Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en omfattende, mobilapplikasjon for å hjelpe kreftpasienter med kosthold, ernæring og aktivitet

20. februar 2026 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Det overordnede formålet med denne studien er å vurdere om pasienter vil bruke APP gjennom hele behandlingen regelmessig, ettersom det endelige målet er å gi en pedagogisk plattform som kan påvirke pasientatferd og forståelse mot helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste tiåret har smarttelefoner blitt en essensiell del av samfunnet med mobilapplikasjonsmarkedet som tilbyr tjenester på tvers av alle aspekter av livet, inkludert helsetjenester. Mobilhelsetjenester har utviklet et felt av eget betegående "mobil helse" eller m-helse med apper tilgjengelig for å hjelpe pasienter med å gjøre alt fra å håndtere symptomer og spore medisiner til å forbedre behandlingsoverholdelsen.

Apper er utviklet spesielt skreddersydd for onkologipasienter. En randomisert kontrollert studie ga onkologipasienter som fikk palliativ omsorg med en mobilapplikasjon som brukte kunstig intelligens (AI) for regelmessig overvåke og håndtere smerter mellom klinikkbesøk. Resultatene viste at appen var et effektivt verktøy for å håndtere smerter. Pasienter som brukte APP rapporterte en generell reduksjon i smerter i smerte og opplevde færre sykehusinnleggelser på pasienter på grunn av kreftrelaterte smerter sammenlignet med pasienter som ikke brukte appen. M-helse-applikasjoner brukes godt i lavinntektspopulasjoner og blant både engelsk og spansktalende.

Til tross for de spennende potensielle M-Health-tilbudene for leverandører og pasienter, gir det også utfordringer. En systematisk gjennomgang identifiserte hindringer for adopsjon av m-helse-apper av helsepersonell, inkludert vanskelig brukeropplevelse (dvs. brukere fant appen vanskelig å bruke og navigere), design og tekniske problemer, sikkerhetsproblemer og opplevd nytte. Derfor, når du designer en M-helse-app, må det tas forsiktighet for å sikre at den er funksjonell, enkel å bruke og gir pasienter og leverandører verdifull informasjon for å sikre at brukerne vil engasjere seg i appen. M-helse-apper bør også utformes for å supplere informasjon som er utvekslet under kliniske møter, fylle ut hull i klinisk arbeidsflyt og være passende for målpasientpopulasjonen.

Lav sosioøkonomisk status er assosiert med økt sykdomsforekomst og lav livskvalitet etter diagnose. Bronx County, New York, som er coterminous med New York City Borough of the Bronx, er et urban, medisinsk undervurdert og økonomisk deprimert område, som er assosiert med en forhøyet relativ rate av kroniske sykdommer inkludert overvekt, diabetes, hypertensjon og kardiovaskulær sykdom. Over 70% av pasientene som ble tjent med Montefiore-Einstein Cancer Center (MECC) lever under fattigdomsgrensen, noe som antyder at pasientpopulasjonen som er betjent av MECC er i faresonen for dårlig ernæringsstatus.

Med målet om å forbedre tilgjengeligheten av evidensbasert ernæringsinformasjon til MECC-pasienter, både i innstillinger for aktiv behandling og overlevelse, har studieteamet utviklet "Restoreme", en brukervennlig applikasjon for mobil enhet som gir ernæringsopplæring, personlige anbefalinger, oppskrifter, øvelser og mer. Restoreme tillater også kreftpasienter og leverandører en brukervennlig ressurs å kommunisere direkte med hverandre, noe som kan øke pasientens engasjement og overholde deres samlede omsorg.

I denne studien vil studieteamet undersøke regelmessigheten av appbruk av pasienter og hvilke funksjoner av appen som brukes effektivt og oftest. Brukstrender som er spesifikke for bestemte pasientundergrupper vil også bli evaluert. Resultatene fra denne mulighetsstudien vil informere en fremtidig prospektiv intervensjonell studie ved bruk av Restoreme -appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av invasiv malignitet i hjerne-, hode- og nakkeområdet, lunge, bryst (DCI og invasiv sykdom tillatt), prostata, gastrointestinal system eller gynekologisk region
  • Planlagt å motta, eller har mottatt, strålebehandlingsbehandling med kurativ intensjon

    • Merk: Pasienter som gjennomgår systemisk terapi er kvalifisert
    • Merk: Enhver dose/fraksjonering av kurativ intensjonsstrålingsbehandling er kvalifisert
  • Pasienter må ha en smarttelefon eller annen enhet med muligheten til å motta tekstmeldinger, laste ned og bruke mobilapplikasjoner
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
  • Evne til å lese og skrive på engelsk
  • Gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien o Merk: Pasienter som er registrert på en annen klinisk studie er kvalifisert

Eksklusjonskriterier:

  • Metastatisk kreft
  • Under behandling med palliativ intensjon
  • Dårlig kontrollert diabetes (definert som faste glukosenivå> 200 mg/dL til tross for forsøk på å forbedre glukosekontrollen ved faste varighet og justering av medisiner)
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Enhver medisinsk tilstand som krever væskebegrensning eller næringsbegrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aktiv behandling
25 pasienter som før igangsettelse av kurativ behandling.
Omfattende applikasjon for mobilenheter
Annen: Oppfølging/overlevelsesomsorg
25 pasienter som er i oppfølging/overlevelsesomsorg etter stråling etter stråling etter å ha fullført definitiv behandling.
Omfattende applikasjon for mobilenheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Ved fullført behandlingsregime eller opptil 12 måneder (+/- 1 måned) etter studiestart
Pasienttilfredshet med RestoreMe-appen vil bli målt ved bruk av Teknologiakseptansundersøkelsen (TAS). TAS består av 10 spørsmål inkludert 7 kvantitative elementer som vil bli brukt for å vurdere pasienttilfredshet for studiens formål. Hvert av de 7 kvantitative elementene i undersøkelsen representerer en unik tilfredshetsparameter og poengsettes på en 5-punkts ordinalskala fra 1-5. Lavere poengsum for et element korrelerer med økt tilfredshet med den spesifikke parameteren, og høyere poengsum for et element korrelerer med redusert tilfredshet for den spesifikke parameteren, noe som gir et totalt mulig poengområde på 7-35. Gruppepoengsummer vil bli oppsummert ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Ved fullført behandlingsregime eller opptil 12 måneder (+/- 1 måned) etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av daglig engasjement - Pasienter
Tidsramme: Opptil omtrent 12 måneder (+/- 1 måned) etter studieopptak
Hyppigheten av pasientengasjement vil bli vurdert ut fra antall/prosentandel pasienter som interagerer med RestoreMe-appen på daglig basis (dvs. antall/prosentandel per dag) samt antall/prosentandel dager med minst én RestoreMe-app-interaksjon for hver pasient (dvs. antall/prosentandel dager med minst ett pasientengasjement). Resultatene vil bli oppsummert og rapportert etter studiearm/gruppe ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Opptil omtrent 12 måneder (+/- 1 måned) etter studieopptak
Frekvens av ukentlig engasjement - Pasienter
Tidsramme: Opptil omtrent 12 måneder (+/- 1 måned) etter studiestart
Hyppigheten av pasientengasjement vil bli vurdert ved antall/prosentandel av pasienter som interagerer med RestoreMe-appen på ukentlig basis (dvs. antall/prosentandel per uke) samt antall/prosentandel av uker med minst ett RestoreMe-app-engasjement på per-pasient-basis (dvs. antall/prosentandel av uker med minst ett pasientengasjement). Resultatene vil bli oppsummert og rapportert etter studiearm/gruppe ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Opptil omtrent 12 måneder (+/- 1 måned) etter studiestart
Frekvens av månedlig deltakelse - Pasienter
Tidsramme: Opptil omtrent 12 måneder (±1 måned) etter studieopptak
Hyppigheten av pasientengasjement vil bli vurdert ut fra antall/prosentandel pasienter som interagerer med RestoreMe-appen på månedlig basis (dvs. antall/prosentandel per måned) samt antall/prosentandel måneder med minst én RestoreMe-app-engasjement per pasient (dvs. antall/prosentandel måneder med minst ett pasientengasjement). Resultatene vil bli oppsummert og rapportert etter studiearm/gruppe ved bruk av grunnleggende deskriptiv statistikk.
Opptil omtrent 12 måneder (±1 måned) etter studieopptak
Frekvens av daglig engasjement - Leverandører
Tidsramme: Opp til omtrent 12 måneder (±1 måned) etter studieopptak
Hyppigheten av leverandørengasjement vil bli vurdert ved antall/prosentandel leverandører som interagerer med RestoreMe-appen på daglig basis (dvs. antall/prosentandel per dag) samt antall/prosentandel dager med minst én RestoreMe-app-interaksjon per leverandør (dvs. antall/prosentandel dager med minst ett leverandørengasjement). Resultatene vil bli oppsummert og rapportert etter studiearm/gruppe ved bruk av grunnleggende deskriptiv statistikk.
Opp til omtrent 12 måneder (±1 måned) etter studieopptak
Frekvens av ukentlig engasjement - Leverandører
Tidsramme: Opp til omtrent 12 måneder (+/- 1 måned) etter studiestart
Frekvensen av tilbyderengasjement vil bli vurdert ved antall/prosentandel av tilbydere som interagerer med RestoreMe-appen på ukentlig basis (dvs. antall/prosentandel per uke) samt antall/prosentandel av uker med minst ett RestoreMe-app-engasjement per tilbyder (dvs. antall/prosentandel av uker med minst ett tilbyderengasjement). Resultatene vil bli oppsummert og rapportert etter studiearm/gruppe ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Opp til omtrent 12 måneder (+/- 1 måned) etter studiestart
Frekvens av månedlig engasjement - Leverandører
Tidsramme: Opptil ca. 12 måneder (+/- 1 måned) etter studieopptak
Frekvensen av leverandørengasjement vil bli vurdert ut fra antall/prosentandel leverandører som interagerer med RestoreMe-appen på månedlig basis (dvs. antall/prosentandel per måned) samt antall/prosentandel måneder med minst én RestoreMe-app-engasjement per leverandør (dvs. antall/prosentandel måneder med minst ett leverandørengasjement). Resultatene vil bli oppsummert og rapportert etter studiearm/gruppe ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Opptil ca. 12 måneder (+/- 1 måned) etter studieopptak
Gjennomsnittlig daglig interaksjonstid - Pasienter
Tidsramme: Opptil ca. 12 måneder (+/−1 måned) etter studiestart
Gjennomsnittlig pasientinteraksjonstid med RestoreMe-appen vil bli målt daglig for å evaluere interaksjon over tid. Gruppens gjennomsnittlige daglige interaksjonstid vil bli oppsummert og rapportert etter studiearm/gruppe.
Opptil ca. 12 måneder (+/−1 måned) etter studiestart
Gjennomsnittlig ukentlig interaksjonstid - Pasienter
Tidsramme: Opp til omtrent 12 måneder (±1 måned) etter studieinntreden
Gjennomsnittlig pasientinteraksjonstid med RestoreMe-appen vil bli målt på ukentlig basis for å evaluere interaksjon over tid. Gruppens gjennomsnittlige ukentlige interaksjonstid vil bli oppsummert og rapportert etter studiearm/gruppe.
Opp til omtrent 12 måneder (±1 måned) etter studieinntreden
Gjennomsnittlig månedlig samhandlingstid - Pasienter
Tidsramme: Opptil cirka 12 måneder (+/- 1 måned) etter studiestart
Gjennomsnittlig pasientinteraksjonstid med RestoreMe-appen vil bli målt på månedlig basis for å evaluere interaksjon over tid. Gruppens gjennomsnittlige månedlige interaksjonstid vil bli oppsummert og rapportert etter studiegruppe.
Opptil cirka 12 måneder (+/- 1 måned) etter studiestart
Drop-out over tid.
Tidsramme: Opptil omtrent 12 måneder (+/−1 måned) etter studiestart
Andelen/prosentandelen av pasienter som faller fra i jevnlig interaksjon med RestoreMe-appen vil bli oppsummert og rapportert.
Opptil omtrent 12 måneder (+/−1 måned) etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-13979

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere