- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06859541
Культурно адаптированное поведенческое вмешательство на основе игрока для аутизма
Культурно адаптированное поведенческое вмешательство на основе пьес среди детей с расстройством аутистического спектра в полусельском тамилнаде: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование сравнивало культурно адаптированное поведенческое вмешательство на основе игры (PPBI) и применяемый анализ поведения (ABA) для детей с расстройством аутистического спектра (ASD) в полусельском тамил-знаке посредством двойного слепого рандомизированного контролируемого контролируемого исследования с 56 участниками.
Подход PPBI интегрировал традиционные тамильские игры, такие как Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thanda (игра и Peg) и Парамападхэм (змеи и лестницы), чтобы поощрять социальное взаимодействие, кооперативную игру, развитие моторных навыков и эмоциональное саморегуляцию. Мероприятия были структурированы для достижения различных целей развития, включая разъяснение, общение на основе жестов, сенсорно-моторную координацию, языковое выражение, сотрудничество с сверстниками и практику сценария реальной жизни. Кроме того, были включены рассказывание историй, музыка на основе музыки и движения для улучшения общения и социальной осведомленности.
С другой стороны, в программе, основанной на ABA, использовались структурированные методы, ориентированные на позитивное подкрепление, обучение имитации, общение с гидом и пошаговое развитие навыков. Основной целью было снижение проблемного поведения, укрепляя желательные социальные и коммуникативные навыки. Родителям и учителям было предоставлено структурированное обучение о том, как применять стратегии ABA постоянно дома и в школе.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании изучалась эффективность культурно адаптированного поведенческого вмешательства на основе пьес (PPBI) по сравнению с анализом прикладного поведения (ABA) для улучшения поведенческих и социальных навыков у детей с диагнозом расстройства аутистического спектра (ASD) в полу-сельском регионе тамилнаду. Признавая проблемы, с которыми сталкиваются дети с РАС, в общении, эмоциональном регуляции и социальном взаимодействии, исследование было направлено на изучение того, может ли вмешательство, основанное на традиционных игровых методах, может обеспечить лучшее взаимодействие и результаты.
Было проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 56 детей в возрасте от 8 до 12 лет, которые были равномерно разделены на две группы: PPBI и ABA. Обе программы работали пять дней в неделю в течение 12-недельного периода, с поведенческими оценками, проведенными с использованием анкеты сильных сторон и трудностей (SDQ). Родители и учителя вносили вклад в несколько временных моментов, чтобы захватить изменения в домашней и школьной среде. Исследование проходило в Специальной школе Aadhuraa в Канчипураме, штат Тамил Наду, что обеспечило вмешательство в обстановке, которая соответствовала культурному образованию детей.
Детали вмешательства:
Подход PPBI интегрировал традиционные тамильские игры, такие как Paandi (Hopscotch), Kuzhi Thanda (игра и Peg) и Парамападхэм (змеи и лестницы), чтобы поощрять социальное взаимодействие, кооперативную игру, развитие моторных навыков и эмоциональное саморегуляцию. Мероприятия были структурированы для достижения различных целей развития, включая разъяснение, общение на основе жестов, сенсорно-моторную координацию, языковое выражение, сотрудничество с сверстниками и практику сценария реальной жизни. Кроме того, были включены рассказывание историй, музыка на основе музыки и движения для улучшения общения и социальной осведомленности.
С другой стороны, в программе, основанной на ABA, использовались структурированные методы, ориентированные на позитивное подкрепление, обучение имитации, общение с гидом и пошаговое развитие навыков. Основной целью было снижение проблемного поведения, укрепляя желательные социальные и коммуникативные навыки. Родителям и учителям было предоставлено структурированное обучение о том, как применять стратегии ABA постоянно дома и в школе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Kanchipuram, Tamil Nadu, Индия, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте от 8 до 12 лет диагностировали расстройство аутистического спектра (ASD) (от легкой или умеренной тяжести).
Диагноз подтвержден с использованием индийской шкалы для оценки аутизма (ISAA). Классифицируется как уровень I до III в системе классификации функций связи.
Посещал регулярные сессии на протяжении 12-недельного вмешательства. Родители или опекуны предоставили информированное согласие и участвовали в учебных занятиях.
Завершение поведенческих оценок с использованием анкеты сильных сторон и трудностей (SDQ).
Критерии исключения:
Дети с тяжелым РАС или сопутствующими неврологическими/психиатрическими расстройствами. Те, кто проходит интенсивную поведенческую терапию или другие структурированные вмешательства.
Дети с некорректированными сенсорными нарушениями (например, слуховым или визуальным дефицитом), которые могут мешать вмешательству.
Семьи не могут совершить полный 12-недельный период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированная группа поведенческого вмешательства на основе пьес
Культурно адаптированное игровое поведенческое вмешательство (PPBI) включало традиционные тамильские игры и народное повествование, чтобы повысить социальную осведомленность, эмоциональную регуляцию и развитие языка. В течение 12 недель программа прогрессировала через ключевые области развития: Недели 1-2: сосредоточено на взаимодействии и общении с помощью интерактивных мероприятий. Недели 3-4: развитые сенсорные и моторные навыки с использованием творческой игры. Недели 5-6: Укрепление языка и выражения с ролевыми играми и рассказыванием историй. Недели 7-8: решается эмоциональная регуляция с помощью структурированных игр и музыкальной терапии. Недели 9-10: поощряло социальное взаимодействие с групповыми играми и задачами решения проблем. Недели 11-12: подчеркнуто реальное применение через общественные мероприятия. |
Культурно адаптированное игровое поведенческое вмешательство (PPBI) объединяет традиционные тамильские игры и народные рассказы, чтобы улучшить социальные, эмоциональные и коммуникативные навыки у детей с расстройством аутистического спектра (ASD).
Эта 12-недельная структурированная программа фокусируется на взаимодействии, моторном развитии, языке, эмоциональном регулировании, социальном взаимодействии и реальном применении навыков, что делает его культурно значимым и доступным вмешательством для улучшения адаптивного поведения.
|
|
Активный компаратор: Анализ прикладного поведения
Программа прикладного анализа поведения (ABA) была структурирована в прогрессивных этапах, каждая из которых нацелена на конкретные поведенческие улучшения. Недели 1 и 2: внедренные методы структурированного обучения, сосредоточенность на базовых командах, обучении зрителям и стратегиях подкрепления, такими как системы мотивации на основе вознаграждений. Недели 3 и 4: подчеркнуто раннее развитие коммуникации, включение упражнений имитации, визуальных графиков и простых словесных ответов. Недели 5 и 6: внедренные методы модификации поведения, включая подкрепление на основе токков, методы перенаправления и постепенное формирование желаемого поведения. Недели 9 и 10: сфокусировано на независимом выполнении задач, охватывании процедур самообслуживания, таких как одевание, еда и личная гигиена, со структурированным многоэтапным руководством. Недели 11 и 12: направлены на обобщение изученного поведения, гарантируя, что дети могут эффективно применять свои навыки в домашней, школе и социальной среде. |
В программе на основе ABA использовались структурированные методы, ориентированные на позитивное подкрепление, обучение имитации, общение с гидом и пошаговое развитие навыков.
Основной целью было снижение проблемного поведения, укрепляя желательные социальные и коммуникативные навыки.
Родителям и учителям было предоставлено структурированное обучение о том, как применять стратегии ABA постоянно дома и в школе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета сильных и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели, 12 -й недели
|
Анкета с сильной стороной и трудностями.
Эти 25 пунктов разделены на 5 подшкал: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы с отношениями со сверстниками и просоциальное поведение.
Анкета сильных сторон и трудностей оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта, с общими оценками (за исключением просоциальной шкалы) в диапазоне от 0 до 40.
Более высокие оценки отражают большие поведенческие и эмоциональные трудности, а более низкие оценки отражают меньшие поведенческие и эмоциональные трудности.
|
Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели, 12 -й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madhanraj S, Tutor
- Главный следователь: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kumar A, Bhattacharya S. Unveiling autism spectrum disorder in South East Asia through a public health Lens. Front Child Adolesc Psychiatry. 2024 Dec 4;3:1489269. doi: 10.3389/frcha.2024.1489269. eCollection 2024.
- Chauhan A, Singh M, Jaiswal N, Agarwal A, Sahu JK, Singh M. Prevalence of Cerebral Palsy in Indian Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Indian J Pediatr. 2019 Dec;86(12):1124-1130. doi: 10.1007/s12098-019-03024-0. Epub 2019 Jul 13.
- Dey I, Chakrabarty S, Nandi R, Shekhar R, Singhi S, Nayar S, Ram JR, Mukerji S, Chakrabarti B. Autism community priorities in diverse low-resource settings: A country-wide scoping exercise in India. Autism. 2024 Jan;28(1):187-198. doi: 10.1177/13623613231154067. Epub 2023 Mar 31.
- Leaf JB, Leaf R, McEachin J, Taubman M, Ala'i-Rosales S, Ross RK, Smith T, Weiss MJ. Applied Behavior Analysis is a Science and, Therefore, Progressive. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):720-31. doi: 10.1007/s10803-015-2591-6.
- Deniz E, Francis G, Torgerson C, Toseeb U. Parent-mediated play-based interventions to improve social communication and language skills of preschool autistic children: A systematic review and meta-analysis protocol. PLoS One. 2022 Aug 15;17(8):e0270153. doi: 10.1371/journal.pone.0270153. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 322/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .