방사선 폐렴에 대한 화합물 phellinus igniarius 달인의 제형
2025년 3월 5일 업데이트: Feng Wei, Zhejiang Cancer Hospital
화합물 phellinus igniarius 달인의 방사선 폐렴에 대한 기본 및 임상 연구
이 임상 시험의 목적은 흉부 악성 종양 환자에서 방사선 요법 동안 Phellinus Igniarius의 방사선 보호 효과 및 기본 생물학적 메커니즘을 결정하는 것이 었습니다.
연구 그룹은 방사선 요법 동안 매일 화합물 펠리 누스 이그나우스 달인, 방사선 요법이 끝날 때까지 150ml 입찰의 제형을 제공 하였다; 대조군은 화합물 Phellinus igniarius 달인 개입의 제형없이 표준 용량 방사선 요법을 받았다.
성별, 흡연 병력, 체질량 지수 (BMI), 병리학 적 분류, 중간 연령, 염증성 인자, 종양 마커, TNM 단계, KPS 점수, 피로 점수, 발생률 및 방사선 기질 폐렴의 등급 및 평균 방사선 반응의 발생 등 두 그룹 간의 기준선 차이를 비교 하였다.
연구 개요
상세 설명
우리는 두 소득 그룹에서 환자의 혈액 샘플에서 염증 인자 및 종양 마커의 수준을 측정하고 환자의 피로 및 일반 상태에 대한 설문지를 투여했습니다.
환자 분변 샘플에서 대사 산물 변화 및 장내 미생물 동종 성은 표적화되지 않은 대사 및 메타 게놈에 의해 검출되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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HangZhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- (1) ≥18 세, ECOG 점수 ≤2, 적절한 의사 소통 및 이해력을 보유하고 있으며 6 개월을 초과하는 생존 시간이 예상됩니다. (2) 영상 및 병리학 적 검사를 통한 폐 악성 성 진단 확인; (3) 흉부 방사선 요법에 대한 적응증, DT : 50-60GY/20-30F; (4) 심장, 간, 신장 및 위장 시스템을 포함한 중요한 기관의 정상적인 기능.
제외 기준 :
- (1) 특발성 폐 섬유증을 포함한 기존 폐 상태가있는 환자; (2) 전신 면역 장애가있는 개인; (3) 동시에 주요 감염이있는 사람들; (4) 혈액 학적 장애로 진단 된 환자. 모든 참가자는 서면 사전 동의를 제공했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사선 폐렴에 대한 화합물 phellinus igniarius 달인의 제제의 효과
환자는 각각 20 명의 환자를 차지하는 두 그룹으로 무작위로 할당되었다.
DT : 50-60 GY/20-30F 흉부 방사선 요법을받은 모든 환자.
연구 그룹은 화합물 Phellinus Igniarius 달인의 제형을 수신하는 것으로 정의되었으며, 방사선 요법이 끝날 때까지 150ml 입찰을 지속적으로 투여 하였다.
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화합물 Phellinus Igniarius 달인의 제형은 Hangzhou Qianjifang Technology Co., Ltd에 의해 제조되며,이 구성에는 Phellinus Igniarius 12G, Jujube 3G, Wolfberry 3G, Tangerine Peel 1G가 포함됩니다.
복용량 요법은 다음과 같았다 : 화합물 펠리 누스 이그나우스 달인 (펠리 누스 이그나 우스 허브 달인 조각 1 팩) + 하루에 화합물 펠리 니 우스 이그나우스 달인 (부진함)의 제형 1 팩은 완료 될 때까지 방사선 요법의 전체 과정에 걸쳐 매일 두 번 투여한다.
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간섭 없음: 방사선 폐렴에 대한 화합물 phellinus igniarius 달인의 제형
He 환자는 각각 20 명의 환자를 차지하는 두 그룹으로 무작위로 할당되었다.
DT : 50-60 GY/20-30F 흉부 방사선 요법을받은 모든 환자.
대조군은 화합물 펠리 누스 이그니 아우스 달인의 제형의 투여없이 표준 용량 방사선 요법을 수신하는 것으로 정의되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹에서 환자의 혈액 샘플의 염증 인자
기간: 혈액 샘플은 RT 시작 1-3 일 전 및 RT 종료 1 개월 후 환자로부터 수집되었습니다.
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IL-1β 、 IL-6 、 IL-8 、 IL-2 、 IL-4 、 IL-5의 농도
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혈액 샘플은 RT 시작 1-3 일 전 및 RT 종료 1 개월 후 환자로부터 수집되었습니다.
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연구 그룹에서 환자의 혈액 샘플에서의 종양 마커
기간: RT 시작 1-3 일 전 환자로부터 혈액 샘플을 수집하고 RT 종료 후 1 개월 후
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NSE se CyfRA21-1 、 SCCA의 수준 、 CA-125 、 CA-199 、 CEA
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RT 시작 1-3 일 전 환자로부터 혈액 샘플을 수집하고 RT 종료 후 1 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wei Feng, Zhejiang Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen H, Tian T, Miao H, Zhao YY. Traditional uses, fermentation, phytochemistry and pharmacology of Phellinus linteus: A review. Fitoterapia. 2016 Sep;113:6-26. doi: 10.1016/j.fitote.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Ni Z, Li J, Qian X, Yong Y, Wu M, Wang Y, Lv W, Zhang S, Zhang Y, Shao Y, Chen A. Phellinus igniarius Polysaccharides Ameliorate Hyperglycemia by Modulating the Composition of the Gut Microbiota and Their Metabolites in Diabetic Mice. Molecules. 2023 Oct 17;28(20):7136. doi: 10.3390/molecules28207136.
- Zhong S, Sun YQ, Huo JX, Xu WY, Yang YN, Yang JB, Wu WJ, Liu YX, Wu CM, Li YG. The gut microbiota-aromatic hydrocarbon receptor (AhR) axis mediates the anticolitic effect of polyphenol-rich extracts from Sanghuangporus. Imeta. 2024 Mar 11;3(2):e180. doi: 10.1002/imt2.180. eCollection 2024 Apr.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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