- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06860425
Användning av en omfattande, mobil applikation för att hjälpa cancerpatienter med kost, näring och aktivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har smartphones blivit en väsentlig del av samhället med den mobila applikationsmarknaden som erbjuder tjänster i alla aspekter av livet, inklusive sjukvård. Mobila hälsovårdsappar har utvecklat ett område med sin egen benämnda "mobil hälsa" eller M-hälsa med appar tillgängliga för att hjälpa patienter att göra allt från att hantera symtom och spåra mediciner till att förbättra behandlingen av behandlingen.
Appar har utvecklats specifikt skräddarsydda för onkologipatienter. En randomiserad kontrollerad studie gav onkologipatienter som fick palliativ vård med en mobil applikation som använde konstgjord intelligens (AI) för att regelbundet övervaka och hantera smärta mellan klinikbesök. Resultaten visade att appen var ett effektivt verktyg för att hantera smärta. Patienter som använde appen rapporterade en övergripande minskning av smärta svårighetsgrad och upplevde färre sjukhusinläggningar på grund av cancerrelaterad smärta jämfört med patienter som inte använde appen. M-hälsotillämpningar används väl i låginkomstpopulationer och bland både engelska och spansktalande.
Trots de spännande potentiella M-Health-erbjudandena för leverantörer och patienter presenterar det också utmaningar. En systematisk översyn identifierade hinder för antagande av M-Health-appar av vårdpersonal inklusive svår användarupplevelse (dvs användare tyckte att appen var svår att använda och navigera), design och tekniska problem, säkerhetsproblem och upplevd användbarhet. Därför, när man utformar en M-Health-app, måste man se till att den är funktionell, enkel att använda och ger patienter och leverantörer värdefull information för att säkerställa att användare kommer att engagera sig i appen. M-Health-appar bör också utformas för att komplettera information som utbyts under kliniska möten, fylla i luckor i kliniskt arbetsflöde och vara lämpliga för målpatientpopulationen.
Låg socioekonomisk status är förknippad med ökad sjukdomsprevalens och låg livskvalitet efter diagnos. Bronx County, New York, som är coterminös med New York City Borough of the Bronx, är en urban, medicinskt undertjänt och ekonomiskt deprimerat område, som är förknippat med en förhöjd relativ hastighet av kroniska sjukdomar inklusive fetma, diabetes, hypertoni och hjärt -kärlsjukdom. Över 70% av patienterna som betjänas av Montefiore-Einstein Cancer Center (MECC) lever under fattigdomsgränsen vilket tyder på att den patientpopulation som betjänas av MECC är i riskzonen för dålig näringsstatus.
Med målet att förbättra tillgängligheten av evidensbaserad näringsinformation till MECC-patienter, både i aktiv-behandlingen och överlevnadsinställningarna, har studieteamet utvecklat "Restoreme", en lättanvänd mobilapplikation som tillhandahåller näringsutbildning, personliga rekommendationer, recept, övningar och mer. Restoreme tillåter också cancerpatienter och leverantörer en lättanvänd resurs för att kommunicera direkt med varandra, vilket kan öka patientengagemanget och efterlevnaden av deras övergripande vård.
I denna studie kommer studieteamet att undersöka regelbundenheten för APP -användning av patienter och vilka funktioner i appen som används effektivt och oftast. Användningstrender som är specifika för särskilda patientundergrupper kommer också att utvärderas. Resultaten av denna genomförbarhetsstudie kommer att informera en framtida prospektiv interventionsstudie med hjälp av Restoreme -appen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rafi Kabarriti, MD
- Telefonnummer: 914-629-7743
- E-post: rkabarri@montefiore.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rikin Gandhi
- Telefonnummer: 617-416-1216
- E-post: rikin.gandhi@einsteinmed.edu
Studieorter
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Rekrytering
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Rafi Kabarriti, MD
- Telefonnummer: 914-629-7743
- E-post: rkabarri@montefiore.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av invasiv malignitet i hjärnan, huvud- och nackregionen, lungan, bröstet (DCIS och invasiv sjukdom tillåten), prostata, gastrointestinalt system eller gynekologisk region
Planerat att ta emot eller ha fått, strålterapibehandling med botande avsikt
- Obs: Patienter som genomgår systemterapi är berättigade
- Obs: Alla doser/fraktionering av utlämning av kurativ-intent är berättigad
- Patienter måste ha en smartphone eller annan enhet med möjlighet att ta emot textmeddelanden, ladda ner och använda mobilapplikationer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
- Förmåga att läsa och skriva på engelska
- Ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien o Obs: Patienter som är inskrivna i en annan klinisk prövning är berättigade
Uteslutningskriterier:
- Metastaserande cancer
- Genomgår behandling med palliativ avsikt
- Dåligt kontrollerad diabetes (definierad som fastande glukosnivå> 200 mg/dL trots försök att förbättra glukoskontrollen genom fasta varaktighet och justering av mediciner)
- Okontrollerad hypertoni
- Alla medicinska tillstånd som kräver vätskebegränsning eller näringsbegränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Aktiv behandling
25 patienter som före initiering av botande behandling.
|
Comprehensive Mobile Device Application
|
|
Övrig: Uppföljning/överlevnadsvård
25 patienter som är i uppföljning av efterstrålningsterapi/överlevnad efter att ha slutfört definitiv behandling.
|
Comprehensive Mobile Device Application
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Vid slutförande av behandlingsregimen eller upp till 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
|
Patienternas tillfredsställelse med RestoreMe-appen kommer att mätas med hjälp av Technology Acceptability Survey (TAS).
TAS består av 10 frågor inklusive 7 kvantitativa punkter som kommer att användas för att bedöma patienttillfredsställelse för studiens syfte.
Var och en av de 7 kvantitativa punkterna i undersökningen representerar en unik tillfredsställelseparameter och poängsätts på en 5-gradig ordinalskala från 1-5.
Lägre poäng för en punkt korrelerar med ökad tillfredsställelse med den specifika parametern och högre poäng för en punkt korrelerar med minskad tillfredsställelse för den specifika parametern, vilket ger ett totalt möjligt poängintervall på 7-35.
Gruppresultat kommer att sammanfattas med grundläggande beskrivande statistik.
|
Vid slutförande av behandlingsregimen eller upp till 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av daglig deltagande - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
|
Frekvensen av patientengagemang kommer att bedömas av antalet/procentandelen patienter som interagerar med RestoreMe-appen dagligen (dvs. antal/procentandel per dag) samt antalet/procentandelen dagar med minst ett RestoreMe-appengagemang per patient (dvs. antal/procentandel dagar med minst ett patientengagemang).
Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med grundläggande beskrivande statistik.
|
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
|
|
Frekvens av veckoengagemang - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (+/1 månad) efter studieinträde
|
Frekvensen av patientengagemang kommer att bedömas genom antalet/procentandelen patienter som interagerar med RestoreMe-appen på veckobasis (dvs. antal/procent per vecka) samt antalet/procentandelen veckor med minst ett RestoreMe-appengagemang per patient (dvs. antal/procentandelen veckor med minst ett patientengagemang).
Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med hjälp av grundläggande deskriptiv statistik.
|
Upp till cirka 12 månader (+/1 månad) efter studieinträde
|
|
Månatlig Engagemangsfrekvens - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
|
Frekvensen av patientengagemang kommer att bedömas genom antalet/procentandelen patienter som interagerar med RestoreMe-appen på månadsbasis (dvs. antal/procentandel per månad) samt antalet/procentandelen månader med minst ett RestoreMe-appengagemang per patient (dvs. antal/procentandel månader med minst ett patientengagemang).
Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med grundläggande beskrivande statistik.
|
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
|
|
Frekvens av daglig användning - Leverantörer
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (+/−1 månad) efter studiestart
|
Frekvensen av leverantörsengagemang kommer att bedömas utifrån antalet/procentandelen leverantörer som interagerar med RestoreMe-appen på daglig basis (dvs. antal/procentandel per dag) samt antalet/procentandelen dagar med minst ett RestoreMe-app-engagemang per leverantör (dvs. antal/procentandel dagar med minst ett leverantörsengagemang).
Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
Upp till cirka 12 månader (+/−1 månad) efter studiestart
|
|
Frekvens av veckoengagemang - Leverantörer
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
|
Frekvensen av leverantörsengagemang kommer att bedömas genom antalet/procentandelen leverantörer som interagerar med RestoreMe-appen på en veckovis basis (dvs. antal/procentandel per vecka) samt antalet/procentandelen veckor med minst ett RestoreMe-app-engagemang per leverantör (dvs. antal/procentandel av veckor med minst ett leverantörsengagemang).
Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
|
|
Frekvens av månatlig interaktion - Leverantörer
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
|
Frekvensen av vårdgivarens engagemang kommer att bedömas genom antalet/procentandelen vårdgivare som interagerar med RestoreMe-appen på månadsbasis (dvs. antal/procentandel per månad) samt antalet/procentandelen månader med minst en RestoreMe-app-engagemang per vårdgivare (dvs. antal/procentandel månader med minst ett vårdgivarengagemang).
Resultaten kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
|
|
Genomsnittlig daglig interaktionstid - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
|
Genomsnittlig patientinteraktionstid med RestoreMe-appen kommer att mätas dagligen för att utvärdera interaktion över tid.
Gruppens genomsnittliga dagliga interaktionstid kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp.
|
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
|
|
Genomsnittlig veckovis interaktionstid - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
|
Genomsnittlig patientinteraktionstid med RestoreMe-appen kommer att mätas på veckobasis för att utvärdera interaktion över tid.
Gruppens genomsnittliga veckovis interaktionstid kommer att sammanfattas och rapporteras per studiearm/grupp.
|
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studiestart
|
|
Genomsnittlig månatlig interaktionstid - Patienter
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
|
Genomsnittlig patientinteraktionstid med RestoreMe-appen kommer att mätas månadsvis för att utvärdera interaktionen över tid.
Gruppens genomsnittliga månatliga interaktionstid kommer att sammanfattas och rapporteras per studiegrupp.
|
Upp till cirka 12 månader (±1 månad) efter studieinträde
|
|
Utfall över tid.
Tidsram: Upp till cirka 12 månader (+/1 månad) efter studieinträde
|
Andelen/procentandelen av patienter som avbryter regelbunden interaktion med RestoreMe-appen kommer att sammanfattas och rapporteras.
|
Upp till cirka 12 månader (+/1 månad) efter studieinträde
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chlebowski RT, Aiello E, McTiernan A. Weight loss in breast cancer patient management. J Clin Oncol. 2002 Feb 15;20(4):1128-43. doi: 10.1200/JCO.2002.20.4.1128.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Bettuzzi S, Brausi M, Rizzi F, Castagnetti G, Peracchia G, Corti A. Chemoprevention of human prostate cancer by oral administration of green tea catechins in volunteers with high-grade prostate intraepithelial neoplasia: a preliminary report from a one-year proof-of-principle study. Cancer Res. 2006 Jan 15;66(2):1234-40. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-1145.
- Knoops KT, de Groot LC, Kromhout D, Perrin AE, Moreiras-Varela O, Menotti A, van Staveren WA. Mediterranean diet, lifestyle factors, and 10-year mortality in elderly European men and women: the HALE project. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1433-9. doi: 10.1001/jama.292.12.1433.
- Ewertz M, Jensen MB, Gunnarsdottir KA, Hojris I, Jakobsen EH, Nielsen D, Stenbygaard LE, Tange UB, Cold S. Effect of obesity on prognosis after early-stage breast cancer. J Clin Oncol. 2011 Jan 1;29(1):25-31. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7614. Epub 2010 Nov 29.
- Kabarriti R, Bontempo A, Romano M, McGovern KP, Asaro A, Viswanathan S, Kalnicki S, Garg MK. The impact of dietary regimen compliance on outcomes for HNSCC patients treated with radiation therapy. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):3307-3313. doi: 10.1007/s00520-018-4198-x. Epub 2018 Apr 18.
- Chan DSM, Vieira AR, Aune D, Bandera EV, Greenwood DC, McTiernan A, Navarro Rosenblatt D, Thune I, Vieira R, Norat T. Body mass index and survival in women with breast cancer-systematic literature review and meta-analysis of 82 follow-up studies. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):1901-1914. doi: 10.1093/annonc/mdu042. Epub 2014 Apr 27.
- Gagnon MP, Ngangue P, Payne-Gagnon J, Desmartis M. m-Health adoption by healthcare professionals: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):212-20. doi: 10.1093/jamia/ocv052. Epub 2015 Jun 15.
- Kamdar, Mihir M., et al.
- Liu, Patrick, et al.
- Mielck A, Vogelmann M, Leidl R. Health-related quality of life and socioeconomic status: inequalities among adults with a chronic disease. Health Qual Life Outcomes. 2014 Apr 25;12:58. doi: 10.1186/1477-7525-12-58.
- NYS DOH. 2013-2014 NYS Expanded Behavioral Risk Factor Surveillance System, data as of 2015. Available: https://www.health.ny.gov/statistics/chac/general/g75.htm. Accessed 23 September 2016.
- Pierce JP, Faerber S, Wright FA, Rock CL, Newman V, Flatt SW, Kealey S, Jones VE, Caan BJ, Gold EB, Haan M, Hollenbach KA, Jones L, Marshall JR, Ritenbaugh C, Stefanick ML, Thomson C, Wasserman L, Natarajan L, Thomas RG, Gilpin EA; Women's Healthy Eating and Living (WHEL) study group. A randomized trial of the effect of a plant-based dietary pattern on additional breast cancer events and survival: the Women's Healthy Eating and Living (WHEL) Study. Control Clin Trials. 2002 Dec;23(6):728-56. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00241-6.
- Glade MJ. Food, nutrition, and the prevention of cancer: a global perspective. American Institute for Cancer Research/World Cancer Research Fund, American Institute for Cancer Research, 1997. Nutrition. 1999 Jun;15(6):523-6. doi: 10.1016/s0899-9007(99)00021-0. No abstract available.
- Morote J, Celma A, Planas J, Placer J, de Torres I, Olivan M, Carles J, Reventos J, Doll A. Role of serum cholesterol and statin use in the risk of prostate cancer detection and tumor aggressiveness. Int J Mol Sci. 2014 Aug 6;15(8):13615-23. doi: 10.3390/ijms150813615.
- Kok DE, van Roermund JG, Aben KK, den Heijer M, Swinkels DW, Kampman E, Kiemeney LA. Blood lipid levels and prostate cancer risk; a cohort study. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2011 Dec;14(4):340-5. doi: 10.1038/pcan.2011.30. Epub 2011 Jul 5.
- Shafique K, McLoone P, Qureshi K, Leung H, Hart C, Morrison DS. Cholesterol and the risk of grade-specific prostate cancer incidence: evidence from two large prospective cohort studies with up to 37 years' follow up. BMC Cancer. 2012 Jan 19;12:25. doi: 10.1186/1471-2407-12-25.
- Allott EH, Howard LE, Cooperberg MR, Kane CJ, Aronson WJ, Terris MK, Amling CL, Freedland SJ. Postoperative statin use and risk of biochemical recurrence following radical prostatectomy: results from the Shared Equal Access Regional Cancer Hospital (SEARCH) database. BJU Int. 2014 Nov;114(5):661-6. doi: 10.1111/bju.12720. Epub 2014 May 8.
- Jespersen CG, Norgaard M, Friis S, Skriver C, Borre M. Statin use and risk of prostate cancer: a Danish population-based case-control study, 1997-2010. Cancer Epidemiol. 2014 Feb;38(1):42-7. doi: 10.1016/j.canep.2013.10.010. Epub 2013 Nov 22.
- Meyers CD, Kashyap ML. Pharmacologic elevation of high-density lipoproteins: recent insights on mechanism of action and atherosclerosis protection. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):366-73. doi: 10.1097/01.hco.0000126582.27767.87.
- Xia P, Vadas MA, Rye KA, Barter PJ, Gamble JR. High density lipoproteins (HDL) interrupt the sphingosine kinase signaling pathway. A possible mechanism for protection against atherosclerosis by HDL. J Biol Chem. 1999 Nov 12;274(46):33143-7. doi: 10.1074/jbc.274.46.33143.
- Kotani K, Sekine Y, Ishikawa S, Ikpot IZ, Suzuki K, Remaley AT. High-density lipoprotein and prostate cancer: an overview. J Epidemiol. 2013 Sep 5;23(5):313-9. doi: 10.2188/jea.je20130006. Epub 2013 Aug 27.
- Kurahashi N, Sasazuki S, Iwasaki M, Inoue M, Tsugane S; JPHC Study Group. Green tea consumption and prostate cancer risk in Japanese men: a prospective study. Am J Epidemiol. 2008 Jan 1;167(1):71-7. doi: 10.1093/aje/kwm249. Epub 2007 Sep 29.
- McLarty J, Bigelow RL, Smith M, Elmajian D, Ankem M, Cardelli JA. Tea polyphenols decrease serum levels of prostate-specific antigen, hepatocyte growth factor, and vascular endothelial growth factor in prostate cancer patients and inhibit production of hepatocyte growth factor and vascular endothelial growth factor in vitro. Cancer Prev Res (Phila). 2009 Jul;2(7):673-82. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-08-0167. Epub 2009 Jun 19.
- Askari F, Parizi MK, Jessri M, Rashidkhani B. Fruit and vegetable intake in relation to prostate cancer in Iranian men: a case-control study. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(13):5223-7. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.13.5223.
- Liu B, Mao Q, Cao M, Xie L. Cruciferous vegetables intake and risk of prostate cancer: a meta-analysis. Int J Urol. 2012 Feb;19(2):134-41. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02906.x. Epub 2011 Nov 28.
- Richman EL, Carroll PR, Chan JM. Vegetable and fruit intake after diagnosis and risk of prostate cancer progression. Int J Cancer. 2012 Jul 1;131(1):201-10. doi: 10.1002/ijc.26348. Epub 2011 Aug 30.
- Hsing AW, Chokkalingam AP, Gao YT, Madigan MP, Deng J, Gridley G, Fraumeni JF Jr. Allium vegetables and risk of prostate cancer: a population-based study. J Natl Cancer Inst. 2002 Nov 6;94(21):1648-51. doi: 10.1093/jnci/94.21.1648.
- Chan R, Lok K, Woo J. Prostate cancer and vegetable consumption. Mol Nutr Food Res. 2009 Feb;53(2):201-16. doi: 10.1002/mnfr.200800113.
- Inoue M, Tajima K, Mizutani M, Iwata H, Iwase T, Miura S, Hirose K, Hamajima N, Tominaga S. Regular consumption of green tea and the risk of breast cancer recurrence: follow-up study from the Hospital-based Epidemiologic Research Program at Aichi Cancer Center (HERPACC), Japan. Cancer Lett. 2001 Jun 26;167(2):175-82. doi: 10.1016/s0304-3835(01)00486-4.
- Ottosson S, Soderstrom K, Kjellen E, Nilsson P, Zackrisson B, Laurell G. Weight and body mass index in relation to irradiated volume and to overall survival in patients with oropharyngeal cancer: a retrospective cohort study. Radiat Oncol. 2014 Jul 22;9:160. doi: 10.1186/1748-717X-9-160.
- American Cancer Society guidelines on nutrition and physical activity for cancer prevention. Available: http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/002577-pdf.pdf. Accessed 23 January 2016.
- Asaro, A. M., Garg, M. K., Haynes, H., & Kabarriti, R. (2018). Customized Text Messaging to Assist Cancer Patients with Diet, Nutrition and Activity: a Pilot Study. International Journal of Radiation Oncology• Biology• Physics, 102(3), e412.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-13979
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .