Trombelastografia koagulopatiaan kiinalaisissa käärmeissä
Hematotoksisten käärmeiden kliiniset ominaisuudet ja tromboelastografinen arviointi Etelä-Kiinassa: 9-vuotias retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pit Viper -puremat ovat merkittävä syy envenomatioon Guangzhoussa ja ympäröivillä alueilla, mikä johtaa vakaviin hyytymishäiriöihin. Horagulaatiofunktion varhainen ja tarkka arviointi on kriittistä tehokkaalle hoidolle ja hoidolle. Perinteisiä hyytymistestejä, kuten protrombiiniaikaa (PT) ja aktivoituja osittaista tromboplastiiniaikaa (APTT), käytetään yleisesti, mutta ne eivät välttämättä heijasta täysin myrkkyn indusoimaa kompleksia koagulopatiaa.
Tähän havainnolliseen tutkimukseen kuuluu potilaita, jotka Pit Vipers on purettu Guangzhoun ja ympäröivien alueiden kanssa. Tavoitteena on arvioida tromboelastografian (TEG) roolia koagulopatian diagnoosissa ja hallinnassa näillä potilailla. Tutkijat vertailevat TEG -tuloksia tavanomaisiin hyytymistesteihin (CCT) niiden sopimuksen arvioimiseksi ja lisätiedot, joita TEG voi tarjota hyytymisen poikkeavuuksien tunnistamisessa.
Tutkimuksessa havaitaan osallistujia pääsyhetkestä ja tarkkailee heidän hyytymistoimintoa TEG: n ja CCTS: n kautta. Tiedot kerätään kliinisistä tuloksista, mukaan lukien kaikki merkit levitetystä suonensisäisestä hyytymisestä (DIC), tromboembolisesta tapahtumasta tai verenvuotokomplikaatioista. Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa TEG: n kliininen arvo koagulopatian hallinnassa Pit Viper -purentatapauksissa ja tutkia, voidaanko TEG: tä käyttää luotettavampana ja oikea -aikaisena diagnoosityökaluna.
Tämä tutkimus auttaa parantamaan Pit Viperin myrkkyn indusoiman koagulopatian ymmärtämistä ja voi mahdollisesti ohjata paremman diagnostisen ja hoitoprotokollan kehittämistä myrkyllisten käärmeen puremien suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhanjiang, Kiina
- Central People's Hospital of Zhanjiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen sisältyy 18–65-vuotiaita aikuisia potilaita, joilla on diagnosoitu myrkkyn aiheuttama kulutus koagulopatia (VICC) Pit Viper-käärmeen pureman jälkeen. Osallistujien on osoitettava kliinisiä merkkejä envenomatiosta (esim. Turvotus, kipu, koagulopatia, kuten pitkäaikainen PT, APTT, matala fibrinogeeni ja verihiutaleiden määrä), vahvistetaan laboratoriokokeilla.
Tukikelpoiset potilaat esittelevät sairaalahoitoon 6 tunnin kuluessa puremasta ja vaativat antivenom -hoitoa. Sekä mies- että naispotilaat kaikista etnisistä ryhmistä sisällytetään heijastamaan pit -viperin envenomation vaikuttavaa väestöä.
Poissulkemiskriteerit sisältävät raskauden, vakavat lisävaikutukset tai tunnetut allergiat Antivenomille. Noin 50 - 100 potilasta rekrytoidaan arvioimaan kliinisiä tuloksia VICC: n antivenomihoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18–65-vuotiaat osallistujat.
- Diagnoosi: Venomin aiheuttaman kuluttavan koagulopatian vahvistettu diagnoosi.
- Ilmoittautumisaika: Osallistujat, joilla on myrkymyrkytysoireita 6 tunnin kuluessa käärmeen puremasta.
- Suostumus: Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tai laillisen huoltajan antaman suostumuksen, jos osallistuja on kykenemätön.
- Elämättömät merkit: Vakaat elintärkeät merkit ilmoittautumishetkellä, systolisella verenpaineella> 90 mmHg.
- Laboratoriotulokset: hyytymisparametrit (esim. PT, APTT, fibrinogeeni, verihiutaleiden määrä), jotka osoittavat akuutin koagulopatian.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys: raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Vakavat lisävaikutukset: Osallistujat, joilla on vaikea maksasairaus (esim. Maksakirroosi), munuaisten vajaatoiminta tai merkittävät sydän- ja verisuoniolosuhteet (esim. Sydämen vajaatoiminta).
- Aikaisempi Snake Envenomation: Osallistujat, jotka ovat saaneet Antivenomin käärmeen puremasta viimeisen 30 päivän aikana.
- Vakavat allergiat: tunnettu allergia käärmeen Venom Antivenomille tai mihin tahansa sen komponenttiin.
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin: osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Vakavat koagulopatiat tai verenvuotohäiriöt: osallistujat, joilla on tunnettuja jo olemassa olevia hyytymishäiriöitä, kuten hemofilia, tai ne, joilla on epänormaalit lähtötason verikokeet, jotka viittaavat koagulopatiaan, joka ei liity käärmeen puremaan.
- Immuunipuutteiset potilaat: Henkilöt, joilla on HIV/AIDS tai jotka ovat immunosuppressiivisessa hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TEG -ryhmä
Tämän ryhmän osanottajat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu Pit Viper Envenomation.
Heille tehdään tromboelastografia (TEG) -testaus hyytymistoiminnon arvioimiseksi.
TEG -testaus suoritetaan sairaalahoidon aikaan sekä määräajoin heidän hoitoprosessinsa aikana kunkin potilaan kliinisten tarpeiden perusteella.
Ensisijainen painopiste on hyytymisen poikkeavuuksien tunnistamisessa ja muutosten seurannassa ajan myötä.
|
|
CCT -ryhmä
Tämän kohortin osanottajilla on myös diagnosoitu Pit Viper Envenomation, ja heille tehdään tavanomaisia hyytymistestejä (CCT), kuten PT-, APTT- ja fibrinogeenitasoja.
Näitä testejä käytetään hyytymishäiriöiden seuraamiseen ja kliinisen hoidon ohjaamiseen.
Ryhmää verrataan TEG-ryhmään arvioimaan TEG: n tehokkuutta ja tarkkuutta myrkkyn aiheuttaman koagulopatian diagnosoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboelastografia (TEG) R (reaktioaika) Pit Viper -purentapotilaiden tromboelastografiassa (TEG) R (reaktioaika) Pit Viper -purentapotilaiden tromboelastografia (TEG) R (reaktioaika) Pit Viper -purrapotilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tämä tulos mittaa reaktioajan ® osana TEG -arviointia.
R heijastaa aikaa alkuperäiseen hyytymän muodostumiseen ja antaa käsityksen potilaan kyvystä muodostaa hyytymä myrkyllisen kuopan Viper -pureman jälkeen.
Pitkäaikainen R -arvo voi viitata hyytymishäiriöön.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Tromboelastografia (TEG) K (hyytymän muodostumisaika) Pit Viper -purentapotilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tämä tulos mittaa hyytymän muodostumisaikaa (k) osana TEG -analyysiä.
K osoittaa, että hyytymän muodostuminen kuluu ajan alkuperäisen reaktion jälkeen, mikä auttaa arvioimaan hyytymän etenemisen nopeutta ja hyytymisen voimakkuutta.
Pitkäaikaiset K -arvot voivat viitata fibrinogeenivajeeseen tai myrkytystekijän ehtymiseen johtuen myrkkystä.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Tromboelastografia (TEG) alfa -kulma Pit Viper -purentapotilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tämä tulos mittaa alfa -kulmaa, mikä heijastaa hyytymän muodostumisnopeutta.
Vähentynyt alfa-kulma voi viitata huonon fibrinogeenin toimintaan tai ehtymiseen, mikä on avainindikaattori myrkkyn aiheuttamasta koagulopatiasta.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Tromboelastografia (TEG) maksimaalinen amplitudi (MA) Pit Viper -purentapotilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tämä tulos mittaa suurimman amplitudin (MA), joka arvioi hyytymän voimakkuutta.
MA-arvot voisivat osoittaa heikentyneen hyytymän lujuuden, potentiaalisen merkin myrkkyn aiheuttamasta kulutusnagulopatiasta.
Tämä auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on suuri verenvuotokomplikaatioiden riski.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Tromboelastografia (TEG) LY30 Pit Viper -purentapotilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tämä tulos mittaa LY30: ta, joka edustaa hyytymän hajotuksen prosenttiosuutta 30 minuutin kuluttua maksimiarvian saavuttamisesta.
Lisääntyneet LY30-arvot voivat viitata liialliseen fibrinolyysiin, mikä on yleistä potilailla, joilla on vaikea myrkkyn aiheuttama koagulopatia.
|
Jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Tämä tulosmitta arvioi kuolleisuusasteen potilailla, joilla on Pit Viper envenomation ja myrkkyn aiheuttama kulutus koagulopatia.
Kuolleisuus määritellään kuolemaan 30 päivän kuluessa pureman jälkeen.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta pääsystä vastuuvapauteen
|
Tämä tulosmitta arvioi päivien lukumäärän, jonka potilaiden lukumäärä jää sairaalaan sen jälkeen, kun se on purettu Pit Viper ja saa antivenom -hoidon.
Oleskelun kesto mitataan pääsyn ajasta.
|
Sairaalahoidosta pääsystä vastuuvapauteen
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Tämä tulosmitta seuraa mahdollisten haittavaikutuksia, jotka liittyvät antivenomin antamiseen tai koagulopatian etenemiseen.
Haittavaikutukset luokitellaan vakavuudella (lievä, kohtalainen, vakava).
|
Jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20250218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .