana, 12ª semana
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El cuestionario de fortalezas y dificultades de 25 elementos (SDQ) mide la función conductual y emocional.
Estos 25 ítems se dividen en 5 subescalas: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación entre pares y comportamiento prosocial.
El cuestionario de fortalezas y dificultades se califica en una escala de tipo Likert de 3 puntos, con puntajes totales (excluyendo la escala prosocial) que varía de 0 a 40.
Los puntajes más altos reflejan mayores dificultades conductuales y emocionales y las puntuaciones más bajas reflejan dificultades conductuales y emocionales menores.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana, 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhanraj S, Tutor
- Investigador principal: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kumar A, Bhattacharya S. Unveiling autism spectrum disorder in South East Asia through a public health Lens. Front Child Adolesc Psychiatry. 2024 Dec 4;3:1489269. doi: 10.3389/frcha.2024.1489269. eCollection 2024.
- Chauhan A, Singh M, Jaiswal N, Agarwal A, Sahu JK, Singh M. Prevalence of Cerebral Palsy in Indian Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Indian J Pediatr. 2019 Dec;86(12):1124-1130. doi: 10.1007/s12098-019-03024-0. Epub 2019 Jul 13.
- Dey I, Chakrabarty S, Nandi R, Shekhar R, Singhi S, Nayar S, Ram JR, Mukerji S, Chakrabarti B. Autism community priorities in diverse low-resource settings: A country-wide scoping exercise in India. Autism. 2024 Jan;28(1):187-198. doi: 10.1177/13623613231154067. Epub 2023 Mar 31.
- Leaf JB, Leaf R, McEachin J, Taubman M, Ala'i-Rosales S, Ross RK, Smith T, Weiss MJ. Applied Behavior Analysis is a Science and, Therefore, Progressive. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):720-31. doi: 10.1007/s10803-015-2591-6.
- Deniz E, Francis G, Torgerson C, Toseeb U. Parent-mediated play-based interventions to improve social communication and language skills of preschool autistic children: A systematic review and meta-analysis protocol. PLoS One. 2022 Aug 15;17(8):e0270153. doi: 10.1371/journal.pone.0270153. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 322/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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