- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06860425
Использование комплексного мобильного применения для оказания помощи больным раком с диетой, питанием и активностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее десятилетие смартфоны стали неотъемлемой частью общества, когда рынок мобильных приложений предлагает услуги во всех аспектах жизни, включая здравоохранение. Мобильные приложения здравоохранения разработали область собственного, называемого «мобильным здоровьем» или М-здравоохранением с приложениями, которые помогут пациентам делать все, от управления симптомами и отслеживания лекарств до улучшения соответствия лечению.
Приложения были разработаны специально для пациентов с онкологией. В одном рандомизированном контролируемом исследовании пациентов онкологии, получавших паллиативную помощь с мобильным применением, в котором использовался искусственный интеллект (ИИ) для регулярного мониторинга и управления болью между посещением клиники. Результаты показали, что приложение было эффективным инструментом для лечения боли. Пациенты, которые использовали приложение, сообщили об общем снижении тяжести боли и испытывали меньше стационарных госпитализаций из-за боли, связанной с раком, по сравнению с пациентами, которые не использовали приложение. Приложения M-Health хорошо используются в популяциях с низким доходом и среди английских и испанских носителей.
Несмотря на захватывающие потенциальные предложения M-Health для поставщиков и пациентов, это также представляет проблемы. В одном систематическом обзоре выявили барьеры для принятия приложений M-Health специалистами здравоохранения, включая сложный пользовательский опыт (то есть пользователи обнаружили, что приложение трудно использовать и ориентироваться), проектирование и технические проблемы, проблемы безопасности и предполагаемую полезность. Следовательно, при разработке приложения M-Health необходимо соблюдать осторожность, чтобы оно было функциональным, простым в использовании, а также предоставляет пациентам и поставщикам ценную информацию, чтобы убедиться, что пользователи будут взаимодействовать с приложением. Приложения M-Health также должны быть разработаны для дополнения информации, обмененной во время клинических встреч, заполнения пробелов в клиническом рабочем процессе и быть подходящими для целевой популяции пациентов.
Низкий социально -экономический статус связан с повышенной распространенностью заболевания и низким качеством жизни после диагноза. Бронкс округ, штат Нью -Йорк, который является совместным с районом Нью -Йорка Бронкса, является городским, с медицинской точки зрения, недостаточно обслуживаемым и экономически депрессивным районом, которая связана с повышенной относительной частотой хронических заболеваний, включая ожирение, диабет, гипертонию и сердечно -сосудистые заболевания. Более 70% пациентов, обслуживаемых онкологическим центром Монтефиоре-Эйнштейна (MECC), живут под линией бедности, что позволяет предположить, что популяция пациентов, обслуживаемая MECC, подвергается риску плохого положения питания.
С целью повышения доступности информации о питании, основанной на фактических данных, для пациентов MECC, как в условиях активного лечения, так и в условиях выживания, исследовательская группа разработала «Restoreme», простое в использовании приложение для мобильных устройств, которое обеспечивает образование в области питания, персонализированные рекомендации, рецепты, упражнения и многое другое. Restoreme также позволяет пациентам с раком и поставщиками простым в использовании ресурса, с помощью которого можно напрямую общаться друг с другом, что может повысить взаимодействие с пациентами и соблюдение их общего ухода.
В этом исследовании группа исследований будет исследовать регулярность использования приложений пациентами и какие функции приложения используются эффективно и чаще всего. Также будут оценены тенденции использования, специфичные для конкретных подгрупп пациентов. Результаты этого технико -экономического обоснования будут посвящены будущему проспективному интервенционному исследованию с использованием приложения Restoreme.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rafi Kabarriti, MD
- Номер телефона: 914-629-7743
- Электронная почта: rkabarri@montefiore.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rikin Gandhi
- Номер телефона: 617-416-1216
- Электронная почта: rikin.gandhi@einsteinmed.edu
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Rafi Kabarriti, MD
- Номер телефона: 914-629-7743
- Электронная почта: rkabarri@montefiore.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика инвазивного злокачественного новообразования мозга, области головы и шеи, легких, молочной железы (DCIS и инвазивных заболеваний), простаты, желудочно -кишечной системы или гинекологической области
Планируется получить или получить лечение лучевой терапии с лечебным намерением
- Примечание: пациенты, проходящие системную терапию
- Примечание. Любая доза/фракционирование лечебной лучевой терапии имеет право
- Пациенты должны иметь смартфон или другое устройство с возможностью получать текстовые сообщения, загружать и использовать мобильные приложения
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности 0-2
- Возможность читать и писать на английском языке
- Предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании o Примечание: пациенты, включенные в другое клиническое исследование, имеют право
Критерии исключения:
- Метастатический рак
- Проведение лечения с паллиативными намерениями
- Плохо контролируемый диабет (определяемый как уровень глюкозы натощак> 200 мг/дл, несмотря на попытки улучшить контроль глюкозы с продолжительностью поста и корректировки лекарств)
- Неконтролируемая гипертония
- Любое заболевание, требующее ограничения жидкости или ограничений питательных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Активное лечение
25 пациентов, которые до начала лечения.
|
Комплексное приложение для мобильных устройств
|
|
Другой: Последующее наблюдение/уход за выживаниями
25 пациентов, которые находятся в последующей терапии/лечении после прохождения после завершения окончательного лечения.
|
Комплексное приложение для мобильных устройств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: По завершении курса лечения или до 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
Удовлетворенность пациентов приложением RestoreMe будет измеряться с помощью опроса по приемлемости технологий (Technology Acceptability Survey, TAS).
Опрос TAS состоит из 10 вопросов, включая 7 количественных пунктов, которые будут использоваться для оценки удовлетворенности пациентов в целях исследования.
Каждый из 7 количественных пунктов в опросе представляет уникальный параметр удовлетворенности и оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 1 до 5.
Более низкие баллы по пункту коррелируют с повышенной удовлетворенностью конкретным параметром, а более высокие баллы по пункту коррелируют со сниженной удовлетворенностью конкретным параметром, что дает общий возможный диапазон баллов от 7 до 35.
Групповые баллы будут суммированы с использованием базовой описательной статистики.
|
По завершении курса лечения или до 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ежедневного взаимодействия - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
Частота вовлечения пациентов будет оцениваться по количеству/проценту пациентов, взаимодействующих с приложением RestoreMe на ежедневной основе (т.е. количество/процент в день), а также по количеству/проценту дней с хотя бы одним взаимодействием с приложением RestoreMe в расчете на одного пациента (т.е. количество/процент дней с хотя бы одним вовлечением пациента).
Результаты будут обобщены и представлены по исследовательской группе/группе с использованием базовой описательной статистики.
|
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
|
Частота еженедельного взаимодействия - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
Частота вовлеченности пациентов будет оцениваться по количеству/проценту пациентов, которые взаимодействуют с приложением RestoreMe на еженедельной основе (т.е. количество/процент в неделю), а также по количеству/проценту недель с как минимум одним взаимодействием с приложением RestoreMe в расчете на одного пациента (т.е. количество/процент недель с как минимум одним взаимодействием пациента).
Результаты будут обобщены и представлены по исследуемой руке/группе с использованием базовых описательных статистик.
|
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
|
Частота ежемесячного взаимодействия - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
Частота взаимодействия пациентов будет оцениваться по количеству/проценту пациентов, взаимодействующих с приложением RestoreMe ежемесячно (т.е. количество/процент в месяц), а также по количеству/проценту месяцев с хотя бы одним взаимодействием с приложением RestoreMe для каждого пациента (т.е. количество/процент месяцев с хотя бы одним взаимодействием пациента).
Результаты будут обобщены и представлены по исследовательским группам/группам с использованием базовой описательной статистики.
|
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
|
Частота ежедневного взаимодействия - Поставщики
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
Частота взаимодействия с поставщиками медицинских услуг будет оцениваться по количеству/проценту поставщиков, которые взаимодействуют с приложением RestoreMe ежедневно (т.е. количество/процент в день), а также по количеству/проценту дней с как минимум одним взаимодействием с приложением RestoreMe для каждого поставщика (т.е. количество/процент дней с как минимум одним взаимодействием поставщика).
Результаты будут обобщены и представлены по исследовательской группе/группам с использованием базовой описательной статистики.
|
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
|
Частота еженедельного вовлечения - Поставщики
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
|
Частота вовлеченности провайдеров будет оцениваться по количеству/проценту провайдеров, взаимодействующих с приложением RestoreMe на еженедельной основе (т.е. количество/процент в неделю), а также по количеству/проценту недель с как минимум одним взаимодействием с приложением RestoreMe для каждого провайдера (т.е. количество/процент недель с как минимум одним взаимодействием провайдера).
Результаты будут обобщены и представлены по исследовательской группе/группам с использованием базовой описательной статистики.
|
До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
|
|
Частота ежемесячного взаимодействия - Поставщики
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
|
Частота вовлеченности медицинских работников будет оцениваться по количеству/проценту медицинских работников, взаимодействующих с приложением RestoreMe ежемесячно (т.е. количество/процент в месяц), а также по количеству/проценту месяцев с хотя бы одним взаимодействием с приложением RestoreMe для каждого медицинского работника (т.е. количество/процент месяцев с хотя бы одним взаимодействием медицинского работника).
Результаты будут обобщены и представлены по группам исследования с использованием базовой описательной статистики.
|
До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
|
|
Среднее время ежедневного взаимодействия - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
Среднее время взаимодействия пациента с приложением RestoreMe будет измеряться ежедневно для оценки взаимодействия с течением времени.
Среднее групповое время ежедневного взаимодействия будет суммировано и представлено по исследовательской группе.
|
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
|
Среднее время взаимодействия в неделю - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
Среднее время взаимодействия пациентов с приложением RestoreMe будет измеряться еженедельно для оценки взаимодействия в динамике.
Среднее групповое еженедельное время взаимодействия будет суммировано и представлено по исследовательским группам.
|
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
|
Среднее ежемесячное время взаимодействия - Пациенты
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
|
Среднее время взаимодействия пациентов с приложением RestoreMe будет измеряться ежемесячно для оценки взаимодействия с течением времени.
Среднее групповое время ежемесячного взаимодействия будет суммировано и представлено по группам исследования.
|
До приблизительно 12 месяцев (+/-1 месяц) после включения в исследование
|
|
Выбывание со временем.
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
Доля/процент пациентов, которые прекращают регулярное взаимодействие с приложением RestoreMe, будет обобщена и представлена в отчете.
|
До приблизительно 12 месяцев (±1 месяц) после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafi Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chlebowski RT, Aiello E, McTiernan A. Weight loss in breast cancer patient management. J Clin Oncol. 2002 Feb 15;20(4):1128-43. doi: 10.1200/JCO.2002.20.4.1128.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Bettuzzi S, Brausi M, Rizzi F, Castagnetti G, Peracchia G, Corti A. Chemoprevention of human prostate cancer by oral administration of green tea catechins in volunteers with high-grade prostate intraepithelial neoplasia: a preliminary report from a one-year proof-of-principle study. Cancer Res. 2006 Jan 15;66(2):1234-40. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-1145.
- Knoops KT, de Groot LC, Kromhout D, Perrin AE, Moreiras-Varela O, Menotti A, van Staveren WA. Mediterranean diet, lifestyle factors, and 10-year mortality in elderly European men and women: the HALE project. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1433-9. doi: 10.1001/jama.292.12.1433.
- Ewertz M, Jensen MB, Gunnarsdottir KA, Hojris I, Jakobsen EH, Nielsen D, Stenbygaard LE, Tange UB, Cold S. Effect of obesity on prognosis after early-stage breast cancer. J Clin Oncol. 2011 Jan 1;29(1):25-31. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7614. Epub 2010 Nov 29.
- Kabarriti R, Bontempo A, Romano M, McGovern KP, Asaro A, Viswanathan S, Kalnicki S, Garg MK. The impact of dietary regimen compliance on outcomes for HNSCC patients treated with radiation therapy. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):3307-3313. doi: 10.1007/s00520-018-4198-x. Epub 2018 Apr 18.
- Chan DSM, Vieira AR, Aune D, Bandera EV, Greenwood DC, McTiernan A, Navarro Rosenblatt D, Thune I, Vieira R, Norat T. Body mass index and survival in women with breast cancer-systematic literature review and meta-analysis of 82 follow-up studies. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):1901-1914. doi: 10.1093/annonc/mdu042. Epub 2014 Apr 27.
- Gagnon MP, Ngangue P, Payne-Gagnon J, Desmartis M. m-Health adoption by healthcare professionals: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):212-20. doi: 10.1093/jamia/ocv052. Epub 2015 Jun 15.
- Kamdar, Mihir M., et al.
- Liu, Patrick, et al.
- Mielck A, Vogelmann M, Leidl R. Health-related quality of life and socioeconomic status: inequalities among adults with a chronic disease. Health Qual Life Outcomes. 2014 Apr 25;12:58. doi: 10.1186/1477-7525-12-58.
- NYS DOH. 2013-2014 NYS Expanded Behavioral Risk Factor Surveillance System, data as of 2015. Available: https://www.health.ny.gov/statistics/chac/general/g75.htm. Accessed 23 September 2016.
- Pierce JP, Faerber S, Wright FA, Rock CL, Newman V, Flatt SW, Kealey S, Jones VE, Caan BJ, Gold EB, Haan M, Hollenbach KA, Jones L, Marshall JR, Ritenbaugh C, Stefanick ML, Thomson C, Wasserman L, Natarajan L, Thomas RG, Gilpin EA; Women's Healthy Eating and Living (WHEL) study group. A randomized trial of the effect of a plant-based dietary pattern on additional breast cancer events and survival: the Women's Healthy Eating and Living (WHEL) Study. Control Clin Trials. 2002 Dec;23(6):728-56. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00241-6.
- Glade MJ. Food, nutrition, and the prevention of cancer: a global perspective. American Institute for Cancer Research/World Cancer Research Fund, American Institute for Cancer Research, 1997. Nutrition. 1999 Jun;15(6):523-6. doi: 10.1016/s0899-9007(99)00021-0. No abstract available.
- Morote J, Celma A, Planas J, Placer J, de Torres I, Olivan M, Carles J, Reventos J, Doll A. Role of serum cholesterol and statin use in the risk of prostate cancer detection and tumor aggressiveness. Int J Mol Sci. 2014 Aug 6;15(8):13615-23. doi: 10.3390/ijms150813615.
- Kok DE, van Roermund JG, Aben KK, den Heijer M, Swinkels DW, Kampman E, Kiemeney LA. Blood lipid levels and prostate cancer risk; a cohort study. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2011 Dec;14(4):340-5. doi: 10.1038/pcan.2011.30. Epub 2011 Jul 5.
- Shafique K, McLoone P, Qureshi K, Leung H, Hart C, Morrison DS. Cholesterol and the risk of grade-specific prostate cancer incidence: evidence from two large prospective cohort studies with up to 37 years' follow up. BMC Cancer. 2012 Jan 19;12:25. doi: 10.1186/1471-2407-12-25.
- Allott EH, Howard LE, Cooperberg MR, Kane CJ, Aronson WJ, Terris MK, Amling CL, Freedland SJ. Postoperative statin use and risk of biochemical recurrence following radical prostatectomy: results from the Shared Equal Access Regional Cancer Hospital (SEARCH) database. BJU Int. 2014 Nov;114(5):661-6. doi: 10.1111/bju.12720. Epub 2014 May 8.
- Jespersen CG, Norgaard M, Friis S, Skriver C, Borre M. Statin use and risk of prostate cancer: a Danish population-based case-control study, 1997-2010. Cancer Epidemiol. 2014 Feb;38(1):42-7. doi: 10.1016/j.canep.2013.10.010. Epub 2013 Nov 22.
- Meyers CD, Kashyap ML. Pharmacologic elevation of high-density lipoproteins: recent insights on mechanism of action and atherosclerosis protection. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):366-73. doi: 10.1097/01.hco.0000126582.27767.87.
- Xia P, Vadas MA, Rye KA, Barter PJ, Gamble JR. High density lipoproteins (HDL) interrupt the sphingosine kinase signaling pathway. A possible mechanism for protection against atherosclerosis by HDL. J Biol Chem. 1999 Nov 12;274(46):33143-7. doi: 10.1074/jbc.274.46.33143.
- Kotani K, Sekine Y, Ishikawa S, Ikpot IZ, Suzuki K, Remaley AT. High-density lipoprotein and prostate cancer: an overview. J Epidemiol. 2013 Sep 5;23(5):313-9. doi: 10.2188/jea.je20130006. Epub 2013 Aug 27.
- Kurahashi N, Sasazuki S, Iwasaki M, Inoue M, Tsugane S; JPHC Study Group. Green tea consumption and prostate cancer risk in Japanese men: a prospective study. Am J Epidemiol. 2008 Jan 1;167(1):71-7. doi: 10.1093/aje/kwm249. Epub 2007 Sep 29.
- McLarty J, Bigelow RL, Smith M, Elmajian D, Ankem M, Cardelli JA. Tea polyphenols decrease serum levels of prostate-specific antigen, hepatocyte growth factor, and vascular endothelial growth factor in prostate cancer patients and inhibit production of hepatocyte growth factor and vascular endothelial growth factor in vitro. Cancer Prev Res (Phila). 2009 Jul;2(7):673-82. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-08-0167. Epub 2009 Jun 19.
- Askari F, Parizi MK, Jessri M, Rashidkhani B. Fruit and vegetable intake in relation to prostate cancer in Iranian men: a case-control study. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(13):5223-7. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.13.5223.
- Liu B, Mao Q, Cao M, Xie L. Cruciferous vegetables intake and risk of prostate cancer: a meta-analysis. Int J Urol. 2012 Feb;19(2):134-41. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02906.x. Epub 2011 Nov 28.
- Richman EL, Carroll PR, Chan JM. Vegetable and fruit intake after diagnosis and risk of prostate cancer progression. Int J Cancer. 2012 Jul 1;131(1):201-10. doi: 10.1002/ijc.26348. Epub 2011 Aug 30.
- Hsing AW, Chokkalingam AP, Gao YT, Madigan MP, Deng J, Gridley G, Fraumeni JF Jr. Allium vegetables and risk of prostate cancer: a population-based study. J Natl Cancer Inst. 2002 Nov 6;94(21):1648-51. doi: 10.1093/jnci/94.21.1648.
- Chan R, Lok K, Woo J. Prostate cancer and vegetable consumption. Mol Nutr Food Res. 2009 Feb;53(2):201-16. doi: 10.1002/mnfr.200800113.
- Inoue M, Tajima K, Mizutani M, Iwata H, Iwase T, Miura S, Hirose K, Hamajima N, Tominaga S. Regular consumption of green tea and the risk of breast cancer recurrence: follow-up study from the Hospital-based Epidemiologic Research Program at Aichi Cancer Center (HERPACC), Japan. Cancer Lett. 2001 Jun 26;167(2):175-82. doi: 10.1016/s0304-3835(01)00486-4.
- Ottosson S, Soderstrom K, Kjellen E, Nilsson P, Zackrisson B, Laurell G. Weight and body mass index in relation to irradiated volume and to overall survival in patients with oropharyngeal cancer: a retrospective cohort study. Radiat Oncol. 2014 Jul 22;9:160. doi: 10.1186/1748-717X-9-160.
- American Cancer Society guidelines on nutrition and physical activity for cancer prevention. Available: http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/002577-pdf.pdf. Accessed 23 January 2016.
- Asaro, A. M., Garg, M. K., Haynes, H., & Kabarriti, R. (2018). Customized Text Messaging to Assist Cancer Patients with Diet, Nutrition and Activity: a Pilot Study. International Journal of Radiation Oncology• Biology• Physics, 102(3), e412.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-13979
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .