Thrombelastographie pour la coagulopathie dans les mors de serpent chinois
Caractéristiques cliniques et évaluation thromboélastographique des mors de serpent hématotoxiques dans le sud de la Chine: une étude rétrospective de 9 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les piqûres de vipère à pit sont une cause importante d'envenigation à Guangzhou et les régions environnantes, conduisant à de graves troubles de coagulation. Une évaluation précoce et précise de la fonction de coagulation est essentielle pour une gestion et un traitement efficaces. Les tests de coagulation traditionnels, tels que le temps de prothrombine (PT) et le temps de thromboplastine partiel activé (APTT), sont couramment utilisés mais peuvent ne pas refléter pleinement la coagulopathie complexe induite par le venin.
Cette étude d'observation comprendra des patients qui ont été mordues par des vipères à pit à Guangzhou et dans les zones environnantes. L'objectif est d'évaluer le rôle de la thromboélastographie (TEG) dans le diagnostic et la gestion de la coagulopathie chez ces patients. Les enquêteurs compareront les résultats du TEG avec les tests de coagulation conventionnels (CCT) pour évaluer leur accord et les informations supplémentaires que le TEG peut fournir dans l'identification des anomalies de coagulation.
L'étude observera les participants à partir du moment de l'admission et surveillera leur fonction de coagulation par TEG et CCTS. Les données seront collectées sur les résultats cliniques, y compris tous les signes de coagulation intravasculaire disséminée (DIC), d'événements thromboemboliques ou de complications saignantes. Les enquêteurs visent à identifier la valeur clinique du TEG dans la gestion de la coagulopathie dans les cas de morsure de vipère de pit et d'explorer si le TEG peut être utilisé comme un outil de diagnostic plus fiable et plus rapide.
Cette étude contribuera à améliorer la compréhension de la coagulopathie induite par le venin de vipère à pit et peut potentiellement guider le développement de meilleurs protocoles de diagnostic et de traitement pour les bouchées de serpents venimeux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zhanjiang, Chine
- Central People's Hospital of Zhanjiang
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude comprendra des patients adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une coagulopathie consommatrice induite par le venin (VICC) après une piqûre de serpent de vipère. Les participants doivent montrer des signes cliniques d'enveloppement (par exemple, un gonflement, une douleur, une coagulopathie tels que le PT prolongé, l'APTT, le faible fibrinogène et le nombre de plaquettes), confirmés par des tests de laboratoire.
Les patients éligibles se présenteront dans un établissement médical dans les 6 heures suivant la morsure et nécessiteront un traitement antibrisé. Les patients masculins et féminins de toutes les ethnies seront inclus pour refléter la population générale affectée par une envenimation de la vipère des fosses.
Les critères d'exclusion comprennent la grossesse, les comorbidités sévères ou les allergies connues à l'antivenant. Environ 50 à 100 patients seront recrutés pour évaluer les résultats cliniques après un traitement antibris pour VICC.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: Participants âgés de 18 à 65 ans.
- Diagnostic: Diagnostic confirmé de la coagulopathie consommatrice induite par le venin provoqué par l'envevenation du serpent.
- Temps d'inscription: Les participants qui présentent des symptômes d'empoisonnement au venin dans les 6 heures suivant la morsure du serpent.
- Consentement: Capable de fournir un consentement éclairé écrit ou le consentement fourni par un tuteur légal si le participant est incapable.
- Signes vitaux: signes vitaux stables au moment de l'inscription, avec une pression artérielle systolique> 90 mmHg.
- Résultats du laboratoire: Paramètres de coagulation (par exemple, PT, APTT, fibrinogène, nombre de plaquettes) indiquant une coagulopathie aiguë.
Critères d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement: les femmes enceintes ou l'allaitement.
- Comorbidités sévères: participants atteints d'une maladie hépatique sévère (par exemple, cirrhose), d'une insuffisance rénale ou de conditions cardiovasculaires significatives (par exemple, insuffisance cardiaque).
- Enveniture de serpent précédente: Participants qui ont reçu de l'antivenue pour une morsure de serpent au cours des 30 derniers jours.
- Allergies sévères: allergie connue au venin de serpent antivenom ou à l'un de ses composants.
- Participation simultanée à d'autres essais cliniques: les participants qui sont actuellement inscrits à un autre essai clinique.
- Coagulopathie sévère ou troubles des saignements: participants présentant des troubles de coagulation préexistants connus tels que l'hémophilie, ou ceux avec des tests sanguins anormaux de base suggérant une coagulopathie sans rapport avec la morsure de serpent.
- Patients immunodéprimés: individus atteints de VIH / SIDA, ou qui sont sous traitement immunosuppresseur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe TEG
Les participants de ce groupe sont des patients diagnostiqués avec une enveniture de vipère Pit.
Ils subiront des tests de thromboélastographie (TEG) pour évaluer la fonction de coagulation.
Les tests TEG seront effectués au moment de l'admission à l'hôpital, ainsi que périodiquement au cours de leur processus de traitement, sur la base des besoins cliniques de chaque patient.
L'accent principal est d'identifier les anomalies de la coagulation et les changements de surveillance au fil du temps.
|
|
Groupe CCT
Les participants à cette cohorte sont également diagnostiqués avec une envenomation de la vipère Pit, et ils subiront des tests de coagulation conventionnels (CCT) tels que les niveaux de PT, APTT et de fibrinogène.
Ces tests seront utilisés pour surveiller les troubles de la coagulation et guider la gestion clinique.
Le groupe sera comparé au groupe TEG pour évaluer l'efficacité et la précision du TEG dans le diagnostic de la coagulopathie induite par le venin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thromboélastographie (TEG) R (temps de réaction) chez les patients de piqûre de vipère de fosse thromboélastographie (TEG) R (temps de réaction) chez les patients de piqûre de vipère de pit
Délai: Jusqu'à 24 heures
|
Ce résultat mesure le temps de réaction ® dans le cadre de l'évaluation TEG.
R reflète le temps à la formation initiale du caillot et donne un aperçu de la capacité du patient à former un caillot après une morsure de vipère de fosse venimeuse.
Une valeur R prolongée peut indiquer un trouble de coagulation.
|
Jusqu'à 24 heures
|
|
Thromboélastographie (TEG) K (temps de formation de caillot) chez les patients atteints de morsure de vipère de fosse
Délai: Jusqu'à 24 heures
|
Ce résultat mesure le temps de formation de caillot (k) dans le cadre de l'analyse TEG.
K indique le temps nécessaire à la forme du caillot après la réaction initiale, aidant à évaluer la vitesse de progression du caillot et la force de la coagulation.
Les valeurs de K prolongées peuvent suggérer une carence en fibrinogène ou une déplétion du facteur de coagulation due au venin.
|
Jusqu'à 24 heures
|
|
Angle alpha de thromboélastographie (TEG) chez les patients piqûres de vipère de fosse
Délai: Jusqu'à 24 heures
|
Ce résultat mesure l'angle alpha, qui reflète le taux de formation de caillots.
Un angle alpha réduit peut indiquer une mauvaise fonction de fibrinogène ou une déplétion, un indicateur clé de la coagulopathie induite par le venin.
|
Jusqu'à 24 heures
|
|
Thromboélastographie (TEG) Amplitude maximale (MA) chez les patients morsures de vipère de fosse
Délai: Jusqu'à 24 heures
|
Ce résultat mesure l'amplitude maximale (MA), qui évalue la force du caillot.
Une diminution des valeurs de MA pourrait indiquer une résistance affaiblie par le caillot, un signe potentiel de coagulopathie de consommation induite par le venin.
Cela aide à identifier les patients à haut risque de complications hémorragiques.
|
Jusqu'à 24 heures
|
|
Thromboélastographie (TEG) LY30 chez les patients de morsure de vipère de fosse
Délai: Jusqu'à 24 heures
|
Ce résultat mesure le LY30, qui représente le pourcentage de lyse de caillot 30 minutes après avoir atteint une amplitude maximale.
Une augmentation des valeurs de LY30 peut indiquer une fibrinolyse excessive, ce qui est courant chez les patients atteints de coagulopathie sévère induite par le veno.
|
Jusqu'à 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité
Délai: Jusqu'à 30 jours
|
Cette mesure des résultats évalue le taux de mortalité chez les patients atteints d'envenigation de vipère de pit et de coagulopathie consommatrice induite par le venin.
La mortalité est définie comme la mort dans les 30 jours suivant la morsure.
|
Jusqu'à 30 jours
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie
|
Cette mesure des résultats évalue le nombre de jours que les patients restent à l'hôpital après avoir été mordu par une vipère de fosse et recevant un traitement antibrisé.
La durée de séjour est mesurée à partir du moment de l'admission à la sortie.
|
De l'admission à l'hôpital à la sortie
|
|
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 7 jours
|
Cette mesure des résultats suit l'occurrence de tout événement indésirable lié à l'administration d'Antivenom ou à la progression de la coagulopathie.
Les événements indésirables sont classés par gravité (légers, modérés, graves).
|
Jusqu'à 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Maladies hématologiques
- Troubles induits chimiquement
- Troubles hémorragiques
- Empoisonnement
- Morsures et piqûres
- Thrombophilie
- Troubles hémostatiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Morsures de serpent
- Coagulation intravasculaire disséminée
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20250218
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .