Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kompleksowej aplikacji mobilnej w celu pomocy pacjentom z rakiem w diecie, żywieniu i aktywności

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Nadrzędnym celem tego badania jest ocena, czy pacjenci będą regularnie korzystać z aplikacji podczas leczenia, ponieważ ostatecznym celem jest zapewnienie platformy edukacyjnej, która może wpłynąć na zachowania pacjentów i zrozumienie wobec zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatniej dekadzie smartfony stały się istotną częścią społeczeństwa z usługami aplikacji mobilnych oferujących usługi we wszystkich aspektach życia, w tym w opiece zdrowotnej. Mobilne aplikacje opieki zdrowotnej opracowały swoją własną nazywaną „zdrowie mobilne” lub M-Health z aplikacjami dostępnymi, aby pomóc pacjentom w robieniu wszystkiego, od zarządzania objawami i śledzeniem leków po poprawę zgodności z leczeniem.

Aplikacje zostały opracowane specjalnie dostosowane do pacjentów z onkologicznym. Jedno randomizowane kontrolowane badanie zapewniło pacjentów onkologicznych otrzymujących opiekę paliatywną dzięki aplikacji mobilnej, która wykorzystywała sztuczną inteligencję (AI) do regularnego monitorowania i zarządzania bólem między wizytami klinicznymi. Wyniki pokazały, że aplikacja była skutecznym narzędziem do zarządzania bólem. Pacjenci, którzy używali aplikacji, zgłosili ogólny spadek nasilenia bólu i doświadczyli mniej hospitalizacji szpitalnych z powodu bólu związanego z rakiem w porównaniu z pacjentami, którzy nie używali aplikacji. Zastosowania M-Zdrowia są dobrze wykorzystywane w populacjach o niskich dochodach oraz wśród języka angielskiego i hiszpańskiego.

Pomimo ekscytujących potencjalnych ofert M-Zdrowia dla dostawców i pacjentów, przedstawia to również wyzwania. Jeden systematyczny przegląd zidentyfikował bariery w przyjęciu aplikacji M-Health przez pracowników służby zdrowia, w tym trudne wrażenia użytkownika (tj. Użytkownicy uważali aplikację trudną w użyciu i nawigacji), kwestie projektowe i techniczne, problemy bezpieczeństwa i postrzegana użyteczność. Dlatego podczas projektowania aplikacji M-Zdrowia należy zachować ostrożność, aby zapewnić, że jest ona funkcjonalna, łatwa w użyciu, oraz zapewnia pacjentom i dostawcom cenne informacje, aby upewnić się, że użytkownicy zaangażują się w aplikację. Aplikacje M-Zdrowia powinny również być zaprojektowane w celu uzupełnienia informacji wymienianych podczas spotkań klinicznych, wypełniania luk w przepływie pracy klinicznej i odpowiednie dla docelowej populacji pacjentów.

Niski status społeczno -ekonomiczny wiąże się ze zwiększoną częstością występowania choroby i niską jakością życia po zdiagnozowaniu. Hrabstwo Bronx w Nowym Jorku, które jest zawodowe w nowojorskiej dzielnicy Bronx, jest obszarem miejskim, medycznie niedocenianym i ekonomicznie przygnębionym, co jest związane z podwyższonym względem chorób przewlekłych, w tym otyłością, cukrzycą, nadciśnieniem i chorobami sercowo -naczyniowymi. Ponad 70% pacjentów obsługiwanych przez Montefiore-Einstein Cancer Center (MECC) żyje pod granicą ubóstwa, co sugeruje, że populacja pacjentów obsługiwana przez MECC jest zagrożona złym stanem odżywiania.

W celu poprawy dostępności opartych na dowodach informacji żywieniowych dla pacjentów MECC, zarówno w warunkach leczenia aktywnego, jak i przeżycia, zespół badawczy opracował „RestoreMe”, łatwą w użyciu aplikację urządzeń mobilnych, która zapewnia edukację żywieniową, spersonalizowane rekomendacje, przepisy, ćwiczenia i wiele innych. RestoreMe pozwala również pacjentom z rakiem i dostawcom łatwy w użyciu zasoby, z którymi mogą się bezpośrednio komunikować, co może zwiększyć zaangażowanie pacjentów i przestrzeganie ich ogólnej opieki.

W tym badaniu zespół badawczy zbada regularność stosowania aplikacji przez pacjentów i które funkcje aplikacji są wykorzystywane skutecznie i najczęściej. Oceniane zostaną również trendy użytkowania specyficzne dla poszczególnych podgrup pacjentów. Wyniki tego badania wykonalności poinformują przyszłe prospektywne badanie interwencyjne przy użyciu aplikacji RestoreMe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie inwazyjnej nowotworów mózgu, regionu głowy i szyi, płuc, piersi (dozwolona przez DCIS i choroba inwazyjna), prostaty, układ przewodu pokarmowego lub region ginekologiczny
  • Planował otrzymać lub otrzymać leczenie radioterapii z intencją leczniczą

    • Uwaga: Kwalifikują się pacjenci poddawani terapii ogólnoustrojowej
    • Uwaga: Każda dawka/frakcjonowanie radioterapii leczniczej kwalifikuje się
  • Pacjenci muszą mieć smartfon lub inne urządzenie z możliwością odbierania wiadomości tekstowych, pobierania i korzystania z aplikacji mobilnych
  • Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0-2
  • Możliwość czytania i pisania po angielsku
  • Przekaż pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu o Uwaga: Pacjenci włączeni do innego badania klinicznego kwalifikują się

Kryteria wykluczenia:

  • Rak przerzutowy
  • Poddawanie się leczeniu intencją paliatywną
  • Słabo kontrolowana cukrzyca (zdefiniowana jako poziom glukozy na czczo> 200 mg/dl pomimo prób poprawy kontroli glukozy przez czas trwania postu i dostosowanie leków)
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Wszelkie choroby wymagające ograniczeń płynów lub ograniczeń składników odżywczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aktywne leczenie
25 pacjentów, którzy przed rozpoczęciem leczenia leczniczego.
Kompleksowa aplikacja urządzeń mobilnych
Inny: Kontrola/opieka nad przetrwaniem
25 pacjentów z obserwacją/opieką nad terapią po promieniowaniu po zakończeniu ostatecznego leczenia.
Kompleksowa aplikacja urządzeń mobilnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: Po zakończeniu schematu leczenia lub do 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od włączenia do badania
Zadowolenie pacjentów z aplikacji RestoreMe będzie mierzone za pomocą Ankiety Akceptacji Technologii (TAS). TAS składa się z 10 pytań, w tym 7 pozycji ilościowych, które zostaną wykorzystane do oceny Zadowolenia Pacjentów na potrzeby badania. Każda z 7 pozycji ilościowych w ankiecie reprezentuje unikalny parametr zadowolenia i jest oceniana w 5-punktowej skali porządkowej od 1 do 5. Niższe wyniki dla pozycji korelują ze zwiększonym zadowoleniem z danego parametru, a wyższe wyniki dla pozycji korelują ze zmniejszonym zadowoleniem z danego parametru, co daje ogólny możliwy zakres punktacji 7-35. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Po zakończeniu schematu leczenia lub do 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od włączenia do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość Codziennego Zaangażowania - Pacjenci
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) od rozpoczęcia badania
Częstotliwość zaangażowania pacjentów będzie oceniana na podstawie liczby/procentu pacjentów, którzy korzystają z aplikacji RestoreMe codziennie (tj. liczba/procent dziennie), a także liczby/procentu dni z co najmniej jednym zaangażowaniem w aplikację RestoreMe na pacjenta (tj. liczba/procent dni z co najmniej jednym zaangażowaniem pacjenta). Wyniki zostaną podsumowane i przedstawione według ramienia/grupy badawczej przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) od rozpoczęcia badania
Częstotliwość tygodniowego zaangażowania - Pacjenci
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) po włączeniu do badania
Częstotliwość zaangażowania pacjentów będzie oceniana na podstawie liczby/procentu pacjentów, którzy wchodzą w interakcję z aplikacją RestoreMe w tygodniowych odstępach czasu (tj. liczba/procent na tydzień), a także na podstawie liczby/procentu tygodni z co najmniej jednym zaangażowaniem w aplikację RestoreMe na jednego pacjenta (tj. liczba/procent tygodni z co najmniej jednym zaangażowaniem pacjenta). Wyniki zostaną podsumowane i przedstawione według ramienia/grupy badawczej z użyciem podstawowych statystyk opisowych.
Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) po włączeniu do badania
Częstotliwość miesięcznego zaangażowania - Pacjenci
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) po włączeniu do badania
Częstotliwość zaangażowania pacjentów będzie oceniana na podstawie liczby/procentu pacjentów, którzy korzystają z aplikacji RestoreMe w ujęciu miesięcznym (tj. liczba/procent miesięcznie) oraz liczby/procentu miesięcy z co najmniej jednym użyciem aplikacji RestoreMe w przeliczeniu na pacjenta (tj. liczba/procent miesięcy z co najmniej jednym zaangażowaniem pacjenta). Wyniki zostaną podsumowane i przedstawione według ramienia/grupy badawczej z wykorzystaniem podstawowych statystyk opisowych.
Do około 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) po włączeniu do badania
Częstotliwość Codziennego Zaangażowania - Dostawcy
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) po włączeniu do badania
Częstotliwość zaangażowania dostawców będzie oceniana na podstawie liczby/procentu dostawców, którzy wchodzą w interakcję z aplikacją RestoreMe codziennie (tj. liczba/procent dziennie), a także liczby/procentu dni z co najmniej jedną interakcją z aplikacją RestoreMe w przeliczeniu na jednego dostawcę (tj. liczba/procent dni z co najmniej jednym zaangażowaniem dostawcy). Wyniki zostaną podsumowane i przedstawione według ramienia/grupy badawczej z wykorzystaniem podstawowych statystyk opisowych.
Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) po włączeniu do badania
Częstotliwość tygodniowego zaangażowania - Dostawcy
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) po rozpoczęciu badania
Częstotliwość zaangażowania dostawców będzie oceniana na podstawie liczby/procentu dostawców, którzy wchodzą w interakcję z aplikacją RestoreMe na tygodniowej podstawie (tj. liczba/procent na tydzień), a także liczby/procentu tygodni z co najmniej jednym zaangażowaniem w aplikację RestoreMe w przeliczeniu na dostawcę (tj. liczba/procent tygodni z co najmniej jednym zaangażowaniem dostawcy). Wyniki zostaną podsumowane i zgłoszone według ramienia/grupy badawczej z wykorzystaniem podstawowych statystyk opisowych.
Do około 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) po rozpoczęciu badania
Częstotliwość Miesięcznego Zaangażowania - Dostawcy
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) po przystąpieniu do badania
Częstotliwość zaangażowania dostawców będzie oceniana na podstawie liczby/procentu dostawców, którzy korzystają z aplikacji RestoreMe w danym miesiącu (tj. liczba/procent na miesiąc), a także liczby/procentu miesięcy, w których miał miejsce co najmniej jeden kontakt z aplikacją RestoreMe w przeliczeniu na dostawcę (tj. liczba/procent miesięcy z co najmniej jednym zaangażowaniem dostawcy). Wyniki zostaną podsumowane i przedstawione według ramienia/grupy badania z wykorzystaniem podstawowych statystyk opisowych.
Do około 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) po przystąpieniu do badania
Średni dzienny czas interakcji - Pacjenci
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) po przystąpieniu do badania
Średni czas interakcji pacjenta z aplikacją RestoreMe będzie mierzony codziennie w celu oceny interakcji w czasie.
Średni dzienny czas interakcji w grupie będzie podsumowany i raportowany według ramienia/grupy badania.
Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) po przystąpieniu do badania
Średni tygodniowy czas interakcji - Pacjenci
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) po włączeniu do badania
Średni czas interakcji pacjenta z aplikacją RestoreMe będzie mierzony co tydzień w celu oceny interakcji w czasie.
Średni tygodniowy czas interakcji w grupie będzie podsumowany i zgłoszony według ramienia/grupy badawczej.
Do około 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) po włączeniu do badania
Średni Czas Interakcji Miesięcznie - Pacjenci
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) po rozpoczęciu badania
Średni czas interakcji pacjenta z aplikacją RestoreMe będzie mierzony co miesiąc w celu oceny interakcji w czasie. Średni miesięczny czas interakcji w grupie będzie podsumowany i raportowany według grupy badawczej.
Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) po rozpoczęciu badania
Wypadnięcie w czasie.
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) od przystąpienia do badania
Proporcja/odsetek pacjentów, którzy rezygnują z regularnej interakcji z aplikacją RestoreMe, zostanie podsumowana i zgłoszona.
Do około 12 miesięcy (+/-1 miesiąc) od przystąpienia do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-13979

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj