Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een uitgebreide, mobiele toepassing om kankerpatiënten te helpen met voeding, voeding en activiteit

20 februari 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Het overkoepelende doel van deze studie is om te beoordelen of patiënten de app regelmatig tijdens de behandeling zullen gebruiken, omdat het uiteindelijke doel is om een ​​educatief platform te bieden dat van invloed kan zijn op patiëntgedrag en begrip voor de gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het afgelopen decennium zijn smartphones een essentieel onderdeel van de samenleving geworden met de mobiele applicatiemarkt die diensten aanbiedt in alle aspecten van het leven, inclusief gezondheidszorg. Mobiele apps voor gezondheidszorg hebben een veld van hun eigen "mobiele gezondheid" of M-Health ontwikkeld met apps die beschikbaar zijn om patiënten te helpen alles te doen, van het beheren van symptomen en het volgen van medicijnen tot het verbeteren van de naleving van de behandeling.

Apps zijn speciaal op maat gemaakt voor oncologische patiënten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie bood oncologische patiënten die palliatieve zorg kregen met een mobiele applicatie die kunstmatige intelligentie (AI) gebruikte om regelmatig pijn tussen kliniekbezoeken te controleren en te beheren. De resultaten toonden aan dat de app een effectief hulpmiddel was om pijn te beheren. Patiënten die de app gebruikten, rapporteerden een algehele afname van de ernst van de pijn en ervoeren minder intramurale ziekenhuisopnames vanwege kankergerelateerde pijn in vergelijking met patiënten die de app niet gebruikten. M-Health-applicaties worden goed gebruikt in populaties met een laag inkomen en onder zowel Engelse als Spaanse sprekers.

Ondanks de opwindende potentiële M-Health-aanbiedingen voor providers en patiënten, biedt het ook uitdagingen. Eén systematische review identificeerde belemmeringen voor de acceptatie van M-Health-apps door professionals in de gezondheidszorg, waaronder moeilijke gebruikerservaring (d.w.z. gebruikers vonden de app moeilijk te gebruiken en te navigeren), ontwerp- en technische problemen, beveiligingsproblemen en waargenomen bruikbaarheid. Daarom moet bij het ontwerpen van een M-Health-app worden gezorgd om ervoor te zorgen dat deze functioneel, gemakkelijk te gebruiken is en patiënten en aanbieders waardevolle informatie biedt om ervoor te zorgen dat gebruikers de app inwerken. M-Health-apps moeten ook worden ontworpen om informatie aan te vullen die is uitgewisseld tijdens klinische ontmoetingen, hiaten in de klinische workflow in te vullen en geschikt te zijn voor de doelpopulatie.

Lage sociaaleconomische status wordt geassocieerd met verhoogde ziekte -prevalentie en lage kwaliteit van leven na diagnose. Bronx County, New York, dat cotermineus is met de Borough of the Bronx in New York City, is een stedelijk, medisch achtergebleven en economisch depressief gebied, dat wordt geassocieerd met een verhoogd relatief percentage chronische ziekten, waaronder obesitas, diabetes, hypertensie en hartziekten. Meer dan 70% van de patiënten die worden bediend door het Montefiore-Einstein Cancer Center (MECC) leven onder de armoedegrens die suggereren dat de patiëntenpopulatie van MECC het risico loopt voor een slechte voedingsstatus.

Met het doel om de beschikbaarheid van evidence-based voedingsinformatie aan MECC-patiënten te verbeteren, zowel in de instellingen voor actieve behandeling en overleven, heeft het studieteam 'Restoreme' ontwikkeld, een eenvoudig te gebruiken toepassing voor mobiele apparaten die voedingseducatie, gepersonaliseerde aanbevelingen, recepten, oefeningen, oefeningen, oefeningen en meer. Restoreme staat kankerpatiënten en aanbieders ook een eenvoudig te gebruiken hulpbron waarmee ze rechtstreeks met elkaar kunnen communiceren, wat de betrokkenheid van de patiënt en de naleving van hun algehele zorg kan vergroten.

In deze studie zal het studieteam de regelmaat van app -gebruik door patiënten onderzoeken en welke functies van de app effectief en meestal worden gebruikt. Gebruikstrends die specifiek zijn voor bepaalde patiëntsubgroepen zullen ook worden geëvalueerd. De resultaten van deze haalbaarheidsstudie zullen een toekomstige prospectieve interventionele studie informeren met behulp van de Restoreme -app.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Werving
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van invasieve maligniteit van de hersenen, hoofd en nekregio, long, borst (DCIS en invasieve ziekten toegestaan), prostaat, gastro -intestinaal systeem of gynaecologisch gebied
  • Gepland om de behandeling van bestralingstherapie met curatieve intentie te ontvangen of te hebben ontvangen

    • Opmerking: patiënten die systemische therapie ondergaan komen in aanmerking
    • Opmerking: elke dosis/fractionering van curatief-intenties radiotherapie komt in aanmerking
  • Patiënten moeten een smartphone of een ander apparaat hebben met de mogelijkheid om sms -berichten te ontvangen, mobiele applicaties te downloaden en te gebruiken
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2
  • Mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie O Opmerking: Patiënten die zijn ingeschreven bij een andere klinische studie komen in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgezaaide kanker
  • Behandeling ondergaan met palliatieve intentie
  • Slecht gecontroleerde diabetes (gedefinieerd als nuchtere glucosegehalte> 200 mg/dl ondanks pogingen om de glucosecontrole te verbeteren door vasten duur en aanpassing van medicijnen)
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Elke medische aandoening die vloeistofbeperking of nutriëntenbeperkingen vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Actieve behandeling
25 patiënten die voorafgaand aan de start van de curatieve behandeling.
Uitgebreide applicatie van mobiele apparaten
Ander: Follow-up/overlevende zorg
25 patiënten die in follow-up/overlevende zorg na de straling zijn na het voltooien van de definitieve behandeling.
Uitgebreide applicatie van mobiele apparaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na voltooiing van het behandelingsschema of tot 12 maanden (+/-1 maand) na deelname aan de studie
De tevredenheid van patiënten met de RestoreMe-app wordt gemeten met de Technology Acceptability Survey (TAS). De TAS bestaat uit 10 vragen, waaronder 7 kwantitatieve items die worden gebruikt om de patiëntentevredenheid voor de doeleinden van de studie te beoordelen. Elk van de 7 kwantitatieve items in de enquête vertegenwoordigt een unieke tevredenheidsparameter en wordt gescoord op een ordinaal vijfpuntenschaal van 1-5. Lagere scores voor een item correleren met een hogere tevredenheid met de specifieke parameter en hogere scores voor een item correleren met een lagere tevredenheid voor de specifieke parameter, wat een algeheel mogelijke scorebereik van 7-35 oplevert. Groepsscores worden samengevat met behulp van eenvoudige beschrijvende statistieken.
Na voltooiing van het behandelingsschema of tot 12 maanden (+/-1 maand) na deelname aan de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van Dagelijkse Betrokkenheid - Patiënten
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na deelname aan de studie
De frequentie van patiëntbetrokkenheid wordt beoordeeld aan de hand van het aantal/percentage patiënten dat dagelijks met de RestoreMe-app interageert (d.w.z. aantal/percentage per dag) en het aantal/percentage dagen met ten minste één RestoreMe-app-gebruik per patiënt (d.w.z. aantal/percentage dagen met ten minste één patiëntbetrokkenheid). Resultaten worden samengevat en gerapporteerd per studiearm/-groep met behulp van basis beschrijvende statistieken.
Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na deelname aan de studie
Frequentie van Wekelijkse Betrokkenheid - Patiënten
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na deelname aan het onderzoek
De frequentie van patiëntenbetrokkenheid wordt beoordeeld door het aantal/percentage patiënten dat wekelijks met de RestoreMe-app interageert (d.w.z. aantal/percentage per week) alsmede het aantal/percentage weken met ten minste één RestoreMe-app-interactie per patiënt (d.w.z. aantal/percentage weken met ten minste één patiënteninteractie). Resultaten worden samengevat en gerapporteerd per studiearm/groep met behulp van eenvoudige beschrijvende statistieken.
Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na deelname aan het onderzoek
Frequentie van Maandelijkse Betrokkenheid - Patiënten
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na studie-inschrijving
De frequentie van patiëntenbetrokkenheid wordt beoordeeld aan de hand van het aantal/percentage patiënten dat maandelijks met de RestoreMe-app interageert (d.w.z. aantal/percentage per maand) en het aantal/percentage maanden met minstens één RestoreMe-app-gebruik per patiënt (d.w.z. aantal/percentage maanden met minstens één patiëntenbetrokkenheid). De resultaten worden samengevat en gerapporteerd per studiearm/groep met behulp van elementaire beschrijvende statistieken.
Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na studie-inschrijving
Frequentie van Dagelijkse Betrokkenheid - Aanbieders
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na deelname aan de studie
De frequentie van betrokkenheid van aanbieders zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal/percentage aanbieders die dagelijks met de RestoreMe-app interacteren (d.w.z. aantal/percentage per dag) evenals het aantal/percentage dagen met ten minste één RestoreMe-app betrokkenheid per aanbieder (d.w.z. aantal/percentage dagen met ten minste één aanbiederbetrokkenheid). Resultaten zullen worden samengevat en gerapporteerd per studiearm/groep met behulp van basis beschrijvende statistieken.
Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na deelname aan de studie
Frequentie van wekelijkse betrokkenheid - Aanbieders
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden (+/-1 maand) na studie-invoering
De frequentie van betrokkenheid van zorgverleners wordt beoordeeld door het aantal/percentage zorgverleners die wekelijks met de RestoreMe-app interacteren (d.w.z. aantal/percentage per week) evenals het aantal/percentage weken met ten minste één RestoreMe-app-betrokkenheid per zorgverlener (d.w.z. aantal/percentage weken met ten minste één zorgverlenerbetrokkenheid). Resultaten worden samengevat en gerapporteerd per studiearm/groep met behulp van basis beschrijvende statistieken.
Tot ongeveer 12 maanden (+/-1 maand) na studie-invoering
Frequentie van Maandelijkse Betrokkenheid - Aanbieders
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na studie-inschrijving
De frequentie van betrokkenheid van zorgverleners zal worden beoordeeld door het aantal/percentage zorgverleners dat maandelijks met de RestoreMe-app interageert (d.w.z. aantal/percentage per maand) evenals het aantal/percentage maanden met ten minste één RestoreMe-app-betrokkenheid per zorgverlener (d.w.z. aantal/percentage maanden met ten minste één zorgverlenersbetrokkenheid). Resultaten zullen worden samengevat en gerapporteerd per studiearm/groep met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na studie-inschrijving
Gemiddelde Dagelijkse Interactietijd - Patiënten
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na deelname aan de studie
De gemiddelde interactietijd van patiënten met de RestoreMe-app wordt dagelijks gemeten om de interactie in de loop van de tijd te evalueren. De gemiddelde dagelijkse interactietijd per groep wordt samengevat en gerapporteerd per studiearm/groep.
Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na deelname aan de studie
Gemiddelde Wekelijkse Interactietijd - Patiënten
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na deelname aan de studie
De gemiddelde interactietijd van patiënten met de RestoreMe-app wordt wekelijks gemeten om de interactie in de loop van de tijd te evalueren. De gemiddelde wekelijkse interactietijd per groep wordt samengevat en gerapporteerd per studiearm/groep.
Tot ongeveer 12 maanden (+/- 1 maand) na deelname aan de studie
Gemiddelde Maandelijkse Interactietijd - Patiënten
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden (+/-1 maand) na deelname aan de studie
De gemiddelde interactietijd van de patiënt met de RestoreMe-app wordt maandelijks gemeten om de interactie in de loop van de tijd te evalueren. De groepsgemiddelde maandelijkse interactietijd wordt samengevat en gerapporteerd per studiegroep.
Tot ongeveer 12 maanden (+/-1 maand) na deelname aan de studie
Uitval in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden (+/-1 maand) na deelname aan de studie
Het aandeel/percentage patiënten dat het reguliere contact met de RestoreMe-app verlaat, zal worden samengevat en gerapporteerd.
Tot ongeveer 12 maanden (+/-1 maand) na deelname aan de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-13979

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren