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Utilisation d'une application mobile complète pour aider les patients atteints de cancer avec le régime alimentaire, la nutrition et l'activité

20 février 2026 mis à jour par: Montefiore Medical Center
L'objectif primordial de cette étude est d'évaluer si les patients utiliseront régulièrement l'application tout au long du traitement, car l'objectif ultime est de fournir une plate-forme éducative qui peut avoir un impact sur les comportements des patients et la compréhension de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, les smartphones sont devenus un élément essentiel de la société avec le marché des applications mobiles offrant des services dans tous les aspects de la vie, y compris les soins de santé. Les applications de soins de santé mobiles ont développé un domaine de leur propre «santé mobile» ou une santé M avec des applications disponibles pour aider les patients à faire tout, de la gestion des symptômes et du suivi des médicaments à l'amélioration de la conformité au traitement.

Les applications ont été développées spécifiquement adaptées aux patients en oncologie. Un essai contrôlé randomisé a fourni aux patients en oncologie recevant des soins palliatifs avec une application mobile qui a utilisé l'intelligence artificielle (IA) pour surveiller et gérer régulièrement la douleur entre les visites en clinique. Les résultats ont montré que l'application était un outil efficace pour gérer la douleur. Les patients qui ont utilisé l'application ont signalé une diminution globale de la gravité de la douleur et ont connu moins d'hospitalisations pour patients hospitalisés en raison de la douleur liée au cancer par rapport aux patients qui n'ont pas utilisé l'application. Les applications M-Health sont bien utilisées dans les populations à faible revenu et parmi l'anglais et les espagnols.

Malgré les offres potentielles excitantes potentielles pour les fournisseurs et les patients, il présente également des défis. Une revue systématique a identifié des obstacles à l'adoption des applications M-Health par des professionnels de la santé, y compris une expérience utilisateur difficile (c'est-à-dire que les utilisateurs ont trouvé l'application difficile à utiliser et à naviguer), à concevoir et à des problèmes techniques, à des problèmes de sécurité et à une utilité perçue. Par conséquent, lors de la conception d'une application M-Health, il faut prendre soin de s'assurer qu'il est fonctionnel, facile à utiliser et fournit aux patients et aux prestataires des informations précieuses afin de s'assurer que les utilisateurs s'engageront avec l'application. Les applications M-Health devraient également être conçues pour compléter les informations échangées lors des rencontres cliniques, combler les lacunes dans le flux de travail clinique et être approprié pour la population de patients cible.

Un faible statut socioéconomique est associé à une prévalence accrue des maladies et à une faible qualité de vie après le diagnostic. Le comté de Bronx, New York, qui est colémineux avec l'arrondissement de New York du Bronx, est une zone urbaine, médicalement mal desservie et économiquement déprimée, qui est associée à un taux relatif élevé de maladies chroniques, notamment l'obésité, le diabète, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires. Plus de 70% des patients desservis par le Montefiore-Einstein Cancer Center (MECC) vivent sous le seuil de pauvreté, ce qui suggère que la population de patients desservie par le MECC est à risque de mauvais état nutritionnel.

Dans le but d'améliorer la disponibilité des informations nutritionnelles fondées sur des preuves aux patients MECC, à la fois dans les milieux de traitement actif et de survie, l'équipe d'étude a développé "RestorEme", une application d'appareil mobile facile à utiliser qui fournit une formation nutritionnelle, des recommandations personnalisées, des recettes, des exercices et plus encore. RestorEme permet également aux patients atteints de cancer et aux fournisseurs une ressource facile à utiliser avec laquelle communiquer directement entre elles, ce qui peut augmenter l'engagement des patients et la conformité à leurs soins globaux.

Dans cette étude, l'équipe d'étude étudiera la régularité de l'utilisation des applications par les patients et les fonctions de l'application sont utilisées efficacement et le plus souvent. Les tendances d'utilisation spécifiques à des sous-groupes de patients particuliers seront également évaluées. Les résultats de cette étude de faisabilité informeront une future étude interventionnelle prospective à l'aide de l'application RestorEME.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de malignité invasive du cerveau, de la région de la tête et du cou, du poumon, du sein (DCIS et des maladies envahissantes autorisées), la prostate, le système gastro-intestinal ou la région gynécologique
  • Prévu de recevoir ou d'avoir reçu un traitement radiothérapie avec une intention curative

    • Remarque: les patients subissant une thérapie systémique sont éligibles
    • Remarque: Toute dose / fractionnement de la radiothérapie curative est éligible
  • Les patients doivent avoir un smartphone ou un autre appareil avec la possibilité de recevoir des messages texte, de télécharger et d'utiliser des applications mobiles
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance 0-2
  • Capacité à lire et à écrire en anglais
  • Fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude o Remarque: Les patients inscrits à un autre essai clinique sont éligibles

Critères d'exclusion:

  • Cancer métastatique
  • Subissant un traitement avec une intention palliative
  • Diabète mal contrôlé (défini comme un niveau de glucose à jeun> 200 mg / dL malgré les tentatives d'amélioration du contrôle du glucose par durée à jeun et ajustement des médicaments)
  • Hypertension non contrôlée
  • Toute condition médicale nécessitant des restrictions de liquide ou des restrictions en matière de nutriments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement actif
25 patients qui avant le début du traitement curatif.
Application complète de l'appareil mobile
Autre: Suivre / soins de survie
25 patients qui sont dans des soins de suivi / survivants de la thérapie post-radiation après avoir terminé un traitement définitif.
Application complète de l'appareil mobile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: À l'issue du schéma thérapeutique ou jusqu'à 12 mois (+/-1 mois) après l'inclusion dans l'étude
La satisfaction des patients à l'égard de l'application RestoreMe sera mesurée à l'aide du Technology Acceptability Survey (TAS). Le TAS comprend 10 questions, dont 7 items quantitatifs qui seront utilisés pour évaluer la satisfaction des patients aux fins de l'étude. Chacun des 7 items quantitatifs du questionnaire représente un paramètre de satisfaction unique et est noté sur une échelle ordinale à 5 points allant de 1 à 5. Des scores plus bas pour un item correspondent à une satisfaction accrue pour le paramètre spécifique, et des scores plus élevés pour un item correspondent à une satisfaction réduite pour le paramètre spécifique, ce qui donne une plage de notation globale possible de 7 à 35. Les scores des groupes seront résumés à l'aide de statistiques descriptives de base.
À l'issue du schéma thérapeutique ou jusqu'à 12 mois (+/-1 mois) après l'inclusion dans l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de l'Engagement Quotidien - Patients
Délai: Jusqu'à environ 12 mois (+/-1 mois) après l'entrée dans l'étude
La fréquence de l'engagement des patients sera évaluée par le nombre/le pourcentage de patients qui interagissent avec l'application RestoreMe sur une base quotidienne (c'est-à-dire, le nombre/le pourcentage par jour) ainsi que par le nombre/le pourcentage de jours avec au moins une interaction avec l'application RestoreMe par patient (c'est-à-dire, le nombre/le pourcentage de jours avec au moins un engagement du patient). Les résultats seront résumés et rapportés par bras/groupe d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Jusqu'à environ 12 mois (+/-1 mois) après l'entrée dans l'étude
Fréquence de l'engagement hebdomadaire - Patients
Délai: Jusqu'à environ 12 mois (±1 mois) après l'inclusion dans l'étude
La fréquence de l'engagement des patients sera évaluée par le nombre/le pourcentage de patients qui interagissent avec l'application RestoreMe sur une base hebdomadaire (c'est-à-dire, nombre/pourcentage par semaine) ainsi que par le nombre/le pourcentage de semaines avec au moins une interaction avec l'application RestoreMe par patient (c'est-à-dire, nombre/pourcentage de semaines avec au moins un engagement du patient). Les résultats seront résumés et rapportés par bras/groupe d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Jusqu'à environ 12 mois (±1 mois) après l'inclusion dans l'étude
Fréquence de l'engagement mensuel - Patients
Délai: Jusqu'à environ 12 mois (+/- 1 mois) après l'entrée dans l'étude
La fréquence de l'engagement des patients sera évaluée par le nombre/le pourcentage de patients interagissant avec l'application RestoreMe sur une base mensuelle (c'est-à-dire, le nombre/le pourcentage par mois) ainsi que le nombre/le pourcentage de mois avec au moins une interaction avec l'application RestoreMe par patient (c'est-à-dire, le nombre/le pourcentage de mois avec au moins un engagement patient). Les résultats seront résumés et rapportés par bras/groupe d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Jusqu'à environ 12 mois (+/- 1 mois) après l'entrée dans l'étude
Fréquence d'Engagement Quotidien - Prestataires
Délai: Jusqu'à environ 12 mois (± 1 mois) après l'entrée dans l'étude
La fréquence d'engagement des prestataires sera évaluée par le nombre/le pourcentage de prestataires qui interagissent avec l'application RestoreMe sur une base quotidienne (c'est-à-dire, le nombre/le pourcentage par jour) ainsi que par le nombre/le pourcentage de jours avec au moins un engagement sur l'application RestoreMe pour chaque prestataire (c'est-à-dire, le nombre/le pourcentage de jours avec au moins un engagement d'un prestataire). Les résultats seront résumés et rapportés par bras/groupe d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Jusqu'à environ 12 mois (± 1 mois) après l'entrée dans l'étude
Fréquence de l'engagement hebdomadaire - Fournisseurs
Délai: Jusqu'à environ 12 mois (+/- 1 mois) après l'entrée dans l'étude
La fréquence d'engagement des prestataires sera évaluée par le nombre/le pourcentage de prestataires qui interagissent avec l'application RestoreMe sur une base hebdomadaire (c'est-à-dire, nombre/pourcentage par semaine) ainsi que par le nombre/le pourcentage de semaines avec au moins un engagement avec l'application RestoreMe par prestataire (c'est-à-dire, nombre/pourcentage de semaines avec au moins un engagement d'un prestataire). Les résultats seront résumés et rapportés par bras/groupe d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Jusqu'à environ 12 mois (+/- 1 mois) après l'entrée dans l'étude
Fréquence de l'engagement mensuel - Prestataires
Délai: Jusqu'à environ 12 mois (+/- 1 mois) après l'inclusion dans l'étude
La fréquence de l'engagement des prestataires sera évaluée par le nombre/le pourcentage de prestataires qui interagissent avec l'application RestoreMe sur une base mensuelle (c'est-à-dire, le nombre/le pourcentage par mois) ainsi que par le nombre/le pourcentage de mois avec au moins une interaction avec l'application RestoreMe pour chaque prestataire (c'est-à-dire, le nombre/le pourcentage de mois avec au moins un engagement d'un prestataire). Les résultats seront résumés et rapportés par bras/groupe d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Jusqu'à environ 12 mois (+/- 1 mois) après l'inclusion dans l'étude
Temps d'Interaction Quotidien Moyen - Patients
Délai: Jusqu'à environ 12 mois (+/- 1 mois) après l'entrée dans l'étude
Le temps moyen d'interaction des patients avec l'application RestoreMe sera mesuré quotidiennement pour évaluer l'interaction au fil du temps. Le temps d'interaction quotidien moyen du groupe sera résumé et rapporté par bras/groupe d'étude.
Jusqu'à environ 12 mois (+/- 1 mois) après l'entrée dans l'étude
Temps d'interaction hebdomadaire moyen - Patients
Délai: Jusqu'à environ 12 mois (+/-1 mois) après l'entrée dans l'étude
Le temps d'interaction moyen du patient avec l'application RestoreMe sera mesuré chaque semaine pour évaluer l'interaction au fil du temps. Le temps d'interaction hebdomadaire moyen du groupe sera résumé et rapporté par bras/groupe d'étude.
Jusqu'à environ 12 mois (+/-1 mois) après l'entrée dans l'étude
Temps d'interaction mensuel moyen - Patients
Délai: Jusqu'à environ 12 mois (± 1 mois) après l'entrée dans l'étude
Le temps d'interaction moyen du patient avec l'application RestoreMe sera mesuré mensuellement pour évaluer l'interaction au fil du temps. Le temps d'interaction mensuel moyen du groupe sera résumé et rapporté par groupe d'étude.
Jusqu'à environ 12 mois (± 1 mois) après l'entrée dans l'étude
Défections au fil du temps.
Délai: Jusqu'à environ 12 mois (+/- 1 mois) après l'entrée dans l'étude
La proportion/le pourcentage de patients qui abandonnent l'interaction régulière avec l'application RestoreMe sera résumé et rapporté.
Jusqu'à environ 12 mois (+/- 1 mois) après l'entrée dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-13979

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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