Cadasil에서 뇌 소형 용기 기능 장애의 기능적 MRI 바이오 마커의 개발 및 검증 (fMRI BioSVD)
Développement et 검증 d 'un biomarqueur en irm fonctionnle de la dysfonction des petits vaisseaux cérébraux dans la maladie de cadasil
뇌 소형 혈관 질환 (CSVD)은 직경이 400 미크론 미만인 혈관 (동맥 또는 모세관)과 관련된 뇌 조직의 질병입니다. 이 그룹 내에서, Cadasil (피질 경색 및 백혈구 병증이있는 뇌 상 염색체 우성 동맥 병증)이 가장 흔한 가족 형태입니다. 카다 실은 염색체 19에 위치한 Notch3 유전자의 돌연변이로 인한 것입니다. CSVD 연구를위한 고유 한 모델로 간주됩니다. Cadasil은 20 세에서 40 세 사이에 시작되며 MRI에서 보이는 뇌 백질 하이퍼 서명이 나타납니다. 30 세 이전에 환자는 일반적으로 무증상입니다. 현재까지 사용 가능한 치료법이 없습니다. 새로운 치료법 접근법을 테스트하기 위해서는 CSVD의 초기 단계와 비교적 짧은 기간 동안 이러한 치료의 효과를 평가할 수있을 정도로 강력하고 민감한 바이오 마커가 필요합니다.
이상적인 모니터링 바이오 마커는 반복적이고 안전하게 사용 가능하며 쉽게 접근 가능하며 정확하며 재현 가능하며 질병 진행 또는 약리학 적 개입에 민감해야합니다.
신경 혈관 커플 링 (NVC)의 변경은 CSVD 동안 발생하는 가장 초기의 기능적 변경 중 하나로 인식되어왔다. 뇌 기능성 자기 공명 영상 (FMRI)은 혈류의 국소 변화를 검출함으로써 생체 내 뇌 영역의 활성을 측정하는 뇌 영상 기술이다. 혈액 산소 수준 의존적 기능성 MRI의 중요한 장점은 NVC가 생체 내에서 인간에게 안전하고 반복적으로 프로브 될 수 있다는 것입니다.
우리의 중심 가설은 기능적 MRI가 임상 MRI 스캐너에서 사용될 수있는 전용 FMRI 프로토콜을 사용하여 생체 내 CNV 질환 진행을 모니터링하기위한 이러한 바이오 마커를 제공 할 수 있으며, 재현 가능하며 뇌 MRI 병변의 심각성 및/또는 cadasil에서의 임상 증상에 따라 다양하다는 것입니다. el 이 연구는 가장 순수한 혈관 반응에 중점을 둔 새로운 이미징 프로토콜을 탐색하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, MD PhD
- 전화번호: +33 +33 1 42 49 97 42
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hugues Chabriat, MD PhD
- 전화번호: +33 +33 1 49 95 25 93
- 이메일: hugues.chabriat@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
Cadasil 환자의 경우
- 포함시 18 세에서 80 세 사이
- Cadasil의 Notch3 유전자 특성에서 병원성 돌연변이의 검출에 의해 확인 된 진단.
- 건강 보험의 수혜자.
- 서면 동의.
컨트롤 용 :
- 포함시 18 세에서 80 세 사이
- 건강 보험의 수혜자.
- 서면 동의
제외 기준 :
환자를 위해
- MRI 시험에 대한 금기
- 장애 : Rankin 점수 ≥ 4
- DSM 5 기준 또는 MMSE 점수 ≤ 19에 따른 중등도 내지 중증 치매
프랑스 공중 보건법의 L. 1121-5 ~ L. 1121-8 및 L. 1122-12에 의해 다루는 사람 :
- 임신, 분만 또는 모유 수유 여성
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
- 합의없이 입원 한 사람은 법적 보호를받지 않고 연구 이외의 목적으로 건강 또는 사회 시설에 입원했습니다.
- 미성년자
- 전체 연령의 사람은 법적 보호 조치 (수호, 큐레이터 또는 정의 보호)에 따라, 동의 할 수없고 보호 조치를받지 않을 수없는 사람.
- 다른 연구 프로젝트에 대한 배제 기간에 따른 사람
컨트롤 용 :
- MRI 시험에 대한 금기
- 알려진인지 불만 또는 부족
- 중요한 장애의 존재 (MRS> 1)
- 시각 또는 운동 자극 테스트를 손상시킬 수있는 임상 검사에 대한 초점 신경계, 감각 또는 시각적 결함
- 신경 학적 또는 정신과 질환의 역사
- Aura와의 편두통의 역사
- 혈관 병력 (말초 동맥, 심장 또는 뇌의 알려진 질병)
- 알려 지거나 치료 된 당뇨병
- 알려진 또는 치료 된 고 콜레스테롤 혈증
- 알려진 고혈압
- 작년에 흡연 또는 흡연 중단
- 와인 동등
- 신경 혈관 커플 링 (특히 비 스테로이드 항 염증 약물, 정신병 약물, 항 고혈압 약물 또는 스타틴으로의 치료)를 방해 할 가능성이 있습니다.
프랑스 공중 보건법의 L. 1121-5 ~ L. 1121-8 및 L. 1122-12에 의해 다루는 사람 :
- 임신, 분만 또는 모유 수유 여성
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 합의없이 입원 한 사람은 법적 보호를받지 않고 연구 이외의 목적으로 건강이나 사회 기관에 입원했습니다.
- 미성년자
- 전체 연령의 사람은 법적 보호 조치 (수호, 큐레이터 또는 정의 보호)에 따라, 동의 할 수없고 보호 조치를받지 않을 수없는 사람.
- 다른 연구 프로젝트에 대한 배제 기간에 따른 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
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포함시
포함시 및 심각한 장애가없는 카다 실 환자의 경우 2 년
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장애가 없거나 심각한인지 결핍이없는 Cadasil 환자
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포함시
포함시 및 심각한 장애가없는 카다 실 환자의 경우 2 년
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경증에서 중등도의 장애가 있거나 중간 정도의인지 적자가있는 카다 실 환자
|
포함시
포함시 및 심각한 장애가없는 카다 실 환자의 경우 2 년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대담한 반응의 변화
기간: 포함시
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단기간 시각적 자극 (곡선 아래 영역) 동안 기능적 MRI에 대한 대담한 반응의 변화 및 모든 환자 및 대조군에 대한 칼카린 가위 에서이 반응 곡선으로부터 유래 된 파라미터
|
포함시
|
|
대담한 반응의 변화
기간: 2 년에
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짧은 기간 시각적 자극 (곡선 아래 영역) 동안 기능적 MRI에 대한 대담한 반응의 변화 및 Cadasil 환자에 대한 칼카린 가위 에서이 반응 곡선에서 파생 된 파라미터
|
2 년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응답 곡선과 나이에서 파생 된 매개 변수 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년
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최대 2 년
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응답 곡선과 성별에서 파생 된 매개 변수 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
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응답 곡선에서 파생 된 매개 변수와 심혈관 위험 요소 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
|
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응답 곡선에서 파생 된 매개 변수와 수정 된 Rankin 점수 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
|
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응답 곡선에서 파생 된 매개 변수와 스트로크 주파수 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
|
|
응답 곡선에서 파생 된 매개 변수와 뇌졸중 번호 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
|
|
응답 곡선에서 파생 된 매개 변수와 총 뇌 볼륨 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
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|
응답 곡선에서 파생 된 파라미터와 뇌 실질 분획 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
|
|
응답 곡선에서 파생 된 매개 변수와 정규화 된 WMH (백질 과도) 볼륨 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
|
|
응답 곡선에서 파생 된 매개 변수와 마이크로 블 레드 수 사이의 상관 관계
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
|
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응답 곡선에서 파생 된 매개 변수와 lacunae 수 사이의 상관 관계
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP240772
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