Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdisteen phellinus igniarius -keittämisen formulointi säteilypneumoniitissa

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Feng Wei, Zhejiang Cancer Hospital

Perus- ja kliiniset tutkimukset yhdisteen formulaation vaikutuksista phellinus igniarius keittämisen säteilypneumoniittiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää Phellinus igniarius ja sen aktiiviset komponentit sädehoidon aikana sädehoidon radiosuojaavat vaikutukset ja taustalla olevat biologiset mekanismit potilailla, joilla on rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia.

Tutkimusryhmälle annettiin yhdisteen phellinus igniarius -keittämisen formulointi päivittäin sädehoidon aikana, 150 ml: n tarjous sädehoidon loppuun saakka; Kontrolliryhmä sai vain standardiannoksen sädehoitoa ilman yhdisteen Phellinus Igniarius -kontervention formulointia.

Kahden ryhmän välisiä peruseroja verrattiin, mukaan lukien sukupuoli, tupakointihistoria, kehon massaindeksi (BMI), patologinen luokittelu, alkamis-ikä, tulehdukselliset tekijät, kasvainmarkkerit, TNM-vaihe, KPS-pistemäärä, väsymispisteet, esiintyvyys ja säteilykePneumitin aste, muiden sädehoidon aiheuttamien haittareaktioiden esiintyvyys ja keskimääräinen säteilyn aiheuttaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitoimme tulehduksellisten tekijöiden ja tuumorimarkkereiden tasot potilaiden verinäytteissä kahdessa tuloryhmässä ja annamme kyselylomakkeita potilaiden väsymyksen asteesta ja yleisestä tilasta. Metaboliittimuutokset ja suoliston mikrobiotan homeostaasi potilaan ulosteenäytteissä havaittiin sitten kohdistamattomalla metabolialla ja metagenomialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Ikä ≥18 vuotta, ECOG -pistemäärä ≤2, niillä on riittävä viestintä- ja ymmärryskyky, ja niiden odotetaan olevan yli 6 kuukautta yli 6 kuukautta; (2) vahvistettu keuhkojen pahanlaatuisuuden diagnoosi kuvantamisen ja patologisen tutkimuksen avulla; (3) rintakehän sädehoidon indikaatiot, DT: 50-60Gy/20-30F; (4) elintärkeiden elinten normaali toiminta, mukaan lukien sydän, maksa, munuaiset ja maha -suolikanavan järjestelmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) potilaat, joilla on olemassa olevia keuhkoolosuhteita, mukaan lukien idiopaattinen keuhkofibroosi; (2) henkilöt, joilla on systeemisiä immuunihäiriöitä; (3) ne, joilla on samanaikaisia ​​pääinfektioita; (4) potilailla, joilla on diagnosoitu hematologiset häiriöt. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdisteen phellinus igniarius -keittämisen formulaation vaikutukset säteilypneumoniittiin
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista kukin käsitti 20 potilasta. Kaikki potilaat saivat DT: 50-60 GY/20-30F rintakehän sädehoitoa, kaikilla 6MV: n lineaarisella kiihdyttimen säteilytyksellä. Tutkimusryhmä määritettiin vastaanottavan yhdisteen Phellinus igniarius -keittämisen formulaation, 150 ml: n tarjousta annettiin jatkuvasti sädehoidon loppuun saakka.
Lääke: Yhdisteen formulaatio phellinus igniarius keite
Yhdisteen Phellinus Igniarius -kehitysmuoto on valmistettu Hangzhou Qianjifang Technology Co., Ltd, koostumus sisältää Phellinus Igniarius 12G, Jujube 3G, Wolfberry 3G, Tangerine Peel 1G. Annostusohjelma oli seuraava: 4 pakkausta yhdisteen Phellinus Igniarius -kokeutumisen formulaatiosta (Phellinus Igniarius yrttien keittämiskappaleet) + 1 pakkaus yhdisteen formulaatiosta phellinus igniarius -keittämisestä (tekijät) päivässä, annettuna kahdesti päivässä koko sädehoidon kulun ajan.
Ei väliintuloa: Yhdisteen phellinus igniarius -keittämisen formulointi säteilypneumoniitissa
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista kukin käsitti 20 potilasta. Kaikki potilaat saivat DT: 50-60 GY/20-30F rintakehän sädehoitoa, kaikilla 6MV: n lineaarisella kiihdyttimen säteilytyksellä. Kontrolliryhmä määritettiin vastaanottavan standardiannoksen sädehoitoa ilman yhdisteen Phellinus Igniarius -kehitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusryhmän potilaiden verinäytteiden tulehdukselliset tekijät
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin potilailta 1-3 päivää ennen RT: n alkamista ja kuukauden kuluttua RT: n lopusta
IL-1β 、 IL-6 、 IL-8 、 IL-2 、 IL-4 、 IL-5 pitoisuus IL-6 、 IL-8
Verinäytteet kerättiin potilailta 1-3 päivää ennen RT: n alkamista ja kuukauden kuluttua RT: n lopusta
Kasvainmarkkerit verinäytteissä potilaista tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin potilailta 1-3 päivää ennen RT: n alkamista ja kuukauden kuluttua RT: n lopusta
NSE 、 cyfra21-1 、 SCCA 、 CA-125 、 CA-199 、 CEA tasot 、 CA-125
Verinäytteet kerättiin potilailta 1-3 päivää ennen RT: n alkamista ja kuukauden kuluttua RT: n lopusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei Feng, Zhejiang Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022QJF0101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa