Thromzelastographie für Koagulopathie in chinesischen Schlangenbleiben
Klinische Merkmale und Thromboelastografische Bewertung hämatotoxischer Schlangen in Südchina: Eine 9-jährige retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Pit Viper -Bisse sind eine bedeutende Ursache für die Envenomierung in Guangzhou und umliegenden Regionen, was zu schweren Gerinnungsstörungen führt. Eine frühzeitige und genaue Bewertung der Gerinnungsfunktion ist für ein wirksames Management und die Behandlung von entscheidender Bedeutung. Herkömmliche Koagulationstests wie Prothrombinzeit (PT) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) werden häufig verwendet, spiegeln jedoch möglicherweise nicht vollständig die durch Gift induzierte komplexe Koagulopathie wider.
Diese Beobachtungsstudie umfasst Patienten, die in Guangzhou und umliegenden Gebieten von Gruben Vipern gebissen wurden. Ziel ist es, die Rolle der Thromboelastographie (TEG) bei der Diagnose und Behandlung der Koagulopathie bei diesen Patienten zu bewerten. Die Ermittler werden TEG -Ergebnisse mit konventionellen Koagulationstests (CCTs) vergleichen, um ihre Übereinstimmung zu bewerten, und die zusätzlichen Erkenntnisse, die TEG bei der Identifizierung von Koagulationsanomalien liefern kann.
Die Studie wird die Teilnehmer vom Zeitpunkt der Zulassung beobachten und ihre Gerinnungsfunktion durch TEG und CCTs überwachen. Daten werden zu klinischen Ergebnissen gesammelt, einschließlich Anzeichen disseminierter intravaskulärer Gerinnung (DIC), thromboembolischen Ereignissen oder Blutungskomplikationen. Die Forscher wollen den klinischen Wert von TEG bei der Behandlung von Koagulopathie in PIP -Viper -Bissfällen ermitteln und untersuchen, ob TEG als zuverlässigeres und zeitnaher diagnostischer Instrument verwendet werden kann.
Diese Studie wird dazu beitragen, das durch Pit Viper -Gift induzierte Verständnis der Koagulopathie zu verbessern und möglicherweise die Entwicklung besserer diagnostischer und Behandlungsprotokolle für giftige Schlangenbisse zu leiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhanjiang, China
- Central People's Hospital of Zhanjiang
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie wird erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren umfassen, bei denen eine mit Gift induzierte Verbrauchskoagulopathie (VICC) diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer müssen klinische Anzeichen einer Envenomation zeigen (z. B. Schwellung, Schmerzen, Koagulopathie wie verlängerte PT, APTT, niedriges Fibrinogen und Thrombozytenzahl), bestätigt durch Labortests.
Berechtigte Patienten werden innerhalb von 6 Stunden nach dem Biss einer medizinischen Einrichtung vorlegen und benötigen eine Behandlung mit Antivenom. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten aller Ethnien werden einbezogen, um die allgemeine Bevölkerung widerzuspiegeln, die von der Piper -Ergänzung betroffen ist.
Ausschlusskriterien umfassen Schwangerschaft, schwere Komorbiditäten oder bekannte Allergien gegen Antivenom. Ungefähr 50 bis 100 Patienten werden rekrutiert, um die klinischen Ergebnisse nach der Antivenom -Behandlung für VICC zu bewerten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Diagnose: Bestätigte Diagnose einer durch Gift induzierten konsumativen Koagulopathie durch Schlangenfindel.
- Zeit der Einschreibung: Teilnehmer, die innerhalb von 6 Stunden nach Schlangenbiss Symptome einer Giftvergiftung aufweisen.
- Einwilligung: In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung oder Einverständniserklärung durch einen Erziehungsberechtigten zu erteilen, wenn der Teilnehmer außer Gefecht gesetzt wird.
- Vitalfunktionen: Stabile Vitalfunktionen zum Zeitpunkt der Aufnahme mit systolischem Blutdruck> 90 mmHg.
- Laborergebnisse: Koagulationsparameter (z. B. PT, APTT, Fibrinogen, Thrombozytenzahl), was eine akute Koagulopathie anzeigt.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillen: Frauen, die schwanger oder stillen sind.
- Schwere Komorbiditäten: Teilnehmer mit schwerer Lebererkrankung (z. B. Zirrhose), Nierenversagen oder signifikanten kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz).
- Vorherige Schlangenvergiftung: Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen Antivenom für einen Schlangenbiss erhalten haben.
- Schwere Allergien: Bekannte Allergie gegen Schlangengift -Antivenom oder eine seiner Komponenten.
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien: Teilnehmer, die derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben sind.
- Schwere Koagulopathie oder Blutungsstörungen: Teilnehmer mit bekannten bereits bestehenden Gerinnungsstörungen wie Hämophilie oder solchen mit abnormalen Blutuntersuchungen, die eine Koagulopathie hindeuten, die nicht mit dem Schlangenbiss zusammenhängen.
- Immungeschwächte Patienten: Personen mit HIV/AIDS oder bei einer immunsuppressiven Therapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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TEG -Gruppe
Teilnehmer an dieser Gruppe sind Patienten, bei denen die Piper -Ergänzung diagnostiziert wurde.
Sie werden Thromboelastographie (TEG) -Tests durchlaufen, um die Gerinnungsfunktion zu bewerten.
TEG -Tests werden zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme sowie regelmäßig während ihres Behandlungsprozesses aufgrund der klinischen Bedürfnisse jedes Patienten durchgeführt.
Der Hauptaugenmerk liegt auf der Identifizierung von Gerinnungsstörungen und der Überwachung von Veränderungen im Laufe der Zeit.
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CCT -Gruppe
Bei Teilnehmern dieser Kohorte werden auch die PIP -Viper -Ergänzung diagnostiziert, und sie werden konventionelle Koagulationstests (CCTs) wie PT-, APTT- und Fibrinogenspiegel durchlaufen.
Diese Tests werden verwendet, um Gerinnungsstörungen zu überwachen und das klinische Management zu leiten.
Die Gruppe wird mit der TEG-Gruppe verglichen, um die Wirksamkeit und Genauigkeit von TEG bei der Diagnose von Gift-induzierten Koagulopathie zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thromboelastographie (TEG) R (Reaktionszeit) bei Patienten mit Grubenviper -Bite -Thromboelastographie (TEG) R (Reaktionszeit) bei Patienten mit Grubenviper -Bite -Thromboelastographie (TEG) R (Reaktionszeit) bei Pit -Viper -Bite -Patienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Dieses Ergebnis misst die Reaktionszeit ® als Teil der TEG -Bewertung.
R spiegelt die Zeit der anfänglichen Gerinnselbildung wider und bietet Einblick in die Fähigkeit des Patienten, nach einem giftigen Boxenviper -Biss ein Gerinnsel zu bilden.
Ein längerer R -Wert kann auf eine Gerinnungsstörung hinweisen.
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Bis zu 24 Stunden
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Thromboelastographie (TEG) K (Gerinnselbildungszeit) bei Pit Viper Bite -Patienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Dieses Ergebnis misst die Gerinnselbildungszeit (k) als Teil der TEG -Analyse.
K gibt die Zeit an, die das Gerinnsel nach der anfänglichen Reaktion bildet, wodurch die Geschwindigkeit des Gerinnungsschritts und die Stärke der Koagulation bewertet wird.
Verlängerte K -Werte können auf Fibrinogenmangel oder Gerinnungsfaktor aufgrund von Gift hindeuten.
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Bis zu 24 Stunden
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Thromboelastographie (TEG) Alpha -Winkel bei Patienten mit Grubenviper -Bisspatienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Dieses Ergebnis misst den Alpha -Winkel, der die Geschwindigkeit der Gerinnungsbildung widerspiegelt.
Ein reduzierter Alpha-Winkel kann auf eine schlechte Fibrinogenfunktion oder -abreicher hinweisen, ein wichtiger Indikator für eine durch Gift induzierte Koagulopathie.
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Bis zu 24 Stunden
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Thromboelastographie (TEG) Maximale Amplitude (MA) bei Pit Viper Bite -Patienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Dieses Ergebnis misst die maximale Amplitude (MA), die die Stärke des Gerinnsels bewertet.
Verringerte MA-Werte könnten auf eine geschwächte Gerinnungsstärke hinweisen, ein potenzielles Vorzeichen für eine Gift-induzierte Konsumkoagulopathie.
Dies hilft bei der Identifizierung von Patienten mit einem hohen Risiko für hämorrhagische Komplikationen.
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Bis zu 24 Stunden
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Thromboelastographie (TEG) LY30 bei Patienten mit Grubenviper -Bisspatienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Dieses Ergebnis misst den LY30, was den Prozentsatz der Gerinnsellese 30 Minuten nach Erreichen der maximalen Amplitude darstellt.
Erhöhte Ly30-Werte können auf eine übermäßige Fibrinolyse hinweisen, die bei Patienten mit schwerer giftiger induzierter Koagulopathie häufig ist.
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Bis zu 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Diese Ergebnismessung bewertet die Mortalitätsrate bei Patienten mit Piper-Viper-Envenomation und giften induzierter Konsumkoagulopathie.
Die Sterblichkeit wird innerhalb von 30 Tagen nach dem Biss als Tod definiert.
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Bis zu 30 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme zur Entlassung
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Diese Ergebnismessung bewertet die Anzahl der Tage, an denen Patienten nach einer Boxenviper und einer Behandlung mit Antivenom -Behandlung im Krankenhaus verbleiben.
Die Dauer des Aufenthalts wird ab dem Zeitpunkt der Aufnahme zur Entlassung gemessen.
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Von der Krankenhausaufnahme zur Entlassung
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Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
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Diese Ergebnismessung verfolgt das Auftreten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Antivenom oder dem Fortschreiten der Koagulopathie.
Unerwünschte Ereignisse werden nach Schweregrad eingestuft (leicht, mittelschwer, schwerwiegend).
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Bis zu 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20250218
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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