Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбластография для коагулопатии в китайских змеиных кубиках

2 марта 2025 г. обновлено: Hansung University

Клинические характеристики и тромбоэластографическая оценка гематотоксических змеиных кубиков в южном Китае: 9-летнее ретроспективное исследование

Это исследование направлено на оценку нарушений коагуляции, вызванных укусами ямы у пациентов из Чжанджьяна и прилегающих районов. Исследователи будут оценивать эффективность тромбоэластографии (TEG) в оценке функции коагуляции у этих пациентов. Исследование будет сравнивать результаты TEG с обычными тестами коагуляции (CCT), чтобы понять его потенциальную клиническую ценность при диагностике и управлении коагулопатией, вызванной укусами ядовитой змеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Укусы ямы Viper являются важной причиной энвеномации в Гуанчжоу и окружающих регионах, что приводит к серьезным расстройствам коагуляции. Ранняя и точная оценка функции коагуляции имеет решающее значение для эффективного лечения и лечения. Традиционные тесты коагуляции, такие как время протромбина (PT) и активированное частичное время тромбопластина (APTT), обычно используются, но не могут полностью отражать сложную коагулопатию, вызванную ядом.

Это обсервационное исследование будет включать пациентов, которые были укушены ямы в Гуанчжоу и прилегающих районах. Цель состоит в том, чтобы оценить роль тромбоэластографии (TEG) в диагностике и лечении коагулопатии у этих пациентов. Исследователи будут сравнивать результаты TEG с обычными тестами на коагуляцию (CCT) для оценки их согласия, а дополнительные идеи TEG может предоставить при определении аномалий коагуляции.

Исследование будет наблюдать за участниками с момента поступления и контролировать их функцию коагуляции через TEG и CCT. Данные будут собираться по клиническим результатам, включая любые признаки распространенного внутрисосудистого коагуляции (DIC), тромбоэмболических событий или кровотечений. Исследователи стремятся определить клиническую ценность TEG в управлении коагулопатией в случаях укуса ямы Viper и изучить, можно ли использовать TEG в качестве более надежного и своевременного диагностического инструмента.

Это исследование поможет улучшить понимание коагулопатии, вызванного ядом ямы, и может потенциально направить разработку лучших диагностических и протоколов лечения для укусов ядовитых змей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Zhanjiang, Китай
    - Central People's Hospital of Zhanjiang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет включать взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом потребительской коагулопатии, вызванной ядом (VICC) после укуса змеи для ямы. Участники должны демонстрировать клинические признаки энвеномации (например, отек, боль, коагулопатия, такие как длительный PT, APTT, низкий уровень фибриногена и количество тромбоцитов), подтвержденные лабораторными тестами.

Приемлемые пациенты будут представлять собой медицинское учреждение в течение 6 часов после укуса и потребуют лечения противоядия. Как мужчины, так и женские пациенты всех этнических групп будут включены, чтобы отразить общую популяцию, затронутую эненомацией ямы.

Критерии исключения включают беременность, тяжелые сопутствующие заболевания или известную аллергию на противоядие. Приблизительно от 50 до 100 пациентов будет набирается для оценки клинических исходов после лечения противодействия VICC.

Описание

Критерии включения:

Возраст: участники в возрасте от 18 до 65 лет.
Диагноз: подтвержденный диагноз индуцированной ядом потребительской коагулопатии, вызванной эненомацией змей.
Время зачисления: участники, которые представляют с симптомами отравления ядом в течение 6 часов после укуса змеи.
Согласие: способен предоставить письменное информированное согласие или согласие, предоставленное законным опекуном, если участник будет недееспособен.
Жизненно важные признаки: стабильные жизненно важные признаки во время зачисления, с систолическим артериальным давлением> 90 мм рт.
Лабораторные результаты: параметры коагуляции (например, PT, APTT, фибриноген, количество тромбоцитов), указывающие на острую коагулопатию.

Критерии исключения:

Беременность или грудное вскармливание: женщины, которые беременны или кормят грудью.
Тяжелые сопутствующие заболевания: участники тяжелых заболеваний печени (например, цирроз), почечная недостаточность или значительные сердечно -сосудистые состояния (например, сердечная недостаточность).
Предыдущая энвеномация змеи: участники, получившие противоядие за укус змеи за последние 30 дней.
Тяжелая аллергия: известная аллергия на противоядие змею или любое из его компонентов.
Одновременное участие в других клинических испытаниях: участники, которые в настоящее время зачисляются в другое клиническое испытание.
Тяжелая коагулопатия или нарушения кровотечения: участники с известными ранее существовавшими расстройствами коагуляции, такими как гемофилия, или у аномальных исходных анализов крови, что свидетельствует о коагулопатии, не связанной с укусом змеи.
Пациенты с иммунокомпрессом: люди с ВИЧ/СПИДом или которые находятся на иммуносупрессивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
TEG Group Участниками этой группы являются пациенты с диагнозом Envenomation. Они пройдут тестирование тромбоэластографии (TEG) для оценки функции коагуляции. Тестирование TEG будет проводиться во время поступления в больницу, а также периодически во время процесса их лечения, основываясь на клинических потребностях каждого пациента. Основное внимание уделяется определению аномалий коагуляции и мониторинге изменений с течением времени.
Группа CCT Участникам этой когорты также диагностированы эненомация ямы Viper, и они будут проходить традиционные тесты коагуляции (CCT), такие как уровни PT, APTT и фибриногена. Эти тесты будут использоваться для мониторинга нарушений коагуляции и руководства клиническим управлением. Группа будет сравниваться с группой TEG, чтобы оценить эффективность и точность TEG в диагностике коагулопатии, вызванной ядом.

Группа / когорта

TEG Group

Участниками этой группы являются пациенты с диагнозом Envenomation. Они пройдут тестирование тромбоэластографии (TEG) для оценки функции коагуляции. Тестирование TEG будет проводиться во время поступления в больницу, а также периодически во время процесса их лечения, основываясь на клинических потребностях каждого пациента. Основное внимание уделяется определению аномалий коагуляции и мониторинге изменений с течением времени.

Группа CCT

Участникам этой когорты также диагностированы эненомация ямы Viper, и они будут проходить традиционные тесты коагуляции (CCT), такие как уровни PT, APTT и фибриногена. Эти тесты будут использоваться для мониторинга нарушений коагуляции и руководства клиническим управлением. Группа будет сравниваться с группой TEG, чтобы оценить эффективность и точность TEG в диагностике коагулопатии, вызванной ядом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тромбоэластография (TEG) r (время реакции) у пациентов с укусом ямы, пациенты с укусом, тромбоэластография (TEG) r (время реакции) у пациентов с укусом ямы для укуса ямы (TEG) R (время реакции) у пациентов с укусом ямы укуса. Временное ограничение: До 24 часов	Этот результат измеряет время реакции ® как часть оценки TEG. R отражает время до начальной формирования сгустка и дает представление о способности пациента сформировать сгусток после укуса ядовитой гадюки. Длительное значение R может указывать на коагуляционное расстройство.	До 24 часов
Thromboelastography (TEG) K (время образования сгустка) у пациентов с укусом ямы. Временное ограничение: До 24 часов	Этот результат измеряет время формирования сгустка (K) как часть анализа TEG. K указывает на время, необходимое для формирования сгустка после первоначальной реакции, помогая оценить скорость прогрессирования сгустка и силы коагуляции. Длительные значения K могут указывать на дефицит фибриногена или истощение коэффициента свертывания из -за яда.	До 24 часов
Альфа -угол тромбоэластографии (TEG) у борьбы с укусом ямы. Временное ограничение: До 24 часов	Этот результат измеряет альфа -угол, который отражает скорость образования сгустка. Сниженный альфа-угол может указывать на плохую функцию или истощение фибриногена, ключевой индикатор индуцированной ядом коагулопатии.	До 24 часов
Максимальная амплитуда тромбоэластографии (TEG) (MA) у пациентов с укусом ямы Viper Временное ограничение: До 24 часов	Этот результат измеряет максимальную амплитуду (MA), которая оценивает силу сгустка. Снижение значений МА может указывать на ослабленную прочность сгустка, потенциальный признак коагулопатии потребления, вызванного ядом. Это помогает идентифицировать пациентов с высоким риском геморрагических осложнений.	До 24 часов
Thromboelastography (TEG) LY30 у пациентов с укусом гадюки. Временное ограничение: До 24 часов	Этот результат измеряет LY30, который представляет процент лизиса сгустка через 30 минут после достижения максимальной амплитуды. Повышенные значения LY30 могут указывать на чрезмерный фибринолиз, который распространен у пациентов с тяжелой коагулопатией, вызванной ядом.	До 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: До 30 дней	Эта мера результата оценивает уровень смертности у пациентов с эненомацией ямой и потребительской коагулопатией, вызванной ядом. Смертность определяется как смерть в течение 30 дней после укуса.	До 30 дней
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: От приема в больницу до выписки	Эта мера результата оценивает количество дней пациентов, которые остаются в больнице после того, как их укусили гадюку и лечение противоядистого. Продолжительность пребывания измеряется с момента поступления в разряд.	От приема в больницу до выписки
Частота нежелательных явлений Временное ограничение: До 7 дней	Эта мера результата отслеживает возникновение любых побочных эффектов, связанных с введением противоядия или прогрессированием коагулопатии. Неблагоприятные события классифицируются по серьезности (мягкая, умеренная, тяжелая).	До 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hansung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)