Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus lyhyen keston hoidosta Candidemia (CANDISHORT)

perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tieteellinen perustelu Candidemia on merkittävä kansanterveysongelma. Ranskassa kandidemian 30 päivän kuolleisuus vaihtelee 30–50 prosenttiin riippuen tehohoidon tarpeesta, eikä se ole vähentynyt 30 vuoden aikana.

Candidemia -hoidon kesto asetettiin vähintään 14 vuorokauden kuluttua viimeisestä positiivisesta veriviljelmästä REX -tutkimuksen jälkeen (1) vertaamalla flukonatsolin vs. amfoterisiini B: n tehokkuutta, missä hoidon vähimmäiskesto asetettiin. Liian lyhyen hoidon riski on kandidemian hallinnan puuttuminen toissijaisella levityksellä, erityisesti sydämen ja silmätilan.

Retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan silmälääkkeen komplikaatioiden riskiä 21/78: n joukossa, jota hoidetaan alle 14 päivän ajan, vain yksi tapaus myöhäisestä endoftalmiitista potilaalla, jota oli hoidettu vain 48 tunnin ajan. Lisäksi antifungaalien pitkäaikainen kesto paljastaa riskin, että vastustuskykyisempien kantojen valinta on modifioida kasvistoa, ja mahdollisuuden hankkia resistenssi jo 8 päivää kaspofungiinin hoitoa, ja sillä on suurempi maksamyrkyllisyys.

Mycobiotassa ei ole potentiaalista tutkimusta sienenvastaisten aineiden (sieniläisen aineen ja keston tyypin ja keston tyypin suorasta vaikutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

362

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä ≥ 18 -vuotiaita)
  • Yhteensopivan kandidemian määrittelemällä toissijaisten kohteiden puuttuessa, joka vaatii pitkittynyttä hoitoa: endokardiitti, oftalmologinen osallistuminen, tromboitu katetri, niveltulehdus, aivokalvontulehdus, candida -paise, jota ei voida tyhjentää, pyelonefriitti.
  • Ilman odotettua aplasian kesto yli 7 päivää
  • Apytrinen ja ensimmäinen negatiivinen veriviljely diagnoosin jälkeen
  • Vaskulaarikatetrin poistaminen, jos läsnä on
  • Potilaiden tai hänen sukulaistensa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaat, joiden aplasia on alle 7 päivää ennustettavissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisäisen vaskulaarisen katetrin tai laitteen läsnäolo, jota ei voida poistaa, tai paisetta, jota ei voida tyhjentää ja joka on todennäköisesti kandidemian lähde tai sekundaaristen kandidemiapaikkojen läsnäolo, joka vaatii pitkittynyttä hoitoa
  • Potilaat, joilla on yli 7 päivää aplasiaa
  • Candida -kannankestävä käytetylle antifungaalille
  • Raskaus, imetys
  • Yliherkkyys tai aikaisempi vakava haittavaikutuslääkereaktio sienilääkkeisiin.
  • Tutkijan tuomiossa haluttomuus noudattaa protokollaa
  • Potilas laillisen huoltajuuden alla tai ilman terveydenhuollon kattavuutta
  • Naiset, joilla on lastenpotentiaali, ei käytä riittävää ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 14 päivää sienenvastaista hoitoa
Lääke: Hoitotaso (SOC)
14 päivää sienilääketerapia ensimmäisen negatiivisen veriviljelyn jälkeen
Kokeellinen: 7 päivää sienilääkettä
Lääke: Lyhennetty sieni -hoidon kesto
7 päivää sienilääketerapia ensimmäisen negatiivisen veriviljelyn jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyt kuolleisuus (ACM)
Aikaikkuna: Päivänä 28
Päivänä 28 ensimmäisen negatiivisen veriviljelyn jälkeen sienilähoidossa kaikille potilaille, joilla on mutkistamaton kandidia
Päivänä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus potilaista, joilla on sekundaarisia lokalisointeja
Aikaikkuna: Päivänä 28
Päivänä 28
Sienitarfektioon liittyvä kuoleman kumulatiivinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivänä 28
päivänä 28 ensimmäisen negatiivisen veriviljelyn jälkeen sienilähoidossa
Päivänä 28
Aspartaatti-amino-transferaasitaso
Aikaikkuna: Päivänä 14
Päivänä 14
Aspartaatti-amino-transferaasitaso
Aikaikkuna: Päivänä 28
Päivänä 28
alaniini aminotransférasase (ALAT) -taso
Aikaikkuna: Päivänä 14
Päivänä 14
alaniini aminotransférasase (ALAT) -taso
Aikaikkuna: Päivänä 28
Päivänä 28
Gamma-glutamyylitranstrasie (GGT) -taso
Aikaikkuna: Päivänä 14
Päivänä 14
Gamma-glutamyylitranstrasie (GGT) -taso
Aikaikkuna: Päivänä 28
Päivänä 28
Bilirubiinin veritasot
Aikaikkuna: Päivänä 14
Päivänä 14
Bilirubiinin veritasot
Aikaikkuna: Päivänä 28
Päivänä 28
Kustannukset ylimääräistä elävää ilman sienilääkettä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Lisäkustannustehokkuussuhde
Päivään 28 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP230824

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa