칸디다 혈증에 대한 짧은 기간 요법에 대한 무작위 연구 (CANDISHORT)
2025년 2월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
과학적 정당화 칸디다 혈증은 주요 공중 보건 문제입니다. 프랑스에서는 30 일 칸디다 혈증 사망률은 집중 치료의 필요성에 따라 30%에서 50%로 다양하며 30 년 동안 감소하지 않았습니다.
칸디다 혈증 치료 기간은 렉스 시험 (1) 최소 치료 기간이 부과 된 플루코나졸 대 암포 테리 신 B의 효능을 비교 한 마지막 양성 혈액 배양 후 최소 14 일에 설정되었다. 너무 짧은 치료의 위험은 2 차 보급, 특히 심장 및 안과로 칸디다 혈증의 통제가 없다는 것입니다.
21/78이 14 일 미만으로 치료 된 후 칸디다 혈증이 발견 된 후 안과 합병증의 위험을 살펴보면 후 향적 연구, 48 시간 동안 만 치료를받은 환자의 후기 endophthalmitis의 경우는 단 하나뿐입니다. 또한, 항진균제의 연장 된 지속 시간은 카스 포 푼틴으로 8 일 동안 내성을 획득 할 가능성이 높으며, 간 독성이 더 크다.
Mycobiota에 대한 항진균제 (항진균제 유형 및 기간 유형)의 직접적인 영향에 대한 전향 적 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
362
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Blandine Denis, MD
- 전화번호: +33 +33142494585
- 이메일: blandine.denis@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jérôme Lambert, MD PhD
- 전화번호: +33 +33 1 42 49 97 42
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 (18 세 이상)
- 장기간의 치료가 필요한 2 차 부위가 없어서 정의 된 복잡한 칸디다 혈증과 같은 세포 염, 안과, 혈전 카테터, 관절염, 수막염, 배수 될 수없는 칸디다 농양, pyelonephritis.
- 예상되지 않으면 7 일을 초과 할 예정입니다
- 진단 후 apyretic이고 첫 번째 부정적인 혈액 배양
- 존재하는 경우 혈관 카테터 제거
- 환자 또는 친척의 서면 동의
- 7 일 미만의 무성한 환자는 예측 가능합니다
제외 기준 :
- 제거 할 수없는 내적 혈관 카테터 또는 장치의 존재 또는 배수 할 수없고 칸디다 혈증의 원천이거나 장기간 치료를 필요로하는 2 차 부위의 존재 일 가능성이 높은 농양
- 7 일이 넘는 무성한 환자
- 사용 된 항진균제에 내성이있는 칸디다 균주
- 임신, 모유 수유
- 항진균 처리에 대한 과민증 또는 이전의 심각한 부작용 반응.
- 조사관의 판단에서 프로토콜을 준수하지 않으려는
- 법적 보호자 또는 의료 보험이없는 환자
- 가임 잠재력을 가진 여성은 적절한 피임법을 사용하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 14 일의 항진균 처리
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제 1 부정 혈액 배양 후 14 일의 항진균 요법
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실험적: 항진균 처리 7 일
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제 1 부정 혈액 배양 후 7 일의 항진균 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망률 (ACM)
기간: 28 일에
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복잡하지 않은 칸디다 혈증에 포함 된 모든 환자에 대한 항진균 치료하에 제 1 부정 혈액 배양 후 28 일에
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28 일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 차 지역화 환자의 비율
기간: 28 일에
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28 일에
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곰팡이 감염과 관련된 누적 사망 발생률
기간: 28 일에
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항진균 처리하에 제 1 부정 혈액 배양 후 28 일째
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28 일에
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아스파 테이트 아미노-트랜스퍼 라제 수준
기간: 14 일에
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14 일에
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아스파 테이트 아미노-트랜스퍼 라제 수준
기간: 28 일에
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28 일에
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Alanine aminotransférase (Alat) 레벨
기간: 14 일에
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14 일에
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Alanine aminotransférase (Alat) 레벨
기간: 28 일에
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28 일에
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감마 글루타밀 트랜스 페라 제 (GGT) 수준
기간: 14 일에
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14 일에
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감마 글루타밀 트랜스 페라 제 (GGT) 수준
기간: 28 일에
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28 일에
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빌리루빈 혈중 수준
기간: 14 일에
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14 일에
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빌리루빈 혈중 수준
기간: 28 일에
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28 일에
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항진균 처리없이 하루 종일 생존 비용
기간: 28 일까지
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증분 비용 효율성 비율
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28 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230824
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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