Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavan, mobiilisovelluksen käyttö syöpäpotilaiden auttamiseksi ruokavaliossa, ravitsemuksessa ja aktiivisuudessa

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tämän tutkimuksen kattava tarkoitus on arvioida, käyttävät potilaat sovellusta koko hoidon ajan, koska perimmäinen tavoite on tarjota koulutusalusta, joka voi vaikuttaa potilaan käyttäytymiseen ja terveyden ymmärtämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmenen aikana älypuhelimista on tullut olennainen osa yhteiskuntaa mobiilisovellusten markkinoilla, jotka tarjoavat palveluita kaikilla elämän osa -alueilla, mukaan lukien terveydenhuolto. Mobiili terveydenhuollon sovellukset ovat kehittäneet oman "mobiiliterveyden" tai M-terveyden alan, jolla on sovelluksia, jotka auttavat potilaita tekemään kaiken oireiden hallinnasta ja lääkkeiden seuraamisesta hoidon noudattamisen parantamiseen.

Sovelluksia on kehitetty erityisesti onkologiapotilaille. Yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarjosi onkologiapotilaita, jotka saivat lievittävää hoitoa mobiilisovelluksella, joka käytti keinotekoista älykkyyttä (AI) seuraamaan ja hallitsemaan säännöllisesti kipua klinikkavierailujen välillä. Tulokset osoittivat, että sovellus oli tehokas työkalu kivun hallintaan. APP: tä käyttäneet potilaat ilmoittivat kivun vakavuuden vähenemisestä ja kokivat vähemmän sairaalahoitoa syöpään liittyvän kivun vuoksi verrattuna potilaisiin, jotka eivät käyttäneet sovellusta. M-terveyssovelluksia käytetään hyvin pienituloisissa väestöryhmissä ja sekä englannin että espanjan puhujien keskuudessa.

Huolimatta mielenkiintoisista M-terveystarjouksista palveluntarjoajille ja potilaille, se asettaa myös haasteita. Yhdessä systemaattisessa katsauksessa tunnistettiin terveydenhuollon ammattilaisten, mukaan lukien vaikea käyttökokemus (ts. Käyttäjien, käytön ja navigointia, suunnittelua ja teknisiä kysymyksiä, turvallisuusongelmia ja havaitun hyödyllisyyden esteitä. Siksi suunnitellessaan M-terveyssovellusta on huolehdittava siitä, että se on toiminnallinen, helppo käyttää, ja tarjoaa potilaille ja palveluntarjoajille arvokasta tietoa varmistaakseen, että käyttäjät ovat kiinnostuneita sovelluksesta. M-Health-sovellukset tulisi myös suunnitella täydentämään kliinisten kohtaamisten aikana vaihdettavia tietoja, täyttämään aukot kliinisessä työnkulussa ja olemaan sopiva kohdepotilaspopulaatiolle.

Matala sosioekonominen tila liittyy lisääntyneeseen sairauksien esiintyvyyteen ja heikkoon elämänlaaduihin diagnoosin jälkeen. Bronxin kreivikunta, New York, joka on kohtelias Bronxin New Yorkin kaupunginosan kanssa, on kaupunkien, lääketieteellisesti aliravitsemus ja taloudellisesti masentunut alue, johon liittyy kroonisten sairauksien kohonnut suhteellinen määrä, mukaan lukien liikalihavuus, diabetes, verenpaine ja sydän- ja verisuonisairaus. Yli 70% Montefiore-Einstein-syöpäkeskuksen (MECC) palvelemista potilaista asuu köyhyyslinjan alla, mikä viittaa siihen, että MECC: n palvelemassa potilaspopulaatiossa on vaarassa huonoa ravitsemustilaa.

Tutkimusryhmä on kehitetty "Restoreme", helppokäyttöisen mobiililaitteen sovelluksen, jonka tavoitteena on parantaa näyttöön perustuvien ravintotietojen saatavuutta MECC-potilaille, sekä aktiivisessa hoidossa että selviytymisympäristössä, joka tarjoaa ravitsemuskoulutusta, henkilökohtaisia ​​suosituksia, reseptejä, harjoituksia ja muuta. Restoreme sallii myös syöpäpotilaat ja palveluntarjoajille helppokäyttöisen resurssin, jonka kanssa kommunikoida suoraan toistensa kanssa, mikä voi lisätä potilaan sitoutumista ja heidän yleisen hoidon noudattamista.

Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä tutkii potilaiden sovelluskäytön säännöllisyyttä ja mitä sovelluksen toimintoja käytetään tehokkaasti ja useimmiten. Tietyille potilaan alaryhmille erityiset käyttötrendit arvioidaan myös. Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset antavat tietoa tulevaisuuden tulevaisuuden interventiotutkimuksesta, jossa käytetään palautussovellusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivojen, pään ja kaulan alueen, keuhkojen, rintojen invasiivisen pahanlaatuisuuden diagnoosi (DCIS ja invasiivinen sairaus), eturauhasen, maha -suolikanavan tai gynekologisen alueen
  • Suunniteltu vastaanottavan tai ovat saaneet sädehoidon hoidon parantavan aikomuksen avulla

    • HUOMAUTUS: Systeeminen terapia potilaat ovat tukikelpoisia
    • HUOMAUTUS: Parantavan intenttien säteilyhoidon annos/fraktiointi on kelvollinen
  • Potilailla on oltava älypuhelin tai muu laite, jolla on mahdollisuus vastaanottaa tekstiviestejä, ladata ja käyttää mobiilisovelluksia
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskyky Status 0-2
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen O HUOMAUTUS: Toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuneet potilaat ovat kelpoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen syöpä
  • Hoidettaessa palliatiivisella tarkoituksella
  • Huonosti kontrolloitu diabetes (määritelty paasto -glukoositasoksi> 200 mg/dl huolimatta yrityksistä parantaa glukoosin hallintaa paastokestolla ja lääkkeiden säätämisellä)
  • Hallitsematon verenpaine
  • Kaikki sairaudet, jotka vaativat nesteen rajoituksia tai ravintoaineiden rajoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiivinen hoito
25 potilasta, jotka ennen parantavaa hoidon aloittamista.
Kattava mobiililaitesovellus
Muut: Seuranta-/selviytymishoito
25 potilasta, jotka ovat säteilyn jälkeisessä hoidossa seurantaa/selviytymishoidosta lopullisen hoidon jälkeen.
Kattava mobiililaitesovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoitosuunnitelman päätyttyä tai enintään 12 kuukauden (+/-1 kuukausi) kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
Potilastyytyväisyys RestoreMe-sovellukseen mitataan Technology Acceptability Survey -kyselyllä (TAS). TAS-kysely koostuu 10 kysymyksestä, joista 7 on määrällisiä kysymyksiä, joita käytetään potilastyytyväisyyden arvioimiseen tutkimuksen tarkoituksiin. Jokainen kyselyn 7 määrällisestä kysymyksestä edustaa yksilöllistä tyytyväisyysparametria ja ne pisteytetään 5-pisteisellä järjestysasteikolla, jonka arvot vaihtelevat 1–5. Alhaisemmat pisteet kysymyksessä korreloivat lisääntyneen tyytyväisyyden kanssa kyseisen parametrin suhteen, ja korkeammat pisteet kysymyksessä korreloivat vähentyneen tyytyväisyyden kanssa kyseisen parametrin suhteen, jolloin kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 7–35. Ryhmäpisteet tiivistetään käyttämällä peruskuvailevia tilastoja.
Hoitosuunnitelman päätyttyä tai enintään 12 kuukauden (+/-1 kuukausi) kuluessa tutkimukseen osallistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen osallistumisen taajuus - Potilaat
Aikaikkuna: Jopa noin 12 kuukautta (±1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Potilaan sitoutumisen tiheyttä arvioidaan päivittäisesti RestoreMe-sovelluksen kanssa vuorovaikuttavien potilaiden lukumäärän/prosentin perusteella (eli lukumäärä/prosentti päivässä) sekä päivien lukumäärän/prosentin perusteella, joina on vähintään yksi RestoreMe-sovelluksen käyttö potilasta kohden (eli päivien lukumäärä/prosentti, joina on vähintään yksi potilaan sitoutuminen). Tulokset tiivistetään ja raportoidaan tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailullista tilastotiedettä.
Jopa noin 12 kuukautta (±1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Viikoittaisen osallistumisen tiheys - Potilaat
Aikaikkuna: Jopa noin 12 kuukautta (±1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Potilaiden sitoutumisen taajuutta arvioidaan viikoittain RestoreMe-sovellukseen vuorovaikuttavien potilaiden lukumäärällä/prosenttiosuudella (eli lukumäärä/prosenttiosuus viikossa) sekä niiden viikkojen lukumäärällä/prosenttiosuudella, joilla potilaskohtaisesti on vähintään yksi RestoreMe-sovelluksen vuorovaikutus (eli vähintään yhden potilassitoutumisen viikkojen lukumäärä/prosenttiosuus). Tulokset tiivistetään ja raportoidaan tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastollisia menetelmiä.
Jopa noin 12 kuukautta (±1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Kuukausittaisen osallistumisen taajuus - Potilaat
Aikaikkuna: Jopa noin 12 kuukautta (±1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Potilaiden sitoutumisen määrää arvioidaan sen perusteella, kuinka moni potilas käyttää RestoreMe-sovellusta kuukausittain (eli lukumäärä/prosenttiosuus kuukaudessa) sekä kuinka monessa kuukaudessa potilaalla on vähintään yksi RestoreMe-sovelluksen käyttökerta potilaskohtaisesti (eli kuukausien lukumäärä/prosenttiosuus, joissa on vähintään yksi potilassitoutumiskerta).
Tulokset tiivistetään ja raportoidaan tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
Jopa noin 12 kuukautta (±1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Päivittäisen osallistumisen taajuus - Palveluntarjoajat
Aikaikkuna: Enintään noin 12 kuukautta (+/–1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Palveluntarjoajien sitoutumisen tiheyttä arvioidaan päivittäin RestoreMe-sovellukseen vuorovaikuttavien palveluntarjoajien lukumäärän/prosentin (eli lukumäärä/prosentti päivässä) sekä vähintään yhden RestoreMe-sovelluksen vuorovaikutuksen sisältävien päivien lukumäärän/prosentin per palveluntarjoaja (eli vähintään yhden palveluntarjoajan vuorovaikutuksen sisältävien päivien lukumäärä/prosentti). Tulokset tiivistetään ja raportoidaan tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
Enintään noin 12 kuukautta (+/–1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Viikoittaisen osallistumisen taajuus - Palveluntarjoajat
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 12 kuukautta (+/1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Palveluntarjoajien osallistumistiheyttä arvioidaan niiden palveluntarjoajien lukumäärällä/prosenttiosuudella, jotka käyttävät RestoreMe-sovellusta viikoittain (eli lukumäärä/prosenttiosuus viikossa) sekä viikkojen lukumäärällä/prosenttiosuudella, joina kullakin palveluntarjoajalla on vähintään yksi RestoreMe-sovelluksen käyttökerta (eli viikkojen lukumäärä/prosenttiosuus, joina on vähintään yksi palveluntarjoajan osallistumiskerta). Tulokset tiivistetään ja raportoidaan tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastollisia menetelmiä.
Korkeintaan noin 12 kuukautta (+/1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Kuukausittaisen osallistumisen taajuus - Palveluntarjoajat
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta (+/-1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Palveluntarjoajien sitoutumisen tiheyttä arvioidaan kuukausittain RestoreMe-sovellukseen vuorovaikutuksessa olevien palveluntarjoajien määrän/prosentin perusteella (eli määrä/prosentti kuukaudessa) sekä palveluntarjoajakohtaisen vähintään yhden RestoreMe-sovelluksen vuorovaikutuksen sisältävien kuukausien määrän/prosentin perusteella (eli vähintään yhden palveluntarjoajan vuorovaikutuksen sisältävien kuukausien määrä/prosentti). Tulokset tiivistetään ja raportoidaan tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastollisia menetelmiä.
Noin 12 kuukautta (+/-1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen vuorovaikutusaika - Potilaat
Aikaikkuna: Noin 12 kuukauden (+/-1 kuukausi) ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Keskimääräinen potilaan vuorovaikutusaika RestoreMe-sovelluksen kanssa mitataan päivittäin vuorovaikutuksen arvioimiseksi ajan mittaan. Ryhmän keskimääräinen päivittäinen vuorovaikutusaika kootaan yhteen ja raportoidaan tutkimusryhmän mukaan.
Noin 12 kuukauden (+/-1 kuukausi) ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Keskimääräinen viikoittainen vuorovaikutusaika - Potilaat
Aikaikkuna: Jopa noin 12 kuukautta (±1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Keskimääräinen potilaan vuorovaikutusaika RestoreMe-sovelluksen kanssa mitataan viikoittain vuorovaikutuksen arvioimiseksi ajan kuluessa. Ryhmän keskiarvoinen viikoittainen vuorovaikutusaika tiivistetään ja raportoidaan tutkimusryhmittäin.
Jopa noin 12 kuukautta (±1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Keskimääräinen kuukausittainen vuorovaikutusaika - Potilaat
Aikaikkuna: Jopa noin 12 kuukautta (+/- 1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
RestoreMe-sovellun keskimääräinen potilaskäyttöaika mitataan kuukausittain käytön arvioimiseksi ajan kuluessa. Ryhmän keskimääräinen kuukausittainen käyttöaika tiivistetään ja raportoidaan tutkimusryhmittäin.
Jopa noin 12 kuukautta (+/- 1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Lopettaminen ajan kuluessa.
Aikaikkuna: Jopa noin 12 kuukautta (±1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Potilaiden osuus/prosenttiosuus, jotka lopettavat säännöllisen vuorovaikutuksen RestoreMe-sovelluksen kanssa, tiivistetään ja raportoidaan.
Jopa noin 12 kuukautta (±1 kuukausi) tutkimukseen osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-13979

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa