Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití komplexní mobilní aplikace k pomoci pacientům s rakovinou s dietou, výživou a aktivitou

20. února 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Hlavním účelem této studie je posoudit, zda pacienti budou aplikaci používat po celou dobu léčby pravidelně, protože konečným cílem je poskytnout vzdělávací platformu, která může ovlivnit chování pacientů a porozumění vůči zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledním desetiletí se chytré telefony staly nezbytnou součástí společnosti s trhem mobilních aplikací nabízející služby ve všech aspektech života, včetně zdravotní péče. Aplikace pro mobilní zdravotní péči si vyvinuly oblast jejich vlastního nazvaného „mobilní zdraví“ nebo zdraví s aplikacemi, které mají pacientům pomoci dělat vše od řízení příznaků a sledování léků až po zlepšení dodržování léčby.

Aplikace byly vyvinuty speciálně přizpůsobené onkologickému pacientům. Jedna randomizovaná kontrolovaná studie poskytla pacientům s onkologií, kteří dostávali paliativní péči s mobilní aplikací, která používala umělou inteligenci (AI) k pravidelnému sledování a řízení bolesti mezi návštěvami kliniky. Výsledky ukázaly, že aplikace byla účinným nástrojem pro řízení bolesti. Pacienti, kteří aplikaci použili, hlásili celkový snížení závažnosti bolesti a zažili méně lůžkových hospitalizací v důsledku bolesti související s rakovinou ve srovnání s pacienty, kteří aplikaci nepoužívali. Aplikace M-Health jsou dobře využívány v populacích s nízkými příjmy a mezi anglickými i španělskými mluvčími.

Přes vzrušující potenciální nabídky M-Health pro poskytovatele a pacienty představuje také výzvy. Jedna systematická kontrola identifikovala překážky při adopci aplikací M-Health od zdravotnických pracovníků, včetně obtížného uživatelského prostředí (tj. Uživatelé považovali aplikaci obtížné použít a navigovat), návrh a technické problémy, bezpečnostní obavy a vnímanou užitečnost. Při navrhování aplikace M-Health je proto třeba dbát na to, aby bylo zajištěno, že je funkční, snadno použitelné, a poskytuje pacientům a poskytovatelům cenné informace, aby se zajistilo, že se uživatelé s aplikací zapojí. Aplikace M-Health by měly být také navrženy tak, aby doplňovaly informace vyměňované během klinických setkání, vyplňovaly mezery v klinickém pracovním postupu a byly vhodné pro cílovou populaci pacientů.

Nízký socioekonomický stav je spojen se zvýšenou prevalencí onemocnění a nízkou kvalitou života po diagnóze. Bronx County, New York, který je spolupracovat s New York City Borough of Bronx, je městský, lékařsky nedostatečně obsluhovanou a ekonomicky depresivní oblast, která je spojena se zvýšenou relativní mírou chronických onemocnění včetně obezity, cukrovky, hypertenze a kardiovaskulárních chorob. Více než 70% pacientů sloužící Montefiore-Einstein Cancer Center (MECC) žije pod hranicí chudoby, což naznačuje, že populace pacientů slouží MECC je ohrožena špatným stavem výživy.

S cílem zlepšit dostupnost nutričních informací založených na důkazech pro pacienty MECC, a to jak v aktivním ošetření, tak v prostředí přežití, vyvinul studijní tým „restoreme“, snadno použitelnou aplikaci pro mobilní zařízení, která poskytuje výživovou výchovu, personalizovaná doporučení, recepty, cvičení a další. RestoreMeme také umožňuje pacientům a poskytovatelům rakoviny snadno použitelný zdroj, se kterým lze přímo komunikovat mezi sebou, což může zvýšit zapojení pacienta a dodržování jejich celkové péče.

V této studii bude tým studie zkoumat pravidelnost používání aplikací pacienty a které funkce aplikace se používají efektivně a nejčastěji. Rovněž budou vyhodnoceny trendy využití specifické pro konkrétní podskupiny pacientů. Výsledky této studie proveditelnosti budou informovat o budoucí prospektivní intervenční studii pomocí aplikace RestoreMe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza invazivní malignity mozku, oblasti hlavy a krku, plic, prsu (povoleno DCIS a invazivní onemocnění), prostaty, gastrointestinálního systému nebo gynekologické oblasti
  • Plánoval přijímat nebo obdržet léčbu radiační terapie s léčebným záměrem

    • Poznámka: Pacienti podstupující systémovou terapii jsou způsobilí
    • POZNÁMKA: Jakákoli dávka/frakcionace léčebné radiační terapie je způsobilá
  • Pacienti musí mít smartphone nebo jiné zařízení se schopností přijímat textové zprávy, stahovat a používat mobilní aplikace
  • Výkonnost výkonu (ECOG) Výkonnost 0-2
  • Schopnost číst a psát v angličtině
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí na studii Poznámka: Pacienti zapsaní do jiné klinické studie jsou způsobilí

Kritéria pro vyloučení:

  • Metastatický rakovina
  • Podstoupí léčbu paliativním záměrem
  • Špatně kontrolovaný diabetes (definovaný jako hladina glukózy nalačno> 200 mg/dl, navzdory pokusům o zlepšení kontroly glukózy dobou trvání půstu a nastavení léků)
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Jakýkoli zdravotní stav vyžadující omezení tekutin nebo omezení živin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aktivní léčba
25 pacientů, kteří před zahájením léčivé léčby.
Komplexní aplikace mobilního zařízení
Jiný: Následná opatření/péče o přežití
25 pacientů, kteří jsou po dokončení definitivní léčby v péči o následnou léčbu po radiaci.
Komplexní aplikace mobilního zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: Po dokončení léčebného režimu nebo až do 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie
Spokojenost pacientů s aplikací RestoreMe bude měřena pomocí Technologického akceptančního dotazníku (TAS). TAS se skládá z 10 otázek včetně 7 kvantitativních položek, které budou použity k hodnocení spokojenosti pacientů pro účely studie. Každá ze 7 kvantitativních položek v dotazníku představuje jedinečný parametr spokojenosti a je hodnocena na ordinální škále 1–5. Nižší skóre u položky koreluje se zvýšenou spokojeností s konkrétním parametrem a vyšší skóre u položky koreluje se sníženou spokojeností s konkrétním parametrem, což dává celkové možné skóre v rozmezí 7–35. Skupinová skóre budou shrnuta pomocí základních popisných statistik.
Po dokončení léčebného režimu nebo až do 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence Denní Angažovanosti - Pacienti
Časové okno: Až přibližně 12 měsíců (+/-1 měsíc) po zařazení do studie
Frekvence zapojení pacientů bude hodnocena na základě počtu/procenta pacientů, kteří denně interagují s aplikací RestoreMe (tj. počet/procento za den), a také na základě počtu/procenta dnů s alespoň jednou interakcí s aplikací RestoreMe u každého pacienta (tj. počet/procent dnů s alespoň jednou interakcí pacienta). Výsledky budou shrnuty a vykázány podle studijního ramene/skupiny s použitím základních popisných statistik.
Až přibližně 12 měsíců (+/-1 měsíc) po zařazení do studie
Frekvence týdenního zapojení - Pacienti
Časové okno: Až přibližně 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie
Frekvence zapojení pacientů bude hodnocena podle počtu/procenta pacientů, kteří interagují s aplikací RestoreMe na týdenní bázi (tj. počet/procento týdně), stejně jako podle počtu/procenta týdnů s alespoň jednou interakcí s aplikací RestoreMe na základě jednotlivého pacienta (tj. počet/procento týdnů s alespoň jedním zapojením pacienta). Výsledky budou shrnuty a nahlášeny podle studijní skupiny/podskupiny pomocí základních deskriptivních statistik.
Až přibližně 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie
Frekvence měsíčního zapojení - Pacienti
Časové okno: Přibližně až 12 měsíců (+/-1 měsíc) po zařazení do studie
Frekvence zapojení pacientů bude hodnocena podle počtu/procenta pacientů, kteří interagují s aplikací RestoreMe na měsíční bázi (tj. počet/procento měsíčně), a také podle počtu/procenta měsíců s alespoň jednou interakcí s aplikací RestoreMe na základě jednoho pacienta (tj. počet/procent měsíců s alespoň jedním zapojením pacienta). Výsledky budou shrnuty a hlášeny podle studie/studijní skupiny pomocí základních popisných statistik.
Přibližně až 12 měsíců (+/-1 měsíc) po zařazení do studie
Frekvence denní interakce - Poskytovatelé
Časové okno: Přibližně až 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie
Frekvence zapojení poskytovatelů bude hodnocena podle počtu/procentu poskytovatelů, kteří denně interagují s aplikací RestoreMe (tj. počet/procento denně), a také podle počtu/procenta dnů s alespoň jednou interakcí s aplikací RestoreMe na jednoho poskytovatele (tj. počet/procento dnů s alespoň jednou interakcí poskytovatele). Výsledky budou shrnuty a hlášeny podle studijní skupiny/ramene pomocí základní deskriptivní statistiky.
Přibližně až 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie
Frekvence týdenního zapojení - Poskytovatelé
Časové okno: Až přibližně 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie
Frekvence zapojení poskytovatelů bude hodnocena na základě počtu/procenta poskytovatelů, kteří interagují s aplikací RestoreMe na týdenní bázi (tj. počet/procento týdně), stejně jako na základě počtu/procenta týdnů s alespoň jednou interakcí s aplikací RestoreMe na jednotlivého poskytovatele (tj. počet/procento týdnů s alespoň jednou interakcí poskytovatele). Výsledky budou shrnuty a vykázány podle studijní rameno/skupiny pomocí základních popisných statistik.
Až přibližně 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie
Frekvence měsíčního zapojení - Poskytovatelé
Časové okno: Až přibližně 12 měsíců (+/- 1 měsíc) po vstupu do studie
Frekvence zapojení poskytovatelů bude hodnocena počtem/procentem poskytovatelů, kteří měsíčně interagují s aplikací RestoreMe (tj. počet/procento za měsíc), a také počtem/procentem měsíců s alespoň jednou interakcí s aplikací RestoreMe na každého poskytovatele (tj. počet/procento měsíců s alespoň jednou interakcí poskytovatele). Výsledky budou shrnuty a hlášeny podle studijního ramene/skupiny pomocí základních deskriptivních statistik.
Až přibližně 12 měsíců (+/- 1 měsíc) po vstupu do studie
Průměrná denní doba interakce - Pacienti
Časové okno: Přibližně až 12 měsíců (+/-1 měsíc) po vstupu do studie
Průměrný čas interakce pacienta s aplikací RestoreMe bude měřen denně, aby se vyhodnotila interakce v průběhu času. Průměrný denní čas interakce skupiny bude shrnut a nahlášen podle studijní skupiny.
Přibližně až 12 měsíců (+/-1 měsíc) po vstupu do studie
Průměrný týdenní čas interakce – Pacienti
Časové okno: Až přibližně 12 měsíců (+/−1 měsíc) po vstupu do studie
Průměrný čas interakce pacienta s aplikací RestoreMe bude měřen týdně, aby bylo možné vyhodnotit interakci v průběhu času. Průměrný týdenní čas interakce ve skupinách bude shrnut a vykázán podle studijního ramene/skupiny.
Až přibližně 12 měsíců (+/−1 měsíc) po vstupu do studie
Průměrný měsíční čas interakce - Pacienti
Časové okno: Až přibližně 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie
Průměrná doba interakce pacienta s aplikací RestoreMe bude měřena na měsíční bázi, aby se vyhodnotila interakce v průběhu času. Průměrná měsíční doba interakce skupiny bude shrnuta a hlášena podle studijní skupiny.
Až přibližně 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie
Odpadnutí v průběhu času.
Časové okno: Přibližně až 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie
Podíl/procento pacientů, kteří přestanou pravidelně komunikovat s aplikací RestoreMe, bude shrnut a nahlášen.
Přibližně až 12 měsíců (±1 měsíc) po vstupu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-13979

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Předplatit