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中国蛇的凝血病的血栓造影

2025年3月2日 更新者:Hansung University

中国南部血毒蛇的临床特征和血栓层学评估:一项为期9年的回顾性研究

这项研究旨在评估扬江及周边地区患者的毒蛇叮咬引起的凝血疾病。 研究人员将评估血栓射击(TEG)在评估这些患者凝血功能方面的有效性。 该研究将将TEG结果与常规凝血测试(CCT)进行比较,以了解其在诊断和管理由有毒蛇咬伤引起的凝血病时的潜在临床价值。

研究概览

详细说明

viper叮咬是广州及周边地区毒化的重要原因,导致严重的凝结疾病。 对凝血功能的早期和准确评估对于有效的管理和治疗至关重要。 通常使用传统的凝血测试,例如凝血酶原时间(PT)和活化的部分血小板蛋白时间(APTT),但可能无法完全反映由毒液引起的复杂凝血病。

这项观察性研究将包括被广州及周边地区的毒蛇咬伤的患者。 目的是评估血栓射击(TEG)在这些患者凝血病的诊断和管理中的作用。 研究人员将将TEG结果与常规凝血测试(CCT)进行比较,以评估其协议,并且TEG可以提供的其他见解在识别凝血异常方面提供。

该研究将从入院时期开始观察参与者,并通过TEG和CCT监测其凝血功能。 数据将收集有关临床结果的数据,包括散布的任何血管内凝血(DIC),血栓栓塞事件或出血并发症的任何迹象。 研究人员旨在确定TEG在管理viper叮咬病例中管理凝血病的临床价值,并探索是否可以将TEG用作更可靠,更及时的诊断工具。

这项研究将有助于提高对毒蛇毒液引起的凝血病的理解,并有可能指导开发毒蛇咬伤更好的诊断和治疗方案。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zhanjiang、中国
        • Central People's Hospital of Zhanjiang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括在毒蛇蛇咬伤后,年龄在18至65岁的成年患者被诊断为毒液诱导的消耗性凝血病(VICC)。 通过实验室测试证实,参与者必须显示临床症状(例如,肿胀,疼痛,凝血病,例如长时间的PT,APTT,低纤维蛋白原和血小板计数)。

符合条件的患者将在咬合后6小时内出现在医疗机构中,并需要抗蛇毒治疗。 所有种族的男性和女性患者都将包括在内,以反映受viper毒气影响的一般人群。

排除标准包括怀孕,严重合并症或对抗蛇毒的已知过敏。 将招募大约50至100名患者,以评估VICC抗蛇毒治疗后的临床结果。

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-65岁的参与者。
  • 诊断:确认毒液引起的蛇毒引起的消耗性凝血病。
  • 入学时间:在蛇咬后6小时内出现毒液中毒症状的参与者。
  • 同意:如果参与者无行为能力,能够提供书面知情同意书或法定监护人提供的同意。
  • 生命体征:入学时稳定的生命体征,收缩压> 90 mmHg。
  • 实验室结果:凝血参数(例如Pt,Aptt,纤维蛋白原,血小板计数)表示急性凝血病。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养:怀孕或母乳喂养的妇女。
  • 严重的合并症:患有严重肝病的参与者(例如肝硬化),肾衰竭或明显的心血管疾病(例如心力衰竭)。
  • 以前的蛇毒素:在过去30天内收到蛇咬伤的抗蛇毒的参与者。
  • 严重的过敏:已知对蛇毒抗蛇毒或其任何成分的过敏。
  • 同时参加其他临床试验:目前正在参加另一项临床试验的参与者。
  • 严重的凝血病或出血性疾病:患有已知已知的凝血疾病的参与者,例如血友病,或患有异常基线血液检查的参与者,表明与蛇咬伤无关的凝血病。
  • 免疫功能低下的患者:艾滋病毒/艾滋病患者或正在接受免疫抑制治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
TEG组
该组的参与者是被诊断出患有毒蛇剂的患者。 他们将进行血栓射击(TEG)测试以评估凝血功能。 根据每位患者的临床需求,将在入院时以及在治疗过程中定期进行TEG测试。 主要重点是识别凝血异常和监测随着时间的变化。
CCT组
该队列的参与者还被诊断出患有毒蛇毒素,他们将接受常规的凝血测试(CCT),例如PT,APTT和纤维蛋白原水平。 这些测试将用于监测凝血疾病并指导临床管理。 将将小组与TEG组进行比较,以评估TEG在诊断毒液诱导的凝血病中的有效性和准确性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坑蛇咬伤患者血栓栓塞(TEG)R(反应时间)R(反应时间)的血栓射击(TEG)R(反应时间)中的毒viper叮咬患者血栓栓塞(TEG)R(反应时间)R(反应时间)
大体时间:长达24小时
该结果衡量了反应时间®作为TEG评估的一部分。 R反映了初始凝块形成的时间,并提供了对患者在有毒毒蛇咬合后形成凝块的能力的洞察力。 延长的R值可能表明凝血障碍。
长达24小时
毒蛇咬人患者的血栓射击(TEG)K(凝块形成时间)
大体时间:长达24小时
作为TEG分析的一部分,该结果衡量了凝块形成时间(K)。 k表示凝块在初始反应后形成的时间,有助于评估凝块进展的速度和凝结强度。 长时间的K值可能表明由于毒液引起的纤维蛋白原缺乏或凝血因子耗竭。
长达24小时
坑蛇咬人患者的血栓射击(TEG)α角
大体时间:长达24小时
该结果测量了α角,这反映了凝块形成的速率。 降低的α角可能表明纤维蛋白原的功能或耗竭较差,这是毒液诱导的凝血病的关键指标。
长达24小时
坑蛇咬伤患者的血栓射击(TEG)最大幅度(MA)
大体时间:长达24小时
该结果测量最大振幅(MA),该振幅评估了凝块的强度。 MA值下降可能表明凝块强度弱,这是毒液诱导的凝血病的潜在迹象。 这有助于识别出出血并发症高风险的患者。
长达24小时
毒viper叮咬患者的血栓射击(TEG)LY30
大体时间:长达24小时
该结果测量了LY30,该LY30代表达到最大幅度30分钟后的凝块裂解的百分比。 LY30值增加可能表明过度纤维蛋白溶解,这在严重毒液诱导的凝血病的患者中很常见。
长达24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:最多30天
该结果措施评估了毒蛇蛋白化患者的死亡率和毒液诱导的消耗性凝血病。 死亡率被定义为咬伤后30天内死亡。
最多30天
住院期限
大体时间:从住院到出院
该结局措施评估了被毒蛇咬伤并接受抗蛇毒治疗后,患者仍留在医院的天数。 从入院到出院时间,衡量住宿时间。
从住院到出院
不良事件的发生率
大体时间:最多7天
该结果度量跟踪与抗蛇毒施用或凝血病的进展有关的任何不良事件的发生。 不良事件按严重程度(轻度,中度,严重)分类。
最多7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月2日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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