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중국어 뱀의 응고 병증에 대한 혈전증

2025년 3월 2일 업데이트: Hansung University

중국 남부의 혈색 독성 뱀의 임상 적 특성 및 혈전 인증 평가 : 9 년 후 향적 연구

이 연구는 Zhanjiang 및 주변 지역의 환자의 구덩이 바이퍼 물기로 인한 응고 장애를 평가하는 것을 목표로합니다. 연구자들은 이들 환자의 응고 기능을 평가할 때 혈전 혈전증 (TEG)의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 VEG 결과를 기존의 응고 시험 (CCT)과 비교하여 독한 뱀 물림으로 인한 응고 병증 진단 및 관리에서 잠재적 임상 적 가치를 이해합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

구덩이 바이퍼 물린은 광저우와 주변 지역에서 envenomation의 중요한 원인으로 심각한 응고 장애를 초래합니다. 응고 기능의 조기 및 정확한 평가는 효과적인 관리 및 치료에 중요합니다. Prothrombin Time (PT) 및 APTT (활성화 된 부분 트롬 보플라스틴 시간)와 같은 전통적인 응고 시험은 일반적으로 사용되지만 독에 의해 유도 된 복잡한 응고 병증을 완전히 반영하지는 않을 수 있습니다.

이 관찰 연구에는 광저우의 구덩이 바이퍼와 주변 지역에 물린 환자가 포함됩니다. 목표는 이들 환자의 응고 병증의 진단 및 관리에서 혈전 제어 (TEG)의 역할을 평가하는 것입니다. 조사관은 TEG 결과를 기존의 응고 시험 (CCT)과 비교하여 동의를 평가하고 응고 이상을 식별 할 때 제공 할 수있는 추가 통찰력이 있습니다.

이 연구는 입원 순간부터 참가자를 관찰하고 TEG 및 CCT를 통해 응고 기능을 모니터링합니다. 데이터는 전파 된 혈관 내 응고 (DIC), 혈전 색전증 사건 또는 출혈 합병증의 징후를 포함하여 임상 결과에 대한 데이터가 수집 될 것입니다. 연구자들은 구덩이 바이트 사례에서 응고 병증 관리에서 TEG의 임상 적 가치를 식별하고 TEG가보다 신뢰할 수 있고시기 적절한 진단 도구로 사용될 수 있는지 여부를 탐색하는 것을 목표로한다.

이 연구는 Pit Viper Venom에 의해 유도 된 응고 병증의 이해를 향상시키는 데 도움이 될 것이며, 악의적 인 뱀 물기를위한 더 나은 진단 및 치료 프로토콜의 개발을 잠재적으로 안내 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Zhanjiang, 중국
    - Central People's Hospital of Zhanjiang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 Pit Viper Snake Bite 후 VECC (Venom-Onceduced Sociptive Coagulopathy)로 진단 된 18 ~ 65 세의 성인 환자가 포함됩니다. 참가자는 실험실 테스트에 의해 확인 된 확정 된 envenomation (예 : 팽창, 통증, 응고 병증, 장기 PT, APTT, 낮은 섬유소원 및 혈소판 수와 같은)을 보여 주어야합니다.

적격 환자는 물린 후 6 시간 이내에 의료 시설에 발표되며 항 살충제 치료가 필요합니다. 모든 민족의 남성과 여성 환자 모두 Pit Viper Envenomation의 영향을받는 일반 인구를 반영하기 위해 포함됩니다.

제외 기준에는 임신, 심한 동반 질환 또는 알려진 알레르기가 포함됩니다. 대략 50 ~ 100 명의 환자를 모집하여 VICC에 대한 항 로난 치료 후 임상 결과를 평가할 것이다.

설명

포함 기준 :

나이 : 18-65 세의 참가자.
진단 : 뱀 envenomation으로 인한 독으로 유발 된 소비성 응고 병증의 확인 된 진단.
등록 시간 : 뱀 물린 6 시간 이내에 독 중독 증상이있는 참가자.
동의 : 참가자가 무능력한 경우 서면 사전 동의서 또는 법적 보호자가 제공 한 동의를 제공 할 수 있습니다.
활력 징후 : 수축기 혈압> 90 mmHg가있는 등록 당시 안정적인 활력 징후.
실험실 결과 : 응고 파라미터 (예 : PT, APTT, 피브리노겐, 혈소판 수)는 급성 응고 병증을 나타냅니다.

제외 기준 :

임신 또는 모유 수유 : 임신 또는 모유 수유 여성.
심각한 동반 질환 : 심각한 간 질환 (예 : 간경변), 신부전 또는 심혈관 상태 (예 : 심부전)가있는 참가자.
이전 뱀 envenomation : 지난 30 일 동안 뱀 물린에 대한 반 남성을받은 참가자.
심각한 알레르기 : 뱀 Venom antivenom 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
다른 임상 시험에 동시에 참여 : 현재 다른 임상 시험에 등록한 참가자.
심각한 응고 병증 또는 출혈 장애 : 혈우병과 같은 기존 응고 장애가있는 참가자 또는 비정상적인 기준선 혈액 검사를받은 참가자 또는 뱀 물린과 관련이없는 응고 병증을 시사합니다.
면역 저하 환자 : HIV/AIDS를 가진 개인 또는 면역 억제 요법을 받고있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
TEG 그룹 이 그룹의 참가자는 피트 바이퍼 envenomation으로 진단 된 환자입니다. 그들은 응고 기능을 평가하기 위해 thromboelastography (TEG) 테스트를 거칩니다. TEG 검사는 각 환자의 임상 요구에 따라 병원 입원시, 치료 과정에서 주기적으로 수행됩니다. 주요 초점은 응고 이상을 식별하고 시간이 지남에 따라 변화를 모니터링하는 것입니다.
CCT 그룹 이 코호트의 참가자는 또한 피트 바이퍼 envenomation으로 진단되며 PT, APTT 및 피브리노겐 수준과 같은 기존의 응고 검사 (CCT)를 겪게됩니다. 이 검사는 응고 장애를 모니터링하고 임상 관리를 안내하는 데 사용됩니다. 이 그룹은 Venom에 의한 응고 병증을 진단 할 때 TEG의 효과와 정확성을 평가하기 위해 TEG 그룹과 비교할 것입니다.

그룹/코호트

TEG 그룹

이 그룹의 참가자는 피트 바이퍼 envenomation으로 진단 된 환자입니다. 그들은 응고 기능을 평가하기 위해 thromboelastography (TEG) 테스트를 거칩니다. TEG 검사는 각 환자의 임상 요구에 따라 병원 입원시, 치료 과정에서 주기적으로 수행됩니다. 주요 초점은 응고 이상을 식별하고 시간이 지남에 따라 변화를 모니터링하는 것입니다.

CCT 그룹

이 코호트의 참가자는 또한 피트 바이퍼 envenomation으로 진단되며 PT, APTT 및 피브리노겐 수준과 같은 기존의 응고 검사 (CCT)를 겪게됩니다. 이 검사는 응고 장애를 모니터링하고 임상 관리를 안내하는 데 사용됩니다. 이 그룹은 Venom에 의한 응고 병증을 진단 할 때 TEG의 효과와 정확성을 평가하기 위해 TEG 그룹과 비교할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
구덩이 바이트 환자의 Thromboelastography (TEG) R (TEG) R (TEG) R (TEG) R (반응 시간) PIT VIPER BITE 환자의 THROMBOELASTOGRAPHY (TEG) R (반응 시간) r (반응 시간). 기간: 최대 24 시간	이 결과는 TEG 평가의 일부로 반응 시간 ®을 측정합니다. R은 초기 응고 형성에 시간을 반영하고 악의적 인 구덩이 바이트 후에 응고를 형성하는 환자의 능력에 대한 통찰력을 제공합니다. 연장 된 R 값은 응고 장애를 나타낼 수 있습니다.	최대 24 시간
Pit Viper Bite 환자의 Thromboelastography (TEG) K (Clot Formation Time) 기간: 최대 24 시간	이 결과는 TEG 분석의 일부로 응고 형성 시간 (k)을 측정합니다. K는 초기 반응 후 응고가 형성되기까지의 시간을 나타내며, 응고 진행 속도와 응고의 강도를 평가하는 데 도움이된다. 연장 된 K 값은 독으로 인한 피브리노겐 결핍 또는 응고 인자 고갈을 시사 할 수있다.	최대 24 시간
피트 바이퍼 물린 환자의 thromboelastography (TEG) 알파 각도 기간: 최대 24 시간	이 결과는 응고 형성 속도를 반영하는 알파 각도를 측정합니다. 감소 된 알파 각도는 독으로 유발 된 응고 병증의 주요 지표 인 피브리노겐 기능 또는 고갈이 열악하다는 것을 나타낼 수있다.	최대 24 시간
Pit Viper Bite 환자의 Thromboelastography (TEG) 최대 진폭 (MA) 기간: 최대 24 시간	이 결과는 최대 진폭 (MA)을 측정하여 응고의 강도를 평가합니다. 감소 된 MA 값은 악화 된 소비 소비 응고 병증의 잠재적 징후 인 응고 강도가 약화 될 수 있습니다. 이것은 출혈성 합병증의 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이됩니다.	최대 24 시간
피트 바이퍼 물린 환자의 혈전 혈관 (TEG) LY30 기간: 최대 24 시간	이 결과는 LY30을 측정하며, 이는 최대 진폭에 도달 한 후 30 분 후 응고 용해의 백분율을 나타냅니다. 증가 된 LY30 값은 과도한 섬유소 분해를 나타낼 수 있으며, 이는 심각한 독으로 유발 된 응고 병증 환자에서 흔합니다.	최대 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사망률 기간: 최대 30 일	이 결과 측정은 피트 바이퍼 envenomation 및 독을 유발 한 소비성 응고 병증 환자의 사망률을 평가합니다. 사망률은 물린 후 30 일 이내에 사망으로 정의됩니다.	최대 30 일
입원 기간 기간: 병원 입원에서 퇴원까지	이 결과 측정은 피트 바이퍼에 물린 후 환자가 병원에 남아있는 일을 평가하고 항 살충 치료를받습니다. 체류 기간은 입원 시간부터 퇴원까지 측정됩니다.	병원 입원에서 퇴원까지
부작용의 발생률 기간: 최대 7 일	이 결과 측정은 항 로난 투여 또는 응고 병증의 진행과 관련된 부작용의 발생을 추적합니다. 부작용은 심각도로 분류됩니다 (경증, 중등도, 중증).	최대 7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hansung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)