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근시 그레이비 환자의 피로에 대한 바이오 마커

2025년 3월 4일 업데이트: Martijn R. Tannemaat, MD PhD, Leiden University Medical Center

이론적 근거 : Myasthenia gravis (MG)는 신경 근육 접합부에 영향을 미치는 만성자가 면역 질환입니다. MG의 특징은 신경 근육 접합부 (말초 피로)의 기능 장애로 인한 근육 피로 가능성이지만, 다수의 MG 환자는 또한 중앙 또는인지 피로의 증상을보고합니다. 중심 피로는 신체적 및/또는 정신적으로 경험이 풍부한 에너지 부족으로 정의됩니다. 2019 년 10 월 우리는 단면 조사 연구를 수행했습니다 (P15.287) 420 명의 네덜란드 MG 환자 중에서 체크리스트 개별 강도-변동 서브 스케일 (CIS-F)에서 임상 적으로 관련된 중앙 피로 율 62%를 보였습니다. 이 이전 연구에서, 우리는 피로와 관련된 여러 가지 요인을 확인했지만, 이러한 요인들은 MG에서 관찰 된 높은 피로 유병률을 완전히 설명 할 수 없으며 생물학적 기질 및 병리 생리학에 대해서는 거의 알려진 바가 거의 없다.

목표 : 주요 목표는 Mg에 피로에 대한 바이오 마커가 있는지 조사하는 것입니다. 이차 목표는 이들 바이오 마커의 근육 기원을 조사하는 것입니다.

연구 설계 :이 연구는 파트 I 및 Part II (선택 사항)에서 세분화 된 탐색 적 연구가 될 것입니다.

연구 인구 : 간부 세션 피로 조사 연구 (P15.287)에 이전에 참여한 후 모집 된 근시 그레이비 환자.

간섭:

1 단계 :

방문 1, 시간 : 0

  • 혈액 철수
  • 근육 생검 (참여의 필수가 아님)
  • QMG
  • 약물, 질병 중증도, 피로, 우울 증상 및 신체 상태에 대한 설문지

2 단계 (선택 사항) :

방문 2, 시간 : 1 단계 결과를 분석 한 후 1 개월 후 6-12 개월.

  • 혈액 철수 (1 단계와 유사한 분석)
  • QMG
  • 약물, 질병 중증도, 피로, 우울 증상 및 신체 상태에 대한 설문지

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근육 감소 검사 연구 (P15.287)에 이전에 참여한 후 미스 텐 니아 그레이비 환자가 모집되었습니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 여성 환자의 남성
  • 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고 서면 사전 동의를 제공해야합니다.
  • MG 진단 :

    • Mg 및 Mg의 임상 징후 또는 증상
    • ACHR 항체에 대한 양성 혈청 학적 시험

제외 기준 :

환자가 현재 갑상선 질환 또는 류마티스 관절염과 같은 치료를받는 다른 활성자가 면역 장애의 병력.

  • 작년에 신 생물의 병력.
  • 약물 남용.

근육 생검에 대한 제외 기준

  • 항응고제 요법의 사용.
  • 리도카인에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 바이오 마커
기간: 2022
다른 장애에서 이전에 확인 된 바이오 마커 중에서 MG의 피로에 해당하는 잠재적 인 바이오 마커가 있는지 조사하기 위해. 이 목표를 위해 우리는 이전 연구에서 다른 장애에서 중심 피로와 관련된 몇몇 혈청 바이오 마커의 진단 수율을 결정하고 비교하는 것을 목표로합니다.
2022

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 근육 축
기간: 2022-2023
Mg의 피로에 해당하는 잠재적 인 바이오 마커가 근육 조직에서 유래되는지 여부를 조사합니다. 따라서, 우리는 골격근 조직에서 발현 된 mRNA를 평가하여 순환 혈청 바이오 마커의 상승 된 근육 기원을 확인할 것이다.
2022-2023

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martijn Tannemaat, MD, PhD, Leiden University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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