Trombelastografia per coagulopatia nei snakebite cinesi
Caratteristiche cliniche e valutazione tromboelastografica di mototossici snakebite nella Cina meridionale: uno studio retrospettivo di 9 anni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I morsi di fossa sono una causa significativa di envenomazione a Guangzhou e nelle regioni circostanti, portando a gravi disturbi della coagulazione. La valutazione precoce e accurata della funzione di coagulazione è fondamentale per una gestione e un trattamento efficaci. I test di coagulazione tradizionali, come il tempo di protrombina (PT) e il tempo parziale della tromboplastina parziale (APTT), sono comunemente usati ma potrebbero non riflettere pienamente la complessa coagulopatia indotta dal veleno.
Questo studio osservazionale includerà i pazienti che sono stati morsi da vipere di fossa a Guangzhou e nelle aree circostanti. L'obiettivo è valutare il ruolo della tromboelastografia (TEG) nella diagnosi e nella gestione della coagulopatia in questi pazienti. Gli investigatori confronteranno i risultati TEG con i test di coagulazione convenzionali (CCT) per valutare il loro accordo e le approfondimenti aggiuntive che TEG può fornire per identificare le anomalie della coagulazione.
Lo studio osserverà i partecipanti dal momento dell'ammissione e monitorerà la loro funzione di coagulazione attraverso TEG e CCT. I dati saranno raccolti su risultati clinici, inclusi eventuali segni di coagulazione intravascolare disseminata (DIC), eventi tromboembolici o complicanze sanguinanti. Gli investigatori mirano a identificare il valore clinico di TEG nella gestione della coagulopatia nei casi di morso per viper e per esplorare se il TEG può essere usato come strumento diagnostico più affidabile e tempestivo.
Questo studio contribuirà a migliorare la comprensione della coagulopatia indotta dal veleno di pit viper e potrebbe potenzialmente guidare lo sviluppo di migliori protocolli diagnostici e di trattamento per i morsi di serpente velenoso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhanjiang, Cina
- Central People's Hospital of Zhanjiang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di coagulopatia di consumo indotta dal veleno (VICC) a seguito di un morso di serpente con vipera. I partecipanti devono mostrare segni clinici di envenomazione (ad esempio, gonfiore, dolore, coagulopatia come Pt prolungato, APTT, basso fibrinogeno e conta piastrinica), confermati dai test di laboratorio.
I pazienti ammissibili si presenteranno a una struttura medica entro 6 ore dal morso e richiede un trattamento antidolo. Sia i pazienti maschi che femminili di tutte le etnie saranno inclusi per riflettere la popolazione generale interessata dall'envenoma della viper.
I criteri di esclusione comprendono gravidanza, comorbilità gravi o allergie note all'anticello. Circa 50-10 pazienti saranno reclutati per valutare gli esiti clinici dopo il trattamento con antidom per VICC.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Diagnosi: diagnosi confermata della coagulopatia di consumo indotta dal veleno causata dall'envenoma del serpente.
- Tempo di iscrizione: partecipanti che presentano sintomi di avvelenamento da veleno entro 6 ore dal morso di serpente.
- Consenso: in grado di fornire il consenso informato scritto o il consenso fornito da un tutore legale se il partecipante è inabile.
- Segni vitali: segni vitali stabili al momento dell'iscrizione, con pressione arteriosa sistolica> 90 mmHg.
- Risultati di laboratorio: parametri di coagulazione (ad es. Pt, APTT, fibrinogeno, conta piastrinica) che indicano la coagulopatia acuta.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento: donne incinte o allattamento.
- Comorbidità gravi: partecipanti con grave malattia epatica (ad es. Cirrosi), insufficienza renale o condizioni cardiovascolari significative (ad es. Insufficienza cardiaca).
- Precedente Envenomation Snake: partecipanti che hanno ricevuto Antivenom per un morso di serpente negli ultimi 30 giorni.
- Allergie gravi: allergia nota al veleno di serpente antIENOM o di uno qualsiasi dei suoi componenti.
- Partecipazione concomitante ad altri studi clinici: partecipanti che sono attualmente iscritti a un'altra sperimentazione clinica.
- Coagulopatia grave o disturbi del sanguinamento: partecipanti con disturbi di coagulazione preesistenti noti come l'emofilia o quelli con esami del sangue basali anormali che suggeriscono la coagulopatia non correlata al morso di serpente.
- Pazienti immunocompromessi: individui con HIV/AIDS o che sono in terapia immunosoppressiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo TEG
I partecipanti a questo gruppo sono pazienti con diagnosi di envenomazione per viper.
Subiranno test di tromboelastografia (TEG) per valutare la funzione di coagulazione.
I test TEG verranno eseguiti al momento del ricovero in ospedale, nonché periodicamente durante il loro processo di trattamento, in base alle esigenze cliniche di ciascun paziente.
L'obiettivo principale è l'identificazione delle anomalie della coagulazione e il monitoraggio dei cambiamenti nel tempo.
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Gruppo CCT
Ai partecipanti a questa coorte viene anche diagnosticata l'envenoma della viper e subiranno test di coagulazione convenzionali (CCT) come livelli di PT, APTT e fibrinogeno.
Questi test verranno utilizzati per monitorare i disturbi della coagulazione e guidare la gestione clinica.
Il gruppo verrà confrontato con il gruppo TEG per valutare l'efficacia e l'accuratezza del TEG nella diagnosi della coagulopatia indotta dal veleno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tromboelastografia (TEG) R (tempo di reazione) nei pazienti con boccone per vipera con fossa tromboelastografia (TEG) R (tempo di reazione) nei pazienti con boccone vipera di fossa tromboelastografia (TEG) R (tempo di reazione) nei pazienti con boccone per vizio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Questo risultato misura il tempo di reazione ® come parte della valutazione TEG.
R riflette il tempo alla formazione iniziale del coagulo e fornisce informazioni sulla capacità del paziente di formare un coagulo dopo un morso di vipera velenoso.
Un valore R prolungato può indicare un disturbo di coagulazione.
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Fino a 24 ore
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Tromboelastografia (TEG) K (tempo di formazione del coagulo) nei pazienti con boccone viper fossa
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Questo risultato misura il tempo di formazione del coagulo (K) come parte dell'analisi TEG.
K indica il tempo impiegato per formarsi il coagulo dopo la reazione iniziale, contribuendo a valutare la velocità della progressione del coagulo e la forza della coagulazione.
Valori K prolungati possono suggerire carenza di fibrinogeno o deplezione del fattore di coagulazione dovuta al veleno.
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Fino a 24 ore
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Angolo alfa tromboelastografia (TEG) nei pazienti con morso di viper fossa
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Questo risultato misura l'angolo alfa, che riflette il tasso di formazione di coaguli.
Un angolo alfa ridotto può indicare una scarsa funzione o l'esaurimento del fibrinogeno, un indicatore chiave della coagulopatia indotta dal veleno.
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Fino a 24 ore
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Tromboelastografia (TEG) Ampie massima (MA) nei pazienti con boccone per viper fossa
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Questo risultato misura la massima ampiezza (MA), che valuta la forza del coagulo.
La riduzione dei valori di MA potrebbe indicare una forza di coagulo indebolita, un potenziale segno di coagulopatia di consumo indotta dal veleno.
Questo aiuta a identificare i pazienti ad alto rischio di complicanze emorragiche.
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Fino a 24 ore
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Tromboelastografia (TEG) LY30 in Pit Viper Bite Patiens
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Questo risultato misura il LY30, che rappresenta la percentuale di lisi del coagulo 30 minuti dopo aver raggiunto la massima ampiezza.
L'aumento dei valori di LY30 può indicare una fibrinolisi eccessiva, che è comune nei pazienti con coagulopatia indotta da veleno grave.
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Fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Questa misura di risultato valuta il tasso di mortalità nei pazienti con envenomazione della viper e coagulopatia di consumo indotta dal veleno.
La mortalità è definita come morte entro 30 giorni dopo il morso.
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Fino a 30 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale alla dimissione
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Questa misura di risultato valuta il numero di giorni in cui i pazienti rimangono in ospedale dopo essere stati morsi da una viper e ricevere un trattamento antidreno.
La durata del soggiorno viene misurata dal momento dell'ammissione alla dimissione.
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Dall'ammissione in ospedale alla dimissione
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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Questa misura di risultato tiene traccia del verificarsi di eventuali eventi avversi relativi alla somministrazione di antivenom o alla progressione della coagulopatia.
Gli eventi avversi sono classificati per gravità (lieve, moderato, grave).
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Fino a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20250218
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