식이 요법, 영양 및 활동이있는 암 환자를 돕기 위해 포괄적 인 모바일 애플리케이션 사용
2026년 2월 20일 업데이트: Montefiore Medical Center
이 연구의 가장 중요한 목적은 환자가 정기적으로 치료 전반에 걸쳐 앱을 사용할 것인지 평가하는 것입니다. 궁극적 인 목표는 환자의 행동에 영향을 미치고 건강에 대한 이해에 영향을 줄 수있는 교육 플랫폼을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10 년 동안 스마트 폰은 의료를 포함한 삶의 모든 측면에서 서비스를 제공하는 모바일 애플리케이션 시장을 통해 사회의 필수 부분이되었습니다. 모바일 건강 관리 앱은 환자가 증상 관리 및 약물 추적에서 치료 규정 준수 개선에 이르기까지 모든 작업을 수행 할 수 있도록 이용할 수있는 앱을 사용하여 자체 자체의 "모바일 건강"또는 M-Health 분야를 개발했습니다.
앱은 종양학 환자를 위해 특별히 조정되었습니다. 하나의 무작위 대조 시험은 종양학 환자에게 인공 지능 (AI)을 사용하여 클리닉 방문 사이의 통증을 정기적으로 모니터링하고 관리하는 모바일 애플리케이션으로 완화 치료를받는 환자를 제공했습니다. 결과는이 앱이 통증을 관리하는 효과적인 도구라는 것을 보여주었습니다. APP를 사용한 환자는 통증 심각도가 전반적으로 감소했으며 APP를 사용하지 않은 환자에 비해 암 관련 통증으로 인해 입원 환자 입원을 경험했습니다. M-Health Applications는 저소득층과 영어 및 스페인어 사용자 중에서 잘 활용됩니다.
제공자 및 환자에게 흥미 진진한 잠재적 M-Health 제안에도 불구하고 도전에도 제시됩니다. 하나의 체계적인 검토에서는 어려운 사용자 경험을 포함하여 의료 전문가의 M-Health Apps 채택에 대한 장벽 (즉, 사용자가 사용 및 탐색하기가 어렵다는 것을 발견), 설계 및 기술 문제, 보안 문제 및 인식 된 유용성을 확인했습니다. 따라서 M-Health 앱을 설계 할 때는 사용자가 기능하고 사용하기 쉽고 사용자와 제공 업체에 귀중한 정보를 제공하여 사용자가 앱에 참여할 수 있도록주의를 기울여야합니다. M-Health 앱은 또한 임상 만남 중에 교환 된 정보를 보충하고 임상 워크 플로우의 갭을 채우고 대상 환자 집단에 적합하도록 설계되어야합니다.
낮은 사회 경제적 상태는 진단 후 질병 유병률 증가 및 삶의 질이 낮습니다. 뉴욕의 브롱크스 카운티는 브롱크스의 뉴욕시 자치구와 공동체 인 도시의 의학적으로 소외되고 경제적으로 우울한 지역으로 비만, 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환을 포함한 만성 질환의 상대적인 상대적 비율과 관련이 있습니다. Montefiore-Einstein Cancer Center (MECC)가 근무한 환자의 70% 이상이 빈곤선 아래에 살면서 MECC가 제공 한 환자 집단이 영양 상태가 좋지 않을 것으로 예상됩니다.
연구팀은 활성 치료 및 생존 환경에서 MECC 환자에게 증거 기반 영양 정보의 가용성을 개선하기 위해 영양 교육, 개인화 된 권장 사항, 레시피, 운동 등을 제공하는 사용하기 쉬운 모바일 장치 애플리케이션 인 "복원"을 개발했습니다. 또한 복원은 암 환자와 제공자가 서로 직접 의사 소통 할 수있는 사용하기 쉬운 자원을 제공하여 환자의 참여와 전반적인 치료에 대한 준수를 증가시킬 수 있습니다.
이 연구에서 연구팀은 환자의 앱 사용의 규칙 성과 앱의 기능이 효과적이고 자주 사용되는 기능을 조사 할 것입니다. 특정 환자 하위 그룹에 특정한 사용 추세도 평가됩니다. 이 타당성 조사의 결과는 Restoreme 앱을 사용한 미래의 전향 적 개입 연구를 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rafi Kabarriti, MD
- 전화번호: 914-629-7743
- 이메일: rkabarri@montefiore.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rikin Gandhi
- 전화번호: 617-416-1216
- 이메일: rikin.gandhi@einsteinmed.edu
연구 장소
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-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Rafi Kabarriti, MD
- 전화번호: 914-629-7743
- 이메일: rkabarri@montefiore.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 뇌, 머리 및 목 부위, 폐, 유방 (DCI 및 침습성 질환), 전립선, 위장 시스템 또는 부인과 영역의 침습성 악성 악성 진단
치료 의도로 방사선 요법 치료를 받거나받을 계획
- 참고 : 전신 요법을받는 환자는 자격이 있습니다
- 참고 : 치료-의도 방사선 요법의 선량/분별은 자격이 있습니다
- 환자는 문자 메시지를 받고 모바일 애플리케이션을 다운로드하여 사용할 수있는 스마트 폰 또는 기타 장치가 있어야합니다.
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0-2
- 영어로 읽고 쓰는 능력
- 연구에 참여하기위한 서면 사전 동의 제공 o 참고 : 다른 임상 시험에 등록한 환자는 자격이 있습니다.
제외 기준 :
- 전이성 암
- 완화 의도로 치료를 받고 있습니다
- 제어되지 않은 당뇨병 (공복 기간 및 약물 조정에 의한 포도당 조절을 개선하려는 시도에도 불구하고 공복 포도당 수준> 200 mg/dl로 정의)
- 통제되지 않은 고혈압
- 유체 제한 또는 영양소 제한이 필요한 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 적극적인 치료
치료 치료를 시작하기 전에 25 명의 환자.
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포괄적 인 모바일 장치 애플리케이션
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다른: 후속/생존 치료
분야 후 치료 후 추적 관찰/생존 치료를받은 25 명의 환자.
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포괄적 인 모바일 장치 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 치료 요법 완료 시 또는 연구 참여 후 12개월(±1개월)까지
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RestoreMe 앱에 대한 환자 만족도는 기술 수용도 설문(TAS)을 사용하여 측정될 것입니다.
TAS는 연구 목적으로 환자 만족도를 평가하는 데 사용될 7개의 정량적 항목을 포함한 총 10개의 질문으로 구성됩니다.
설문의 7개 정량적 항목 각각은 고유한 만족도 매개변수를 나타내며, 1-5점 범위의 5점 서열 척도로 점수가 매겨집니다.
항목의 낮은 점수는 해당 특정 매개변수에 대한 만족도 증가와 상관관계가 있으며, 항목의 높은 점수는 해당 특정 매개변수에 대한 만족도 감소와 상관관계가 있어, 총 가능한 점수 범위는 7-35점입니다.
그룹 점수는 기본 기술 통계를 사용하여 요약될 것입니다.
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치료 요법 완료 시 또는 연구 참여 후 12개월(±1개월)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 참여 빈도 - 환자
기간: 연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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환자 참여 빈도는 일일 기준으로 RestoreMe 앱과 상호작용하는 환자의 수/비율(즉, 일일 수/비율)과 환자별로 최소 한 번의 RestoreMe 앱 참여가 있는 일수/비율(즉, 최소 한 번의 환자 참여가 있는 일수의 수/비율)로 평가될 것입니다.
결과는 기본 기술 통계를 사용하여 연구 군/그룹별로 요약 및 보고될 것입니다.
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연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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주간 참여 빈도 - 환자
기간: 연구 참여 후 최대 약 12개월(±1개월)
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환자 참여 빈도는 주간 RestoreMe 앱과 상호작용하는 환자 수/백분율(즉, 주당 수/백분율) 및 환자별로 최소 한 번의 RestoreMe 앱 참여가 있는 주 수/백분율(즉, 최소 한 번의 환자 참여가 있는 주 수/백분율)을 통해 평가됩니다.
결과는 기본 기술 통계를 사용하여 연구 그룹별로 요약 및 보고됩니다.
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연구 참여 후 최대 약 12개월(±1개월)
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월간 참여 빈도 - 환자
기간: 연구 참여 후 최대 약 12개월(±1개월)
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환자 참여 빈도는 월별로 RestoreMe 앱과 상호작용하는 환자의 수/비율(즉, 월별 수/비율)과 환자별로 최소 한 번 이상 RestoreMe 앱 참여가 있는 월의 수/비율(즉, 최소 한 번 이상의 환자 참여가 있는 월의 수/비율)로 평가됩니다.
결과는 기본 기술 통계를 사용하여 연구 군/그룹별로 요약 및 보고됩니다.
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연구 참여 후 최대 약 12개월(±1개월)
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일일 참여 빈도 - 제공자
기간: 연구 참여 후 최대 약 12개월(±1개월)
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공급자의 참여 빈도는 일별 RestoreMe 앱과 상호작용하는 공급자의 수/백분율(즉, 일별 수/백분율)과 공급자별로 최소 한 번의 RestoreMe 앱 참여가 있는 일수의 수/백분율(즉, 최소 한 번의 공급자 참여가 있는 일수의 수/백분율)로 평가됩니다.
결과는 기본 기술 통계를 사용하여 연구군/그룹별로 요약 및 보고됩니다.
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연구 참여 후 최대 약 12개월(±1개월)
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주간 참여 빈도 - 제공자
기간: 연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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공급자 참여 빈도는 주간별로 RestoreMe 앱과 상호작용하는 공급자의 수/백분율(즉, 주간 수/백분율)과 공급자별로 최소 한 번의 RestoreMe 앱 참여가 있는 주 수/백분율(즉, 최소 한 번의 공급자 참여가 있는 주 수/백분율)을 통해 평가됩니다.
결과는 기본 기술 통계를 사용하여 연구 군/그룹별로 요약 및 보고됩니다.
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연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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월별 참여 빈도 - 제공업체
기간: 연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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공급자 참여 빈도는 월별로 RestoreMe 앱과 상호작용하는 공급자 수/비율(즉, 월별 수/비율)과 공급자별로 최소 한 번의 RestoreMe 앱 참여가 있는 월의 수/비율(즉, 최소 한 번의 공급자 참여가 있는 월의 수/비율)로 평가됩니다.
결과는 기본 기술 통계를 사용하여 연구 군/그룹별로 요약 및 보고됩니다.
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연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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평균 일일 상호작용 시간 - 환자
기간: 연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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RestoreMe 앱과의 평균 환자 상호작용 시간은 시간 경과에 따른 상호작용을 평가하기 위해 일별로 측정됩니다.
그룹 평균 일일 상호작용 시간은 연구 집단별로 요약 및 보고됩니다.
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연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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평균 주간 상호작용 시간 - 환자
기간: 연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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RestoreMe 앱과의 평균 환자 상호작용 시간은 시간 경과에 따른 상호작용을 평가하기 위해 주간으로 측정됩니다.
그룹별 평균 주간 상호작용 시간은 연구 군/그룹별로 요약되어 보고됩니다.
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연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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평균 월별 상호작용 시간 - 환자
기간: 연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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RestoreMe 앱과의 평균 환자 상호작용 시간은 시간 경과에 따른 상호작용을 평가하기 위해 매월 측정될 것입니다.
그룹별 월간 평균 상호작용 시간은 연구 그룹별로 요약되고 보고될 것입니다.
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연구 시작 후 최대 약 12개월(±1개월)
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시간 경과에 따른 탈락률.
기간: 연구 시작 후 약 12개월(±1개월)까지
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RestoreMe 앱과의 정기적인 상호작용을 중단하는 환자의 비율/백분율이 요약되어 보고됩니다.
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연구 시작 후 약 12개월(±1개월)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .