소아에서 백혈병 및 림프 모구 림프종에 대한 글루코 코르티코이드 요법 후 시상 하부-피트처티 아드레날락 축 억제의 스위스 평가 (LeukemiaCort)
소아에서 백혈병 및 림프 모세포 림프종에 대한 글루코 코르티코이드 요법 후 시상 하부 뇌하수체-부신 축 억제의 스위스 전향 적 다기관 세로 평가 : 탐색 적 연구
일반 언어 요약 :
배경 글루코 코르티코이드는 염증을 조절하고 면역계를 조절하기 위해 인체가 생성 한 스트레스 호르몬입니다. 코티솔은 글루코 코르티코이드의 가장 잘 알려진 예입니다. 이 스트레스 호르몬은 신체 건강한 기능에 필수적입니다.
소아에서 백혈병 (혈액 암)과 같은 특정 유형의 암을 치료하기 위해 글루코 코르티코이드는 대량의 약물로 투여됩니다. 이것은 신체의 암 세포의 수를 빠르게 줄이는 데 도움이되지만 신체의 천연 글루코 코르티코이드 생산을 억제하여 결핍을 유발합니다.
이 결핍은 백혈병 환자에게 특히 위험 할 수 있습니다. 면역 방어는 이미 화학 요법에 의해 약화되어 감염 위험이 증가합니다. 더욱이, 백혈병 아동의 글루코 코르티코이드 결핍의 징후는 종종 화학 요법의 부작용과 구별 할 수 없으므로 결핍을 감지하기가 더 어려워집니다.
목표 연구의 목적은 림프 모세포 백혈병 및 림프 모세포 림프종으로 치료 된 소아에서 신체의 천연 글루코 코르티코이드 생산이 얼마나 자주 그리고 얼마나 오래 손상되었는지 이해하는 것입니다. 또한 목표는 특히 위험이 높은 어린이를 식별하는 것입니다.
이 연구는 더 나은 이해를 얻음으로써 혈액 암 소아에서 글루코 코르티코이드 결핍의 검출 및 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
방법 치료 중 및 치료 후 신체 천연 글루코 코르티코이드 생산을 평가하기 위해 정기적 인 저용량 ACTH 검사를 수행합니다. 이미 질병의 영향을 많이받는 어린이에게 추가 부담을 피하기 위해, 우리는 이미 정맥 접근이 확립되어 있고 어린이들이 치료 이유로 병원에있을 때만 이러한 검사를 수행 할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarau, 스위스
- 모병
- KSA
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연락하다:
- Pascal Gächter, Physician
- 전화번호: +41 704 22 80
- 이메일: pascal.gaechter@ukbb.ch
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Basel, 스위스
- 모병
- UKBB
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연락하다:
- Pascal Gächter, Physician
- 전화번호: +41 704 22 80
- 이메일: pascal.gaechter@ukbb.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
0-17 세의 어린이 :
All 또는 LBL로 진단되며, 01.07.2024와 30.06.2027 사이의 글루코 코르티코이드로 최소 21 일 동안 치료받는 사람 또는 Aarau의 Childrens University Hospital에서 치료됩니다.
설명
포함 기준 :
- 모두 또는 LBL로 진단
- 01.07.2024와 30.06.2027 사이의 글루코 코르티코이드로 21 일 이상의 순차적 일을 처리하여 Basel의 Childrens University Hospital 또는 Aarau의 Childrens Hospital에서
- lnformed 동의는 글루코 코르티코이드 치료 2 주 이내에 환자의 법적 대리인 (및 최소 14 세의 경우 환자)으로부터 얻을 수 있습니다.
제외 기준 :
- 정맥 내 합성 ACTH (Synacthen®)의 투여에 대한 금기 사항 : Synacthen®에 대한 알려진 과민증의 극히 드문 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 된 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부신 부족의 발생
기간: 글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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이 연구의 주요 결과는 HPA 축 억제의 발생 측정입니다. 결과는 이진 (예/아니오)이며 HPA 축 억제가 1 개 이상에서 발생하는 경우 예로 간주됩니다. HPA 축 억제는 저용량 ACTH 자극 시험에서 500Nmol/L (18μg/dl 미만) 미만의 자극 된 코티솔 수준으로 일반적으로 정의됩니다. 추가 분석을 위해 다음 하위 그룹을 고려할 수 있습니다. -우리 실험실의 현재 규범 값에 따른 모닝 코티솔 : 66nmol/L (1-11 년)/100nmol/L 이하 (12-18 년) 이하의 경우 억제
100nmol/l = 억제, 100-200nmol/l = 부분적으로 억제, 200nmol/l = 정상 |
글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부신 부족의 기간
기간: 글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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HPA 축 억제 지속 시간의 측정. 결과는 연속적입니다 (몇 주 안에). LF HPA 축 억제의 발생은 없다 (1 차 결과,이 2 차 결과는 0 주이다. 차단 값은 기본 결과 섹션에 지정됩니다. |
글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 수
기간: 글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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감염 수 : 의료 기록에 따르면.
감염은 최소 38.5 ° C (병원에서 측정)의 온도에서 의심됩니다.
이것은 지속적인 결과입니다 (숫자).
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글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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입원의 총 일
기간: 글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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입원 일 : 이것은 지속적인 결과입니다 (숫자)
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글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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글루코 코르티코이드 치환의 총 용량
기간: 글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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글루코 코르티코이드 치환의 총 용량 : 치료 의사의 결정.
이것은 지속적인 결과입니다 (mg/m2/d의 하이드로 코르티손)
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글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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ICU 입학 수
기간: 글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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ICU 입학 수.
이것은 지속적인 결과입니다 (숫자).
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글루코 코르티코이드 치료의 마지막 복용량 후 3 개월까지의 등록 연구
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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