Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование комплексного мобильного применения для оказания помощи больным раком с диетой, питанием и активностью

20 февраля 2026 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Главной целью этого исследования является оценка того, будут ли пациенты на регулярной основе использовать приложение на протяжении всего лечения, так как конечная цель состоит в том, чтобы обеспечить образовательную платформу, которая может повлиять на поведение пациентов и понимание здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последнее десятилетие смартфоны стали неотъемлемой частью общества, когда рынок мобильных приложений предлагает услуги во всех аспектах жизни, включая здравоохранение. Мобильные приложения здравоохранения разработали область собственного, называемого «мобильным здоровьем» или М-здравоохранением с приложениями, которые помогут пациентам делать все, от управления симптомами и отслеживания лекарств до улучшения соответствия лечению.

Приложения были разработаны специально для пациентов с онкологией. В одном рандомизированном контролируемом исследовании пациентов онкологии, получавших паллиативную помощь с мобильным применением, в котором использовался искусственный интеллект (ИИ) для регулярного мониторинга и управления болью между посещением клиники. Результаты показали, что приложение было эффективным инструментом для лечения боли. Пациенты, которые использовали приложение, сообщили об общем снижении тяжести боли и испытывали меньше стационарных госпитализаций из-за боли, связанной с раком, по сравнению с пациентами, которые не использовали приложение. Приложения M-Health хорошо используются в популяциях с низким доходом и среди английских и испанских носителей.

Несмотря на захватывающие потенциальные предложения M-Health для поставщиков и пациентов, это также представляет проблемы. В одном систематическом обзоре выявили барьеры для принятия приложений M-Health специалистами здравоохранения, включая сложный пользовательский опыт (то есть пользователи обнаружили, что приложение трудно использовать и ориентироваться), проектирование и технические проблемы, проблемы безопасности и предполагаемую полезность. Следовательно, при разработке приложения M-Health необходимо соблюдать осторожность, чтобы оно было функциональным, простым в использовании, а также предоставляет пациентам и поставщикам ценную информацию, чтобы убедиться, что пользователи будут взаимодействовать с приложением. Приложения M-Health также должны быть разработаны для дополнения информации, обмененной во время клинических встреч, заполнения пробелов в клиническом рабочем процессе и быть подходящими для целевой популяции пациентов.

Низкий социально -экономический статус связан с повышенной распространенностью заболевания и низким качеством жизни после диагноза. Бронкс округ, штат Нью -Йорк, который является совместным с районом Нью -Йорка Бронкса, является городским, с медицинской точки зрения, недостаточно обслуживаемым и экономически депрессивным районом, которая связана с повышенной относительной частотой хронических заболеваний, включая ожирение, диабет, гипертонию и сердечно -сосудистые заболевания. Более 70% пациентов, обслуживаемых онкологическим центром Монтефиоре-Эйнштейна (MECC), живут под линией бедности, что позволяет предположить, что популяция пациентов, обслуживаемая MECC, подвергается риску плохого положения питания.

С целью повышения доступности информации о питании, основанной на фактических данных, для пациентов MECC, как в условиях активного лечения, так и в условиях выживания, исследовательская группа разработала «Restoreme», простое в использовании приложение для мобильных устройств, которое обеспечивает образование в области питания, персонализированные рекомендации, рецепты, упражнения и многое другое. Restoreme также позволяет пациентам с раком и поставщиками простым в использовании ресурса, с помощью которого можно напрямую общаться друг с другом, что может повысить взаимодействие с пациентами и соблюдение их общего ухода.

В этом исследовании группа исследований будет исследовать регулярность использования приложений пациентами и какие функции приложения используются эффективно и чаще всего. Также будут оценены тенденции использования, специфичные для конкретных подгрупп пациентов. Результаты этого технико -экономического обоснования будут посвящены будущему проспективному интервенционному исследованию с использованием приложения Restoreme.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rafi Kabarriti, MD
  • Номер телефона: 914-629-7743
  • Электронная почта: rkabarri@montefiore.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Rafi Kabarriti, MD
          • Номер телефона: 914-629-7743
          • Электронная почта: rkabarri@montefiore.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика инвазивного злокачественного новообразования мозга, области головы и шеи, легких, молочной железы (DCIS и инвазивных заболеваний), простаты, желудочно -кишечной системы или гинекологической области
  • Планируется получить или получить лечение лучевой терапии с лечебным намерением

    • Примечание: пациенты, проходящие системную терапию
    • Примечание. Любая доза/фракционирование лечебной лучевой терапии имеет право
  • Пациенты должны иметь смартфон или другое устройство с возможностью получать текстовые сообщения, загружать и использовать мобильные приложения
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности 0-2
  • Возможность читать и писать на английском языке
  • Предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании o Примечание: пациенты, включенные в другое клиническое исследование, имеют право

Критерии исключения:

  • Метастатический рак
  • Проведение лечения с паллиативными намерениями
  • Плохо контролируемый диабет (определяемый как уровень глюкозы натощак> 200 мг/дл, несмотря на попытки улучшить контроль глюкозы с продолжительностью поста и корректировки лекарств)
  • Неконтролируемая гипертония
  • Любое заболевание, требующее ограничения жидкости или ограничений питательных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Активное лечение
25 пациентов, которые до начала лечения.
Комплексное приложение для мобильных устройств
Другой: Последующее наблюдение/уход за выживаниями
25 пациентов, которые находятся в последующей терапии/лечении после прохождения после завершения окончательного лечения.
Комплексное приложение для мобильных устройств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: По завершении курса лечения или до 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Удовлетворенность пациентов приложением RestoreMe будет измеряться с помощью опроса по приемлемости технологий (Technology Acceptability Survey, TAS). Опрос TAS состоит из 10 вопросов, включая 7 количественных пунктов, которые будут использоваться для оценки удовлетворенности пациентов в целях исследования. Каждый из 7 количественных пунктов в опросе представляет уникальный параметр удовлетворенности и оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 1 до 5. Более низкие баллы по пункту коррелируют с повышенной удовлетворенностью конкретным параметром, а более высокие баллы по пункту коррелируют со сниженной удовлетворенностью конкретным параметром, что дает общий возможный диапазон баллов от 7 до 35. Групповые баллы будут суммированы с использованием базовой описательной статистики.
По завершении курса лечения или до 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ежедневного взаимодействия - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Частота вовлечения пациентов будет оцениваться по количеству/проценту пациентов, взаимодействующих с приложением RestoreMe на ежедневной основе (т.е. количество/процент в день), а также по количеству/проценту дней с хотя бы одним взаимодействием с приложением RestoreMe в расчете на одного пациента (т.е. количество/процент дней с хотя бы одним вовлечением пациента). Результаты будут обобщены и представлены по исследовательской группе/группе с использованием базовой описательной статистики.
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Частота еженедельного взаимодействия - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Частота вовлеченности пациентов будет оцениваться по количеству/проценту пациентов, которые взаимодействуют с приложением RestoreMe на еженедельной основе (т.е. количество/процент в неделю), а также по количеству/проценту недель с как минимум одним взаимодействием с приложением RestoreMe в расчете на одного пациента (т.е. количество/процент недель с как минимум одним взаимодействием пациента). Результаты будут обобщены и представлены по исследуемой руке/группе с использованием базовых описательных статистик.
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Частота ежемесячного взаимодействия - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Частота взаимодействия пациентов будет оцениваться по количеству/проценту пациентов, взаимодействующих с приложением RestoreMe ежемесячно (т.е. количество/процент в месяц), а также по количеству/проценту месяцев с хотя бы одним взаимодействием с приложением RestoreMe для каждого пациента (т.е. количество/процент месяцев с хотя бы одним взаимодействием пациента). Результаты будут обобщены и представлены по исследовательским группам/группам с использованием базовой описательной статистики.
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Частота ежедневного взаимодействия - Поставщики
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Частота взаимодействия с поставщиками медицинских услуг будет оцениваться по количеству/проценту поставщиков, которые взаимодействуют с приложением RestoreMe ежедневно (т.е. количество/процент в день), а также по количеству/проценту дней с как минимум одним взаимодействием с приложением RestoreMe для каждого поставщика (т.е. количество/процент дней с как минимум одним взаимодействием поставщика). Результаты будут обобщены и представлены по исследовательской группе/группам с использованием базовой описательной статистики.
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Частота еженедельного вовлечения - Поставщики
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
Частота вовлеченности провайдеров будет оцениваться по количеству/проценту провайдеров, взаимодействующих с приложением RestoreMe на еженедельной основе (т.е. количество/процент в неделю), а также по количеству/проценту недель с как минимум одним взаимодействием с приложением RestoreMe для каждого провайдера (т.е. количество/процент недель с как минимум одним взаимодействием провайдера). Результаты будут обобщены и представлены по исследовательской группе/группам с использованием базовой описательной статистики.
До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
Частота ежемесячного взаимодействия - Поставщики
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
Частота вовлеченности медицинских работников будет оцениваться по количеству/проценту медицинских работников, взаимодействующих с приложением RestoreMe ежемесячно (т.е. количество/процент в месяц), а также по количеству/проценту месяцев с хотя бы одним взаимодействием с приложением RestoreMe для каждого медицинского работника (т.е. количество/процент месяцев с хотя бы одним взаимодействием медицинского работника). Результаты будут обобщены и представлены по группам исследования с использованием базовой описательной статистики.
До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
Среднее время ежедневного взаимодействия - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Среднее время взаимодействия пациента с приложением RestoreMe будет измеряться ежедневно для оценки взаимодействия с течением времени. Среднее групповое время ежедневного взаимодействия будет суммировано и представлено по исследовательской группе.
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Среднее время взаимодействия в неделю - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Среднее время взаимодействия пациентов с приложением RestoreMe будет измеряться еженедельно для оценки взаимодействия в динамике. Среднее групповое еженедельное время взаимодействия будет суммировано и представлено по исследовательским группам.
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Среднее ежемесячное время взаимодействия - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
Среднее время взаимодействия пациентов с приложением RestoreMe будет измеряться ежемесячно для оценки взаимодействия с течением времени. Среднее групповое время ежемесячного взаимодействия будет суммировано и представлено по группам исследования.
До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
Выбывание со временем.
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
Доля/процент пациентов, которые прекращают регулярное взаимодействие с приложением RestoreMe, будет обобщена и представлена в отчете.
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-13979

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться