Составление составления отважного пневматического облучения в радиационном пневмоните
5 марта 2025 г. обновлено: Feng Wei, Zhejiang Cancer Hospital
Основные и клинические исследования о влиянии составления соединения отважного пневмонита на облучение на радиационном
Цели этого клинического исследования состояли в том, чтобы определить радиозащитный эффект и основные биологические механизмы Phellinus Igniarius и его активные компоненты во время лучевой терапии у пациентов с грудными злокачественными опухолями.
Исследовательской группе давали составление составного отварного переноса Phellinus ежедневно во время лучевой терапии, 150 мл ставки до окончания лучевой терапии; Контрольная группа получила только стандартную лучевую терапию дозы без составы вмешательства на отважного вмешательства Phellinus Igniarius.
Сравнивались базовые различия между двумя группами, включая пол, историю курения, индекс массы тела (ИМТ), патологическая классификация, средний возраст начала, воспалительные факторы, опухолевые маркеры, стадия TNM, оценка KPS, показатель усталости, частоту и степень радиационного пневмонита, заболеваемость других стационарных реакций и среднего радиации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы измерили уровни воспалительных факторов и опухолевых маркеров в образцах крови пациентов в двух группах дохода и вводили анкеты о степени усталости и общего статуса пациентов.
Изменения метаболита и гомеостаз микробиоты кишечника в образцах фекалий пациентов были затем обнаружены путем нецелевой метаболомики и метагеномики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, Китай, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст ≥18 лет, оценка ECOG, обладает адекватными способностями общения и понимания и имеет ожидаемое время выживания, превышающее 6 месяцев; (2) подтвердил диагноз злокачественного образования легких посредством визуализации и патологического обследования; (3) показания для лучевой терапии торакальной терапии, DT: 50-60GY/20-30F; (4) Нормальная функция жизненно важных органов, включая сердце, печень, почки и желудочно -кишечную систему.
Критерии исключения:
- (1) пациенты с ранее существовавшими легочными состояниями, включая идиопатический легочный фиброз; (2) люди с системными иммунными расстройствами; (3) те, у кого одновременные крупные инфекции; (4) пациенты с диагнозом гематологические расстройства. Все участники предоставили письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние формулировки соединения Феллинус Игновье на облучение пневмонит
Пациенты были случайным образом распределены на две группы, каждая из которых включала 20 пациентов.
Все пациенты, полученные с DT: 50-60 Гр/20-30F грудной лучевой терапии, все с облучением линейного ускорителя 6 МВ.
Исследовательская группа была определена как получение составления составного отварного мельницы, 150 мл вводилась непрерывно до конца лучевой терапии.
|
Составление соединения отважного в Phellinus Igniarius производится Hangzhou Qianjifang Technology Co., Ltd, композиция включает в себя Phellinus Igniarius 12G, Jujube 3G, Wolfberry 3G, Tangerine Peel 1G.
Режим дозировки был следующим: 4 упаковки формулирования составного отварного отваров Phellinus Igniarius (кусочки отварного переоборудования Phellinus Igniarius) + 1 упаковка формулировки составного переоборудования Phellinus Igniarius (экспрессионы) в день, вводимой дважды в день в течение всего течения радиотерапии до его завершения.
|
|
Без вмешательства: Составление составления отважного пневматического облучения в радиационном пневмоните
Пациенты HE были случайным образом распределены на две группы, каждая из которых включала 20 пациентов.
Все пациенты, полученные с DT: 50-60 Гр/20-30F грудной лучевой терапии, все с облучением линейного ускорителя 6 МВ.
Контрольная группа была определена как полученная лучевая терапия стандартной дозы без введения в составу передового отвага Phellinus Igniarius.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные факторы в образцах крови пациентов в исследовательской группе
Временное ограничение: Образцы крови были собраны с пациентов за 1-3 дня до начала RT и через месяц после окончания RT
|
Концентрация IL-1β 、 IL-6 、 IL-8 、 IL-2 、 IL-4 、 IL-5
|
Образцы крови были собраны с пациентов за 1-3 дня до начала RT и через месяц после окончания RT
|
|
Опухолевые маркеры в образцах крови пациентов в исследовательской группе
Временное ограничение: Образцы крови были собраны с пациентов за 1-3 дня до начала RT и через месяц после окончания RT
|
Уровни NSE 、 Cyfra21-1 、 SCCA 、 CA-125 、 CA-199 、 CEA
|
Образцы крови были собраны с пациентов за 1-3 дня до начала RT и через месяц после окончания RT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wei Feng, Zhejiang Cancer Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen H, Tian T, Miao H, Zhao YY. Traditional uses, fermentation, phytochemistry and pharmacology of Phellinus linteus: A review. Fitoterapia. 2016 Sep;113:6-26. doi: 10.1016/j.fitote.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Ni Z, Li J, Qian X, Yong Y, Wu M, Wang Y, Lv W, Zhang S, Zhang Y, Shao Y, Chen A. Phellinus igniarius Polysaccharides Ameliorate Hyperglycemia by Modulating the Composition of the Gut Microbiota and Their Metabolites in Diabetic Mice. Molecules. 2023 Oct 17;28(20):7136. doi: 10.3390/molecules28207136.
- Zhong S, Sun YQ, Huo JX, Xu WY, Yang YN, Yang JB, Wu WJ, Liu YX, Wu CM, Li YG. The gut microbiota-aromatic hydrocarbon receptor (AhR) axis mediates the anticolitic effect of polyphenol-rich extracts from Sanghuangporus. Imeta. 2024 Mar 11;3(2):e180. doi: 10.1002/imt2.180. eCollection 2024 Apr.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022QJF0101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .