Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en omfattende, mobilapplikation til at hjælpe kræftpatienter med diæt, ernæring og aktivitet

20. februar 2026 opdateret af: Montefiore Medical Center
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere, om patienter vil bruge appen under hele behandlingen regelmæssigt, da det ultimative mål er at give en uddannelsesplatform, der kan påvirke patientens adfærd og forståelse for helbredet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti er smartphones blevet en væsentlig del af samfundet med det mobile applikationsmarked, der tilbyder tjenester på tværs af alle aspekter af livet, herunder sundhedsydelser. Apps til mobile sundhedsydelser har udviklet et felt af deres egne kaldte "mobile sundhed" eller M-sundhed med apps til rådighed for at hjælpe patienter med at gøre alt fra at styre symptomer og spore medicin til forbedring af behandlingsoverholdelse.

Apps er blevet udviklet specifikt skræddersyet til onkologipatienter. Et randomiseret kontrolleret forsøg leverede onkologipatienter, der fik palliativ pleje med en mobilapplikation, der brugte kunstig intelligens (AI) til regelmæssigt at overvåge og håndtere smerter mellem klinikbesøg. Resultaterne viste, at appen var et effektivt værktøj til at håndtere smerter. Patienter, der brugte appen, rapporterede et samlet fald i smerteres alvorlighed og oplevede færre indlæggelser på indpatient på grund af kræftrelateret smerte sammenlignet med patienter, der ikke brugte appen. M-sundhedsapplikationer bruges godt i populationer med lav indkomst og blandt både engelske og spanske talere.

På trods af de spændende potentielle M-Health-tilbud til udbydere og patienter, udgør det også udfordringer. En systematisk gennemgang identificerede barrierer for vedtagelse af M-Health-apps fra sundhedspersonale, herunder vanskelig brugeroplevelse (dvs. brugere fandt, at appen var vanskelig at bruge og navigere), design og tekniske problemer, sikkerhedsmæssige bekymringer og opfattet nytten. Derfor skal man sørge for at sikre, at den er funktionel, let at bruge og giver patienter og udbydere værdifuld information for at sikre, at de er funktionelle, lette at bruge og giver patienter og udbydere med værdifuld information for at sikre, at brugerne samarbejder med appen. M-sundhedsapps bør også designes til at supplere information, der udveksles under kliniske møder, udfylde huller i klinisk arbejdsgang og være passende for målpatientpopulationen.

Lav socioøkonomisk status er forbundet med øget sygdomsforekomst og lav livskvalitet efter diagnose. Bronx County, New York, som er coterminøst med New York City Borough of the Bronx, er en urban, medicinsk undervurderet og økonomisk deprimeret område, som er forbundet med en forhøjet relativ hastighed af kroniske sygdomme, herunder fedme, diabetes, hypertension og hjerte -kar -sygdomme. Over 70% af patienterne, der tjente af Montefiore-Einstein Cancer Center (MECC), lever under fattigdomsgrænsen, hvilket antyder, at patientpopulationen, der betjenes af MECC, er i fare for dårlig ernæringsstatus.

Med målet om at forbedre tilgængeligheden af ​​evidensbaseret ernæringsoplysninger til MECC-patienter, både inden for aktivbehandling og overlevelsesindstillinger, har studieteamet udviklet "Restoreme", en brugervenlig applikation på mobilenheder, der giver ernæringsuddannelse, personaliserede anbefalinger, opskrifter, øvelser og mere. Restoreme tillader også kræftpatienter og udbydere en brugervenlig ressource til at kommunikere direkte med hinanden, hvilket kan øge patientens engagement og overholdelse af deres samlede pleje.

I denne undersøgelse vil studieteamet undersøge regelmæssigheden af ​​app -brug af patienter, og hvilke funktioner af appen bruges effektivt og oftest. Brugstendenser, der er specifikke for bestemte patientundergrupper, vil også blive evalueret. Resultaterne af denne mulighedsundersøgelse vil informere en fremtidig potentiel interventionsundersøgelse ved hjælp af Restoreme -appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af invasiv malignitet i hjernen, hoved- og halsregionen, lunge, bryst (DCIS og invasiv sygdom tilladt), prostata, gastrointestinal system eller gynækologisk region
  • Planlagt at modtage eller har modtaget strålebehandlingsbehandling med helbredende hensigt

    • Bemærk: Patienter, der gennemgår systemisk terapi, er berettigede
    • BEMÆRK: Enhver dosis/fraktionering af kurativ intentitet strålebehandling er berettiget
  • Patienter skal have en smartphone eller anden enhed med muligheden for at modtage tekstbeskeder, downloade og bruge mobile applikationer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
  • Evne til at læse og skrive på engelsk
  • Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen o Bemærk: Patienter, der er indskrevet i et andet klinisk forsøg, er berettigede

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk kræft
  • Gennemgår behandling med palliativ hensigt
  • Dårligt kontrolleret diabetes (defineret som fastende glukoseniveau> 200 mg/dL på trods af forsøg på at forbedre glukosekontrol ved fastende varighed og justering af medicin)
  • Ukontrolleret hypertension
  • Enhver medicinsk tilstand, der kræver væskebegrænsning eller begrænsninger af næringsstoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aktiv behandling
25 patienter, der inden påbegyndelse af helbredende behandling.
Omfattende applikation til mobilenheder
Andet: Opfølgning/overlevelsespleje
25 patienter, der er i efterstrålingsterapi opfølgning/overlevelsespleje efter at have afsluttet en definitiv behandling.
Omfattende applikation til mobilenheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingsforløb eller op til 12 måneder (+/- 1 måned) efter studiestart
Patienttilfredshed med RestoreMe-appen vil blive målt ved hjælp af Technology Acceptability Survey (TAS). TAS består af 10 spørgsmål, herunder 7 kvantitative elementer, som vil blive brugt til at vurdere patienttilfredshed til formålet med undersøgelsen. Hvert af de 7 kvantitative elementer i undersøgelsen repræsenterer en unik tilfredshedsparameter og scores på en 5-punkts ordinær skala fra 1-5. Lavere score for et element korrelerer med øget tilfredshed med den specifikke parameter, og højere score for et element korrelerer med mindre tilfredshed for den specifikke parameter, hvilket giver et samlet muligt scoringsinterval på 7-35. Gruppescore vil blive sammenfattet ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Ved afslutning af behandlingsforløb eller op til 12 måneder (+/- 1 måned) efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens af Daglig Engagement - Patienter
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder (+/1 måned) efter studieindgang
Hyppigheden af patientengagement vil blive vurderet ved antallet/procentdelen af patienter, der interagerer med RestoreMe-appen på daglig basis (dvs. antal/procent pr. dag) samt antallet/procentdelen af dage med mindst én RestoreMe-app-engagement pr. patient (dvs. antal/procent af dage med mindst ét patientengagement). Resultaterne vil blive opsummeret og rapporteret pr. studiearm/gruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Op til cirka 12 måneder (+/1 måned) efter studieindgang
Frekvens af ugentlig deltagelse - Patienter
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder (+/1 måned) efter studieindgang
Hyppigheden af patientengagement vil blive vurderet ved antallet/procentdelen af patienter, der interagerer med RestoreMe-appen på ugentlig basis (dvs. antal/procent pr. uge) samt antallet/procentdelen af uger med mindst én RestoreMe-app-engagement pr. patient (dvs. antal/procent af uger med mindst ét patientengagement). Resultaterne vil blive opsummeret og rapporteret efter studiearm/gruppe ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik.
Op til cirka 12 måneder (+/1 måned) efter studieindgang
Frekvens af månedlig engagement - Patienter
Tidsramme: Op til ca. 12 måneder (+/1 måned) efter studieindgang
Hyppigheden af patientengagement vil blive vurderet ud fra antallet/procentdelen af patienter, der interagerer med RestoreMe-appen på månedlig basis (dvs. antal/procent pr. måned) samt antallet/procentdelen af måneder med mindst én RestoreMe-app-interaktion pr. patient (dvs. antal/procent af måneder med mindst ét patientengagement). Resultaterne vil blive sammenfattet og rapporteret efter studiearm/gruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Op til ca. 12 måneder (+/1 måned) efter studieindgang
Frekvens af daglig interaktion - Udbyder
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder (+/1 måned) efter studiestart
Hyppigheden af udbyderengagement vil blive vurderet ved antallet/procentdelen af udbydere, der interagerer med RestoreMe-appen på daglig basis (dvs. antal/procent per dag) samt antallet/procentdelen af dage med mindst én RestoreMe-app-engagement pr. udbyder (dvs. antal/procent af dage med mindst ét udbyderengagement). Resultaterne vil blive opsummeret og rapporteret efter studiearm/gruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Op til cirka 12 måneder (+/1 måned) efter studiestart
Frekvens af ugentlig engagement - Udbyder
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder (+/-1 måned) efter studiestart
Hyppigheden af udbyderengagement vil blive vurderet ved antallet/procentdelen af udbydere, der interagerer med RestoreMe-appen på ugentlig basis (dvs. antal/procent pr. uge) samt antallet/procentdelen af uger med mindst én RestoreMe-app-engagement på pr. udbyderbasis (dvs. antal/procent af uger med mindst ét udbyderengagement). Resultaterne vil blive opsummeret og rapporteret efter studiearm/gruppe ved brug af grundlæggende deskriptiv statistik.
Op til cirka 12 måneder (+/-1 måned) efter studiestart
Frekvens af månedlig engagement - udbydere
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder (±1 måned) efter studiestart
Hyppigheden af udbyderengagement vil blive vurderet ved antallet/procentdelen af udbydere, der interagerer med RestoreMe-appen på månedlig basis (dvs. antal/procent pr. måned) såvel som antallet/procentdelen af måneder med mindst én RestoreMe-app-engagement pr. udbyder (dvs. antal/procentdelen af måneder med mindst ét udbyderengagement). Resultaterne vil blive opsummeret og rapporteret pr. studiearm/gruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Op til cirka 12 måneder (±1 måned) efter studiestart
Gennemsnitlig daglig interaktionstid - Patienter
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder (+/−1 måned) efter studiestart
Gennemsnitlig patientinteraktionstid med RestoreMe-appen vil blive målt på daglig basis for at vurdere interaktion over tid. Gruppens gennemsnitlige daglige interaktionstid vil blive opsummeret og rapporteret pr. studiearm/gruppe.
Op til cirka 12 måneder (+/−1 måned) efter studiestart
Gennemsnitlig ugentlig interaktionstid - Patienter
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder (±1 måned) efter studiestart
Gennemsnitlig patientinteraktionstid med RestoreMe-appen vil blive målt på ugentlig basis for at evaluere interaktion over tid. Gruppens gennemsnitlige ugentlige interaktionstid vil blive opsummeret og rapporteret efter studiearm/gruppe.
Op til cirka 12 måneder (±1 måned) efter studiestart
Gennemsnitlig månedlig interaktionstid - Patienter
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder (+/1 måned) efter studiestart
Gennemsnitlig patientinteraktionstid med RestoreMe-appen vil blive målt månedligt for at evaluere interaktionen over tid. Gruppens gennemsnitlige månedlige interaktionstid vil blive opsummeret og rapporteret efter undersøgelsesgruppe.
Op til cirka 12 måneder (+/1 måned) efter studiestart
Udfald over tid.
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder (+/-1 måned) efter studiestart
Andelen/procentdelen af patienter, der afbryder den regelmæssige interaktion med RestoreMe-appen, vil blive opsummeret og rapporteret.
Op til cirka 12 måneder (+/-1 måned) efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-13979

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilapplikationer

Abonner