Trombelastografia para coagulopatia em picadas de cobra chinesas
Características clínicas e avaliação tromboelastográfica de picadas hematotóxicas no sul da China: um estudo retrospectivo de 9 anos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As picadas de víbora são uma causa significativa de envenenamento em Guangzhou e nas regiões vizinhas, levando a graves distúrbios de coagulação. A avaliação precoce e precisa da função de coagulação é fundamental para o gerenciamento e o tratamento eficazes. Os testes tradicionais de coagulação, como o tempo de protrombina (PT) e o tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT), são comumente usados, mas podem não refletir completamente a coagulopatia complexa induzida pelo veneno.
Este estudo observacional incluirá pacientes que foram mordidos por víboras em Pit em Guangzhou e áreas circundantes. O objetivo é avaliar o papel da tromboelastografia (TEG) no diagnóstico e tratamento da coagulopatia nesses pacientes. Os investigadores compararão os resultados do TEG com os testes de coagulação convencionais (CCTs) para avaliar seu acordo e as idéias adicionais que o TEG pode fornecer na identificação de anormalidades da coagulação.
O estudo observará os participantes desde o momento da admissão e monitorará sua função de coagulação através de TEG e CCTS. Os dados serão coletados nos resultados clínicos, incluindo sinais de coagulação intravascular disseminada (DIC), eventos tromboembólicos ou complicações sangradas. Os pesquisadores visam identificar o valor clínico do TEG no gerenciamento de coagulopatia nos casos de mordida de víperes e para explorar se o TEG pode ser usado como uma ferramenta de diagnóstico mais confiável e oportuna.
Este estudo ajudará a melhorar a compreensão da coagulopatia induzida pelo Viper Venom e pode potencialmente orientar o desenvolvimento de melhores protocolos de diagnóstico e tratamento para picadas de cobra venenosas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zhanjiang, China
- Central People's Hospital of Zhanjiang
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluirá pacientes adultos de 18 a 65 anos diagnosticados com coagulopatia de consumo induzida por veneno (VICC) após uma picada de cobra de víbora. Os participantes devem mostrar sinais clínicos de envenenamento (por exemplo, inchaço, dor, coagulopatia, como PT prolongado, APTT, baixo fibrinogênio e contagem de plaquetas), confirmados por testes de laboratório.
Pacientes elegíveis se apresentarão em um centro médico dentro de 6 horas após a mordida e exigirão tratamento antiveneno. Pacientes do sexo masculino e feminino de todas as etnias serão incluídos para refletir a população em geral afetada pelo envenenamento do poço Viper.
Os critérios de exclusão incluem gravidez, comorbidades graves ou alergias conhecidas ao antivene. Aproximadamente 50 a 100 pacientes serão recrutados para avaliar os resultados clínicos após o tratamento antiveneno para VICC.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: participantes de 18 a 65 anos.
- Diagnóstico: Diagnóstico confirmado de coagulopatia de consumo induzida por veneno causada pelo envenenamento por cobra.
- Hora da inscrição: os participantes que apresentam sintomas de envenenamento por veneno dentro de 6 horas após a picada de cobras.
- Consentimento: capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou consentimento fornecido por um tutor legal se o participante estiver incapacitado.
- Sinais vitais: sinais vitais estáveis no momento da inscrição, com pressão arterial sistólica> 90 mmHg.
- Resultados do laboratório: Parâmetros de coagulação (por exemplo, PT, APTT, fibrinogênio, contagem de plaquetas) indicando coagulopatia aguda.
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou amamentação: mulheres grávidas ou amamentando.
- Comorbidades graves: participantes com doença hepática grave (por exemplo, cirrose), insuficiência renal ou condições cardiovasculares significativas (por exemplo, insuficiência cardíaca).
- Envenenamento anterior de cobra: participantes que receberam antiveneno por uma mordida de cobra nos últimos 30 dias.
- Alergias graves: alergia conhecida ao antiveneno de veneno de cobra ou qualquer um de seus componentes.
- Participação simultânea em outros ensaios clínicos: participantes que estão atualmente matriculados em outro ensaio clínico.
- Coagulopatia grave ou distúrbios de sangramento: participantes com distúrbios de coagulação pré-existente conhecidos, como hemofilia, ou aqueles com exames de sangue da linha de base anormais sugerindo coagulopatia não relacionada à mordida de cobra.
- Pacientes imunocomprometidos: indivíduos com HIV/AIDS ou que estão na terapia imunossupressora.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo TEG
Os participantes deste grupo são pacientes diagnosticados com envenenamento de víperes.
Eles serão submetidos a testes de tromboelastografia (TEG) para avaliar a função de coagulação.
O teste TEG será realizado no momento da admissão hospitalar, bem como periodicamente durante o processo de tratamento, com base nas necessidades clínicas de cada paciente.
O foco principal é a identificação de anormalidades da coagulação e o monitoramento das mudanças ao longo do tempo.
|
|
Grupo CCT
Os participantes desta coorte também são diagnosticados com envenenamento de víperes de pit e serão submetidos a testes convencionais de coagulação (CCTs), como níveis de Pt, APTT e fibrinogênio.
Esses testes serão usados para monitorar distúrbios de coagulação e orientar o manejo clínico.
O grupo será comparado ao grupo TEG para avaliar a eficácia e a precisão do TEG no diagnóstico de coagulopatia induzida por veneno.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Thromboelastografia (TEG) R (tempo de reação) em pacientes com mordida de vípera pit tromboelastografia (TEG) R (tempo de reação) em pacientes com mordida de vípera pit tromboelastografia (TEG) R (tempo de reação) em pacientes com mordida de vípera de pit viper
Prazo: Até 24 horas
|
Esse resultado mede o tempo de reação ® como parte da avaliação do TEG.
R reflete o tempo para a formação inicial de coágulo e fornece informações sobre a capacidade do paciente de formar um coágulo após uma mordida de víbora venenosa.
Um valor r prolongado pode indicar um distúrbio de coagulação.
|
Até 24 horas
|
|
Thromboelastography (TEG) K (tempo de formação de coágulos) em pacientes com mordida de vípera de pit
Prazo: Até 24 horas
|
Esse resultado mede o tempo de formação de coágulos (K) como parte da análise TEG.
K indica o tempo necessário para o coágulo se formar após a reação inicial, ajudando a avaliar a velocidade da progressão do coágulo e a força da coagulação.
Os valores prolongados de K podem sugerir depleção de depleção de depleção de fibrinogênio ou fator de coagulação devido ao veneno.
|
Até 24 horas
|
|
Ângulo alfa de tromboelastografia (TEG) em pacientes com mordida de vípera de pit
Prazo: Até 24 horas
|
Esse resultado mede o ângulo alfa, que reflete a taxa de formação de coágulo.
Um ângulo alfa reduzido pode indicar falta de função ou depleção de fibrinogênio, um indicador-chave da coagulopatia induzida por veneno.
|
Até 24 horas
|
|
Thromboelastography (TEG) Amplitude máxima (MA) em pacientes com mordida de vípera de pit
Prazo: Até 24 horas
|
Esse resultado mede a amplitude máxima (MA), que avalia a força do coágulo.
Os valores diminuídos de MA podem indicar força de coágulo enfraquecida, um sinal potencial de coagulopatia de consumo induzida por veneno.
Isso ajuda a identificar pacientes com alto risco de complicações hemorrágicas.
|
Até 24 horas
|
|
Thromboelastography (TEG) LY30 em pacientes com mordida de vípera de pit
Prazo: Até 24 horas
|
Esse resultado mede o LY30, que representa a porcentagem de lise de coágulo 30 minutos após atingir a amplitude máxima.
Os valores aumentados de LY30 podem indicar fibrinólise excessiva, que é comum em pacientes com coagulopatia grave induzida por veneno.
|
Até 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: Até 30 dias
|
Essa medida de desfecho avalia a taxa de mortalidade em pacientes com envenenamento de víperes e coagulopatia de consumo induzida por veneno.
A mortalidade é definida como morte dentro de 30 dias após a mordida.
|
Até 30 dias
|
|
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Da admissão hospitalar à alta
|
Essa medida de desfecho avalia o número de dias que os pacientes permanecem no hospital depois de serem mordidos por uma víbora e receber tratamento antiveneno.
A duração da estadia é medida a partir do momento da admissão na alta.
|
Da admissão hospitalar à alta
|
|
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 7 dias
|
Essa medida de resultado acompanha a ocorrência de eventos adversos relacionados à administração de antiveneno ou à progressão da coagulopatia.
Os eventos adversos são categorizados por gravidade (leve, moderada, grave).
|
Até 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios hemorrágicos
- Envenenamento
- Mordidas e Picadas
- Trombofilia
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Mordidas de cobra
- Coagulação intravascular disseminada
Outros números de identificação do estudo
- KY20250218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .