Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en omfattande, mobil applikation för att hjälpa cancerpatienter med kost, näring och aktivitet

20 februari 2026 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Det övergripande syftet med denna studie är att bedöma om patienter kommer att använda appen under hela behandlingen regelbundet, eftersom det ultimata målet är att tillhandahålla en utbildningsplattform som kan påverka patientens beteende och förståelse för hälsan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har smartphones blivit en väsentlig del av samhället med den mobila applikationsmarknaden som erbjuder tjänster i alla aspekter av livet, inklusive sjukvård. Mobila hälsovårdsappar har utvecklat ett område med sin egen benämnda "mobil hälsa" eller M-hälsa med appar tillgängliga för att hjälpa patienter att göra allt från att hantera symtom och spåra mediciner till att förbättra behandlingen av behandlingen.

Appar har utvecklats specifikt skräddarsydda för onkologipatienter. En randomiserad kontrollerad studie gav onkologipatienter som fick palliativ vård med en mobil applikation som använde konstgjord intelligens (AI) för att regelbundet övervaka och hantera smärta mellan klinikbesök. Resultaten visade att appen var ett effektivt verktyg för att hantera smärta. Patienter som använde appen rapporterade en övergripande minskning av smärta svårighetsgrad och upplevde färre sjukhusinläggningar på grund av cancerrelaterad smärta jämfört med patienter som inte använde appen. M-hälsotillämpningar används väl i låginkomstpopulationer och bland både engelska och spansktalande.

Trots de spännande potentiella M-Health-erbjudandena för leverantörer och patienter presenterar det också utmaningar. En systematisk översyn identifierade hinder för antagande av M-Health-appar av vårdpersonal inklusive svår användarupplevelse (dvs användare tyckte att appen var svår att använda och navigera), design och tekniska problem, säkerhetsproblem och upplevd användbarhet. Därför, när man utformar en M-Health-app, måste man se till att den är funktionell, enkel att använda och ger patienter och leverantörer värdefull information för att säkerställa att användare kommer att engagera sig i appen. M-Health-appar bör också utformas för att komplettera information som utbyts under kliniska möten, fylla i luckor i kliniskt arbetsflöde och vara lämpliga för målpatientpopulationen.

Låg socioekonomisk status är förknippad med ökad sjukdomsprevalens och låg livskvalitet efter diagnos. Bronx County, New York, som är coterminös med New York City Borough of the Bronx, är en urban, medicinskt undertjänt och ekonomiskt deprimerat område, som är förknippat med en förhöjd relativ hastighet av kroniska sjukdomar inklusive fetma, diabetes, hypertoni och hjärt -kärlsjukdom. Över 70% av patienterna som betjänas av Montefiore-Einstein Cancer Center (MECC) lever under fattigdomsgränsen vilket tyder på att den patientpopulation som betjänas av MECC är i riskzonen för dålig näringsstatus.

Med målet att förbättra tillgängligheten av evidensbaserad näringsinformation till MECC-patienter, både i aktiv-behandlingen och överlevnadsinställningarna, har studieteamet utvecklat "Restoreme", en lättanvänd mobilapplikation som tillhandahåller näringsutbildning, personliga rekommendationer, recept, övningar och mer. Restoreme tillåter också cancerpatienter och leverantörer en lättanvänd resurs för att kommunicera direkt med varandra, vilket kan öka patientengagemanget och efterlevnaden av deras övergripande vård.

I denna studie kommer studieteamet att undersöka regelbundenheten för APP -användning av patienter och vilka funktioner i appen som används effektivt och oftast. Användningstrender som är specifika för särskilda patientundergrupper kommer också att utvärderas. Resultaten av denna genomförbarhetsstudie kommer att informera en framtida prospektiv interventionsstudie med hjälp av Restoreme -appen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av invasiv malignitet i hjärnan, huvud- och nackregionen, lungan, bröstet (DCIS och invasiv sjukdom tillåten), prostata, gastrointestinalt system eller gynekologisk region
  • Planerat att ta emot eller ha fått, strålterapibehandling med botande avsikt

    • Obs: Patienter som genomgår systemterapi är berättigade
    • Obs: Alla doser/fraktionering av utlämning av kurativ-intent är berättigad
  • Patienter måste ha en smartphone eller annan enhet med möjlighet att ta emot textmeddelanden, ladda ner och använda mobilapplikationer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
  • Förmåga att läsa och skriva på engelska
  • Ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien o Obs: Patienter som är inskrivna i en annan klinisk prövning är berättigade

Uteslutningskriterier:

  • Metastaserande cancer
  • Genomgår behandling med palliativ avsikt
  • Dåligt kontrollerad diabetes (definierad som fastande glukosnivå> 200 mg/dL trots försök att förbättra glukoskontrollen genom fasta varaktighet och justering av mediciner)
  • Okontrollerad hypertoni
  • Alla medicinska tillstånd som kräver vätskebegränsning eller näringsbegränsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Aktiv behandling
25 patienter som före initiering av botande behandling.
Comprehensive Mobile Device Application
Övrig: Uppföljning/överlevnadsvård
25 patienter som är i uppföljning av efterstrålningsterapi/överlevnad efter att ha slutfört definitiv behandling.
Comprehensive Mobile Device Application

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Vid slutförande av behandlingsregimen eller upp till 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
Patienternas tillfredsställelse med RestoreMe-appen kommer att mätas med hjälp av Technology Acceptability Survey (TAS). TAS består av 10 frågor inklusive 7 kvantitativa punkter som kommer att användas för att bedöma patienttillfredsställelse för studiens syfte. Var och en av de 7 kvantitativa punkterna i undersökningen representerar en unik tillfredsställelseparameter och poängsätts på en 5-gradig ordinalskala från 1-5. Lägre poäng för en punkt korrelerar med ökad tillfredsställelse med den specifika parametern och högre poäng för en punkt korrelerar med minskad tillfredsställelse för den specifika parametern, vilket ger ett totalt möjligt poängintervall på 7-35. Gruppresultat kommer att sammanfattas med grundläggande beskrivande statistik.
Vid slutförande av behandlingsregimen eller upp till 12 månader (±1 månad) efter studieinträde

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av daglig deltagande - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
Frekvensen av patientengagemang kommer att bedömas av antalet/procentandelen patienter som interagerar med RestoreMe-appen dagligen (dvs. antal/procentandel per dag) samt antalet/procentandelen dagar med minst ett RestoreMe-appengagemang per patient (dvs. antal/procentandel dagar med minst ett patientengagemang). Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med grundläggande beskrivande statistik.
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
Frekvens av veckoengagemang - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (+/1 månad) efter studieinträde
Frekvensen av patientengagemang kommer att bedömas genom antalet/procentandelen patienter som interagerar med RestoreMe-appen på veckobasis (dvs. antal/procent per vecka) samt antalet/procentandelen veckor med minst ett RestoreMe-appengagemang per patient (dvs. antal/procentandelen veckor med minst ett patientengagemang). Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med hjälp av grundläggande deskriptiv statistik.
Upp till cirka 12 månader (+/1 månad) efter studieinträde
Månatlig Engagemangsfrekvens - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
Frekvensen av patientengagemang kommer att bedömas genom antalet/procentandelen patienter som interagerar med RestoreMe-appen på månadsbasis (dvs. antal/procentandel per månad) samt antalet/procentandelen månader med minst ett RestoreMe-appengagemang per patient (dvs. antal/procentandel månader med minst ett patientengagemang). Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med grundläggande beskrivande statistik.
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
Frekvens av daglig användning - Leverantörer
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (+/−1 månad) efter studiestart
Frekvensen av leverantörsengagemang kommer att bedömas utifrån antalet/procentandelen leverantörer som interagerar med RestoreMe-appen på daglig basis (dvs. antal/procentandel per dag) samt antalet/procentandelen dagar med minst ett RestoreMe-app-engagemang per leverantör (dvs. antal/procentandel dagar med minst ett leverantörsengagemang). Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
Upp till cirka 12 månader (+/−1 månad) efter studiestart
Frekvens av veckoengagemang - Leverantörer
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
Frekvensen av leverantörsengagemang kommer att bedömas genom antalet/procentandelen leverantörer som interagerar med RestoreMe-appen på en veckovis basis (dvs. antal/procentandel per vecka) samt antalet/procentandelen veckor med minst ett RestoreMe-app-engagemang per leverantör (dvs. antal/procentandel av veckor med minst ett leverantörsengagemang). Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
Frekvens av månatlig interaktion - Leverantörer
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
Frekvensen av vårdgivarens engagemang kommer att bedömas genom antalet/procentandelen vårdgivare som interagerar med RestoreMe-appen på månadsbasis (dvs. antal/procentandel per månad) samt antalet/procentandelen månader med minst en RestoreMe-app-engagemang per vårdgivare (dvs. antal/procentandel månader med minst ett vårdgivarengagemang). Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
Genomsnittlig daglig interaktionstid - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
Genomsnittlig patientinteraktionstid med RestoreMe-appen kommer att mätas dagligen för att utvärdera interaktion över tid. Gruppens genomsnittliga dagliga interaktionstid kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp.
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
Genomsnittlig veckovis interaktionstid - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
Genomsnittlig patientinteraktionstid med RestoreMe-appen kommer att mätas på veckobasis för att utvärdera interaktion över tid. Gruppens genomsnittliga veckovis interaktionstid kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp.
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
Genomsnittlig månatlig interaktionstid - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
Genomsnittlig patientinteraktionstid med RestoreMe-appen kommer att mätas månadsvis för att utvärdera interaktionen över tid. Gruppens genomsnittliga månatliga interaktionstid kommer att sammanfattas och rapporteras per studiegrupp.
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
Utfall över tid.
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (+/1 månad) efter studieinträde
Andelen/procentandelen av patienter som avbryter regelbunden interaktion med RestoreMe-appen kommer att sammanfattas och rapporteras.
Upp till cirka 12 månader (+/1 månad) efter studieinträde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

6 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-13979

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera