使用全面的移动应用来帮助饮食，营养和活动的癌症患者
2026年2月20日 更新者：Montefiore Medical Center
这项研究的总体目的是评估患者是否会定期在整个治疗中使用该应用程序，因为最终目标是提供一个可以影响患者行为和对健康理解的教育平台。
研究概览
详细说明
在过去的十年中，智能手机已成为社会的重要组成部分，移动应用市场在包括医疗保健在内的各个方面提供服务。 移动医疗保健应用程序已开发出自己称为“移动健康”的领域，或使用可用的应用程序来帮助患者完成所有工作，从管理症状和跟踪药物到改善治疗依从性。
已开发了专门针对肿瘤学患者量身定制的应用程序。 一项随机对照试验提供了使用人工智能（AI）定期监测和管理诊所就诊之间的疼痛的移动应用，提供了接受姑息治疗的肿瘤学患者。 结果表明，该应用是管理疼痛的有效工具。 使用该应用程序的患者报告说，与不使用该应用程序的患者相比，由于癌症相关的疼痛，由于癌症相关的疼痛而导致的住院住院治疗较少，住院住院治疗较少。 M-Health应用程序在低收入人群以及英语和西班牙语者中都非常有用。
尽管为提供者和患者提供了令人兴奋的M-Health优惠，但它也带来了挑战。 一项系统的审查确定了医疗保健专业人员对M-Health应用程序采用的障碍，包括困难的用户体验（即用户发现该应用程序难以使用和导航），设计和技术问题，安全问题以及可感知的有用性。 因此，在设计M-Health应用程序时，必须注意确保其功能功能，易于使用，并为患者和提供者提供有价值的信息，以确保用户与该应用程序互动。 还应设计M健康应用程序来补充临床相遇期间交换的信息，填补临床工作流程的空白，并适合目标患者人群。
较低的社会经济状况与疾病患病率增加和诊断后的生活质量低有关。 纽约布朗克斯县与布朗克斯市的纽约市自治市镇是一个城市，医学上贫乏和经济沮丧的地区，与肥胖，糖尿病，高血压，高血压和心血管疾病在内的慢性疾病相对率升高。 超过70％的蒙特菲雷 - 因斯坦癌症中心（MECC）的患者生活在贫困线以下，这表明MECC服务的患者人群的营养状况不佳。
为了改善在积极治疗和生存环境中向MECC患者提供基于证据的营养信息的可用性，研究团队开发了一种易于使用的移动设备应用程序“ Restoreme”，可提供营养教育，个性化建议，食谱，食谱，锻炼等。 Restoreme还允许癌症患者和提供者一种易于使用的资源，可以与彼此直接进行交流，这可能会增加患者的参与度并遵守其整体护理。
在这项研究中，研究团队将研究患者的应用程序的规律性以及该应用程序的哪些功能有效地且最常使用。 还将评估针对特定患者子组的使用趋势。 这项可行性研究的结果将为未来的前瞻性介入研究提供使用Restoreme应用程序。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rafi Kabarriti, MD
- 电话号码：914-629-7743
- 邮箱：rkabarri@montefiore.org
研究联系人备份
- 姓名：Rikin Gandhi
- 电话号码：617-416-1216
- 邮箱：rikin.gandhi@einsteinmed.edu
学习地点
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-
New York
-
The Bronx、New York、美国、10461
- 招聘中
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Rafi Kabarriti, MD
- 电话号码：914-629-7743
- 邮箱：rkabarri@montefiore.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断大脑，头颈区域，肺，乳房（允许DCI和侵入性疾病），前列腺，胃肠道系统或妇科区域的侵入性恶性肿瘤的诊断
计划接受或已接受具有治疗意图的放射治疗
- 注意：接受全身治疗的患者符合条件
- 注意：治疗辐射疗法的任何剂量/分级都是符合条件的
- 患者必须具有能够接收短信，下载和使用移动应用程序的智能手机或其他设备
- 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-2
- 能够用英语读写的能力
- 提供书面知情同意书以参与研究o注意：参加另一项临床试验的患者符合条件
排除标准：
- 转移性癌
- 接受姑息意图治疗
- 控制不良的糖尿病（尽管试图通过禁食持续时间和调整药物来改善葡萄糖控制，但仍定义为空腹葡萄糖水平> 200 mg/dl）
- 不受控制的高血压
- 任何需要流体限制或养分限制的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：主动治疗
25例接受治疗之前的患者。
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全面的移动设备应用程序
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其他：后续/生存护理
在完成确定治疗后接受放射治疗后随访/生存护理的25例患者。
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全面的移动设备应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：治疗完成后或研究入组后最多12个月（±1个月）
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将使用技术接受度调查（TAS）测量患者对RestoreMe应用的满意度。
TAS包含10个问题，其中7个定量项目将用于评估研究目的下的患者满意度。
调查中的7个定量项目各代表一个独特的满意度参数，采用1-5分的5级顺序量表进行评分。
项目得分越低表示对该特定参数的满意度越高，项目得分越高表示对该特定参数的满意度越低，总体可能得分范围为7-35分。
组间得分将使用基本描述性统计进行汇总。
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治疗完成后或研究入组后最多12个月（±1个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日参与频率 - 患者
大体时间：入组后最长约12个月（±1个月）
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患者参与频率将通过每日与RestoreMe应用程序互动的患者数量/百分比（即每日数量/百分比）以及每位患者至少有一次RestoreMe应用程序互动的天数数量/百分比（即至少有一次患者参与的天数数量/百分比）来评估。
结果将使用基本描述性统计按研究组/分组进行汇总和报告。
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入组后最长约12个月（±1个月）
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每周参与频率 - 患者
大体时间：自研究入组后最长约12个月（±1个月）
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患者参与频率将通过每周与RestoreMe应用程序互动的患者数量/百分比（即每周的数量/百分比）以及每位患者至少有一次RestoreMe应用程序参与的周数/百分比（即至少有一次患者参与的周数/百分比）进行评估。
结果将按研究组别/分组使用基本描述性统计进行汇总和报告。
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自研究入组后最长约12个月（±1个月）
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月度参与频率 - 患者
大体时间：入组后最长约12个月（±1个月）
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患者参与频率将通过每月与RestoreMe应用程序互动的患者数量/百分比（即每月数量/百分比）以及每位患者至少有一次RestoreMe应用程序参与的月份数量/百分比（即至少有一次患者参与的月份数量/百分比）进行评估。
结果将按研究组别/分组使用基本描述性统计进行总结和报告。
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入组后最长约12个月（±1个月）
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每日互动频率 - 提供者
大体时间：入组后最长约12个月（±1个月）
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提供者参与频率将通过每天与RestoreMe应用程序互动的提供者数量/百分比（即每日数量/百分比）以及每位提供者至少有一次RestoreMe应用程序参与的天数/百分比（即至少有一次提供者参与的天数/百分比）进行评估。
结果将按研究组别/分组使用基本描述性统计进行汇总和报告。
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入组后最长约12个月（±1个月）
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每周参与频率 - 提供商
大体时间：入组后最长约12个月（±1个月）
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提供者参与频率将通过每周与RestoreMe应用互动的提供者数量/百分比（即每周数量/百分比）以及每位提供者至少有一次RestoreMe应用参与的周数/百分比（即至少有一次提供者参与的周数/百分比）进行评估。
结果将按研究组别/分组使用基本描述性统计进行汇总和报告。
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入组后最长约12个月（±1个月）
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每月参与频率 - 供应商
大体时间：入组后约12个月（±1个月）
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提供者参与频率将通过每月与RestoreMe应用程序互动的提供者数量/百分比（即每月数量/百分比）以及每个提供者至少有一次RestoreMe应用程序参与的月份数量/百分比（即至少有一次提供者参与的月份数量/百分比）进行评估。
结果将按研究组别/分组使用基本描述性统计进行汇总和报告。
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入组后约12个月（±1个月）
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平均每日互动时间 - 患者
大体时间：入组后最长约12个月（±1个月）
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将每日测量患者与RestoreMe应用程序的平均互动时间，以评估随时间变化的互动情况。
将按研究组/分组总结并报告组平均每日互动时间。
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入组后最长约12个月（±1个月）
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平均每周互动时间 - 患者
大体时间：入组后最长约12个月（±1个月）
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将每周测量患者与RestoreMe应用程序的平均互动时间，以评估随时间推移的互动情况。
将按研究组别汇总并报告各组的平均每周互动时间。
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入组后最长约12个月（±1个月）
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平均每月互动时间 - 患者
大体时间：自入组后最长约12个月（±1个月）
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将每月测量患者与RestoreMe应用程序的平均交互时间，以评估随时间变化的交互情况。
将按研究组总结并报告组平均每月交互时间。
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自入组后最长约12个月（±1个月）
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随时间推移的退出情况。
大体时间：入组后最长约12个月（±1个月）
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将总结并报告退出与RestoreMe应用程序定期交互的患者比例/百分比。
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入组后最长约12个月（±1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rafi Kabarriti, MD、Montefiore Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chlebowski RT, Aiello E, McTiernan A. Weight loss in breast cancer patient management. J Clin Oncol. 2002 Feb 15;20(4):1128-43. doi: 10.1200/JCO.2002.20.4.1128.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Bettuzzi S, Brausi M, Rizzi F, Castagnetti G, Peracchia G, Corti A. Chemoprevention of human prostate cancer by oral administration of green tea catechins in volunteers with high-grade prostate intraepithelial neoplasia: a preliminary report from a one-year proof-of-principle study. Cancer Res. 2006 Jan 15;66(2):1234-40. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-1145.
- Knoops KT, de Groot LC, Kromhout D, Perrin AE, Moreiras-Varela O, Menotti A, van Staveren WA. Mediterranean diet, lifestyle factors, and 10-year mortality in elderly European men and women: the HALE project. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1433-9. doi: 10.1001/jama.292.12.1433.
- Ewertz M, Jensen MB, Gunnarsdottir KA, Hojris I, Jakobsen EH, Nielsen D, Stenbygaard LE, Tange UB, Cold S. Effect of obesity on prognosis after early-stage breast cancer. J Clin Oncol. 2011 Jan 1;29(1):25-31. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7614. Epub 2010 Nov 29.
- Kabarriti R, Bontempo A, Romano M, McGovern KP, Asaro A, Viswanathan S, Kalnicki S, Garg MK. The impact of dietary regimen compliance on outcomes for HNSCC patients treated with radiation therapy. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):3307-3313. doi: 10.1007/s00520-018-4198-x. Epub 2018 Apr 18.
- Chan DSM, Vieira AR, Aune D, Bandera EV, Greenwood DC, McTiernan A, Navarro Rosenblatt D, Thune I, Vieira R, Norat T. Body mass index and survival in women with breast cancer-systematic literature review and meta-analysis of 82 follow-up studies. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):1901-1914. doi: 10.1093/annonc/mdu042. Epub 2014 Apr 27.
- Gagnon MP, Ngangue P, Payne-Gagnon J, Desmartis M. m-Health adoption by healthcare professionals: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):212-20. doi: 10.1093/jamia/ocv052. Epub 2015 Jun 15.
- Kamdar, Mihir M., et al.
- Liu, Patrick, et al.
- Mielck A, Vogelmann M, Leidl R. Health-related quality of life and socioeconomic status: inequalities among adults with a chronic disease. Health Qual Life Outcomes. 2014 Apr 25;12:58. doi: 10.1186/1477-7525-12-58.
- NYS DOH. 2013-2014 NYS Expanded Behavioral Risk Factor Surveillance System, data as of 2015. Available: https://www.health.ny.gov/statistics/chac/general/g75.htm. Accessed 23 September 2016.
- Pierce JP, Faerber S, Wright FA, Rock CL, Newman V, Flatt SW, Kealey S, Jones VE, Caan BJ, Gold EB, Haan M, Hollenbach KA, Jones L, Marshall JR, Ritenbaugh C, Stefanick ML, Thomson C, Wasserman L, Natarajan L, Thomas RG, Gilpin EA; Women's Healthy Eating and Living (WHEL) study group. A randomized trial of the effect of a plant-based dietary pattern on additional breast cancer events and survival: the Women's Healthy Eating and Living (WHEL) Study. Control Clin Trials. 2002 Dec;23(6):728-56. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00241-6.
- Glade MJ. Food, nutrition, and the prevention of cancer: a global perspective. American Institute for Cancer Research/World Cancer Research Fund, American Institute for Cancer Research, 1997. Nutrition. 1999 Jun;15(6):523-6. doi: 10.1016/s0899-9007(99)00021-0. No abstract available.
- Morote J, Celma A, Planas J, Placer J, de Torres I, Olivan M, Carles J, Reventos J, Doll A. Role of serum cholesterol and statin use in the risk of prostate cancer detection and tumor aggressiveness. Int J Mol Sci. 2014 Aug 6;15(8):13615-23. doi: 10.3390/ijms150813615.
- Kok DE, van Roermund JG, Aben KK, den Heijer M, Swinkels DW, Kampman E, Kiemeney LA. Blood lipid levels and prostate cancer risk; a cohort study. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2011 Dec;14(4):340-5. doi: 10.1038/pcan.2011.30. Epub 2011 Jul 5.
- Shafique K, McLoone P, Qureshi K, Leung H, Hart C, Morrison DS. Cholesterol and the risk of grade-specific prostate cancer incidence: evidence from two large prospective cohort studies with up to 37 years' follow up. BMC Cancer. 2012 Jan 19;12:25. doi: 10.1186/1471-2407-12-25.
- Allott EH, Howard LE, Cooperberg MR, Kane CJ, Aronson WJ, Terris MK, Amling CL, Freedland SJ. Postoperative statin use and risk of biochemical recurrence following radical prostatectomy: results from the Shared Equal Access Regional Cancer Hospital (SEARCH) database. BJU Int. 2014 Nov;114(5):661-6. doi: 10.1111/bju.12720. Epub 2014 May 8.
- Jespersen CG, Norgaard M, Friis S, Skriver C, Borre M. Statin use and risk of prostate cancer: a Danish population-based case-control study, 1997-2010. Cancer Epidemiol. 2014 Feb;38(1):42-7. doi: 10.1016/j.canep.2013.10.010. Epub 2013 Nov 22.
- Meyers CD, Kashyap ML. Pharmacologic elevation of high-density lipoproteins: recent insights on mechanism of action and atherosclerosis protection. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):366-73. doi: 10.1097/01.hco.0000126582.27767.87.
- Xia P, Vadas MA, Rye KA, Barter PJ, Gamble JR. High density lipoproteins (HDL) interrupt the sphingosine kinase signaling pathway. A possible mechanism for protection against atherosclerosis by HDL. J Biol Chem. 1999 Nov 12;274(46):33143-7. doi: 10.1074/jbc.274.46.33143.
- Kotani K, Sekine Y, Ishikawa S, Ikpot IZ, Suzuki K, Remaley AT. High-density lipoprotein and prostate cancer: an overview. J Epidemiol. 2013 Sep 5;23(5):313-9. doi: 10.2188/jea.je20130006. Epub 2013 Aug 27.
- Kurahashi N, Sasazuki S, Iwasaki M, Inoue M, Tsugane S; JPHC Study Group. Green tea consumption and prostate cancer risk in Japanese men: a prospective study. Am J Epidemiol. 2008 Jan 1;167(1):71-7. doi: 10.1093/aje/kwm249. Epub 2007 Sep 29.
- McLarty J, Bigelow RL, Smith M, Elmajian D, Ankem M, Cardelli JA. Tea polyphenols decrease serum levels of prostate-specific antigen, hepatocyte growth factor, and vascular endothelial growth factor in prostate cancer patients and inhibit production of hepatocyte growth factor and vascular endothelial growth factor in vitro. Cancer Prev Res (Phila). 2009 Jul;2(7):673-82. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-08-0167. Epub 2009 Jun 19.
- Askari F, Parizi MK, Jessri M, Rashidkhani B. Fruit and vegetable intake in relation to prostate cancer in Iranian men: a case-control study. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(13):5223-7. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.13.5223.
- Liu B, Mao Q, Cao M, Xie L. Cruciferous vegetables intake and risk of prostate cancer: a meta-analysis. Int J Urol. 2012 Feb;19(2):134-41. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02906.x. Epub 2011 Nov 28.
- Richman EL, Carroll PR, Chan JM. Vegetable and fruit intake after diagnosis and risk of prostate cancer progression. Int J Cancer. 2012 Jul 1;131(1):201-10. doi: 10.1002/ijc.26348. Epub 2011 Aug 30.
- Hsing AW, Chokkalingam AP, Gao YT, Madigan MP, Deng J, Gridley G, Fraumeni JF Jr. Allium vegetables and risk of prostate cancer: a population-based study. J Natl Cancer Inst. 2002 Nov 6;94(21):1648-51. doi: 10.1093/jnci/94.21.1648.
- Chan R, Lok K, Woo J. Prostate cancer and vegetable consumption. Mol Nutr Food Res. 2009 Feb;53(2):201-16. doi: 10.1002/mnfr.200800113.
- Inoue M, Tajima K, Mizutani M, Iwata H, Iwase T, Miura S, Hirose K, Hamajima N, Tominaga S. Regular consumption of green tea and the risk of breast cancer recurrence: follow-up study from the Hospital-based Epidemiologic Research Program at Aichi Cancer Center (HERPACC), Japan. Cancer Lett. 2001 Jun 26;167(2):175-82. doi: 10.1016/s0304-3835(01)00486-4.
- Ottosson S, Soderstrom K, Kjellen E, Nilsson P, Zackrisson B, Laurell G. Weight and body mass index in relation to irradiated volume and to overall survival in patients with oropharyngeal cancer: a retrospective cohort study. Radiat Oncol. 2014 Jul 22;9:160. doi: 10.1186/1748-717X-9-160.
- American Cancer Society guidelines on nutrition and physical activity for cancer prevention. Available: http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/002577-pdf.pdf. Accessed 23 January 2016.
- Asaro, A. M., Garg, M. K., Haynes, H., & Kabarriti, R. (2018). Customized Text Messaging to Assist Cancer Patients with Diet, Nutrition and Activity: a Pilot Study. International Journal of Radiation Oncology• Biology• Physics, 102(3), e412.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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